Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomtapasztalat krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél

2020. március 24. frissítette: University of Nottingham

Fájdalomtapasztalat krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél: kohorsz-tanulmány

A deréktáji fájdalom egy nagyon gyakori mozgásszervi betegség, amely sok embert érint évente, kortól, nemtől és etnikai hovatartozástól függetlenül. A legtöbb ember azonban jobban van, néhányan a kezelés ellenére továbbra is fájdalmas epizódokkal küzdenek.

A krónikus deréktáji fájdalom kezelésére szolgáló önkezelési stratégiák nagyon fontosak a betegek számára, mivel segítik őket abban, hogy készségeiket fejlesszék a fájdalom hatékonyabb kezelésére. Az önmenedzselési stratégiák azonban nem mindig a várt módon hatékonyak. Lehetséges, hogy az agy nagyon érzékennyé vált a test perifériás részeiről érkező jelekre (pl. deréktáj) befolyásolja a betegek azon képességét, hogy önállóan kezeljék állapotukat.

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a központi szenzitizáció (az agy perifériás jelekre való érzékenysége) megjósolja-e, milyen hatékonyak lesznek az önkezelési megközelítések.

Három különböző alkalommal a tervezett ülések tartalmaznak egy klinikai értékelést és egy kérdőív kitöltését. A klinikai értékelés a központi szenzibilizáció három jellemzőjét méri: 1) az alkar tompa nyomására való érzékenység, 2) az alkar bőrének ismételt enyhe szúrása során észlelt fájdalomváltozások és 3) a vérnyomás felfújásával járó fájdalom csökkenése. mandzsetta az ellenkező karon. A résztvevők részvétele az egyes foglalkozásokon várhatóan 70 percig tart.

A 18 év feletti, krónikus deréktáji fájdalommal diagnosztizált és fájdalomcsillapító programban részt vevő személyek vehetnek részt. A klinikai értékelések, a kérdőív kitöltése és az azt követő statisztikai elemzés várhatóan a vizsgálat megkezdését követő 18 hónapon belül befejeződik.

Eredményeink alapján a jövőbeli kutatások hasonló klinikai értékelést alkalmazhatnak, hogy azonosítsák azokat az embereket, akiknek segíthet az önmenedzselésben a központi szenzibilizációt csökkentő kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) olyan gyakori állapotnak számít, amely panaszokból (fájdalom, izomfeszülés vagy merevség) áll, és elsősorban a hát alsó részén (a bordaszegély alatt és az alsó gluteális redők felett) nyilvánul meg. Az LBP magában foglalhatja az alsó végtagba sugárzó fájdalmat, vagy nem, és számos különböző súlyosságú, háttérben álló patológia okozhatja [1]. Az állapot több fizikai és pszichológiai tényező összetett kölcsönhatásainak eredménye lehet, beleértve az osteoarthritist (OA), a porckorongok degenerációját, a porckorongsérvet, az izomműködési zavarokat, az elhízást, a rossz testtartást, a mentális betegséget, a negatív hatásokat (stressz, szorongás, depresszió) [2] .

Úgy tűnik, hogy az LBP élettartama 58-84%, míg a becslések szerint a férfiak 11%-a és a nők 16%-a szenved bármikor krónikus LBP-ben [3]. Várhatóan az akut LBP-ben szenvedők 40-50%-a három hónapon belül továbbra is fájdalmat érez, és alig vagy egyáltalán nem javul, míg a javuló betegek 60-70%-a egy éven belül visszaesik [4]. Az LBP globális prevalenciája folyamatosan növekvő tendenciát mutat, az elmúlt 10 évben 17,3%-os növekedéssel [5].

Az önmenedzselés (SM) támogatása olyan technikák és eszközök portfóliója, amelyek segítik a betegeket az egészséges viselkedés megválasztásában, valamint a beteg-gondozó kapcsolat alapvető átalakítását együttműködési partnerséggé [6]. Az önmenedzselési támogatásnak szemléletébe olyan elemeket kell beépíteni, amelyek célja a betegek énhatékonyságának növelése, a problémamegoldó, döntéshozatali és célmeghatározási képességek fejlesztése, valamint a betegek és az egészségügyi szakemberek partnerszerű magatartásának elősegítése [7] ]. Az SM-beavatkozások ideális rehabilitációs stratégiát jelentenek a krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) kezelésére, mivel célja a kockázati tényezőként azonosított biológiai (neurofiziológiai, dekondicionálás, életmód) és pszichoszociális (önhatékonyság, maladaptív hiedelmek, szorongás/depresszió) tényezők kezelése. rossz eredményre [8, 9], és negatívan befolyásolja a központi szenzitizáció (CS) [10]. Az SM beavatkozásokat úgy tervezték meg, hogy költséghatékonyak legyenek az LBP-hez kapcsolódó egészségügyi felhasználás csökkentésével [11].

A CLBP önkezelési programjai (SMP) csak csekély vagy mérsékelt hatást mutatnak a fájdalom és a fogyatékosság hosszú távú javulására. Jelenleg nem ismert, hogy milyen tényezők jósolják a hatékony önmenedzselést. A krónikus fájdalomban szenvedő egyének esetében a CS-re vonatkozó bizonyítékok eltérőek, és hozzájárulhatnak az SMP-k viszonylag gyenge hatékonyságához.

A CS a széles körben elterjedt és központilag fokozódó fájdalom markere, amely azokra a neurofiziológiai folyamatokra utal, amelyek a központi idegrendszer (CNS) eloszlásában előfordulhatnak, és változásokhoz vezetnek a gerincvelőben és az agyban is [12]. A CS jelenléte növeli a klinikai kép összetettségét [13], és negatívan befolyásolja számos kimenetelét (pl. fájdalom, fogyatékosság, negatív hatás, életminőség) a kezelést követően [14]. A CS nincs jelen minden krónikus fájdalomban szenvedő betegben [15], ami még megnehezíti a betegek azonosítását és a megfelelő kezelési megközelítésre vonatkozó döntéshozatalt [16]. Azoknak a betegeknek, akiknél lehetséges a CS kialakulása, olyan kezelésben kell részesülniük, amely a teljes biopszichoszociális klinikai spektrumot érinti, amely magában foglalja a kognitív viselkedésterápiát (CBT), valamint a fájdalom terápiás idegtudományi oktatását [17]. A fájdalommechanizmusokban bekövetkezett változások magyarázatot adhatnak arra, hogy az LBP-populációkban az önmenedzselési (SM) beavatkozások hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok mérsékelt szintje [7], mivel kimutatták, hogy a CS negatívan befolyásolja a hátfájás és a fájdalommal összefüggő fogyatékosság észlelését, és rossz állapotokhoz vezet. a fizikai és mentális egészséggel összefüggő életminőséget, valamint a depresszió és a szorongás magasabb szintjét [10].

A kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) egy megbízható [18] és érvényes [19] módszer a CS jelenlétének értékelésére, és prediktív képességet mutat az izom-csontrendszeri (MSK) kezelési eredményekkel kapcsolatban [20]. A tesztelés a nyomásos fájdalomküszöb (PPT), a pontszerű küszöbértékek, a hőmérséklet-érzékenység, az időbeli összegzés (TS) és a kondicionált fájdalommoduláció (CPM) méréséből áll, amelyeket a káros vagy ártalmatlan ingerek számszerűsítésére használnak egészséges egyénekben és betegekben egyaránt [21]. A QST-t többek között szűrési és értékelési eszközként használták fájdalomzavarban szenvedő betegek szenzoros rendellenességeinek vizsgálatára [21], valamint a betegek rétegződésének elősegítésére [22], valamint a perifériás és CS klinikai aspektusainak értékelésére [23]. ].

A Start Back szűrőeszközt [24] LBP-s egyének számára fejlesztették ki azzal a céllal, hogy azonosítsák azokat a prognosztikai mutatókat, amelyek potenciálisan segíthetik a döntéshozatalt az alapellátás kezdeti kezelési lehetőségeiről [25]. A Start Back formálisan validált, kielégítő megbízhatóságot mutat, és bebizonyította, hogy a rétegzett kezelési megközelítés nagyobb egészségügyi előnyökkel jár az LBP-ben szenvedő betegek esetében, mint a nem rétegzett megközelítés [26]. Ennek ellenére az eszköz prediktív teljesítményét nem vizsgálták, amikor más biomarkereket (CS) is bevontak prognosztikai indikátorok közé.

A kutatás eredményei hatással lesznek a krónikus fájdalom differenciáldiagnózisára és a CS azonosítására, mint az önkezelés lehetséges prognosztikai mutatóira. Az eredmények elősegítik a betegek hatékony alcsoportosítását (rétegződését) a CS-méréseken alapulóan, segítik a megfelelő önkezelési megközelítéseket CLBP-ben és potenciálisan más krónikus mozgásszervi fájdalomállapotokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nittinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Egyesült Királyság, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített CLBP diagnózissal rendelkező felnőttek, akiket klinikai vagy közösségi környezetben végzett önmenedzselési programban való részvételre jelöltek ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képesek legyenek tájékozott beleegyezést adni.
  • legyen 18 éves vagy idősebb
  • krónikus LBP-t diagnosztizálnak
  • be kell jelentkezni egy önmenedzselési programba
  • tudjon beszélni és megérteni angolul, mivel minden kérdőív angol nyelven érvényes.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására kognitív károsodás miatt vagy egyéb módon
  • Képtelenség megérteni a vizsgálat kulcsfontosságú szempontjait kognitív károsodás miatt vagy egyéb módon
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében további társbetegségek, például rák, diabéteszes neuropátiák, törések vagy egyéb olyan állapotok szerepelnek, amelyek a hátfájásnál nagyobb rokkantságot okoznak.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Érzékennyé vált
A kvantitatív szenzoros teszteléssel értékelt normál átlagtól jelentősen eltérõ szenzibilizációs résztvevõk

PPT: Egy elektronikus adatgyűjtő egységet használnak, amely egy laptophoz csatlakoztatott elektronikus algométert tartalmaz, ahol a nyomás mértéke megjelenik a képernyőn. A nyomási fájdalomérzékelési küszöb elérésekor (az a pont, ahol a nyomásérzést fájdalomként kezdik érezni), az egyén megnyom egy gombot a kézi eszközön, amely automatikusan eltárolja a nyomásértéket a rendszerben és jelzésként szolgál. a vizsgáztató számára a tesztelés leállítása.

TS: tűszúrásos stimulátort (Súly: 256 mNewton) használunk. A vizsgáztató ismétlődően (másodpercenként egyszer tíz másodpercig) alkalmazza a tollat, amelyen egy visszahúzható tompa tű található. Az egyéntől az első és az utolsó alkalommal meg kell kérdezni a fájdalom intenzitását (NRS), és fel kell jegyezni az adott pontszámot.

CPM: A fent leírt elektronikus algométerrel (PPT) együtt kézi vérnyomásmérőt használnak.

Más nevek:
  • Időbeli összegzés (TS)
  • Feltételes fájdalommoduláció (CPM)
  • Fájdalomnyomás-észlelési küszöb (PPT)
Nem érzékeny
Az összes többi résztvevő, akinek az érzékenysége nem tér el jelentősen a kvantitatív szenzoros teszttel megállapított normál átlagtól

PPT: Egy elektronikus adatgyűjtő egységet használnak, amely egy laptophoz csatlakoztatott elektronikus algométert tartalmaz, ahol a nyomás mértéke megjelenik a képernyőn. A nyomási fájdalomérzékelési küszöb elérésekor (az a pont, ahol a nyomásérzést fájdalomként kezdik érezni), az egyén megnyom egy gombot a kézi eszközön, amely automatikusan eltárolja a nyomásértéket a rendszerben és jelzésként szolgál. a vizsgáztató számára a tesztelés leállítása.

TS: tűszúrásos stimulátort (Súly: 256 mNewton) használunk. A vizsgáztató ismétlődően (másodpercenként egyszer tíz másodpercig) alkalmazza a tollat, amelyen egy visszahúzható tompa tű található. Az egyéntől az első és az utolsó alkalommal meg kell kérdezni a fájdalom intenzitását (NRS), és fel kell jegyezni az adott pontszámot.

CPM: A fent leírt elektronikus algométerrel (PPT) együtt kézi vérnyomásmérőt használnak.

Más nevek:
  • Időbeli összegzés (TS)
  • Feltételes fájdalommoduláció (CPM)
  • Fájdalomnyomás-észlelési küszöb (PPT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önálló gazdálkodás
Időkeret: 3 hónap
Az önmenedzselést a Health Education Impact Questionnaire (heiQ) segítségével értékeljük, amely a páciens azon képességét méri, hogy képes-e önállóan kezelni állapotát, és 40 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző területen oszlanak el (egészségügyi magatartás: 4 elem; pozitív és aktív elkötelezettség). Életben: 5 tétel; Önellenőrzés és betekintés: 6 elem; Konstruktív attitűdök és megközelítések: 5 elem; Készségek és technika elsajátítása: 4 elem; Társadalmi integráció és támogatás: 5 elem Egészségügyi navigáció: 5 elem; és Érzelmi jólét: 6 tételek). Minden elemet egy 4 fokozatú skálával értékelnek (egyáltalán egyetértek teljesen nem értek egyet), és egy szám (1-4) van hozzárendelve, amely az átlag kiszámításához vezet. A heiQ-ra nem lehet egyetlen értéket előállítani. Inkább minden domaint külön-külön kell használni. Minél magasabb az érték, annál jobb az önmenedzselési képesség minden területen, kivéve az érzelmi jóllétet, ahol a magas érték alacsony önmenedzselési képességet jelent.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom súlyossága: Numerical Rating Scale (NRS)
Időkeret: 3 hónap
A fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékelik, ahol a betegeket arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
3 hónap
A fogyatékosság szintjei
Időkeret: 3 hónap
A fogyatékosságot a Roland-Morris Fogyatékossági Kérdőív (RMDQ) segítségével értékelik, ahol a betegeket arra kérik, hogy jelöljenek be egy négyzetet, ha egyetértenek 24 állítással, amelyek bizonyos tevékenységek (öltözködés, házimunka, séta) elvégzésére vonatkozó képességükkel kapcsolatosak. Ha a kijelentéssel nem értenek egyet (a tevékenységeket el tudják látni), akkor a jelölőnégyzetet üresen vagy bejelöletlenül kell hagyniuk. Minden megegyezés (pipa) pontnak számít, és abszolút érték alakul ki (min: 0, max: 24). Minél magasabb az érték, annál magasabb a rokkantsági szint.
3 hónap
Beteg életminősége: EQ-5D-5L kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Az életminőséget az EQ-5D-5L kérdőívvel értékeljük. Az EQ-5D-5L két összetevőből áll: az egészségi állapot leírása és értékelése. A leírás részben az egészségi állapotot 5 dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. A válaszadók minden dimenzióra vonatkozóan saját maguk értékelik súlyosságukat egy ötfokozatú (5L) skála segítségével (nem probléma a rendkívül súlyosig). Mindegyik dimenzió felhasználható az elemzéshez kategorikus változóként, vagy a válaszoknak megfelelően ötjegyű értékként kombinálható a többivel (11231. példa). Egyetlen dimenzióban az 1-es kategorikus érték nem jelent problémát, az 5-ös érték pedig rendkívül súlyos problémát jelent. Hasonlóképpen, az 11111-es kombinált érték kiváló életminőséget, míg az 55555-ös érték súlyosan károsodott életminőséget jelez.
3 hónap
Önhatékonyság: Fájdalom Önhatékonysági Kérdőív (PSEQ)
Időkeret: 3 hónap
Az önhatékonyságot a fájdalom önhatékonysági kérdőívével (PSEQ) értékelik, ahol a betegeket arra kérik, hogy 0-6-ig terjedő skálán jelezzék bizalomszintjüket (a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem magabiztos, a 6 pedig rendkívül magabiztos) egy 10 kérdésből álló tömbön. . Az elemzéshez az összes válasz összegét kiszámítjuk (a maximum 60). Minél magasabb az érték, annál magasabb az önhatékonyság szintje.
3 hónap
Fáradtság
Időkeret: 3 hónap

A fáradtságot a fáradtság súlyossági skálájával (FSS) értékelik, ahol a betegeket arra kérik, hogy egy 0-tól 7-ig terjedő skálán jelezzék egyetértési szintjüket (a 0 az erős egyet nem értést, a 7 pedig az erős egyetértést) 9 kérdésnél. Az elemzéshez az összes válasz összegét kiszámítjuk (63 a maximum). Minél magasabb az érték, annál nagyobb a fáradtság mértéke.

Ezenkívül a betegeket arra kérik, hogy értékeljék globális fáradtságukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a legrosszabb és a 10 a normál fáradtság. Ezt az alskálát önmagában használjuk az elemzéshez.

3 hónap
Szorongás
Időkeret: 3 hónap
A szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szorongás részével értékelik, ahol a betegeket arra kérik, hogy jelezzék érzelmi gyakoriságukat egy 4 fokozatú skálán (0-3: 0 azt jelenti, hogy soha és 3 mindig) 7 kérdés. Az elemzéshez az összes válasz összegét kiszámítjuk (21 a maximum). Minél magasabb az érték, annál magasabb a szorongás szintje.
3 hónap
Depresszió
Időkeret: 3 hónap
A depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) Depresszió részével értékelik, ahol a betegeket arra kérik, hogy jelezzék érzelmi gyakoriságukat egy 4 fokozatú skálán (0-3: 0 mindig, 3 pedig soha) 7 kérdés. Az elemzéshez az összes válasz összegét kiszámítjuk (21 a maximum). Minél magasabb az érték, annál magasabb a depresszió szintje.
3 hónap
Katasztrófa
Időkeret: 3 hónap
A katasztrófát a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) segítségével értékelik, ahol a betegeket arra kérik, hogy 13 kérdésnél jelezzék hitgyakoriságukat egy 5 fokozatú skálán (0-4: 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem, és 3 mindig). Az elemzéshez az összes válasz összegét kiszámítjuk (52 a maximum). Minél magasabb az érték, annál magasabb a katasztrófa szintje.
3 hónap
Kineziofóbia
Időkeret: 3 hónap
A kineziofóbiát a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) segítségével értékeljük, ahol a betegeket arra kérik, hogy 17 kérdésnél jelezzék egyezési szintjüket egy 4 fokozatú skálán (1-4: 1 azt jelzi, hogy egyáltalán nem, és 3 mindig). Az elemzéshez az összes válasz összegét kiszámítjuk (68 a maximum). Minél magasabb az érték, annál magasabb a kineziofóbia szintje.
3 hónap
Neuropathic Pain: Pain-DETECT kérdőív (PD-Q)
Időkeret: 3 hónap
A neuropátiás fájdalmat a Pain-DETECT kérdőív (PD-Q) segítségével értékeljük, ahol a betegeket először arra kérik, hogy írják le a fájdalmuk lefolyását a 3 különböző kép egyikének kiválasztásával. Minden képhez egy érték van hozzárendelve (-1, 0, +1 és +1). Másodszor arra kérik őket, hogy jelezzék (igen vagy nem), hogy fájdalmuk testük egy másik részére sugárzik-e. Az igen +2-vel, míg a Nem 0-val van jelölve. Harmadszor, a betegeket arra kérik, hogy 7 kérdésnél jelezzék tüneti intenzitásukat egy 6 fokozatú skálán (0-5: 0 a soha, az 5 pedig nagyon erős). A rendszer kiszámítja az összes válasz összegét, és a végső értéket az első és a második lépésből származó értékek hozzáadásával (38 a maximum) képezi az elemzéshez. Minél magasabb az érték, annál magasabb a neuropátiás fájdalom szintje.
3 hónap
Széles körben elterjedt fájdalom
Időkeret: 3 hónap
A széles körben elterjedt fájdalmat egy üres testű próbabábu használatával értékelik, ahol a betegeket arra kérik, hogy rajzolják meg a fájdalmas területeket a próbabábun. A páciensek tudta nélkül a próbabábu 46 testterületre oszlik. A betegek fájdalomeloszlásának megfelelően kategorikus változót adunk meg (1 a területen lévő fájdalom, 0, ha nincs fájdalom). Az elemzéshez nem lehet egyetlen értéket előállítani. A fájdalom elsődleges területétől (hát alsó részétől) távol eső területek, mint például a mellkas vagy az alkar, független változókként kerülnek felhasználásra egy többváltozós regressziós modellben.
3 hónap
Fibromyalgia súlyossága
Időkeret: 3 hónap
A fibromyalgia súlyosságát a Fibromyalgia Súlyossági Skála (FMSS) segítségével értékelik, ahol a betegeket először arra kérik, hogy jelöljék be a négyzetet a testbábuján, ha fájdalmat éreznek az adott területen. Minden pipa 1 ponttal van megjelölve. Ezután a betegeket arra kérik, hogy jelezzék tüneteik súlyosságát egy 4 fokozatú skálán (0-3: 0 = nincs probléma és 3 = súlyos) a fáradtságra, alvásra és feledékenységre vonatkozó 3 kérdésnél. A rendszer kiszámítja az összes válasz összegét, és hozzáadja a próbabábu teljes értékéhez. Végül a betegeket arra kérik, hogy 37 egyéb tünet mellett jelezzék, tapasztaltak-e fejfájást, depressziót és hasi fájdalmat. Ha megtették, minden tünetért egy pontot adnak az összpontszámukhoz (min: 0, max: 31). Minél magasabb az összérték, annál súlyosabb a fibromyalgia.
3 hónap
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 3 hónap
Az egészségügyi ellátás igénybevételét a derékfájásra vonatkozó nem érvényesített egészségügyi ellátás igénybevételi kérdőív (HCUQ-LBP) segítségével mérik, ahol a betegeket felkérik, hogy jelezzék az egészségügyi ellátás igénybevételének típusát és mennyiségét (kórházi látogatások, háziorvosi látogatások/hívások). ). Minden egészségügyi igénybevételt ponttal jelölünk, és elemzésre egy összértéket állítunk elő (min: 0, max: tetszőleges). Minél magasabb az érték, annál magasabb az egészségügyi ellátás igénybevétele.
3 hónap
Gyógyszeres felhasználás
Időkeret: 3 hónap
A gyógyszertípus-felhasználást akkor határozzák meg, amikor a betegeket arra kérik, hogy egy erre a célra kialakított lapra rögzítsék az elmúlt három hónapban kapott gyógyszertípust. Külön kategóriák kerülnek kialakításra a gyógyszertípus szerint (pl. gyulladáscsökkentő, nem szteroid gyógyszerek, szteroidok, opioidok, nem opioidok) és egy kategorikus változó (1 az igen, 0 a nem) kerül tárolásra ezeken a kategóriákon. Ehhez az alkérdőívhez nem lehet egyetlen értéket előállítani az elemzéshez. A többváltozós regressziós modellben a gyógyszertípusok kategóriái kategorikus független változókként kerülnek felhasználásra.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A derékfájás lefolyása: Keele rétegződési és szűrési eszköz a derékfájásra (StarT-Back)
Időkeret: 3 hónap
A deréktáji fájdalom prognózisát a Keele Derékfájdalmakra vonatkozó Stratification and Screening Tool (StarT-Back) segítségével határozzák meg, ahol a betegeket arra kérik, hogy 8 mondatban értsenek egyet vagy ne egyet (jelölje be megfelelően), és a 9. kérdésnél jelezze, mennyire zavaró a hátuk. a fájdalom 5 fokozatú skálán van (egyáltalán nem extrém). Minden megegyezés 1 ponttal jár, valamint azt is, hogy a páciensek a hátfájást nagyon erősnek vagy rendkívül zavarónak értékelik. A rendszer az összes válasz összegét kiszámítja (a maximum 9) az értelmezés és elemzés céljából. Minél magasabb az érték, annál nagyobb a kedvezőtlen prognózis kockázata.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A. Walsh, The University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel