- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972332
Zkušenosti s bolestí u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad
Zkušenosti s bolestí u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad: kohortová studie
Bolest v kříži je velmi častým muskuloskeletálním onemocněním, které každý rok postihne mnoho lidí bez ohledu na věk, pohlaví a etnický původ. Většina lidí se však uzdraví, někteří nadále trpí bolestivými epizodami navzdory léčbě.
Strategie self-managementu pro zvládání chronické bolesti dolní části zad jsou pro pacienty velmi důležité, protože jim pomáhají rozvíjet dovednosti k účinnějšímu zvládání bolesti. Strategie samosprávy však nejsou vždy účinné, jak se očekávalo. Je možné, že se mozek stal velmi citlivým na signály přicházející z periferních částí těla (např. dolní části zad) ovlivňující schopnost pacientů samostatně zvládat svůj stav.
Cílem této studie je zjistit, zda centrální senzibilizace (citlivost mozku na periferní signály) předpovídá, jak efektivní budou přístupy sebeřízení.
Při třech různých příležitostech budou plánovaná sezení zahrnovat klinické hodnocení a vyplnění brožury s dotazníkem. Klinické hodnocení bude měřit tři rysy centrální senzibilizace: 1) citlivost na tupý tlak na předloktí, 2) změny bolesti pociťované během opakovaného lehkého píchání do kůže předloktí a 3) snížení bolesti, která doprovází nafouknutí krevního tlaku. manžeta na protější paži. Očekává se, že účast účastníků na každém zasedání bude trvat 70 minut.
Jedinci starší 18 let s diagnózou chronické bolesti dolní části zad a zapsaní do programu zvládání bolesti se mohou zúčastnit. Očekává se, že klinická hodnocení, vyplnění dotazníku a následná statistická analýza budou dokončeny do 18 měsíců od zahájení studie.
Na základě našich zjištění může budoucí výzkum použít podobné klinické hodnocení k identifikaci lidí, kterým by mohlo pomoci k samostatnému řízení pomocí léčby, která snižuje centrální senzibilizaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je považována za běžný stav sestávající ze souboru stížností (bolest, svalové napětí nebo ztuhlost), které se projevují především v oblasti dolní části zad (pod žeberním okrajem a nad dolními hýžďovými záhyby). LBP může nebo nemusí zahrnovat vyzařující bolest do dolní končetiny a může být způsobena řadou základních patologií s různou úrovní závažnosti [1]. Tento stav může být výsledkem komplexních interakcí mezi mnoha fyzickými a psychologickými faktory, včetně osteoartrózy (OA), degenerovaných plotének, výhřezu ploténky, svalové dysfunkce, obezity, špatného držení těla, duševního onemocnění, negativního vlivu (stres, úzkost, deprese) [2] .
Výskyt LBP se zdá být 58–84 %, zatímco se odhaduje, že 11 % mužů a 16 % žen trpí chronickým LBP kdykoli [3]. Očekává se, že 40–50 % jedinců trpících akutním LBP bude nadále pociťovat bolest po třech měsících a bude vykazovat jen malé nebo žádné další zlepšení, zatímco u 60–70 % pacientů, u kterých došlo ke zlepšení, dojde do jednoho roku k relapsu [4]. Globální prevalence LBP vykazuje trvale rostoucí trendy s 17,3% nárůstem za posledních 10 let [5].
Podpora self-managementu (SM) je portfolio technik a nástrojů, které mají pacientům pomoci při výběru zdravého chování, stejně jako zásadní transformaci vztahu pacient-pečovatel na partnerství založené na spolupráci [6]. Podpora sebeřízení musí do svého přístupu začlenit prvky, které mají za cíl zvýšit vlastní účinnost pacientů, rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů, rozhodování a stanovování cílů a také podporovat partnerské chování mezi pacienty a zdravotníky [7] ]. SM intervence představují ideální rehabilitační strategie pro chronickou bolest dolní části zad (CLBP), protože se zaměřují na biologické (neurofyziologické, dekondice, životní styl) a psychosociální (sebeúčinnost, maladaptivní přesvědčení, úzkost/deprese) faktory, které byly identifikovány jako rizikové faktory. pro špatný výsledek [8, 9] a jsou negativně ovlivněny centrální senzibilizací (CS) [10]. SM intervence jsou navrženy tak, aby byly nákladově efektivní tím, že snižují využití zdravotní péče spojené s LBP [11].
Programy samosprávy (SMP) pro CLBP vykazují pouze malé až střední účinky na dlouhodobé zlepšení bolesti a invalidity. V současné době není známo, jaké faktory předpovídají efektivní sebeřízení. Důkazy CS se u jednotlivců s chronickou bolestí liší a mohou přispívat k relativně nízké účinnosti SMP.
CS je marker rozšířené a centrálně augmentované bolesti, který označuje ty neurofyziologické procesy, které se mohou vyskytovat v distribuci centrálního nervového systému (CNS), což vede ke změnám v míše i v mozku [12]. Přítomnost CS zvyšuje komplexnost klinického obrazu [13] a negativně ovlivňuje řadu výsledků (např. bolest, invalidita, negativní vliv, kvalita života) po léčbě [14]. CS není přítomna u všech pacientů s chronickou bolestí [15], což činí identifikaci těchto pacientů a rozhodování o správném léčebném postupu ještě těžší [16]. Pacienti s potenciálním rozvojem CS by měli dostávat léčbu, která se zabývá celým biopsychosociálním klinickým spektrem sestávajícím z kognitivně behaviorální terapie (CBT) a také z edukace v oblasti neurovědy o terapeutické bolesti [17]. Změny v mechanizmech bolesti mohou vysvětlit střední úroveň důkazů o účinnosti intervencí sebeřízení (SM) v populacích LBP [7], protože bylo prokázáno, že CS negativně ovlivňuje vnímání bolesti zad, postižení související s bolestí a vede k chudým kvalita života související s fyzickým a duševním zdravím a také vyšší míra deprese a úzkosti [10].
Kvantitativní senzorické testování (QST) je spolehlivá [18] a validní [19] metoda k posouzení přítomnosti CS a prokazuje prediktivní kapacitu ve vztahu k výsledkům léčby muskuloskeletální (MSK) [20]. Testování sestává z tlakového prahu bolesti (PPT), tečkovitých prahů, teplotní senzitivity, časové sumace (TS) a podmíněné modulace bolesti (CPM), které se používají ke kvantifikaci škodlivých nebo neškodných stimulů u zdravých jedinců i u pacientů [21]. QST se používá mimo jiné jako nástroj pro screening a hodnocení senzorických abnormalit u pacientů s poruchami bolesti [21] a také jako pomoc při stratifikaci pacientů [22] a hodnocení klinických aspektů periferních a CS [23 ].
Screeningový nástroj STarT Back [24] byl vyvinut pro jedince s LBP s cílem identifikovat prognostické ukazatele, které by mohly pomoci při rozhodování o možnostech počáteční léčby v primární péči [25]. Start Back byl formálně validován, vykazuje uspokojivou spolehlivost a prokázal, že stratifikovaná léčba vykazuje vyšší zdravotní přínosy pro pacienty s LBP než nestratifikovaná [26]. Nicméně prediktivní výkon nástroje nebyl zkoumán, pokud jsou jako prognostické indikátory zahrnuty další biomarkery (CS).
Poznatky z tohoto výzkumu budou mít dopad na diferenciální diagnostiku chronické bolesti a identifikaci CS jako potenciálních prognostických indikátorů pro self-management. Výsledky napomohou efektivnímu seskupování pacientů (stratifikace) na základě měření CS, napomohou vhodným přístupům sebeřízení u CLBP a potenciálně dalších chronických muskuloskeletálních bolestivých stavů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nittinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Spojené království, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít možnost dát informovaný souhlas.
- být starší 18 let
- být diagnostikován s chronickým LBP
- být přihlášen k účasti v programu samosprávy
- být schopen mluvit a rozumět anglicky, protože všechny dotazníky jsou validovány v anglickém jazyce.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy nebo jinak
- Neschopnost porozumět klíčovým aspektům studie z důvodu kognitivní poruchy nebo z jiného důvodu
- Pacienti s anamnézou dalších komorbidit, jako je rakovina, diabetické neuropatie, zlomeniny nebo jiné stavy způsobující větší postižení než bolest zad.
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Senzibilizovaný
Účastníci se senzibilizací, která se významně odchyluje od normálního průměru, jak bylo hodnoceno kvantitativním senzorickým testováním
|
PPT: Bude použita jednotka elektronického sběru dat s elektronickým algometrem propojeným s notebookem, kde se na obrazovce zobrazí velikost tlaku. Když je dosaženo prahu detekce tlakové bolesti (bod, kdy pocit tlaku začíná být vnímán jako bolest), jedinec stiskne tlačítko na ručním zařízení, které automaticky uloží hodnotu tlaku do systému a slouží jako indikace, aby zkoušející zastavil testování. TS: Bude použit stimulátor bodnutí špendlíkem (Hmotnost: 256 mNewton). Zkoušející použije pero se zatahovací tupou jehlou opakovaně (jednou za sekundu na deset sekund). Jedinec bude požádán o intenzitu bolesti (NRS) při prvním a posledním čase a zaznamená se dané skóre. CPM: Manuální tlakoměr krevního tlaku bude použit ve spojení s elektronickým algometrem popsaným výše (PPT).
Ostatní jména:
|
Nesenzibilizované
Všichni ostatní účastníci se senzibilizací, která se významně neliší od normálního průměru, jak bylo hodnoceno kvantitativním senzorickým testováním
|
PPT: Bude použita jednotka elektronického sběru dat s elektronickým algometrem propojeným s notebookem, kde se na obrazovce zobrazí velikost tlaku. Když je dosaženo prahu detekce tlakové bolesti (bod, kdy pocit tlaku začíná být vnímán jako bolest), jedinec stiskne tlačítko na ručním zařízení, které automaticky uloží hodnotu tlaku do systému a slouží jako indikace, aby zkoušející zastavil testování. TS: Bude použit stimulátor bodnutí špendlíkem (Hmotnost: 256 mNewton). Zkoušející použije pero se zatahovací tupou jehlou opakovaně (jednou za sekundu na deset sekund). Jedinec bude požádán o intenzitu bolesti (NRS) při prvním a posledním čase a zaznamená se dané skóre. CPM: Manuální tlakoměr krevního tlaku bude použit ve spojení s elektronickým algometrem popsaným výše (PPT).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Samospráva
Časové okno: 3 měsíce
|
Sebeřízení bude posuzováno pomocí dotazníku o dopadu zdravotní výchovy (heiQ), který měří schopnost pacienta samostatně zvládat svůj stav a obsahuje 40 otázek, které se šíří v 8 různých doménách (Health Directed Behaviour: 4 items; Pozitivní a aktivní zapojení v životě: 5 položek; Sebekontrola a vhled: 6 položek; Konstruktivní postoje a přístupy: 5 položek; Získání dovedností a technik: 4 položky; Sociální integrace a podpora: 5 položek Navigace ve zdravotnictví: 5 položek; a Emoční pohoda: 6 položky).
Každá položka je hodnocena 4-úrovňovou stupnicí (Zcela souhlasím až Silně nesouhlasím) a je přiděleno číslo (1-4), které vede k výpočtu průměru.
Pro heiQ nelze vytvořit jedinou hodnotu.
Spíše musí být každá doména používána samostatně.
Čím vyšší hodnota, tím nejlepší je schopnost sebeřízení ve všech oblastech kromě emoční pohody, kde vysoká hodnota představuje nízkou schopnost sebeřízení.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost bolesti: číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), kde budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou aktuální bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
3 měsíce
|
Úrovně postižení
Časové okno: 3 měsíce
|
Postižení bude posouzeno pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), kde jsou pacienti požádáni, aby zaškrtli políčko, pokud souhlasí s 24 prohlášeními týkajícími se jejich schopnosti vykonávat určité činnosti (oblékání, domácí práce, chůze).
Pokud s prohlášením nesouhlasí (jsou schopni tyto činnosti vykonávat), musí nechat zaškrtávací políčko prázdné nebo nezaškrtnuté.
Každá shoda (zaškrtnutí) se počítá jako bod a vytvoří se absolutní hodnota (min: 0, max: 24).
Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň postižení.
|
3 měsíce
|
Kvalita života pacienta: dotazník EQ-5D-5L
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L má dvě složky: popis zdravotního stavu a hodnocení.
V popisné části je zdravotní stav měřen pomocí 5 dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí pětiúrovňové (5L) škály (žádný problém až extrémně závažná).
Každý rozměr může být použit pro analýzu jako kategoriální proměnná nebo v kombinaci s ostatními jako 5místná hodnota podle odpovědí (příklad 11231).
V jedné dimenzi znamená kategorická hodnota 1 žádný problém a hodnota 5 extrémně vážný problém.
Podobně kombinovaná hodnota 11111 ukazuje vynikající kvalitu života, zatímco hodnota 55555 ukazuje závažně ovlivněnou kvalitu života.
|
3 měsíce
|
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí dotazníku Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ), kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli svou úroveň sebedůvěry pomocí stupnice 0-6 (0 znamená, že si není vůbec jistý a 6 znamená extrémně sebevědomý) na soubor 10 otázek. .
Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (60 je maximum).
Čím vyšší je hodnota, tím vyšší je úroveň vlastní účinnosti.
|
3 měsíce
|
Únava
Časové okno: 3 měsíce
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), kde jsou pacienti požádáni, aby u 9 otázek uvedli úroveň svého souhlasu pomocí stupnice 0-7 (0 označuje silný nesouhlas a 7 silný souhlas). Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (63 je maximum). Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň únavy. Pacienti jsou také požádáni, aby hodnotili svou celkovou únavu na stupnici 0-10, přičemž 0 je nejhorší a 10 je normální únava. Tato subškála bude použita samostatně pro analýzu. |
3 měsíce
|
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
|
Úzkost bude posuzována pomocí části úzkosti ze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS), kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli své úrovně frekvence emocí pomocí 4stupňové škály (0-3:0 znamená nikdy a 3 stále) při 7 otázek.
Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (21 je maximum).
Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň úzkosti.
|
3 měsíce
|
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Deprese bude hodnocena pomocí části Deprese ze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS), kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli své úrovně frekvence emocí pomocí 4úrovňové škály (0-3:0 označuje vždy a 3 nikdy) při 7 otázek.
Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (21 je maximum).
Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň deprese.
|
3 měsíce
|
Katastrofizace
Časové okno: 3 měsíce
|
Katastrofizace bude hodnocena pomocí škály bolestivých katastrof (PCS), kde jsou pacienti požádáni, aby u 13 otázek uvedli své úrovně frekvence přesvědčení pomocí 5úrovňové škály (0-4:0 znamená vůbec ne a 3 stále).
Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (52 je maximum).
Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň katastrofy.
|
3 měsíce
|
Kineziofobie
Časové okno: 3 měsíce
|
Kineziofobie bude posuzována pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), kde jsou pacienti požádáni, aby u 17 otázek uvedli své úrovně souhlasu pomocí 4stupňové stupnice (1-4:1 znamená vůbec ne a 3 stále).
Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (68 je maximum).
Čím vyšší hodnota, tím vyšší úrovně kineziofobie.
|
3 měsíce
|
Neuropatická bolest: dotazník Pain-DETECT (PD-Q)
Časové okno: 3 měsíce
|
Neuropatická bolest bude hodnocena pomocí dotazníku Pain-DETECT (PD-Q), kde jsou pacienti nejprve požádáni, aby popsali průběh své bolesti výběrem jednoho ze 3 různých obrázků.
Každému obrázku byla přiřazena hodnota (-1, 0, +1 a +1).
Za druhé jsou požádáni, aby uvedli (ano nebo ne), zda jejich bolest vyzařuje do jiné části jejich těla.
Ano je označeno +2, zatímco Ne 0. Za třetí, pacienti jsou požádáni, aby uvedli intenzitu symptomů pomocí 6-úrovňové stupnice (0-5: 0 označuje nikdy a 5 velmi silně) u 7 otázek.
Vypočítá se součet všech odezev a vytvoří se konečná hodnota sečtením hodnot z kroku jedna a dva (38 je maximum) pro analýzu.
Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň neuropatické bolesti.
|
3 měsíce
|
Rozšířená bolest
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozšířená bolest bude hodnocena s použitím figuríny prázdného těla, kde jsou pacienti požádáni, aby na figurínu nakreslili oblasti bolesti.
Aniž by to pacienti tušili, figurína je rozdělena do 46 částí těla.
Zadává se kategoriální proměnná (1 pro bolest v dané oblasti, 0 pro žádnou bolest) podle rozložení bolesti u pacientů.
Pro analýzu nelze vytvořit jedinou hodnotu.
Oblasti vzdálené od primární oblasti bolesti (dolní část zad), jako je hrudník nebo předloktí, budou použity jako nezávislé proměnné v multivariačním regresním modelu.
|
3 měsíce
|
Fibromyalgie Závažnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Závažnost fibromyalgie bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti fibromyalgie (FMSS), kde jsou pacienti nejprve požádáni, aby zaškrtli políčko na figuríně těla, pokud v této oblasti cítí bolest.
Každé zaškrtnutí je označeno 1 bodem.
Poté jsou pacienti požádáni, aby u 3 otázek o únavě, spánku a zapomnění uvedli závažnost příznaků pomocí 4-úrovňové stupnice (0-3: 0 = žádný problém a 3 = závažný).
Vypočítá se součet všech odpovědí a přičte se k celkové hodnotě figuríny.
Nakonec jsou pacienti požádáni, aby uvedli, zda mezi 37 dalšími příznaky pociťovali bolesti hlavy, deprese a bolesti břicha.
Pokud ano, bod za každý příznak se přičte k jejich celkové známce (min: 0, max: 31).
Čím vyšší je celková hodnota, tím vyšší je závažnost fibromyalgie.
|
3 měsíce
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 3 měsíce
|
Využití zdravotní péče bude měřeno pomocí nevalidovaného dotazníku využití zdravotní péče pro bolesti dolní části zad (HCUQ-LBP), kde budou pacienti požádáni, aby uvedli typ a množství čerpání zdravotní péče (návštěvy v nemocnici, návštěvy/telefonáty u praktických lékařů ) a praktické sestry, využívání sociální péče, fyzioterapeuti, chiropraktici, psychologové, osteopati a ergoterapeuti) v posledních 3 měsících.
Každé použití ve zdravotnictví bude označeno bodem a bude vytvořena celková hodnota pro analýzu (min: 0, max: libovolná).
Čím vyšší hodnota, tím vyšší využití zdravotní péče.
|
3 měsíce
|
Použití typu léků
Časové okno: 3 měsíce
|
Využití typu medikace bude určeno, když budou pacienti požádáni, aby zapsali na speciálně navržený list typ přijaté medikace za poslední tři měsíce.
Samostatné kategorie budou vytvořeny podle typu léku (např.
protizánětlivá nesteroidní léčiva, steroidy, opioidy, neopioidy) a kategorická proměnná (1 pro ano, 0 pro ne) pro tyto kategorie.
Pro tento dílčí dotazník nelze vytvořit jedinou hodnotu pro analýzu.
Kategorie typů léků budou použity jako kategorické nezávislé proměnné v multivariačním regresním modelu.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průběh bolesti v kříži: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Časové okno: 3 měsíce
|
Prognóza bolesti v dolní části zad bude stanovena pomocí Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back), kde jsou pacienti požádáni, aby souhlasili nebo nesouhlasili s 8 větami (vhodně zaškrtněte) a u 9. otázky uveďte, jak obtěžují jejich záda. bolest je na 5stupňové škále (vůbec ne až extrémně).
Každá shoda je hodnocena 1 bodem, stejně jako to, zda pacienti hodnotí bolesti zad jako velmi nebo extrémně obtěžující.
Pro interpretaci a analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (9 je maximum).
Čím vyšší hodnota, tím vyšší je riziko nepříznivé prognózy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A. Walsh, The University of Nottingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Manusov EG. Evaluation and diagnosis of low back pain. Prim Care. 2012 Sep;39(3):471-9. doi: 10.1016/j.pop.2012.06.003.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Backonja MM, Attal N, Baron R, Bouhassira D, Drangholt M, Dyck PJ, Edwards RR, Freeman R, Gracely R, Haanpaa MH, Hansson P, Hatem SM, Krumova EK, Jensen TS, Maier C, Mick G, Rice AS, Rolke R, Treede RD, Serra J, Toelle T, Tugnoli V, Walk D, Walalce MS, Ware M, Yarnitsky D, Ziegler D. Value of quantitative sensory testing in neurological and pain disorders: NeuPSIG consensus. Pain. 2013 Sep;154(9):1807-1819. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.047. Epub 2013 Jun 3. Erratum In: Pain. 2014 Jan;155(1):205.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Ramond A, Bouton C, Richard I, Roquelaure Y, Baufreton C, Legrand E, Huez JF. Psychosocial risk factors for chronic low back pain in primary care--a systematic review. Fam Pract. 2011 Feb;28(1):12-21. doi: 10.1093/fampra/cmq072. Epub 2010 Sep 10.
- Bridges, S., Chronic Pain, in Health Survey for England 2011. 2012, Health and Social Care Information Centre: UK.
- May S. Self-management of chronic low back pain and osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Apr;6(4):199-209. doi: 10.1038/nrrheum.2010.26.
- de Silva, D., Helping people help themselves: A review of the evidence considering whether it is worthwhile to support self-management. 2011: Health Foundation.
- Du S, Hu L, Dong J, Xu G, Chen X, Jin S, Zhang H, Yin H. Self-management program for chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Patient Educ Couns. 2017 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.029. Epub 2016 Jul 25.
- O'Sullivan, P., et al., Multidimesional approach for the targeted management of low back pain, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK. p. 465-470.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. Self-reported pain severity, quality of life, disability, anxiety and depression in patients classified with 'nociceptive', 'peripheral neuropathic' and 'central sensitisation' pain. The discriminant validity of mechanisms-based classifications of low back (+/-leg) pain. Man Ther. 2012 Apr;17(2):119-25. doi: 10.1016/j.math.2011.10.002. Epub 2011 Nov 9.
- Panagioti M, Richardson G, Small N, Murray E, Rogers A, Kennedy A, Newman S, Bower P. Self-management support interventions to reduce health care utilisation without compromising outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 27;14:356. doi: 10.1186/1472-6963-14-356.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
- Nijs, J., et al., The neurophysiology of pain and pain modulation: Modern pain neuroscience for musculoskeletal physiotherapists, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Pfau DB, Krumova EK, Treede RD, Baron R, Toelle T, Birklein F, Eich W, Geber C, Gerhardt A, Weiss T, Magerl W, Maier C. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): reference data for the trunk and application in patients with chronic postherpetic neuralgia. Pain. 2014 May;155(5):1002-1015. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.004. Epub 2014 Feb 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Uddin Z, MacDermid JC, Galea V, Gross AR, Pierrynowski MR. The current perception threshold test differentiates categories of mechanical neck disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):532-40, C1. doi: 10.2519/jospt.2014.4691.
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Hill JC, Dunn KM, Lewis M, Mullis R, Main CJ, Foster NE, Hay EM. A primary care back pain screening tool: identifying patient subgroups for initial treatment. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):632-41. doi: 10.1002/art.23563.
- Traeger A, McAuley JH. STarT Back Screening Tool. J Physiother. 2013 Jun;59(2):131. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70170-X. No abstract available.
- Hill JC, Whitehurst DG, Lewis M, Bryan S, Dunn KM, Foster NE, Konstantinou K, Main CJ, Mason E, Somerville S, Sowden G, Vohora K, Hay EM. Comparison of stratified primary care management for low back pain with current best practice (STarT Back): a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1560-71. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60937-9. Epub 2011 Sep 28.
- Knofczynski, G.T. and D. Mundfrom, Sample sizes when using multiple linear regression for prediction. Educational and Psychological Measurement, 2008. 68(3): p. 431-442.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.NeznámýOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýKolorektální karcinom | Onemocnění žaludkuTchaj-wan
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýPředčasnostSpojené státy