- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03972332
Schmerzerfahrung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen
Schmerzerfahrung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen: eine Kohortenstudie
Rückenschmerzen sind eine sehr häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die jedes Jahr viele Menschen betrifft, unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit. Den meisten Menschen geht es jedoch besser, einige leiden trotz Behandlung weiterhin unter schmerzhaften Episoden.
Selbstmanagementstrategien zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen sind für Patienten sehr wichtig, da sie ihnen helfen, Fähigkeiten zu entwickeln, um ihre Schmerzen effektiver zu bewältigen. Selbstmanagementstrategien sind jedoch nicht immer wie erwartet wirksam. Es ist möglich, dass das Gehirn sehr empfindlich auf Signale reagiert, die von peripheren Teilen des Körpers kommen (z. unteren Rücken), die die Fähigkeit der Patienten beeinträchtigen, ihre Erkrankung selbst zu bewältigen.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die zentrale Sensibilisierung (Sensitivität des Gehirns gegenüber peripheren Signalen) die Wirksamkeit von Selbstmanagementansätzen vorhersagt.
Bei drei verschiedenen Gelegenheiten umfassen geplante Sitzungen eine klinische Bewertungssitzung und das Ausfüllen eines Fragebogenhefts. Die klinische Bewertung misst drei Merkmale der zentralen Sensibilisierung: 1) Empfindlichkeit gegenüber stumpfem Druck auf den Unterarm, 2) Schmerzveränderungen, die bei wiederholtem leichten Stechen der Unterarmhaut zu spüren sind, und 3) Verringerung des Schmerzes, der mit dem Aufblähen eines Blutdrucks einhergeht Manschette am gegenüberliegenden Arm. Die Beteiligung der Teilnehmer an jeder Sitzung wird voraussichtlich 70 Minuten dauern.
Teilnahmeberechtigt sind Personen über 18 Jahren, bei denen chronische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden und die an einem Schmerzbehandlungsprogramm teilnehmen. Die klinischen Bewertungen, das Ausfüllen des Fragebogens und die anschließende statistische Analyse werden voraussichtlich innerhalb von 18 Monaten nach Studienbeginn abgeschlossen sein.
Basierend auf unseren Erkenntnissen könnte zukünftige Forschung eine ähnliche klinische Bewertung verwenden, um Personen zu identifizieren, denen bei der Selbstverwaltung geholfen werden könnte, indem sie eine Behandlung anwenden, die die zentrale Sensibilisierung reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) werden als häufige Erkrankung angesehen, die aus einer Reihe von Beschwerden besteht (Schmerzen, Muskelverspannungen oder Steifheit), die sich hauptsächlich im unteren Rückenbereich (unter dem Rippenrand und über den unteren Gesäßfalten) manifestieren. LBP kann ausstrahlende Schmerzen in die untere Extremität beinhalten oder nicht und kann durch eine Reihe zugrunde liegender Pathologien mit unterschiedlichem Schweregrad verursacht werden [1]. Der Zustand kann das Ergebnis komplexer Wechselwirkungen zwischen mehreren physischen und psychischen Faktoren sein, darunter Osteoarthritis (OA), degenerierte Bandscheiben, Bandscheibenvorfall, Muskeldysfunktion, Fettleibigkeit, schlechte Körperhaltung, Geisteskrankheit, negativer Affekt (Stress, Angst, Depression) [2]. .
Die lebenslange Inzidenz von LBP scheint 58-84 % zu betragen, während geschätzt wird, dass 11 % der Männer und 16 % der Frauen zu irgendeinem Zeitpunkt an chronischem LBP leiden [3]. Es wird erwartet, dass 40-50 % der Personen, die an akutem LBP leiden, nach drei Monaten weiterhin Schmerzen haben und nur wenig oder keine weitere Besserung zeigen werden, während 60-70 % derjenigen, die sich bessern, innerhalb eines Jahres einen Rückfall erleiden [4]. Die weltweite Prävalenz von LBP zeigt mit einem Anstieg von 17,3 % in den letzten 10 Jahren kontinuierlich wachsende Trends [5].
Die Unterstützung des Selbstmanagements (SM) ist ein Portfolio von Techniken und Instrumenten, um Patienten dabei zu helfen, gesunde Verhaltensweisen zu wählen, sowie eine grundlegende Umwandlung der Beziehung zwischen Patient und Pflegekraft in eine kooperative Partnerschaft [6]. Die Selbstmanagementunterstützung muss Elemente in ihren Ansatz einbeziehen, die darauf abzielen, die Selbstwirksamkeit der Patienten zu steigern, Problemlösungs-, Entscheidungs- und Zielsetzungskompetenzen zu entwickeln sowie ein partnerschaftliches Verhalten zwischen Patienten und Gesundheitsfachkräften zu fördern [7 ]. SM-Interventionen stellen sich als ideale Rehabilitationsstrategien für chronische Rückenschmerzen (CLBP) dar, da sie darauf abzielen, biologische (neurophysiologische, Dekonditionierung, Lebensstil) und psychosoziale (Selbstwirksamkeit, maladaptive Überzeugungen, Angst/Depression) Faktoren anzugehen, die als Risikofaktoren identifiziert wurden für ein schlechtes Outcome [8, 9] und werden durch eine zentrale Sensibilisierung (CS) negativ beeinflusst [10]. SM-Interventionen sind so konzipiert, dass sie kosteneffektiv sind, indem sie die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit LBP reduzieren [11].
Selbstbehandlungsprogramme (SMP) für CLBP zeigen nur geringe bis mäßige Wirkungen für langfristige Verbesserungen von Schmerzen und Behinderungen. Derzeit ist nicht bekannt, welche Faktoren ein effektives Selbstmanagement vorhersagen. Der Nachweis von CS variiert zwischen Personen mit chronischen Schmerzen und kann zu der relativ geringen Wirksamkeit von SMPs beitragen.
CS ist ein Marker für weit verbreitete und zentral verstärkte Schmerzen, der sich auf jene neurophysiologischen Prozesse bezieht, die im gesamten zentralen Nervensystem (ZNS) auftreten können und zu Veränderungen im Rückenmark sowie im Gehirn führen [12]. Das Vorhandensein von CS erhöht die Komplexität des klinischen Bildes [13] und wirkt sich negativ auf eine Reihe von Ergebnissen aus (z. Schmerzen, Behinderung, negativer Affekt, Lebensqualität) nach der Behandlung [14]. CS ist nicht bei allen Patienten mit chronischen Schmerzen vorhanden [15], was die Identifizierung dieser Patienten und die Entscheidungsfindung für den richtigen Behandlungsansatz noch schwieriger macht [16]. Patienten mit potenzieller Entwicklung von CS sollten eine Behandlung erhalten, die das gesamte biopsychosoziale klinische Spektrum abdeckt, bestehend aus kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) sowie therapeutischer Schmerz-Neurowissenschaftsausbildung [17]. Veränderungen der Schmerzmechanismen können die moderate Evidenzlage für die Wirksamkeit von Selbstmanagement (SM)-Interventionen in LBP-Populationen erklären [7], da sich gezeigt hat, dass CS die Wahrnehmung von Rückenschmerzen und schmerzbedingten Behinderungen negativ beeinflusst und zu Armen führt körperliche und seelische Lebensqualität sowie zu vermehrten Depressionen und Angstzuständen führen [10].
Quantitative Sensory Testing (QST) ist eine zuverlässige [18] und gültige [19] Methode zur Beurteilung des Vorliegens von CS und demonstriert die Vorhersagefähigkeit in Bezug auf die Behandlungsergebnisse des Bewegungsapparates (MSK) [20]. Der Test besteht aus Druckschmerzschwelle (PPT), Punktschwellen, Temperaturempfindlichkeit, zeitlicher Summierung (TS) und konditionierter Schmerzmodulation (CPM), die zur Quantifizierung schädlicher oder harmloser Reize bei gesunden Personen und Patienten gleichermaßen verwendet werden [21]. QST wurde unter anderem als Screening- und Bewertungsinstrument für sensorische Anomalien bei Patienten mit Schmerzerkrankungen [21] sowie zur Unterstützung der Patientenstratifizierung [22] und zur Bewertung der klinischen Aspekte von peripherem und CS [23] verwendet ].
Das Screening-Tool STarT Back [24] wurde für LBP-Personen mit dem Ziel entwickelt, prognostische Indikatoren zu identifizieren, die möglicherweise die Entscheidungsfindung über Erstbehandlungsoptionen in der Primärversorgung unterstützen könnten [25]. Start Back wurde formell validiert, zeigte eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit und hat gezeigt, dass ein stratifizierter Behandlungsansatz für Patienten mit LBP höhere Gesundheitsgewinne bringt als ein nicht stratifizierter Ansatz [26]. Dennoch wurde die Vorhersageleistung des Tools nicht untersucht, wenn andere Biomarker (CS) als prognostische Indikatoren einbezogen werden.
Die Erkenntnisse aus dieser Forschung werden sich auf die Differentialdiagnose chronischer Schmerzen und die CS-Identifizierung als potenzielle prognostische Indikatoren für das Selbstmanagement auswirken. Die Ergebnisse werden eine effektive Patientenuntergruppierung (Stratifizierung) basierend auf CS-Messungen unterstützen und geeignete Selbstmanagementansätze bei CLBP und möglicherweise anderen chronischen muskuloskelettalen Schmerzzuständen unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nittinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Fähigkeit haben, eine informierte Einwilligung zu geben.
- 18 Jahre oder älter sein
- mit chronischem LBP diagnostiziert werden
- für die Teilnahme an einem Selbstmanagementprogramm angemeldet werden
- in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu verstehen, da alle Fragebögen in englischer Sprache validiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung oder aus anderen Gründen abzugeben
- Unfähigkeit, Schlüsselaspekte der Studie aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder aus anderen Gründen zu verstehen
- Patienten, die zusätzliche Komorbiditäten wie Krebs, diabetische Neuropathien, Frakturen oder andere Erkrankungen in der Vorgeschichte haben, die eine größere Behinderung als ihre Rückenschmerzen verursachen.
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sensibilisiert
Teilnehmer mit einer Sensibilisierung, die signifikant vom normalen Mittelwert abweicht, wie durch quantitative sensorische Tests festgestellt
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PPT: Es wird eine elektronische Datenerfassungseinheit mit einem elektronischen Algometer verwendet, das mit einem Laptop verbunden ist, auf dem die Höhe des Drucks auf dem Bildschirm angezeigt wird. Wenn die Druckschmerzerkennungsschwelle erreicht ist (der Punkt, an dem das Druckgefühl als Schmerz empfunden wird), drückt die Person eine Taste an einem Handgerät, das automatisch den Druckwert im System speichert und als Anzeige dient. für den Prüfer, die Prüfung abzubrechen. TS: Es wird ein Pinprick-Stimulator (Gewicht: 256 mNewton) verwendet. Der Untersucher wendet den Stift mit einer einziehbaren stumpfen Nadel wiederholt an (einmal pro Sekunde für zehn Sekunden). Die Person wird beim ersten und beim letzten Mal nach der Schmerzintensität (NRS) gefragt und die gegebene Punktzahl notiert. CPM: Ein manuelles Blutdruckmessgerät wird in Verbindung mit dem oben beschriebenen elektronischen Algometer (PPT) verwendet.
Andere Namen:
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Nicht sensibilisiert
Alle anderen Teilnehmer mit einer Sensibilisierung, die nicht signifikant vom normalen Mittelwert abweicht, wie durch quantitative sensorische Tests festgestellt
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PPT: Es wird eine elektronische Datenerfassungseinheit mit einem elektronischen Algometer verwendet, das mit einem Laptop verbunden ist, auf dem die Höhe des Drucks auf dem Bildschirm angezeigt wird. Wenn die Druckschmerzerkennungsschwelle erreicht ist (der Punkt, an dem das Druckgefühl als Schmerz empfunden wird), drückt die Person eine Taste an einem Handgerät, das automatisch den Druckwert im System speichert und als Anzeige dient. für den Prüfer, die Prüfung abzubrechen. TS: Es wird ein Pinprick-Stimulator (Gewicht: 256 mNewton) verwendet. Der Untersucher wendet den Stift mit einer einziehbaren stumpfen Nadel wiederholt an (einmal pro Sekunde für zehn Sekunden). Die Person wird beim ersten und beim letzten Mal nach der Schmerzintensität (NRS) gefragt und die gegebene Punktzahl notiert. CPM: Ein manuelles Blutdruckmessgerät wird in Verbindung mit dem oben beschriebenen elektronischen Algometer (PPT) verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstverwaltung
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Selbstmanagement wird mit dem Health Education Impact Questionnaire (heiQ) bewertet, der die Fähigkeit eines Patienten misst, seinen Zustand selbst zu bewältigen, und 40 Fragen enthält, die sich über 8 verschiedene Bereiche erstrecken (Gesundheitsorientiertes Verhalten: 4 Punkte; positives und aktives Engagement im Leben: 5 Items; Selbstkontrolle und Einsicht: 6 Items; Konstruktive Einstellungen und Ansätze: 5 Items; Erwerb von Fähigkeiten und Techniken: 4 Items; Soziale Integration und Unterstützung: 5 Items. Navigation im Gesundheitswesen: 5 Items; und Emotionales Wohlbefinden: 6 Artikel).
Jedes Item wird mit einer 4-stufigen Skala (stimme voll und ganz zu bis stimme überhaupt nicht zu) bewertet und einer Zahl (1-4) zugeordnet, die zur Berechnung eines Mittelwertes führt.
Für heiQ kann kein Einzelwert erstellt werden.
Vielmehr muss jede Domain einzeln verwendet werden.
Je höher der Wert, desto besser ist die Selbstmanagementfähigkeit in allen Bereichen außer emotionalem Wohlbefinden, wo ein hoher Wert eine geringe Selbstmanagementfähigkeit darstellt.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzstärke: Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Schmerzen werden mit der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet, bei der die Patienten gebeten werden, ihre aktuellen Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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3 Monate
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Grad der Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Behinderung wird mit dem Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bewertet, bei dem die Patienten gebeten werden, ein Kästchen anzukreuzen, wenn sie 24 Aussagen zu ihrer Fähigkeit zustimmen, bestimmte Aktivitäten auszuführen (Ankleiden, Hausarbeit, Gehen).
Wenn sie der Aussage nicht zustimmen (in der Lage sind, diese Aktivitäten auszuführen), müssen sie das Kontrollkästchen leer lassen oder nicht markieren.
Jede Übereinstimmung (Tick) zählt als Punkt und es wird ein Absolutwert gebildet (min: 0, max: 24).
Je höher der Wert, desto höher der Grad der Behinderung.
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3 Monate
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Lebensqualität der Patienten: EQ-5D-5L-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Lebensqualität wird mit dem Fragebogen EQ-5D-5L erfasst.
EQ-5D-5L besteht aus zwei Komponenten: Beschreibung und Bewertung des Gesundheitszustands.
Im Beschreibungsteil wird der Gesundheitszustand anhand von 5 Dimensionen (5D) gemessen; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Die Befragten bewerten ihren Schweregrad für jede Dimension selbst anhand einer fünfstufigen (5L) Skala (kein Problem bis extrem schwer).
Jede Dimension kann als kategoriale Variable für die Analyse verwendet oder mit den anderen als 5-stelliger Wert gemäß den Antworten kombiniert werden (Beispiel 11231).
Auf einer einzelnen Dimension bedeutet ein kategorialer Wert von 1 kein Problem und ein Wert von 5 ein extrem schwerwiegendes Problem.
In ähnlicher Weise zeigt ein kombinierter Wert von 11111 eine hervorragende Lebensqualität, während ein Wert von 55555 eine stark beeinträchtigte Lebensqualität anzeigt.
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3 Monate
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Selbstwirksamkeit: Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen (PSEQ)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Selbstwirksamkeit wird mit dem Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) bewertet, bei dem die Patienten gebeten werden, ihr Selbstvertrauen auf einer Skala von 0 bis 6 (0 bedeutet überhaupt nicht zuversichtlich und 6 äußerst zuversichtlich) auf einer Reihe von 10 Fragen anzugeben .
Für die Analyse wird eine Summe aller Antworten berechnet (maximal 60).
Je höher der Wert, desto höher die Selbstwirksamkeitsgrade.
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3 Monate
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Ermüdung
Zeitfenster: 3 Monate
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Fatigue wird mit der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet, bei der die Patienten gebeten werden, ihre Zustimmung auf einer Skala von 0 bis 7 (0 steht für starke Ablehnung und 7 für starke Zustimmung) bei 9 Fragen anzugeben. Für die Analyse wird eine Summe aller Antworten berechnet (63 ist das Maximum). Je höher der Wert, desto höher die Ermüdung. Außerdem werden die Patienten gebeten, ihre globale Müdigkeit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 die schlimmste und 10 die normale Müdigkeit ist. Diese Unterskala wird allein für die Analyse verwendet. |
3 Monate
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Angst
Zeitfenster: 3 Monate
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Angst wird mit dem Angstteil der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, bei dem die Patienten gebeten werden, ihre Emotionsfrequenz auf einer 4-stufigen Skala (0-3: 0 bedeutet nie und 3 immer) anzugeben 7 Fragen.
Für die Analyse wird eine Summe aller Antworten berechnet (21 ist das Maximum).
Je höher der Wert, desto höher die Angst.
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3 Monate
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Depression
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Depression wird mit dem Depressionsteil der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, bei dem die Patienten gebeten werden, ihre Emotionshäufigkeit auf einer 4-stufigen Skala (0-3: 0 bedeutet immer und 3 nie) anzugeben 7 Fragen.
Für die Analyse wird eine Summe aller Antworten berechnet (21 ist das Maximum).
Je höher der Wert, desto höher die Depression.
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3 Monate
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Katastrophisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Katastrophisierung wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet, bei der die Patienten gebeten werden, ihre Glaubenshäufigkeit auf einer 5-stufigen Skala (0-4: 0 bedeutet überhaupt nicht und 3 immer) bei 13 Fragen anzugeben.
Für die Analyse wird eine Summe aller Antworten berechnet (52 ist das Maximum).
Je höher der Wert, desto höher die Katastrophisierungsstufen.
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3 Monate
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Monate
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Kinesiophobie wird mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) bewertet, bei der die Patienten gebeten werden, ihren Grad der Zustimmung mit einer 4-stufigen Skala (1-4: 1 bedeutet überhaupt nicht und 3 immer) bei 17 Fragen anzugeben.
Zur Analyse wird eine Summe aller Antworten berechnet (maximal 68).
Je höher der Wert, desto höher die Kinesiophobie.
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3 Monate
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Neuropathischer Schmerz: Schmerz-DETECT-Fragebogen (PD-Q)
Zeitfenster: 3 Monate
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Neuropathische Schmerzen werden mit dem Schmerz-DETECT-Fragebogen (PD-Q) erfasst, bei dem die Patienten zunächst gebeten werden, den Verlauf ihrer Schmerzen zu beschreiben, indem sie eines von 3 verschiedenen Bildern auswählen.
Jedem Bild ist ein Wert zugeordnet (-1, 0, +1 und +1).
Zweitens werden sie gebeten anzugeben (ja oder nein), ob ihre Schmerzen auf einen anderen Teil ihres Körpers ausstrahlen.
Ja wird mit +2 markiert, während Nein mit 0. Drittens werden die Patienten gebeten, ihre Symptomintensität mit einer 6-stufigen Skala (0-5: 0 bedeutet nie und 5 sehr stark) bei 7 Fragen anzugeben.
Für die Analyse wird eine Summe aller Antworten berechnet und durch Addition der Werte aus Schritt eins und zwei (maximal 38) ein Endwert gebildet.
Je höher der Wert, desto höher die neuropathischen Schmerzen.
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3 Monate
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Weit verbreiteter Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
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Weit verbreitete Schmerzen werden mit Hilfe einer leeren Körperpuppe beurteilt, bei der die Patienten gebeten werden, die Schmerzbereiche auf der Puppe zu zeichnen.
Unbemerkt von den Patienten ist die Puppe in 46 Körperbereiche unterteilt.
Entsprechend der Schmerzverteilung der Patienten wird eine kategoriale Variable eingetragen (1 für Schmerzen im Bereich, 0 für keine Schmerzen).
Es kann kein einzelner Wert für die Analyse erzeugt werden.
Bereiche, die vom primären Schmerzbereich (unterer Rücken) entfernt sind, wie die Brust oder der Unterarm, werden als unabhängige Variablen in einem multivariaten Regressionsmodell verwendet.
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3 Monate
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Schweregrad der Fibromyalgie
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Schweregrad der Fibromyalgie wird mit der Fibromyalgie-Schweregradskala (FMSS) bewertet, bei der die Patienten zunächst gebeten werden, ein Kästchen auf einer Körperpuppe anzukreuzen, wenn sie Schmerzen in diesem Bereich verspüren.
Jeder Haken wird mit 1 Punkt markiert.
Dann werden die Patienten gebeten, ihre Symptomschwere auf einer 4-stufigen Skala (0-3: 0 = kein Problem und 3 = stark) bei 3 Fragen zu Müdigkeit, Schlaf und Vergesslichkeit anzugeben.
Eine Summe aller Antworten wird berechnet und zum Gesamtwert der Übungspuppe hinzugefügt.
Schließlich werden die Patienten gebeten anzugeben, ob sie unter 37 anderen Symptomen Kopfschmerzen, Depressionen und Bauchschmerzen hatten.
Wenn ja, wird ein Punkt für jedes Symptom zu ihrer Gesamtnote hinzugefügt (min: 0, max: 31).
Je höher der Gesamtwert, desto höher der Schweregrad der Fibromyalgie.
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3 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird mit dem nicht validierten Fragebogen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Rückenschmerzen (HCUQ-LBP) gemessen, in dem die Patienten gebeten werden, die Art und den Umfang der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung anzugeben (Besuche im Krankenhaus, Besuche/Anrufe bei Allgemeinmedizinern (Hausärzten). ) und Praxiskrankenschwestern, Inanspruchnahme von Sozialleistungen, Physiotherapeuten, Chiropraktikern, Psychologen, Osteopathen und Ergotherapeuten) in den letzten 3 Monaten.
Jede Gesundheitsanwendung wird mit einem Punkt bewertet und es wird ein Gesamtwert zur Analyse erstellt (min: 0, max: beliebig).
Je höher der Wert, desto höher die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens.
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3 Monate
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Medikamentöse Verwendung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Art der Medikamenteneinnahme wird ermittelt, wenn die Patienten gebeten werden, auf einem speziell gestalteten Blatt die Art der erhaltenen Medikation in den letzten drei Monaten einzutragen.
Es werden getrennte Kategorien nach Medikamententyp gebildet (z.
entzündungshemmende nichtsteroidale Arzneimittel, Steroide, Opioide, Nicht-Opioide) und eine kategoriale Variable wird für diese Kategorien gespeichert (1 für ja, 0 für nein).
Für diesen Teilfragebogen kann kein Einzelwert für die Analyse erstellt werden.
Kategorien von Medikationstypen werden als kategoriale unabhängige Variablen in einem multivariaten Regressionsmodell verwendet.
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlauf von Kreuzschmerzen: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Prognose von Low Back Pain wird mit dem Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back) bestimmt, bei dem die Patienten gebeten werden, 8 Sätzen zuzustimmen oder nicht zuzustimmen (zutreffendes ankreuzen) und bei einer 9. Frage anzugeben, wie belastend ihr Rücken ist Schmerz ist auf einer 5-stufigen Skala (überhaupt nicht bis extrem).
Jede Zustimmung wird mit 1 Punkt bewertet, ebenso wenn Patienten ihre Rückenschmerzen als sehr oder sehr störend einstufen.
Zur Interpretation und Analyse wird eine Summe aller Antworten berechnet (9 ist das Maximum).
Je höher der Wert, desto höher das Risiko einer ungünstigen Prognose.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David A. Walsh, The University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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