- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972332
Smerteerfaring hos personer med kroniske korsryggsmerter
Smerteopplevelse hos personer med kroniske korsryggsmerter: en kohortstudie
Korsryggsmerter er en svært vanlig muskel- og skjelettlidelse som rammer mange mennesker hvert år uavhengig av alder, kjønn og etnisitet. De fleste blir bedre, men noen fortsetter å lide av smertefulle episoder til tross for behandling.
Selvledelsesstrategier for håndtering av kroniske korsryggsmerter er svært viktige for pasienter da de hjelper dem med å utvikle ferdigheter til å håndtere smerten mer effektivt. Selvledelsesstrategier er imidlertid ikke alltid effektive som forventet. Det er mulig at hjernen har blitt veldig følsom for signaler som kommer fra perifere deler av kroppen (f. korsryggen) som påvirker pasientens evne til selv å håndtere tilstanden sin.
Målet med denne studien er å fastslå om sentral sensibilisering (hjernens følsomhet for perifere signaler) forutsier hvor effektive selvledelsestilnærminger vil være.
Ved tre forskjellige anledninger vil planlagte økter inkludere en klinisk vurderingsøkt og utfylling av et spørreskjemahefte. Den kliniske vurderingen vil måle tre trekk ved sentral sensibilisering: 1) følsomhet for stumpt trykk på underarmen, 2) endringer i smerte, følt ved gjentatte lette stikk i underarmens hud, og 3) reduksjon i smerte som følger med oppblåsing av et blodtrykk mansjett på motsatt arm. Deltakerinvolvering ved hver økt forventes å vare i 70 minutter.
Personer over 18 år, diagnostisert med kroniske korsryggsmerter og vervet til å følge et smertebehandlingsprogram er kvalifisert til å delta. De kliniske vurderingene, utfylling av spørreskjema og påfølgende statistisk analyse forventes å være fullført innen 18 måneder etter studiestart.
Basert på våre funn, kan fremtidig forskning bruke lignende klinisk vurdering for å identifisere personer som kan få hjelp til å klare seg selv ved å bruke behandling som reduserer sentral sensibilisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) regnes som en vanlig tilstand som består av et sett med klager (smerte, muskelspenninger eller stivhet), som hovedsakelig manifesterer seg i korsryggen (under costal marginen og over de nedre setefoldene). LBP kan inkludere utstrålende smerte til underekstremiteten og kan være forårsaket av en rekke underliggende patologier med varierende alvorlighetsgrad [1]. Tilstanden kan være et resultat av komplekse interaksjoner mellom flere fysiske og psykologiske faktorer, inkludert slitasjegikt (OA), degenererte skiver, skiveprolaps, muskeldysfunksjon, overvekt, dårlig holdning, psykisk sykdom, negativ påvirkning (stress, angst, depresjon) [2] .
Forekomsten av LBP-levetid ser ut til å være 58-84 %, mens det anslås at 11 % av menn og 16 % av kvinner lider av kronisk LBP når som helst [3]. Det forventes at 40-50 % av individer som lider av akutt LBP vil fortsette å oppleve smerte etter tre måneder og vil vise liten eller ingen ytterligere bedring, mens 60-70 % av de som blir bedre vil få tilbakefall innen et år [4]. Den globale prevalensen av LBP viser kontinuerlig voksende trender med en økning på 17,3 % de siste 10 årene [5].
Selvledelsesstøtte (SM) er en portefølje av teknikker og verktøy for å hjelpe pasienter med å velge sunn atferd, samt en grunnleggende transformasjon av pasient-omsorgspersonforholdet til et samarbeidspartnerskap [6]. Selvledelsesstøtte må inkludere elementer i sin tilnærming som tar sikte på å øke pasienters egeneffektivitet, utvikle ferdigheter i problemløsning, beslutningstaking og målsetting, samt å fremme partnerlignende atferd mellom pasienter og helsepersonell [7 ]. SM-intervensjoner utgjør ideelle rehabiliteringsstrategier for kroniske korsryggsmerter (CLBP) ettersom de tar sikte på å adressere biologiske (nevrofysiologiske, dekondisjonering, livsstil) og psykososiale (selveffektivitet, mistilpasset tro, angst/depresjon) faktorer som har blitt identifisert som risikofaktorer for dårlig utfall [8, 9] og påvirkes negativt av sentral sensibilisering (CS) [10]. SM-intervensjoner er designet for å være kostnadseffektive ved å redusere bruken av helsetjenester assosiert med LBP [11].
Selvledelsesprogrammer (SMP) for CLBP viser bare små til moderate effekter for langsiktige forbedringer i smerte og funksjonshemming. Foreløpig er det ikke kjent hvilke faktorer som forutsier effektiv selvledelse. Bevis for CS varierer mellom individer med kronisk smerte, og kan bidra til den relativt dårlige effekten av SMPer.
CS er en markør for utbredt og sentralt forsterket smerte som refererer til de nevrofysiologiske prosessene som kan oppstå i hele sentralnervesystemet (CNS), som fører til endringer i ryggmargen så vel som i hjernen [12]. Tilstedeværelsen av CS øker kompleksiteten til det kliniske bildet [13] og påvirker en rekke utfall negativt (f. smerte, funksjonshemming, negativ påvirkning, livskvalitet) etter behandling [14]. CS er ikke tilstede hos alle pasienter med kronisk smerte [15], noe som gjør identifisering av disse pasientene og beslutningstaking for riktig behandlingstilnærming enda vanskeligere [16]. Pasienter med potensiell utvikling av CS bør motta behandling som tar for seg hele det biopsykososiale kliniske spekteret bestående av kognitiv atferdsterapi (CBT) samt terapeutisk smertenevrovitenskapelig utdanning [17]. Endringer i smertemekanismer kan forklare de moderate nivåene av bevis for effektiviteten av selvstyringsintervensjoner (SM) i LBP-populasjoner [7] ettersom CS har vist seg å negativt påvirke oppfatningen av ryggsmerter, smerterelatert funksjonshemming og føre til dårlig fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet samt til høyere nivåer av depresjon og angst [10].
Quantitative Sensory Testing (QST) er en pålitelig [18] og valid [19] metode for å vurdere forekomst av CS og demonstrerer prediktiv kapasitet i forhold til muskuloskeletale (MSK) behandlingsresultater [20]. Testingen består av trykksmerteterskel (PPT), punkterte terskler, temperaturfølsomhet, temporal summasjon (TS) og betinget smertemodulasjon (CPM) brukt til å kvantifisere skadelige eller ufarlige stimuli hos friske individer og pasienter [21]. QST har blitt brukt, blant annet, som et screening- og vurderingsverktøy for sensoriske abnormiteter hos pasienter med smertelidelser [21], samt for å hjelpe til med stratifisering av pasienter [22] og evaluere de kliniske aspektene ved perifere og CS [23] ].
STarT Back screening-verktøyet [24] ble utviklet for individer med LBP med sikte på å identifisere prognostiske indikatorer som potensielt kan hjelpe til med å ta beslutninger om innledende behandlingsalternativer i primærhelsetjenesten [25]. Start Back har blitt formelt validert, viser tilfredsstillende pålitelighet, og har vist at en stratifisert behandlingstilnærming viser høyere helsegevinster for pasienter med LBP enn en ikke-stratifisert [26]. Likevel er ikke verktøyets prediktive ytelse undersøkt når andre biomarkører (CS) er inkludert som prognostiske indikatorer.
Funn fra denne forskningen vil ha en innvirkning på differensialdiagnose av kronisk smerte og CS-identifikasjon som potensielle prognostiske indikatorer for selvledelse. Resultatene vil hjelpe til med effektiv pasientundergruppering (stratifisering) basert på CS-målinger, hjelpe hensiktsmessige tilnærminger til selvbehandling i CLBP og potensielt andre kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nittinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Storbritannia, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha muligheten til å gi informert samtykke.
- være 18 år eller eldre
- bli diagnostisert med kronisk LBP
- være vervet for deltakelse i et selvledelsesprogram
- kunne snakke og forstå engelsk da alle spørreskjemaer er validert på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt eller annet
- Manglende evne til å forstå sentrale aspekter ved studien på grunn av kognitiv svikt eller annet
- Pasienter som har angitt ytterligere komorbiditeter som kreft, diabetiske nevropatier, brudd eller andre tilstander som forårsaker større funksjonshemming enn ryggsmerter.
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sensibilisert
Deltakere med sensibilisering som signifikant avviker fra det normale gjennomsnittet vurdert ved kvantitativ sensorisk testing
|
PPT: En elektronisk datainnsamlingsenhet vil bli brukt med et elektronisk algometer koblet til en bærbar PC hvor mengden trykk vil vises på skjermen. Når terskelen for deteksjon av trykksmerte er nådd (punktet der trykkfølelsen begynner å oppleves som smerte), vil personen trykke på en knapp på en håndholdt enhet, som automatisk lagrer trykkverdien i systemet og tjener som en indikasjon, for sensor, for å stoppe testingen. TS: En nålestikkstimulator (vekt: 256mNewton) vil bli brukt. Undersøkeren vil bruke pennen som har en uttrekkbar sløv nål på en repeterende måte (en gang per sekund i ti sekunder). Individet vil bli spurt om smerteintensiteten (NRS) ved første og siste gang, og gitt poengsum vil bli notert. CPM: Et manuelt blodtrykkssfygmomanometer vil bli brukt i forbindelse med det elektroniske algometeret beskrevet ovenfor (PPT).
Andre navn:
|
|
Ikke-sensibilisert
Alle andre deltakere med sensibilisering som ikke avviker signifikant fra det normale gjennomsnittet som er vurdert ved kvantitativ sensorisk testing
|
PPT: En elektronisk datainnsamlingsenhet vil bli brukt med et elektronisk algometer koblet til en bærbar PC hvor mengden trykk vil vises på skjermen. Når terskelen for deteksjon av trykksmerte er nådd (punktet der trykkfølelsen begynner å oppleves som smerte), vil personen trykke på en knapp på en håndholdt enhet, som automatisk lagrer trykkverdien i systemet og tjener som en indikasjon, for sensor, for å stoppe testingen. TS: En nålestikkstimulator (vekt: 256mNewton) vil bli brukt. Undersøkeren vil bruke pennen som har en uttrekkbar sløv nål på en repeterende måte (en gang per sekund i ti sekunder). Individet vil bli spurt om smerteintensiteten (NRS) ved første og siste gang, og gitt poengsum vil bli notert. CPM: Et manuelt blodtrykkssfygmomanometer vil bli brukt i forbindelse med det elektroniske algometeret beskrevet ovenfor (PPT).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvledelse vil bli vurdert med Health Education Impact Questionnaire (heiQ) som måler en pasients evne til å håndtere tilstanden sin og inneholder 40 spørsmål som er spredt over 8 distinkte domener (Health Directed Behaviour: 4 elementer; Positivt og aktivt engasjement i livet: 5 elementer; Selvovervåking og innsikt: 6 elementer; Konstruktive holdninger og tilnærminger: 5 elementer; Ferdighet og teknikk: 4 elementer; Sosial integrasjon og støtte: 5 elementer Helsetjenestenavigasjon: 5 elementer; og emosjonell velvære: 6 varer).
Hvert element er vurdert med en 4-nivåskala (helt enig til helt uenig) og et tall (1-4) tildeles som fører til beregning av et gjennomsnitt.
Ingen enkeltverdi kan produseres for heiQ.
Hvert domene må heller brukes individuelt.
Jo høyere verdi desto best er selvledelsesevnen på alle domener bortsett fra emosjonell velvære der en høy verdi representerer en lav selvledelsesevne.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertealvorlighet: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerte vil bli vurdert med Numerical Rating Scale (NRS) hvor pasienter vil bli bedt om å rangere sin nåværende smerte på en skala fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 den verste smerten man kan tenke seg.
|
3 måneder
|
|
Nivåer av funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder
|
Funksjonshemming vil bli vurdert med Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) hvor pasienter blir bedt om å krysse av i en boks hvis de er enige i 24 utsagn om deres evne til å utføre visse aktiviteter (påkledning, husarbeid, gåing).
Hvis de ikke er enig i utsagnet (i stand til å utføre aktivitetene), må de la avmerkingsboksen være tom eller umerket.
Hver avtale (hake) teller som et poeng og en absolutt verdi dannes (min: 0, maks: 24).
Jo høyere verdi, jo høyere funksjonshemming.
|
3 måneder
|
|
Pasientens livskvalitet: EQ-5D-5L spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet vil bli vurdert med spørreskjemaet EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L har to komponenter: helsetilstandsbeskrivelse og evaluering.
I beskrivelsesdelen måles helsetilstand i form av 5 dimensjoner (5D); mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Respondentene vurderer selv alvorlighetsgraden for hver dimensjon ved å bruke en fem-nivå (5L) skala (ingen problem til ekstremt alvorlig).
Hver dimensjon kan brukes til analyse som en kategorisk variabel eller kombineres med de andre som en 5-sifret verdi i henhold til svar (eksempel 11231).
På en enkelt dimensjon betyr en kategorisk verdi på 1 ikke noe problem og en verdi på 5 ekstremt alvorlig problem.
På samme måte viser en samlet verdi på 11111 utmerket livskvalitet, mens en verdi på 55555 viser en alvorlig påvirket livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Self-efficacy vil bli vurdert med Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) der pasienter blir bedt om å angi selvtillitsnivået med en 0-6 skala (0 indikerer ikke i det hele tatt og 6 ekstremt selvsikker) på en rekke av 10 spørsmål .
En sum av alle svar beregnes (60 er maksimum) for analyse.
Jo høyere verdi, desto høyere nivåer av selveffektivitet.
|
3 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (FSS) hvor pasienter blir bedt om å angi nivåene av enighet med en 0-7 skala (0 indikerer sterk uenighet og 7 sterk enighet) ved 9 spørsmål. En sum av alle svar beregnes (63 er maksimum) for analyse. Jo høyere verdi, jo høyere nivå av tretthet. Pasienter blir også bedt om å rangere sin globale tretthet på en 0-10 skala der 0 er verst og 10 er normal tretthet. Denne underskalaen vil bli brukt alene for analyse. |
3 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst vil bli vurdert med Angst-delen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hvor pasienter blir bedt om å angi sine nivåer av følelsesfrekvens med en 4-nivå skala (0-3: 0 indikerer aldri og 3 hele tiden) kl. 7 spørsmål.
En sum av alle svar beregnes (21 er maksimum) for analyse.
Jo høyere verdi, desto høyere nivåer av angst.
|
3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Depresjon vil bli vurdert med depresjonsdelen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hvor pasienter blir bedt om å angi nivået av følelsesfrekvens med en 4-nivå skala (0-3: 0 indikerer hele tiden og 3 aldri) kl. 7 spørsmål.
En sum av alle svar beregnes (21 er maksimum) for analyse.
Jo høyere verdi, jo høyere nivåer av depresjon.
|
3 måneder
|
|
Katastrofisering
Tidsramme: 3 måneder
|
Katastrofisering vil bli vurdert med Pain Catastrophizing Scale (PCS) hvor pasienter blir bedt om å angi nivåene av trosfrekvens med en 5-nivå skala (0-4: 0 indikerer ikke i det hele tatt og 3 hele tiden) ved 13 spørsmål.
En sum av alle svar beregnes (52 er maksimum) for analyse.
Jo høyere verdi, desto høyere nivåer av katastrofe.
|
3 måneder
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 3 måneder
|
Kinesiofobi vil bli vurdert med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) der pasienter blir bedt om å angi samsvarsnivåer med en 4-nivå skala (1-4:1 indikerer ikke i det hele tatt og 3 hele tiden) ved 17 spørsmål.
En sum av alle svar beregnes (68 er maksimum) for analyse.
Jo høyere verdi, jo høyere nivåer av kinesiofobi.
|
3 måneder
|
|
Nevropatisk smerte: Smerte-DETECT-spørreskjema (PD-Q)
Tidsramme: 3 måneder
|
Nevropatiske smerter vil bli vurdert med Pain-DETECT spørreskjemaet (PD-Q) hvor pasienter først blir bedt om å beskrive smerteforløpet ved å velge ett av 3 forskjellige bilder.
En verdi har blitt tildelt hvert bilde (-1, 0, +1 og +1).
For det andre blir de bedt om å indikere (ja eller nei) om smerten utstråler til en annen del av kroppen.
Ja er merket med +2 mens Nei med 0. For det tredje blir pasientene bedt om å angi symptomintensiteten med en 6-nivåskala (0-5:0 indikerer aldri og 5 veldig sterkt) ved 7 spørsmål.
En sum av alle svar beregnes og en endelig verdi dannes med tillegg av verdiene fra trinn én og to (38 er maksimum) for analyse.
Jo høyere verdi, desto høyere nivåer av nevropatisk smerte.
|
3 måneder
|
|
Utbredt smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Utbredt smerte vil bli vurdert ved bruk av en blank kroppsdukke hvor pasienter blir bedt om å tegne smerteområdene på dukken.
Uten at pasientene vet det, er dukken delt inn i 46 kroppsområder.
En kategorisk variabel legges inn (1 for smerte på området, 0 for ingen smerte) i henhold til smertefordelingen til pasientene.
Ingen enkeltverdi kan produseres for analyse.
Områder fjernt til det primære smerteområdet (nedre rygg), som brystet eller underarmen, vil bli brukt som uavhengige variabler i en multivariat regresjonsmodell.
|
3 måneder
|
|
Fibromyalgi alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Alvorlighetsgraden av fibromyalgi vil bli vurdert med Fibromyalgi Alvorlighetsskala (FMSS) hvor pasienter først blir bedt om å krysse av i en boks på en kroppsdukke hvis de føler smerte på det området.
Hver hake er merket med 1 poeng.
Deretter blir pasientene bedt om å angi alvorlighetsgraden av symptomer med en 4-nivåskala (0-3: 0 = ingen problem og 3 = alvorlig) ved 3 spørsmål om tretthet, søvn og glemsel.
En sum av alle svar beregnes og legges til den totale dukkeverdien.
Til slutt blir pasientene bedt om å angi om de opplevde hodepine, depresjon og magesmerter blant 37 andre symptomer.
Hvis de gjorde det, legges det til et poeng for hvert symptom på deres samlede karakter (min: 0, maks: 31).
Jo høyere totalverdi, jo høyere alvorlighetsgrad av fibromyalgi.
|
3 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 3 måneder
|
Helsetjenesteutnyttelse vil bli målt med det uvaliderte Health Care Utilization Questionnaire for Low Back Pain (HCUQ-LBP) hvor pasienter vil bli bedt om å angi type og mengde helsehjelpsutnyttelse (sykehusbesøk, besøk/samtale til allmennleger (fastleger) ) og praksissykepleiere, bruk av sosialhjelp, fysioterapeuter, kiropraktorer, psykologer, osteopater og ergoterapeuter) siste 3 måneder.
Hver bruk av helsetjenester vil bli merket med et punkt og en totalverdi vil bli produsert for analyse (min: 0, maks: noen).
Jo høyere verdi, jo høyere er helseutnyttelsen.
|
3 måneder
|
|
Bruk av medisintype
Tidsramme: 3 måneder
|
Medikamenttypeutnyttelse vil bli bestemt når pasienter vil bli bedt om å registrere på et spesialdesignet ark typen mottatt medisin de siste tre månedene.
Separate kategorier vil bli dannet i henhold til medikamenttype (f.eks.
antiinflammatoriske ikke-steroide legemidler, steroider, opioider, ikke-opioider) og en kategorisk variabel (1 for ja, 0 for nei) vil bli lagret på disse kategoriene.
Ingen enkeltverdi kan produseres for analyse for dette underspørreskjemaet.
Kategorier av medikamenttyper vil bli brukt som kategoriske uavhengige variabler i en multivariat regresjonsmodell.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forløp med korsryggsmerter: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Tidsramme: 3 måneder
|
Prognosen for korsryggsmerter vil bli bestemt med Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back) der pasienter blir bedt om å være enig eller uenig i 8 setninger (kryss av på passende måte) og på et 9. spørsmål angi hvor plagsom ryggen deres er. smerte er på en 5-nivå skala (ikke for ekstremt i det hele tatt).
Hver avtale er merket med 1 poeng samt om pasienter vurderer ryggsmerter som svært mye eller ekstremt plagsomme.
En sum av alle svar beregnes (9 er maksimum) for tolkning og analyse.
Jo høyere verdi, desto høyere er risikoen for ugunstig prognose.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A. Walsh, The University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Manusov EG. Evaluation and diagnosis of low back pain. Prim Care. 2012 Sep;39(3):471-9. doi: 10.1016/j.pop.2012.06.003.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Backonja MM, Attal N, Baron R, Bouhassira D, Drangholt M, Dyck PJ, Edwards RR, Freeman R, Gracely R, Haanpaa MH, Hansson P, Hatem SM, Krumova EK, Jensen TS, Maier C, Mick G, Rice AS, Rolke R, Treede RD, Serra J, Toelle T, Tugnoli V, Walk D, Walalce MS, Ware M, Yarnitsky D, Ziegler D. Value of quantitative sensory testing in neurological and pain disorders: NeuPSIG consensus. Pain. 2013 Sep;154(9):1807-1819. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.047. Epub 2013 Jun 3. Erratum In: Pain. 2014 Jan;155(1):205.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Ramond A, Bouton C, Richard I, Roquelaure Y, Baufreton C, Legrand E, Huez JF. Psychosocial risk factors for chronic low back pain in primary care--a systematic review. Fam Pract. 2011 Feb;28(1):12-21. doi: 10.1093/fampra/cmq072. Epub 2010 Sep 10.
- Bridges, S., Chronic Pain, in Health Survey for England 2011. 2012, Health and Social Care Information Centre: UK.
- May S. Self-management of chronic low back pain and osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Apr;6(4):199-209. doi: 10.1038/nrrheum.2010.26.
- de Silva, D., Helping people help themselves: A review of the evidence considering whether it is worthwhile to support self-management. 2011: Health Foundation.
- Du S, Hu L, Dong J, Xu G, Chen X, Jin S, Zhang H, Yin H. Self-management program for chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Patient Educ Couns. 2017 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.029. Epub 2016 Jul 25.
- O'Sullivan, P., et al., Multidimesional approach for the targeted management of low back pain, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK. p. 465-470.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. Self-reported pain severity, quality of life, disability, anxiety and depression in patients classified with 'nociceptive', 'peripheral neuropathic' and 'central sensitisation' pain. The discriminant validity of mechanisms-based classifications of low back (+/-leg) pain. Man Ther. 2012 Apr;17(2):119-25. doi: 10.1016/j.math.2011.10.002. Epub 2011 Nov 9.
- Panagioti M, Richardson G, Small N, Murray E, Rogers A, Kennedy A, Newman S, Bower P. Self-management support interventions to reduce health care utilisation without compromising outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 27;14:356. doi: 10.1186/1472-6963-14-356.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
- Nijs, J., et al., The neurophysiology of pain and pain modulation: Modern pain neuroscience for musculoskeletal physiotherapists, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Pfau DB, Krumova EK, Treede RD, Baron R, Toelle T, Birklein F, Eich W, Geber C, Gerhardt A, Weiss T, Magerl W, Maier C. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): reference data for the trunk and application in patients with chronic postherpetic neuralgia. Pain. 2014 May;155(5):1002-1015. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.004. Epub 2014 Feb 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Uddin Z, MacDermid JC, Galea V, Gross AR, Pierrynowski MR. The current perception threshold test differentiates categories of mechanical neck disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):532-40, C1. doi: 10.2519/jospt.2014.4691.
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Hill JC, Dunn KM, Lewis M, Mullis R, Main CJ, Foster NE, Hay EM. A primary care back pain screening tool: identifying patient subgroups for initial treatment. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):632-41. doi: 10.1002/art.23563.
- Traeger A, McAuley JH. STarT Back Screening Tool. J Physiother. 2013 Jun;59(2):131. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70170-X. No abstract available.
- Hill JC, Whitehurst DG, Lewis M, Bryan S, Dunn KM, Foster NE, Konstantinou K, Main CJ, Mason E, Somerville S, Sowden G, Vohora K, Hay EM. Comparison of stratified primary care management for low back pain with current best practice (STarT Back): a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1560-71. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60937-9. Epub 2011 Sep 28.
- Knofczynski, G.T. and D. Mundfrom, Sample sizes when using multiple linear regression for prediction. Educational and Psychological Measurement, 2008. 68(3): p. 431-442.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .