- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972332
Pijnervaring bij personen met chronische lage rugpijn
Pijnervaring bij personen met chronische lage rugpijn: een cohortonderzoek
Lage rugpijn is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die elk jaar veel mensen treft, ongeacht leeftijd, geslacht of etniciteit. De meeste mensen worden echter beter, sommigen blijven ondanks behandeling last hebben van pijnlijke episodes.
Zelfmanagementstrategieën voor de behandeling van chronische lage-rugpijn zijn erg belangrijk voor patiënten omdat ze hen helpen vaardigheden te ontwikkelen om hun pijn effectiever te beheersen. Zelfmanagementstrategieën zijn echter niet altijd effectief zoals verwacht. Het is mogelijk dat de hersenen erg gevoelig zijn geworden voor signalen die afkomstig zijn van perifere delen van het lichaam (bijv. lage rug) die het vermogen van patiënten aantasten om hun aandoening zelf te managen.
Het doel van deze studie is vast te stellen of centrale sensitisatie (gevoeligheid van de hersenen voor perifere signalen) voorspelt hoe effectief zelfmanagementbenaderingen zullen zijn.
Bij drie verschillende gelegenheden omvatten geplande sessies een klinische beoordelingssessie en het invullen van een vragenlijstboekje. Bij de klinische beoordeling worden drie kenmerken van centrale sensitisatie gemeten: 1) gevoeligheid voor stompe druk op de onderarm, 2) veranderingen in pijn, gevoeld tijdens herhaaldelijk licht prikken in de huid van de onderarm, en 3) vermindering van pijn die gepaard gaat met het opblazen van een bloeddruk. manchet om de andere arm. De deelname van de deelnemers aan elke sessie duurt naar verwachting 70 minuten.
Personen ouder dan 18 jaar, bij wie chronische lage-rugpijn is vastgesteld en die zijn aangemeld voor het volgen van een pijnbeheersingsprogramma, komen in aanmerking voor deelname. De klinische beoordelingen, het invullen van de vragenlijst en de daaropvolgende statistische analyse zullen naar verwachting binnen 18 maanden na aanvang van de studie worden afgerond.
Op basis van onze bevindingen kan in toekomstig onderzoek een vergelijkbare klinische beoordeling worden gebruikt om mensen te identificeren die kunnen worden geholpen om zichzelf te managen door een behandeling te gebruiken die centrale sensitisatie vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) wordt beschouwd als een veel voorkomende aandoening die bestaat uit een reeks klachten (pijn, spierspanning of stijfheid), die zich voornamelijk manifesteert in het gebied van de onderrug (onder de ribbenboog en boven de inferieure bilspierplooien). LBP kan al dan niet uitstralende pijn naar de onderste ledematen omvatten en kan worden veroorzaakt door een aantal onderliggende pathologieën met verschillende niveaus van ernst [1]. De aandoening kan het resultaat zijn van complexe interacties tussen meerdere fysieke en psychologische factoren, waaronder artrose (OA), gedegenereerde schijven, hernia, spierdisfunctie, zwaarlijvigheid, slechte houding, psychische aandoeningen, negatief affect (stress, angst, depressie) [2] .
De incidentie tijdens de levensduur van LBP lijkt 58-84% te zijn, terwijl naar schatting 11% van de mannen en 16% van de vrouwen op enig moment aan chronische LRP lijdt [3]. Verwacht wordt dat 40-50% van de personen die lijden aan acute lage rugpijn na drie maanden pijn zullen blijven ervaren en weinig of geen verdere verbetering zullen vertonen, terwijl 60-70% van degenen die verbeteren binnen een jaar zullen terugvallen [4]. De wereldwijde prevalentie van lage rugpijn laat continu groeiende trends zien met een toename van 17,3% in de afgelopen 10 jaar [5].
Ondersteuning voor zelfmanagement (SM) is een portfolio van technieken en hulpmiddelen om patiënten te helpen gezond gedrag te kiezen, evenals een fundamentele transformatie van de relatie tussen patiënt en zorgverlener in een samenwerkingspartnerschap [6]. Zelfmanagementondersteuning moet in haar benadering elementen opnemen die gericht zijn op het vergroten van de zelfredzaamheid van patiënten, het ontwikkelen van probleemoplossende, besluitvormende en doelen stellende vaardigheden en het bevorderen van partnerachtig gedrag tussen patiënten en gezondheidswerkers [7 ]. SM-interventies vormen ideale revalidatiestrategieën voor chronische lage-rugpijn (CLRP), aangezien ze gericht zijn op het aanpakken van biologische (neurofysiologische, deconditionering, levensstijl) en psychosociale (zelfredzaamheid, onaangepaste overtuigingen, angst/depressie) factoren die zijn geïdentificeerd als risicofactoren voor een slecht resultaat [8, 9] en worden negatief beïnvloed door centrale sensitisatie (CS) [10]. SM-interventies zijn ontworpen om kosteneffectief te zijn door het gebruik van gezondheidszorg in verband met lage rugpijn te verminderen [11].
Zelfmanagementprogramma's (SMP) voor CLRP laten slechts kleine tot matige effecten zien voor langetermijnverbeteringen in pijn en invaliditeit. Op dit moment is niet bekend welke factoren effectief zelfmanagement voorspellen. Bewijs van CS varieert tussen individuen met chronische pijn en kan bijdragen aan de relatief slechte werkzaamheid van SMP's.
CS is een marker van wijdverbreide en centraal versterkte pijn die verwijst naar die neurofysiologische processen die kunnen optreden in de gehele distributie van het centrale zenuwstelsel (CZS), wat leidt tot veranderingen in het ruggenmerg en in de hersenen [12]. De aanwezigheid van CS vergroot de complexiteit van het klinische beeld [13] en heeft een negatieve invloed op een reeks uitkomsten (bijv. pijn, handicap, negatief affect, kwaliteit van leven) na behandeling [14]. CS is niet aanwezig bij alle patiënten met chronische pijn [15] waardoor identificatie van die patiënten en besluitvorming voor de juiste aanpak nog moeilijker wordt [16]. Patiënten met mogelijke ontwikkeling van CS moeten een behandeling krijgen die het volledige biopsychosociale klinische spectrum omvat, bestaande uit cognitieve gedragstherapie (CBT) en neurowetenschappelijk onderwijs over therapeutische pijn [17]. Veranderingen in pijnmechanismen kunnen de matige niveaus van bewijs voor de effectiviteit van zelfmanagement (SM)-interventies in LRP-populaties verklaren [7], aangezien is aangetoond dat CS een negatieve invloed heeft op de perceptie van rugpijn, pijngerelateerde handicaps en leidt tot slechte fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, evenals een hoger niveau van depressie en angst [10].
Quantitative Sensory Testing (QST) is een betrouwbare [18] en geldige [19] methode om de aanwezigheid van CS vast te stellen en toont een voorspellend vermogen aan met betrekking tot behandelresultaten van het bewegingsapparaat (MSK) [20]. Het testen bestaat uit drukpijndrempel (PPT), puntdrempels, temperatuurgevoeligheid, temporale sommatie (TS) en geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) die worden gebruikt om schadelijke of onschadelijke stimuli te kwantificeren bij zowel gezonde individuen als patiënten [21]. QST is onder andere gebruikt als screenings- en beoordelingsinstrument voor sensorische afwijkingen bij patiënten met pijnstoornissen [21], evenals om te helpen bij de stratificatie van patiënten [22] en om de klinische aspecten van perifere en CS te evalueren [23 ].
De STarT Back-screeningstool [24] is ontwikkeld voor personen met lage rugpijn met als doel prognostische indicatoren te identificeren die mogelijk kunnen helpen bij het nemen van beslissingen over initiële behandelingsopties in de eerstelijnszorg [25]. Start Back is formeel gevalideerd, vertoont bevredigende betrouwbaarheid en heeft aangetoond dat een gestratificeerde managementbenadering grotere gezondheidswinst oplevert voor patiënten met lage rugpijn dan een niet-gestratificeerde benadering [26]. Desalniettemin zijn de voorspellende prestaties van de tool niet onderzocht wanneer andere biomarkers (CS) als prognostische indicatoren zijn opgenomen.
Bevindingen van dit onderzoek zullen een impact hebben op de differentiële diagnose van chronische pijn en CS-identificatie als potentiële prognostische indicatoren voor zelfmanagement. De resultaten zullen helpen bij effectieve subgroepering van patiënten (stratificatie) op basis van CS-metingen, en bij geschikte zelfmanagementbenaderingen bij CLRP en mogelijk andere chronische musculoskeletale pijntoestanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nittinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven.
- 18 jaar of ouder zijn
- worden gediagnosticeerd met chronische LRP
- worden aangemeld voor deelname aan een zelfmanagementprogramma
- in staat zijn om Engels te spreken en te begrijpen aangezien alle vragenlijsten in de Engelse taal gevalideerd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve stoornissen of anderszins
- Onvermogen om de belangrijkste aspecten van het onderzoek te begrijpen als gevolg van cognitieve stoornissen of anderszins
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aanvullende comorbiditeiten zoals kanker, diabetische neuropathieën, fracturen of andere aandoeningen die een grotere handicap veroorzaken dan hun rugpijn.
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gesensibiliseerd
Deelnemers met sensibilisatie die significant afwijkt van het normale gemiddelde zoals beoordeeld door Quantitative Sensory Testing
|
PPT: Er wordt een elektronische gegevensverzamelingseenheid gebruikt met een elektronische algometer die is verbonden met een laptop, waar de hoeveelheid druk op het scherm wordt weergegeven. Wanneer de drukpijndetectiedrempel is bereikt (het punt waarop de druksensatie als pijn begint te worden ervaren), drukt de persoon op een knop op een handheld-apparaat, dat automatisch de drukwaarde in het systeem opslaat en als indicatie dient, voor de examinator, om het testen te stoppen. TS: Er wordt een speldenprikstimulator (Gewicht: 256mNewton) gebruikt. De onderzoeker zal de pen met een intrekbare stompe naald herhaaldelijk aanbrengen (een keer per seconde gedurende tien seconden). Bij de eerste en de laatste keer wordt de persoon gevraagd naar de pijnintensiteit (NRS) en de gegeven score wordt genoteerd. CPM: Er wordt een handmatige bloeddrukmeter gebruikt in combinatie met de hierboven beschreven elektronische algometer (PPT).
Andere namen:
|
|
Niet gevoelig
Alle andere deelnemers met sensibilisatie die niet significant afwijkt van het normale gemiddelde zoals beoordeeld door Quantitative Sensory Testing
|
PPT: Er wordt een elektronische gegevensverzamelingseenheid gebruikt met een elektronische algometer die is verbonden met een laptop, waar de hoeveelheid druk op het scherm wordt weergegeven. Wanneer de drukpijndetectiedrempel is bereikt (het punt waarop de druksensatie als pijn begint te worden ervaren), drukt de persoon op een knop op een handheld-apparaat, dat automatisch de drukwaarde in het systeem opslaat en als indicatie dient, voor de examinator, om het testen te stoppen. TS: Er wordt een speldenprikstimulator (Gewicht: 256mNewton) gebruikt. De onderzoeker zal de pen met een intrekbare stompe naald herhaaldelijk aanbrengen (een keer per seconde gedurende tien seconden). Bij de eerste en de laatste keer wordt de persoon gevraagd naar de pijnintensiteit (NRS) en de gegeven score wordt genoteerd. CPM: Er wordt een handmatige bloeddrukmeter gebruikt in combinatie met de hierboven beschreven elektronische algometer (PPT).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagement
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfmanagement wordt beoordeeld met de Health Education Impact Questionnaire (heiQ) die het vermogen van een patiënt meet om zijn toestand zelf te managen en bevat 40 vragen die verspreid zijn over 8 verschillende domeinen (Health Directed Behavior: 4 items; Positive and Active Engagement in het leven: 5 items; Zelfcontrole en inzicht: 6 items; Constructieve attitudes en benaderingen: 5 items; Verwerving van vaardigheden en technieken: 4 items; Sociale integratie en ondersteuning: 5 items Navigatie in de gezondheidszorg: 5 items; en Emotioneel welzijn: 6 artikelen).
Elk item wordt beoordeeld met een schaal van 4 niveaus (Helemaal mee eens tot Sterk mee oneens) en er wordt een nummer (1-4) toegekend dat leidt tot de berekening van een gemiddelde.
Er kan geen enkele waarde worden geproduceerd voor heiQ.
In plaats daarvan moet elk domein afzonderlijk worden gebruikt.
Hoe hoger de waarde, des te beter het zelfmanagementvermogen in alle domeinen behalve Emotioneel Welzijn, waar een hoge waarde staat voor een laag zelfmanagementvermogen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Ernst: Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pijn wordt beoordeeld met de Numerical Rating Scale (NRS), waarbij patiënten wordt gevraagd hun huidige pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
|
3 maanden
|
|
Niveaus van handicap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Handicap zal worden beoordeeld met de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), waarbij patiënten wordt gevraagd een vakje aan te kruisen als ze het eens zijn met 24 uitspraken over hun vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren (aankleden, huishoudelijk werk, wandelen).
Als ze het niet eens zijn met de stelling (in staat om de activiteiten uit te voeren), moeten ze het selectievakje blanco of uitgeschakeld laten.
Elke overeenkomst (vinkje) telt als een punt en er wordt een absolute waarde gevormd (min: 0, max: 24).
Hoe hoger de waarde, hoe hoger het invaliditeitsniveau.
|
3 maanden
|
|
Patiëntkwaliteit van leven: EQ-5D-5L-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de EQ-5D-5L-vragenlijst.
EQ-5D-5L heeft twee componenten: beschrijving van de gezondheidstoestand en evaluatie.
In het beschrijvende deel wordt de gezondheidstoestand gemeten in termen van 5 dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De respondenten beoordelen zelf hun niveau van ernst voor elke dimensie met behulp van een schaal met vijf niveaus (5L) (geen probleem tot zeer ernstig).
Elke dimensie kan worden gebruikt voor analyse als een categorische variabele of worden gecombineerd met de andere als een 5-cijferige waarde op basis van antwoorden (voorbeeld 11231).
Op een enkele dimensie betekent een categorische waarde van 1 geen probleem en een waarde van 5 een zeer ernstig probleem.
Evenzo toont een gecombineerde waarde van 11111 een uitstekende kwaliteit van leven, terwijl een waarde van 55555 een ernstig aangetaste kwaliteit van leven aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met de Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ), waarbij patiënten wordt gevraagd hun mate van vertrouwen aan te geven met een schaal van 0-6 (0 betekent helemaal geen vertrouwen en 6 zeer zelfverzekerd) op een reeks van 10 vragen .
Een som van alle antwoorden wordt berekend (60 is het maximum) voor analyse.
Hoe hoger de waarde, hoe hoger de mate van zelfeffectiviteit.
|
3 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS), waarbij patiënten wordt gevraagd om hun niveau van overeenstemming aan te geven met een schaal van 0-7 (0 betekent sterk oneens en 7 sterk mee eens) op 9 vragen. Een som van alle antwoorden wordt berekend (63 is het maximum) voor analyse. Hoe hoger de waarde, hoe hoger het vermoeidheidsniveau. Patiënten wordt ook gevraagd hun algehele vermoeidheid te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 de ergste en 10 normale vermoeidheid is. Deze subschaal wordt op zichzelf gebruikt voor analyse. |
3 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Angst zal worden beoordeeld met het angstgedeelte van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), waar patiënten wordt gevraagd om hun niveaus van emotiefrequentie aan te geven met een schaal met 4 niveaus (0-3: 0 betekent nooit en 3 altijd) op 7 vragen.
Een som van alle antwoorden wordt berekend (21 is het maximum) voor analyse.
Hoe hoger de waarde, hoe hoger de mate van angst.
|
3 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depressie zal worden beoordeeld met het Depressie-gedeelte van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), waarbij patiënten wordt gevraagd om hun niveaus van emotiefrequentie aan te geven met een schaal met 4 niveaus (0-3: 0 betekent altijd en 3 nooit). 7 vragen.
Een som van alle antwoorden wordt berekend (21 is het maximum) voor analyse.
Hoe hoger de waarde, hoe hoger de niveaus van depressie.
|
3 maanden
|
|
Catastroferen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Catastroferisatie zal worden beoordeeld met de Pain Catastrophizing Scale (PCS), waarbij patiënten wordt gevraagd om hun niveaus van geloofsfrequentie aan te geven met een schaal van 5 niveaus (0-4: 0 betekent helemaal niet en 3 altijd) op 13 vragen.
Een som van alle antwoorden wordt berekend (52 is het maximum) voor analyse.
Hoe hoger de waarde, hoe hoger de niveaus van catastroferen.
|
3 maanden
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kinesiofobie wordt beoordeeld met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK), waarbij patiënten wordt gevraagd hun mate van overeenstemming aan te geven met een schaal van 4 niveaus (1-4: 1 geeft helemaal niet aan en 3 altijd) op 17 vragen.
Een som van alle antwoorden wordt berekend (waarbij 68 het maximum is) voor analyse.
Hoe hoger de waarde, hoe hoger de niveaus van kinesiofobie.
|
3 maanden
|
|
Neuropathische pijn: Pain-DETECT-vragenlijst (PD-Q)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Neuropathische pijn zal worden beoordeeld met de Pain-DETECT-vragenlijst (PD-Q), waarbij patiënten eerst wordt gevraagd het beloop van hun pijn te beschrijven door een van de 3 verschillende afbeeldingen te kiezen.
Aan elke foto is een waarde toegekend (-1, 0, +1 en +1).
Ten tweede wordt hen gevraagd om (ja of nee) aan te geven of hun pijn uitstraalt naar een ander deel van hun lichaam.
Ja is gemarkeerd met +2 en Nee met 0. Ten derde wordt patiënten gevraagd om hun symptoomintensiteit aan te geven met een schaal van 6 niveaus (0-5: 0 betekent nooit en 5 zeer sterk) op 7 vragen.
Een som van alle antwoorden wordt berekend en een definitieve waarde wordt gevormd door de waarden van stap één en twee (waarbij 38 het maximum is) op te tellen voor analyse.
Hoe hoger de waarde, hoe hoger de niveaus van neuropathische pijn.
|
3 maanden
|
|
Wijdverspreide pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Wijdverspreide pijn zal worden beoordeeld met behulp van een oefenpop met blanco lichaam, waarbij patiënten wordt gevraagd de pijngebieden op de oefenpop te tekenen.
Zonder dat patiënten het weten, is de pop verdeeld in 46 lichaamsdelen.
Er wordt een categorische variabele ingevoerd (1 voor pijn in het gebied, 0 voor geen pijn) volgens de pijnverdeling van de patiënten.
Er kan geen enkele waarde worden geproduceerd voor analyse.
Gebieden die ver verwijderd zijn van het primaire pijngebied (onderrug), zoals de borstkas of de onderarm, zullen worden gebruikt als onafhankelijke variabelen in een multivariaat regressiemodel.
|
3 maanden
|
|
Fibromyalgie Ernst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ernst van fibromyalgie wordt beoordeeld met de Fibromyalgia Severity Scale (FMSS), waarbij patiënten eerst wordt gevraagd een vakje op een oefenpop aan te vinken als ze pijn voelen op dat gebied.
Elk vinkje is gemarkeerd met 1 punt.
Vervolgens wordt patiënten gevraagd de ernst van hun symptomen aan te geven met een schaal van 4 niveaus (0-3: 0 = geen probleem en 3 = ernstig) bij 3 vragen over vermoeidheid, slaap en vergeetachtigheid.
Een som van alle reacties wordt berekend en wordt opgeteld bij de totale oefenpopwaarde.
Ten slotte wordt patiënten gevraagd om aan te geven of ze naast 37 andere symptomen hoofdpijn, depressie en buikpijn hebben ervaren.
Als dat het geval is, wordt voor elk symptoom een punt toegevoegd aan hun totaalcijfer (min: 0, max: 31).
Hoe hoger de totale waarde, hoe hoger de ernst van fibromyalgie.
|
3 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zorggebruik wordt gemeten met de niet-gevalideerde zorggebruiksvragenlijst voor lage rugpijn (HCUQ-LBP), waarbij patiënten wordt gevraagd om het type en de omvang van het zorggebruik aan te geven (ziekenhuisbezoeken, bezoeken/oproepen aan huisartsen). ) en praktijkondersteuners, gebruik van maatschappelijke zorg, fysiotherapeuten, chiropractoren, psychologen, osteopaten en ergotherapeuten) in de afgelopen 3 maanden.
Elk zorggebruik wordt gemarkeerd met een punt en er wordt een totale waarde geproduceerd voor analyse (min: 0, max: willekeurig).
Hoe hoger de waarde, hoe hoger het zorggebruik.
|
3 maanden
|
|
Gebruik van het type medicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het type medicatiegebruik zal worden bepaald wanneer patiënten wordt gevraagd om op een speciaal ontworpen blad het type medicatie in de afgelopen drie maanden te noteren.
Er zullen aparte categorieën worden gevormd op basis van medicatietype (bijv.
ontstekingsremmende niet-steroïde geneesmiddelen, steroïden, opioïden, niet-opioïden) en een categorische variabele wordt opgeslagen (1 voor ja, 0 voor nee) voor deze categorieën.
Voor deze deelvragenlijst kan geen enkele waarde worden geproduceerd voor analyse.
Categorieën van medicatietypes zullen worden gebruikt als categorische onafhankelijke variabelen in een multivariaat regressiemodel.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beloop van lage-rugpijn: Keele Stratification and Screening Tool voor lage-rugpijn (STarT-Back)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De prognose van lage rugpijn wordt bepaald met de Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back), waarbij patiënten wordt gevraagd om het eens of oneens te zijn met 8 zinnen (kruis aan) en op een 9e vraag aan te geven hoe hinderlijk hun rug is. pijn is op een schaal van 5 niveaus (helemaal niet tot extreem).
Elke overeenkomst wordt met 1 punt gemarkeerd, evenals of patiënten hun rugpijn als erg of extreem hinderlijk beoordelen.
Een som van alle antwoorden wordt berekend (9 is het maximum) voor interpretatie en analyse.
Hoe hoger de waarde, hoe groter het risico op een ongunstige prognose.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A. Walsh, The University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Manusov EG. Evaluation and diagnosis of low back pain. Prim Care. 2012 Sep;39(3):471-9. doi: 10.1016/j.pop.2012.06.003.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Backonja MM, Attal N, Baron R, Bouhassira D, Drangholt M, Dyck PJ, Edwards RR, Freeman R, Gracely R, Haanpaa MH, Hansson P, Hatem SM, Krumova EK, Jensen TS, Maier C, Mick G, Rice AS, Rolke R, Treede RD, Serra J, Toelle T, Tugnoli V, Walk D, Walalce MS, Ware M, Yarnitsky D, Ziegler D. Value of quantitative sensory testing in neurological and pain disorders: NeuPSIG consensus. Pain. 2013 Sep;154(9):1807-1819. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.047. Epub 2013 Jun 3. Erratum In: Pain. 2014 Jan;155(1):205.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Ramond A, Bouton C, Richard I, Roquelaure Y, Baufreton C, Legrand E, Huez JF. Psychosocial risk factors for chronic low back pain in primary care--a systematic review. Fam Pract. 2011 Feb;28(1):12-21. doi: 10.1093/fampra/cmq072. Epub 2010 Sep 10.
- Bridges, S., Chronic Pain, in Health Survey for England 2011. 2012, Health and Social Care Information Centre: UK.
- May S. Self-management of chronic low back pain and osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Apr;6(4):199-209. doi: 10.1038/nrrheum.2010.26.
- de Silva, D., Helping people help themselves: A review of the evidence considering whether it is worthwhile to support self-management. 2011: Health Foundation.
- Du S, Hu L, Dong J, Xu G, Chen X, Jin S, Zhang H, Yin H. Self-management program for chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Patient Educ Couns. 2017 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.029. Epub 2016 Jul 25.
- O'Sullivan, P., et al., Multidimesional approach for the targeted management of low back pain, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK. p. 465-470.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. Self-reported pain severity, quality of life, disability, anxiety and depression in patients classified with 'nociceptive', 'peripheral neuropathic' and 'central sensitisation' pain. The discriminant validity of mechanisms-based classifications of low back (+/-leg) pain. Man Ther. 2012 Apr;17(2):119-25. doi: 10.1016/j.math.2011.10.002. Epub 2011 Nov 9.
- Panagioti M, Richardson G, Small N, Murray E, Rogers A, Kennedy A, Newman S, Bower P. Self-management support interventions to reduce health care utilisation without compromising outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 27;14:356. doi: 10.1186/1472-6963-14-356.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
- Nijs, J., et al., The neurophysiology of pain and pain modulation: Modern pain neuroscience for musculoskeletal physiotherapists, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Pfau DB, Krumova EK, Treede RD, Baron R, Toelle T, Birklein F, Eich W, Geber C, Gerhardt A, Weiss T, Magerl W, Maier C. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): reference data for the trunk and application in patients with chronic postherpetic neuralgia. Pain. 2014 May;155(5):1002-1015. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.004. Epub 2014 Feb 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Uddin Z, MacDermid JC, Galea V, Gross AR, Pierrynowski MR. The current perception threshold test differentiates categories of mechanical neck disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):532-40, C1. doi: 10.2519/jospt.2014.4691.
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Hill JC, Dunn KM, Lewis M, Mullis R, Main CJ, Foster NE, Hay EM. A primary care back pain screening tool: identifying patient subgroups for initial treatment. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):632-41. doi: 10.1002/art.23563.
- Traeger A, McAuley JH. STarT Back Screening Tool. J Physiother. 2013 Jun;59(2):131. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70170-X. No abstract available.
- Hill JC, Whitehurst DG, Lewis M, Bryan S, Dunn KM, Foster NE, Konstantinou K, Main CJ, Mason E, Somerville S, Sowden G, Vohora K, Hay EM. Comparison of stratified primary care management for low back pain with current best practice (STarT Back): a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1560-71. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60937-9. Epub 2011 Sep 28.
- Knofczynski, G.T. and D. Mundfrom, Sample sizes when using multiple linear regression for prediction. Educational and Psychological Measurement, 2008. 68(3): p. 431-442.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .