Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie bólu u osób z przewlekłym bólem krzyża

24 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Doświadczenie bólu u osób z przewlekłym bólem krzyża: badanie kohortowe

Ból krzyża jest bardzo częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które każdego roku dotyka wiele osób, niezależnie od wieku, płci i pochodzenia etnicznego. Jednak u większości osób następuje poprawa, niektórzy nadal cierpią z powodu bolesnych epizodów pomimo leczenia.

Strategie samodzielnego leczenia przewlekłego bólu krzyża są bardzo ważne dla pacjentów, ponieważ pomagają im rozwijać umiejętności skuteczniejszego radzenia sobie z bólem. Jednak strategie samozarządzania nie zawsze są skuteczne zgodnie z oczekiwaniami. Możliwe, że mózg stał się bardzo wrażliwy na sygnały pochodzące z obwodowych części ciała (np. dolnego odcinka kręgosłupa) wpływający na zdolność pacjentów do samodzielnego leczenia swojego stanu.

Celem tego badania jest ustalenie, czy ośrodkowa sensytyzacja (wrażliwość mózgu na sygnały obwodowe) przewiduje, jak skuteczne będą podejścia do samodzielnego zarządzania.

Przy trzech różnych okazjach zaplanowane sesje będą obejmować sesję oceny klinicznej i wypełnienie kwestionariusza. Ocena kliniczna będzie mierzyć trzy cechy sensytyzacji ośrodkowej: 1) wrażliwość na tępy nacisk na przedramię, 2) zmiany bólu odczuwane podczas wielokrotnego lekkiego nakłuwania skóry przedramienia oraz 3) zmniejszenie bólu towarzyszącego wzrostowi ciśnienia tętniczego krwi. mankiet na przeciwległym ramieniu. Oczekuje się, że zaangażowanie uczestników w każdej sesji potrwa 70 minut.

Osoby w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano przewlekły ból krzyża i zostały zakwalifikowane do udziału w programie leczenia bólu, są uprawnione do udziału. Oczekuje się, że ocena kliniczna, wypełnienie kwestionariusza i późniejsza analiza statystyczna zostaną zakończone w ciągu 18 miesięcy od rozpoczęcia badania.

Na podstawie naszych ustaleń przyszłe badania mogą wykorzystywać podobną ocenę kliniczną do identyfikacji osób, którym można pomóc w samodzielnym leczeniu za pomocą leczenia zmniejszającego sensytyzację ośrodkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest uważany za częsty stan składający się z zestawu dolegliwości (ból, napięcie mięśni lub sztywność), objawiających się głównie w dolnej części pleców (poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych). LBP może, ale nie musi, obejmować promieniujący ból do kończyny dolnej i może być spowodowany szeregiem podstawowych patologii o różnym stopniu nasilenia [1]. Stan ten może być wynikiem złożonych interakcji między wieloma czynnikami fizycznymi i psychologicznymi, w tym chorobą zwyrodnieniową stawów (OA), zdegenerowanymi dyskami, przepukliną dysku, dysfunkcją mięśni, otyłością, złą postawą, chorobą psychiczną, negatywnymi emocjami (stres, niepokój, depresja) [2]. .

Częstość występowania LBP przez całe życie wydaje się wynosić 58-84%, podczas gdy szacuje się, że 11% mężczyzn i 16% kobiet cierpi na przewlekły LBP w dowolnym momencie [3]. Oczekuje się, że 40-50% osób cierpiących na ostre LBP będzie nadal odczuwać ból przez trzy miesiące i wykaże niewielką lub żadną dalszą poprawę, podczas gdy 60-70% osób, u których nastąpi poprawa, powróci w ciągu roku [4]. Globalne rozpowszechnienie LBP wykazuje stale rosnącą tendencję z 17,3% wzrostem w ciągu ostatnich 10 lat [5].

Wsparcie samokontroli (SM) to zestaw technik i narzędzi pomagających pacjentom w wyborze zdrowych zachowań, a także fundamentalne przekształcenie relacji pacjent-opiekun w partnerską współpracę [6]. Wsparcie samokontroli musi zawierać w swoim podejściu elementy, które mają na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności pacjentów, rozwijanie umiejętności rozwiązywania problemów, podejmowania decyzji i wyznaczania celów, a także promowanie partnerskich zachowań między pacjentami a pracownikami służby zdrowia [7 ]. Interwencje SM stanowią idealne strategie rehabilitacji przewlekłego bólu krzyża (CLBP), ponieważ mają na celu zajęcie się czynnikami biologicznymi (neurofizjologicznymi, wyniszczającymi, stylem życia) i psychospołecznymi (poczucie własnej skuteczności, nieprzystosowane przekonania, lęk/depresja), które zostały zidentyfikowane jako czynniki ryzyka za złe rokowanie [8, 9] i negatywnie wpływa na nie sensytyzacja ośrodkowa (CS) [10]. Interwencje SM mają być opłacalne poprzez ograniczenie wykorzystania opieki zdrowotnej związanej z LBP [11].

Programy samokontroli (SMP) dla CLBP wykazują jedynie niewielkie lub umiarkowane efekty w zakresie długoterminowej poprawy bólu i niepełnosprawności. Obecnie nie wiadomo, jakie czynniki przewidują skuteczne samozarządzanie. Dowody na CS są różne u osób z przewlekłym bólem i mogą przyczyniać się do stosunkowo słabej skuteczności SMP.

CS jest markerem uogólnionego i ośrodkowo nasilonego bólu, który odnosi się do tych procesów neurofizjologicznych, które mogą zachodzić w obrębie dystrybucji ośrodkowego układu nerwowego (OUN), prowadząc do zmian w rdzeniu kręgowym, jak również w mózgu [12]. Obecność CS zwiększa złożoność obrazu klinicznego [13] i negatywnie wpływa na szereg wyników (m.in. ból, niepełnosprawność, negatywny afekt, jakość życia) po leczeniu [14]. CS nie występuje u wszystkich pacjentów z bólem przewlekłym [15], co jeszcze bardziej utrudnia identyfikację tych pacjentów i podjęcie decyzji o właściwym postępowaniu [16]. Pacjenci z potencjalnym rozwojem CS powinni otrzymać leczenie, które obejmuje pełne biopsychospołeczne spektrum kliniczne, obejmujące terapię poznawczo-behawioralną (CBT) oraz edukację neurobiologiczną dotyczącą bólu terapeutycznego [17]. Zmiany w mechanizmach bólu mogą wyjaśniać umiarkowany poziom dowodów na skuteczność interwencji samokontroli (SM) w populacjach LBP [7], ponieważ wykazano, że CS negatywnie wpływa na odczuwanie bólu pleców, niepełnosprawności związanej z bólem i prowadzi do słabych jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, a także do większego poziomu depresji i lęku [10].

Quantitative Sensory Testing (QST) jest wiarygodną [18] i ważną [19] metodą oceny obecności CS i wykazuje zdolność predykcyjną w odniesieniu do wyników leczenia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) [20]. Test składa się z progu bólu uciskowego (PPT), progów punktowych, wrażliwości na temperaturę, sumowania czasowego (TS) i warunkowej modulacji bólu (CPM) stosowanych do ilościowego określania szkodliwych lub nieszkodliwych bodźców zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów [21]. QST był używany między innymi jako narzędzie przesiewowe i do oceny nieprawidłowości czucia u pacjentów z zaburzeniami bólowymi [21], a także jako pomoc w stratyfikacji pacjentów [22] i ocenie aspektów klinicznych obwodowych i CS [23 ].

Narzędzie przesiewowe STarT Back [24] zostało opracowane dla osób z LBP w celu identyfikacji wskaźników prognostycznych, które mogłyby potencjalnie pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących opcji wstępnego leczenia w podstawowej opiece zdrowotnej [25]. Start Back został formalnie zatwierdzony, wykazując zadowalającą niezawodność i wykazał, że podejście do zarządzania warstwowego zapewnia większe korzyści zdrowotne dla pacjentów z LBP niż podejście bez stratyfikacji [26]. Niemniej jednak skuteczność predykcyjna narzędzia nie została zbadana, gdy inne biomarkery (CS) zostały uwzględnione jako wskaźniki prognostyczne.

Wyniki tych badań będą miały wpływ na diagnostykę różnicową bólu przewlekłego i identyfikację kortykosteroidów jako potencjalnych wskaźników prognostycznych do samodzielnego leczenia. Wyniki pomogą w skutecznym podzieleniu pacjentów na podgrupy (stratyfikacji) w oparciu o pomiary CS, wspomogą odpowiednie podejście do samodzielnego leczenia CLBP i potencjalnie innych przewlekłych stanów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nittinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z potwierdzoną diagnozą CLBP, którzy zostali przydzieleni do udziału w programie samodzielnego leczenia w warunkach klinicznych lub środowiskowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • mieć ukończone 18 lat
  • zdiagnozować przewlekły LBP
  • zostać zapisanym do udziału w programie samozarządzania
  • być w stanie mówić i rozumieć język angielski, ponieważ wszystkie kwestionariusze są zatwierdzane w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub w inny sposób
  • Niemożność zrozumienia kluczowych aspektów badania z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub w inny sposób
  • Pacjenci podający historię dodatkowych chorób współistniejących, takich jak rak, neuropatie cukrzycowe, złamania lub inne stany powodujące większą niepełnosprawność niż ból pleców.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczulony
Uczestnicy z uczuleniem znacznie odbiegającym od normalnej średniej ocenianej za pomocą ilościowych testów sensorycznych

PPT: Wykorzystana zostanie elektroniczna jednostka zbierania danych z elektronicznym algometrem połączonym z laptopem, na którym na ekranie będzie wyświetlana wartość ciśnienia. Po osiągnięciu progu detekcji bólu uciskowego (punktu, w którym odczucie ucisku zaczyna być odczuwane jako ból), osoba naciska przycisk na urządzeniu podręcznym, które automatycznie zapisze wartość ciśnienia w systemie i będzie służyć jako wskazówka, dla egzaminatora o przerwanie egzaminu.

TS: Zostanie użyty stymulator igłowy (waga: 256 mNewton). Egzaminator przykłada pióro z wysuwaną tępą igłą w powtarzalny sposób (raz na sekundę przez dziesięć sekund). Osoba zostanie poproszona o określenie intensywności bólu (NRS) przy pierwszym i ostatnim czasie, a uzyskany wynik zostanie odnotowany.

CPM: Ręczny sfigmomanometr do pomiaru ciśnienia krwi będzie używany w połączeniu z algometrem elektronicznym opisanym powyżej (PPT).

Inne nazwy:
  • Sumowanie czasowe (TS)
  • Warunkowa modulacja bólu (CPM)
  • Próg wykrywania bólu (PPT)
Nie uczulony
Wszyscy pozostali uczestnicy z uczuleniem, które nie odbiega znacząco od normalnej średniej, ocenionej za pomocą Ilościowego Testu Sensorycznego

PPT: Wykorzystana zostanie elektroniczna jednostka zbierania danych z elektronicznym algometrem połączonym z laptopem, na którym na ekranie będzie wyświetlana wartość ciśnienia. Po osiągnięciu progu detekcji bólu uciskowego (punktu, w którym odczucie ucisku zaczyna być odczuwane jako ból), osoba naciska przycisk na urządzeniu podręcznym, które automatycznie zapisze wartość ciśnienia w systemie i będzie służyć jako wskazówka, dla egzaminatora o przerwanie egzaminu.

TS: Zostanie użyty stymulator igłowy (waga: 256 mNewton). Egzaminator przykłada pióro z wysuwaną tępą igłą w powtarzalny sposób (raz na sekundę przez dziesięć sekund). Osoba zostanie poproszona o określenie intensywności bólu (NRS) przy pierwszym i ostatnim czasie, a uzyskany wynik zostanie odnotowany.

CPM: Ręczny sfigmomanometr do pomiaru ciśnienia krwi będzie używany w połączeniu z algometrem elektronicznym opisanym powyżej (PPT).

Inne nazwy:
  • Sumowanie czasowe (TS)
  • Warunkowa modulacja bólu (CPM)
  • Próg wykrywania bólu (PPT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozarządzanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samokontrola zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wpływu na edukację zdrowotną (heiQ), który mierzy zdolność pacjenta do samodzielnego radzenia sobie ze swoim stanem i zawiera 40 pytań, które obejmują 8 różnych domen (Zachowanie ukierunkowane na zdrowie: 4 pozycje; pozytywne i aktywne zaangażowanie w życiu: 5 pozycji; Samokontrola i wgląd: 6 pozycji; Konstruktywne postawy i podejścia: 5 pozycji; Nabywanie umiejętności i techniki: 4 pozycje; Integracja społeczna i wsparcie: 5 pozycji Nawigacja w służbie zdrowia: 5 pozycji; oraz Dobrostan emocjonalny: 6 rzeczy). Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (zdecydowanie zgadzam się zdecydowanie nie zgadzam się) i przydzielana jest liczba (1-4), która prowadzi do obliczenia średniej. Nie można utworzyć żadnej pojedynczej wartości dla heiQ. Zamiast tego każda domena musi być używana indywidualnie. Im wyższa wartość, tym lepsza zdolność do samozarządzania we wszystkich domenach poza Dobrostanem Emocjonalnym, gdzie wysoka wartość oznacza niską zdolność do samozarządzania.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu: numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), w której pacjenci zostaną poproszeni o ocenę obecnego bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
3 miesiące
Stopnie Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ), w którym pacjenci proszeni są o zaznaczenie kratki, jeśli zgadzają się z 24 stwierdzeniami dotyczącymi ich zdolności do wykonywania określonych czynności (ubieranie się, prace domowe, chodzenie). Jeśli nie zgadzają się ze stwierdzeniem (zdolność do wykonywania tych czynności) muszą pozostawić pole wyboru puste lub niezaznaczone. Każda zgoda (tick) liczy się jako punkt i tworzona jest wartość bezwzględna (min: 0, max: 24). Im wyższa wartość, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
3 miesiące
Jakość życia pacjenta: kwestionariusz EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L. EQ-5D-5L ma dwa komponenty: opis i ocenę stanu zdrowia. W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w 5 wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Respondenci samodzielnie oceniają swój poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą pięciostopniowej (5L) skali (od bez problemu do bardzo dotkliwej). Każdy wymiar można wykorzystać do analizy jako zmienną kategoryczną lub połączyć z innymi jako wartość 5-cyfrową zgodnie z odpowiedziami (przykład 11231). W jednym wymiarze kategoryczna wartość 1 oznacza brak problemu, a wartość 5 bardzo poważny problem. Podobnie, łączna wartość 11111 wskazuje na doskonałą jakość życia, podczas gdy wartość 55555 wskazuje na poważnie zaburzoną jakość życia.
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności: Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ), w którym pacjenci proszeni są o określenie poziomu pewności siebie w skali 0-6 (0 oznacza brak pewności, a 6 skrajną pewność) na tablicy 10 pytań . Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi (60 to maksimum) do analizy. Im wyższa wartość, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
3 miesiące
Zmęczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), w której pacjenci proszeni są o wskazanie swojego poziomu zgody w skali 0-7 (0 oznacza silny brak zgody, a 7 zdecydowanie zgodę) na 9 pytań. Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi (63 to maksimum) do analizy. Im wyższa wartość, tym wyższy poziom zmęczenia.

Pacjenci proszeni są również o ocenę ogólnego zmęczenia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najgorsze, a 10 normalne zmęczenie. Ta podskala będzie używana samodzielnie do analizy.

3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lęk zostanie oceniony za pomocą Lękowej części Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), w której pacjenci proszeni są o wskazanie poziomu częstotliwości emocji za pomocą 4-stopniowej skali (0-3: 0 oznacza nigdy, a 3 cały czas) w 7 pytań. Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi (21 to maksimum) do analizy. Im wyższa wartość, tym wyższy poziom lęku.
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Depresja zostanie oceniona za pomocą Depresyjnej części Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), w której pacjenci proszeni są o wskazanie poziomu częstotliwości emocji za pomocą 4-stopniowej skali (0-3: 0 oznacza cały czas, a 3 nigdy) w 7 pytań. Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi (21 to maksimum) do analizy. Im wyższa wartość, tym wyższy poziom depresji.
3 miesiące
Katastrofizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Katastrofizacja zostanie oceniona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS), w której pacjenci proszeni są o wskazanie swojego poziomu częstotliwości przekonań za pomocą 5-stopniowej skali (0-4: 0 oznacza wcale, a 3 cały czas) na 13 pytań. Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi (52 to maksimum) do analizy. Im wyższa wartość, tym wyższy poziom katastrofy.
3 miesiące
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii (TSK), w której pacjenci proszeni są o wskazanie swojego poziomu zgodności z 4-stopniową skalą (1-4: 1 oznacza wcale, a 3 cały czas) na 17 pytań. Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi (68 to maksimum) do analizy. Im wyższa wartość, tym wyższy poziom kinezjofobii.
3 miesiące
Ból neuropatyczny: kwestionariusz Pain-DETECT (PD-Q)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból neuropatyczny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Pain-DETECT (PD-Q), w którym pacjenci proszeni są najpierw o opisanie przebiegu swojego bólu poprzez wybranie jednego z 3 różnych zdjęć. Każdemu obrazkowi przypisano wartość (-1, 0, +1 i +1). Po drugie, proszeni są o wskazanie (tak lub nie), czy ich ból promieniuje do innej części ciała. Tak oznaczane jest przez +2, a Nie przez 0. Po trzecie, pacjenci proszeni są o wskazanie nasilenia objawów na 6-stopniowej skali (0-5: 0 oznacza nigdy, a 5 bardzo silnie) przy 7 pytaniach. Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi i tworzona jest ostateczna wartość poprzez dodanie do analizy wartości z etapu pierwszego i drugiego (38 to maksimum). Im wyższa wartość, tym wyższy poziom bólu neuropatycznego.
3 miesiące
Powszechny ból
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozpowszechniony ból będzie oceniany za pomocą pustego manekina, w którym pacjenci proszeni są o narysowanie obszarów bólu na manekinie. Bez wiedzy pacjentów manekin jest podzielony na 46 obszarów ciała. Wprowadzono zmienną kategoryczną (1 dla bólu w okolicy, 0 dla braku bólu) zgodnie z rozkładem bólu pacjentów. Nie można wygenerować żadnej pojedynczej wartości do analizy. Obszary odległe od pierwotnego obszaru bólu (dolna część pleców), takie jak klatka piersiowa lub przedramię, zostaną użyte jako zmienne niezależne w modelu regresji wielowymiarowej.
3 miesiące
Nasilenie fibromialgii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nasilenie fibromialgii zostanie ocenione za pomocą Skali ciężkości fibromialgii (FMSS), w której pacjenci są najpierw proszeni o zaznaczenie pola na manekinie ciała, jeśli odczuwają ból w tym obszarze. Każdy tik jest oznaczony 1 punktem. Następnie pacjenci proszeni są o wskazanie nasilenia objawów w 4-stopniowej skali (0-3: 0 = brak problemu i 3 = ciężki) przy 3 pytaniach dotyczących zmęczenia, snu i zapominania. Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi, która jest dodawana do całkowitej wartości manekina. Na koniec pacjenci proszeni są o wskazanie, czy wśród 37 innych objawów odczuwali bóle głowy, depresję i bóle brzucha. Jeśli tak, punkt za każdy objaw jest dodawany do ich ogólnej oceny (min.: 0, maks.: 31). Im wyższa ogólna wartość, tym większe nasilenie fibromialgii.
3 miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone za pomocą niezwalidowanego kwestionariusza wykorzystania opieki zdrowotnej dla bólu krzyża (HCUQ-LBP), w którym pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie rodzaju i ilości wykorzystania opieki zdrowotnej (wizyty w szpitalu, wizyty/telefony do lekarzy ogólnych (lekarzy pierwszego kontaktu) ) i praktykujących pielęgniarek, korzystanie z opieki społecznej, fizjoterapeutów, kręgarzy, psychologów, osteopatów i terapeutów zajęciowych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Każde użycie w służbie zdrowia zostanie oznaczone kropką, a do analizy zostanie wygenerowana całkowita wartość (min.: 0, maks.: dowolna). Im wyższa wartość, tym większe wykorzystanie opieki zdrowotnej.
3 miesiące
Wykorzystanie rodzaju leku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rodzaj wykorzystania leków zostanie określony, gdy pacjenci zostaną poproszeni o odnotowanie na specjalnie zaprojektowanej kartce rodzaju przyjmowanych leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Oddzielne kategorie zostaną utworzone w zależności od rodzaju leku (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, sterydy, opioidy, nieopioidy) i dla tych kategorii będzie przechowywana zmienna kategoryczna (1 oznacza tak, 0 oznacza nie). W tym kwestionariuszu cząstkowym nie można wygenerować żadnej pojedynczej wartości do analizy. Kategorie typów leków zostaną użyte jako kategoryczne zmienne niezależne w modelu regresji wielowymiarowej.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebieg bólu krzyża: Stratyfikacja Keele i narzędzie do badań przesiewowych bólu krzyża (STarT-Back)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rokowanie w przypadku bólu krzyża zostanie określone za pomocą narzędzia Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back), w którym pacjenci proszeni są o wyrażenie zgody lub niezgody na 8 zdań (zaznacz właściwe), a na dziewiąte pytanie wskaż, jak bardzo uciążliwe są ich plecy ból jest na 5-stopniowej skali (wcale nie do skrajności). Każda zgoda jest oznaczana 1 punktem, a także jeśli pacjent ocenia ból pleców jako bardzo lub bardzo uciążliwy. Obliczana jest suma wszystkich odpowiedzi (9 to maksimum) do interpretacji i analizy. Im wyższa wartość, tym większe ryzyko niekorzystnego rokowania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David A. Walsh, The University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ilościowe testy sensoryczne

Subskrybuj