Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteerfaring hos personer med kroniske korsryggsmerter

24. mars 2020 oppdatert av: University of Nottingham

Smerteopplevelse hos personer med kroniske korsryggsmerter: en kohortstudie

Korsryggsmerter er en svært vanlig muskel- og skjelettlidelse som rammer mange mennesker hvert år uavhengig av alder, kjønn og etnisitet. De fleste blir bedre, men noen fortsetter å lide av smertefulle episoder til tross for behandling.

Selvledelsesstrategier for håndtering av kroniske korsryggsmerter er svært viktige for pasienter da de hjelper dem med å utvikle ferdigheter til å håndtere smerten mer effektivt. Selvledelsesstrategier er imidlertid ikke alltid effektive som forventet. Det er mulig at hjernen har blitt veldig følsom for signaler som kommer fra perifere deler av kroppen (f. korsryggen) som påvirker pasientens evne til selv å håndtere tilstanden sin.

Målet med denne studien er å fastslå om sentral sensibilisering (hjernens følsomhet for perifere signaler) forutsier hvor effektive selvledelsestilnærminger vil være.

Ved tre forskjellige anledninger vil planlagte økter inkludere en klinisk vurderingsøkt og utfylling av et spørreskjemahefte. Den kliniske vurderingen vil måle tre trekk ved sentral sensibilisering: 1) følsomhet for stumpt trykk på underarmen, 2) endringer i smerte, følt ved gjentatte lette stikk i underarmens hud, og 3) reduksjon i smerte som følger med oppblåsing av et blodtrykk mansjett på motsatt arm. Deltakerinvolvering ved hver økt forventes å vare i 70 minutter.

Personer over 18 år, diagnostisert med kroniske korsryggsmerter og vervet til å følge et smertebehandlingsprogram er kvalifisert til å delta. De kliniske vurderingene, utfylling av spørreskjema og påfølgende statistisk analyse forventes å være fullført innen 18 måneder etter studiestart.

Basert på våre funn, kan fremtidig forskning bruke lignende klinisk vurdering for å identifisere personer som kan få hjelp til å klare seg selv ved å bruke behandling som reduserer sentral sensibilisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) regnes som en vanlig tilstand som består av et sett med klager (smerte, muskelspenninger eller stivhet), som hovedsakelig manifesterer seg i korsryggen (under costal marginen og over de nedre setefoldene). LBP kan inkludere utstrålende smerte til underekstremiteten og kan være forårsaket av en rekke underliggende patologier med varierende alvorlighetsgrad [1]. Tilstanden kan være et resultat av komplekse interaksjoner mellom flere fysiske og psykologiske faktorer, inkludert slitasjegikt (OA), degenererte skiver, skiveprolaps, muskeldysfunksjon, overvekt, dårlig holdning, psykisk sykdom, negativ påvirkning (stress, angst, depresjon) [2] .

Forekomsten av LBP-levetid ser ut til å være 58-84 %, mens det anslås at 11 % av menn og 16 % av kvinner lider av kronisk LBP når som helst [3]. Det forventes at 40-50 % av individer som lider av akutt LBP vil fortsette å oppleve smerte etter tre måneder og vil vise liten eller ingen ytterligere bedring, mens 60-70 % av de som blir bedre vil få tilbakefall innen et år [4]. Den globale prevalensen av LBP viser kontinuerlig voksende trender med en økning på 17,3 % de siste 10 årene [5].

Selvledelsesstøtte (SM) er en portefølje av teknikker og verktøy for å hjelpe pasienter med å velge sunn atferd, samt en grunnleggende transformasjon av pasient-omsorgspersonforholdet til et samarbeidspartnerskap [6]. Selvledelsesstøtte må inkludere elementer i sin tilnærming som tar sikte på å øke pasienters egeneffektivitet, utvikle ferdigheter i problemløsning, beslutningstaking og målsetting, samt å fremme partnerlignende atferd mellom pasienter og helsepersonell [7 ]. SM-intervensjoner utgjør ideelle rehabiliteringsstrategier for kroniske korsryggsmerter (CLBP) ettersom de tar sikte på å adressere biologiske (nevrofysiologiske, dekondisjonering, livsstil) og psykososiale (selveffektivitet, mistilpasset tro, angst/depresjon) faktorer som har blitt identifisert som risikofaktorer for dårlig utfall [8, 9] og påvirkes negativt av sentral sensibilisering (CS) [10]. SM-intervensjoner er designet for å være kostnadseffektive ved å redusere bruken av helsetjenester assosiert med LBP [11].

Selvledelsesprogrammer (SMP) for CLBP viser bare små til moderate effekter for langsiktige forbedringer i smerte og funksjonshemming. Foreløpig er det ikke kjent hvilke faktorer som forutsier effektiv selvledelse. Bevis for CS varierer mellom individer med kronisk smerte, og kan bidra til den relativt dårlige effekten av SMPer.

CS er en markør for utbredt og sentralt forsterket smerte som refererer til de nevrofysiologiske prosessene som kan oppstå i hele sentralnervesystemet (CNS), som fører til endringer i ryggmargen så vel som i hjernen [12]. Tilstedeværelsen av CS øker kompleksiteten til det kliniske bildet [13] og påvirker en rekke utfall negativt (f. smerte, funksjonshemming, negativ påvirkning, livskvalitet) etter behandling [14]. CS er ikke tilstede hos alle pasienter med kronisk smerte [15], noe som gjør identifisering av disse pasientene og beslutningstaking for riktig behandlingstilnærming enda vanskeligere [16]. Pasienter med potensiell utvikling av CS bør motta behandling som tar for seg hele det biopsykososiale kliniske spekteret bestående av kognitiv atferdsterapi (CBT) samt terapeutisk smertenevrovitenskapelig utdanning [17]. Endringer i smertemekanismer kan forklare de moderate nivåene av bevis for effektiviteten av selvstyringsintervensjoner (SM) i LBP-populasjoner [7] ettersom CS har vist seg å negativt påvirke oppfatningen av ryggsmerter, smerterelatert funksjonshemming og føre til dårlig fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet samt til høyere nivåer av depresjon og angst [10].

Quantitative Sensory Testing (QST) er en pålitelig [18] og valid [19] metode for å vurdere forekomst av CS og demonstrerer prediktiv kapasitet i forhold til muskuloskeletale (MSK) behandlingsresultater [20]. Testingen består av trykksmerteterskel (PPT), punkterte terskler, temperaturfølsomhet, temporal summasjon (TS) og betinget smertemodulasjon (CPM) brukt til å kvantifisere skadelige eller ufarlige stimuli hos friske individer og pasienter [21]. QST har blitt brukt, blant annet, som et screening- og vurderingsverktøy for sensoriske abnormiteter hos pasienter med smertelidelser [21], samt for å hjelpe til med stratifisering av pasienter [22] og evaluere de kliniske aspektene ved perifere og CS [23] ].

STarT Back screening-verktøyet [24] ble utviklet for individer med LBP med sikte på å identifisere prognostiske indikatorer som potensielt kan hjelpe til med å ta beslutninger om innledende behandlingsalternativer i primærhelsetjenesten [25]. Start Back har blitt formelt validert, viser tilfredsstillende pålitelighet, og har vist at en stratifisert behandlingstilnærming viser høyere helsegevinster for pasienter med LBP enn en ikke-stratifisert [26]. Likevel er ikke verktøyets prediktive ytelse undersøkt når andre biomarkører (CS) er inkludert som prognostiske indikatorer.

Funn fra denne forskningen vil ha en innvirkning på differensialdiagnose av kronisk smerte og CS-identifikasjon som potensielle prognostiske indikatorer for selvledelse. Resultatene vil hjelpe til med effektiv pasientundergruppering (stratifisering) basert på CS-målinger, hjelpe hensiktsmessige tilnærminger til selvbehandling i CLBP og potensielt andre kroniske muskel- og skjelettsmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nittinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Storbritannia, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med en bekreftet diagnose av CLBP som har blitt tildelt deltakelse i et selvledelsesprogram i en klinisk eller fellesskapssetting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha muligheten til å gi informert samtykke.
  • være 18 år eller eldre
  • bli diagnostisert med kronisk LBP
  • være vervet for deltakelse i et selvledelsesprogram
  • kunne snakke og forstå engelsk da alle spørreskjemaer er validert på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt eller annet
  • Manglende evne til å forstå sentrale aspekter ved studien på grunn av kognitiv svikt eller annet
  • Pasienter som har angitt ytterligere komorbiditeter som kreft, diabetiske nevropatier, brudd eller andre tilstander som forårsaker større funksjonshemming enn ryggsmerter.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sensibilisert
Deltakere med sensibilisering som signifikant avviker fra det normale gjennomsnittet vurdert ved kvantitativ sensorisk testing

PPT: En elektronisk datainnsamlingsenhet vil bli brukt med et elektronisk algometer koblet til en bærbar PC hvor mengden trykk vil vises på skjermen. Når terskelen for deteksjon av trykksmerte er nådd (punktet der trykkfølelsen begynner å oppleves som smerte), vil personen trykke på en knapp på en håndholdt enhet, som automatisk lagrer trykkverdien i systemet og tjener som en indikasjon, for sensor, for å stoppe testingen.

TS: En nålestikkstimulator (vekt: 256mNewton) vil bli brukt. Undersøkeren vil bruke pennen som har en uttrekkbar sløv nål på en repeterende måte (en gang per sekund i ti sekunder). Individet vil bli spurt om smerteintensiteten (NRS) ved første og siste gang, og gitt poengsum vil bli notert.

CPM: Et manuelt blodtrykkssfygmomanometer vil bli brukt i forbindelse med det elektroniske algometeret beskrevet ovenfor (PPT).

Andre navn:
  • Temporal Summation (TS)
  • Betinget smertemodulering (CPM)
  • Smertetrykkdeteksjonsterskel (PPT)
Ikke-sensibilisert
Alle andre deltakere med sensibilisering som ikke avviker signifikant fra det normale gjennomsnittet som er vurdert ved kvantitativ sensorisk testing

PPT: En elektronisk datainnsamlingsenhet vil bli brukt med et elektronisk algometer koblet til en bærbar PC hvor mengden trykk vil vises på skjermen. Når terskelen for deteksjon av trykksmerte er nådd (punktet der trykkfølelsen begynner å oppleves som smerte), vil personen trykke på en knapp på en håndholdt enhet, som automatisk lagrer trykkverdien i systemet og tjener som en indikasjon, for sensor, for å stoppe testingen.

TS: En nålestikkstimulator (vekt: 256mNewton) vil bli brukt. Undersøkeren vil bruke pennen som har en uttrekkbar sløv nål på en repeterende måte (en gang per sekund i ti sekunder). Individet vil bli spurt om smerteintensiteten (NRS) ved første og siste gang, og gitt poengsum vil bli notert.

CPM: Et manuelt blodtrykkssfygmomanometer vil bli brukt i forbindelse med det elektroniske algometeret beskrevet ovenfor (PPT).

Andre navn:
  • Temporal Summation (TS)
  • Betinget smertemodulering (CPM)
  • Smertetrykkdeteksjonsterskel (PPT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelse
Tidsramme: 3 måneder
Selvledelse vil bli vurdert med Health Education Impact Questionnaire (heiQ) som måler en pasients evne til å håndtere tilstanden sin og inneholder 40 spørsmål som er spredt over 8 distinkte domener (Health Directed Behaviour: 4 elementer; Positivt og aktivt engasjement i livet: 5 elementer; Selvovervåking og innsikt: 6 elementer; Konstruktive holdninger og tilnærminger: 5 elementer; Ferdighet og teknikk: 4 elementer; Sosial integrasjon og støtte: 5 elementer Helsetjenestenavigasjon: 5 elementer; og emosjonell velvære: 6 varer). Hvert element er vurdert med en 4-nivåskala (helt enig til helt uenig) og et tall (1-4) tildeles som fører til beregning av et gjennomsnitt. Ingen enkeltverdi kan produseres for heiQ. Hvert domene må heller brukes individuelt. Jo høyere verdi desto best er selvledelsesevnen på alle domener bortsett fra emosjonell velvære der en høy verdi representerer en lav selvledelsesevne.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertealvorlighet: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
Smerte vil bli vurdert med Numerical Rating Scale (NRS) hvor pasienter vil bli bedt om å rangere sin nåværende smerte på en skala fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 den verste smerten man kan tenke seg.
3 måneder
Nivåer av funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonshemming vil bli vurdert med Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) hvor pasienter blir bedt om å krysse av i en boks hvis de er enige i 24 utsagn om deres evne til å utføre visse aktiviteter (påkledning, husarbeid, gåing). Hvis de ikke er enig i utsagnet (i stand til å utføre aktivitetene), må de la avmerkingsboksen være tom eller umerket. Hver avtale (hake) teller som et poeng og en absolutt verdi dannes (min: 0, maks: 24). Jo høyere verdi, jo høyere funksjonshemming.
3 måneder
Pasientens livskvalitet: EQ-5D-5L spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert med spørreskjemaet EQ-5D-5L. EQ-5D-5L har to komponenter: helsetilstandsbeskrivelse og evaluering. I beskrivelsesdelen måles helsetilstand i form av 5 dimensjoner (5D); mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Respondentene vurderer selv alvorlighetsgraden for hver dimensjon ved å bruke en fem-nivå (5L) skala (ingen problem til ekstremt alvorlig). Hver dimensjon kan brukes til analyse som en kategorisk variabel eller kombineres med de andre som en 5-sifret verdi i henhold til svar (eksempel 11231). På en enkelt dimensjon betyr en kategorisk verdi på 1 ikke noe problem og en verdi på 5 ekstremt alvorlig problem. På samme måte viser en samlet verdi på 11111 utmerket livskvalitet, mens en verdi på 55555 viser en alvorlig påvirket livskvalitet.
3 måneder
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 3 måneder
Self-efficacy vil bli vurdert med Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) der pasienter blir bedt om å angi selvtillitsnivået med en 0-6 skala (0 indikerer ikke i det hele tatt og 6 ekstremt selvsikker) på en rekke av 10 spørsmål . En sum av alle svar beregnes (60 er maksimum) for analyse. Jo høyere verdi, desto høyere nivåer av selveffektivitet.
3 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneder

Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (FSS) hvor pasienter blir bedt om å angi nivåene av enighet med en 0-7 skala (0 indikerer sterk uenighet og 7 sterk enighet) ved 9 spørsmål. En sum av alle svar beregnes (63 er maksimum) for analyse. Jo høyere verdi, jo høyere nivå av tretthet.

Pasienter blir også bedt om å rangere sin globale tretthet på en 0-10 skala der 0 er verst og 10 er normal tretthet. Denne underskalaen vil bli brukt alene for analyse.

3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Angst vil bli vurdert med Angst-delen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hvor pasienter blir bedt om å angi sine nivåer av følelsesfrekvens med en 4-nivå skala (0-3: 0 indikerer aldri og 3 hele tiden) kl. 7 spørsmål. En sum av alle svar beregnes (21 er maksimum) for analyse. Jo høyere verdi, desto høyere nivåer av angst.
3 måneder
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Depresjon vil bli vurdert med depresjonsdelen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hvor pasienter blir bedt om å angi nivået av følelsesfrekvens med en 4-nivå skala (0-3: 0 indikerer hele tiden og 3 aldri) kl. 7 spørsmål. En sum av alle svar beregnes (21 er maksimum) for analyse. Jo høyere verdi, jo høyere nivåer av depresjon.
3 måneder
Katastrofisering
Tidsramme: 3 måneder
Katastrofisering vil bli vurdert med Pain Catastrophizing Scale (PCS) hvor pasienter blir bedt om å angi nivåene av trosfrekvens med en 5-nivå skala (0-4: 0 indikerer ikke i det hele tatt og 3 hele tiden) ved 13 spørsmål. En sum av alle svar beregnes (52 er maksimum) for analyse. Jo høyere verdi, desto høyere nivåer av katastrofe.
3 måneder
Kinesiofobi
Tidsramme: 3 måneder
Kinesiofobi vil bli vurdert med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) der pasienter blir bedt om å angi samsvarsnivåer med en 4-nivå skala (1-4:1 indikerer ikke i det hele tatt og 3 hele tiden) ved 17 spørsmål. En sum av alle svar beregnes (68 er maksimum) for analyse. Jo høyere verdi, jo høyere nivåer av kinesiofobi.
3 måneder
Nevropatisk smerte: Smerte-DETECT-spørreskjema (PD-Q)
Tidsramme: 3 måneder
Nevropatiske smerter vil bli vurdert med Pain-DETECT spørreskjemaet (PD-Q) hvor pasienter først blir bedt om å beskrive smerteforløpet ved å velge ett av 3 forskjellige bilder. En verdi har blitt tildelt hvert bilde (-1, 0, +1 og +1). For det andre blir de bedt om å indikere (ja eller nei) om smerten utstråler til en annen del av kroppen. Ja er merket med +2 mens Nei med 0. For det tredje blir pasientene bedt om å angi symptomintensiteten med en 6-nivåskala (0-5:0 indikerer aldri og 5 veldig sterkt) ved 7 spørsmål. En sum av alle svar beregnes og en endelig verdi dannes med tillegg av verdiene fra trinn én og to (38 er maksimum) for analyse. Jo høyere verdi, desto høyere nivåer av nevropatisk smerte.
3 måneder
Utbredt smerte
Tidsramme: 3 måneder
Utbredt smerte vil bli vurdert ved bruk av en blank kroppsdukke hvor pasienter blir bedt om å tegne smerteområdene på dukken. Uten at pasientene vet det, er dukken delt inn i 46 kroppsområder. En kategorisk variabel legges inn (1 for smerte på området, 0 for ingen smerte) i henhold til smertefordelingen til pasientene. Ingen enkeltverdi kan produseres for analyse. Områder fjernt til det primære smerteområdet (nedre rygg), som brystet eller underarmen, vil bli brukt som uavhengige variabler i en multivariat regresjonsmodell.
3 måneder
Fibromyalgi alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighetsgraden av fibromyalgi vil bli vurdert med Fibromyalgi Alvorlighetsskala (FMSS) hvor pasienter først blir bedt om å krysse av i en boks på en kroppsdukke hvis de føler smerte på det området. Hver hake er merket med 1 poeng. Deretter blir pasientene bedt om å angi alvorlighetsgraden av symptomer med en 4-nivåskala (0-3: 0 = ingen problem og 3 = alvorlig) ved 3 spørsmål om tretthet, søvn og glemsel. En sum av alle svar beregnes og legges til den totale dukkeverdien. Til slutt blir pasientene bedt om å angi om de opplevde hodepine, depresjon og magesmerter blant 37 andre symptomer. Hvis de gjorde det, legges det til et poeng for hvert symptom på deres samlede karakter (min: 0, maks: 31). Jo høyere totalverdi, jo høyere alvorlighetsgrad av fibromyalgi.
3 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 3 måneder
Helsetjenesteutnyttelse vil bli målt med det uvaliderte Health Care Utilization Questionnaire for Low Back Pain (HCUQ-LBP) hvor pasienter vil bli bedt om å angi type og mengde helsehjelpsutnyttelse (sykehusbesøk, besøk/samtale til allmennleger (fastleger) ) og praksissykepleiere, bruk av sosialhjelp, fysioterapeuter, kiropraktorer, psykologer, osteopater og ergoterapeuter) siste 3 måneder. Hver bruk av helsetjenester vil bli merket med et punkt og en totalverdi vil bli produsert for analyse (min: 0, maks: noen). Jo høyere verdi, jo høyere er helseutnyttelsen.
3 måneder
Bruk av medisintype
Tidsramme: 3 måneder
Medikamenttypeutnyttelse vil bli bestemt når pasienter vil bli bedt om å registrere på et spesialdesignet ark typen mottatt medisin de siste tre månedene. Separate kategorier vil bli dannet i henhold til medikamenttype (f.eks. antiinflammatoriske ikke-steroide legemidler, steroider, opioider, ikke-opioider) og en kategorisk variabel (1 for ja, 0 for nei) vil bli lagret på disse kategoriene. Ingen enkeltverdi kan produseres for analyse for dette underspørreskjemaet. Kategorier av medikamenttyper vil bli brukt som kategoriske uavhengige variabler i en multivariat regresjonsmodell.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forløp med korsryggsmerter: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Tidsramme: 3 måneder
Prognosen for korsryggsmerter vil bli bestemt med Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back) der pasienter blir bedt om å være enig eller uenig i 8 setninger (kryss av på passende måte) og på et 9. spørsmål angi hvor plagsom ryggen deres er. smerte er på en 5-nivå skala (ikke for ekstremt i det hele tatt). Hver avtale er merket med 1 poeng samt om pasienter vurderer ryggsmerter som svært mye eller ekstremt plagsomme. En sum av alle svar beregnes (9 er maksimum) for tolkning og analyse. Jo høyere verdi, desto høyere er risikoen for ugunstig prognose.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A. Walsh, The University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere