Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti s bolestí u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad

24. března 2020 aktualizováno: University of Nottingham

Zkušenosti s bolestí u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad: kohortová studie

Bolest v kříži je velmi častým muskuloskeletálním onemocněním, které každý rok postihne mnoho lidí bez ohledu na věk, pohlaví a etnický původ. Většina lidí se však uzdraví, někteří nadále trpí bolestivými epizodami navzdory léčbě.

Strategie self-managementu pro zvládání chronické bolesti dolní části zad jsou pro pacienty velmi důležité, protože jim pomáhají rozvíjet dovednosti k účinnějšímu zvládání bolesti. Strategie samosprávy však nejsou vždy účinné, jak se očekávalo. Je možné, že se mozek stal velmi citlivým na signály přicházející z periferních částí těla (např. dolní části zad) ovlivňující schopnost pacientů samostatně zvládat svůj stav.

Cílem této studie je zjistit, zda centrální senzibilizace (citlivost mozku na periferní signály) předpovídá, jak efektivní budou přístupy sebeřízení.

Při třech různých příležitostech budou plánovaná sezení zahrnovat klinické hodnocení a vyplnění brožury s dotazníkem. Klinické hodnocení bude měřit tři rysy centrální senzibilizace: 1) citlivost na tupý tlak na předloktí, 2) změny bolesti pociťované během opakovaného lehkého píchání do kůže předloktí a 3) snížení bolesti, která doprovází nafouknutí krevního tlaku. manžeta na protější paži. Očekává se, že účast účastníků na každém zasedání bude trvat 70 minut.

Jedinci starší 18 let s diagnózou chronické bolesti dolní části zad a zapsaní do programu zvládání bolesti se mohou zúčastnit. Očekává se, že klinická hodnocení, vyplnění dotazníku a následná statistická analýza budou dokončeny do 18 měsíců od zahájení studie.

Na základě našich zjištění může budoucí výzkum použít podobné klinické hodnocení k identifikaci lidí, kterým by mohlo pomoci k samostatnému řízení pomocí léčby, která snižuje centrální senzibilizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je považována za běžný stav sestávající ze souboru stížností (bolest, svalové napětí nebo ztuhlost), které se projevují především v oblasti dolní části zad (pod žeberním okrajem a nad dolními hýžďovými záhyby). LBP může nebo nemusí zahrnovat vyzařující bolest do dolní končetiny a může být způsobena řadou základních patologií s různou úrovní závažnosti [1]. Tento stav může být výsledkem komplexních interakcí mezi mnoha fyzickými a psychologickými faktory, včetně osteoartrózy (OA), degenerovaných plotének, výhřezu ploténky, svalové dysfunkce, obezity, špatného držení těla, duševního onemocnění, negativního vlivu (stres, úzkost, deprese) [2] .

Výskyt LBP se zdá být 58–84 %, zatímco se odhaduje, že 11 % mužů a 16 % žen trpí chronickým LBP kdykoli [3]. Očekává se, že 40–50 % jedinců trpících akutním LBP bude nadále pociťovat bolest po třech měsících a bude vykazovat jen malé nebo žádné další zlepšení, zatímco u 60–70 % pacientů, u kterých došlo ke zlepšení, dojde do jednoho roku k relapsu [4]. Globální prevalence LBP vykazuje trvale rostoucí trendy s 17,3% nárůstem za posledních 10 let [5].

Podpora self-managementu (SM) je portfolio technik a nástrojů, které mají pacientům pomoci při výběru zdravého chování, stejně jako zásadní transformaci vztahu pacient-pečovatel na partnerství založené na spolupráci [6]. Podpora sebeřízení musí do svého přístupu začlenit prvky, které mají za cíl zvýšit vlastní účinnost pacientů, rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů, rozhodování a stanovování cílů a také podporovat partnerské chování mezi pacienty a zdravotníky [7] ]. SM intervence představují ideální rehabilitační strategie pro chronickou bolest dolní části zad (CLBP), protože se zaměřují na biologické (neurofyziologické, dekondice, životní styl) a psychosociální (sebeúčinnost, maladaptivní přesvědčení, úzkost/deprese) faktory, které byly identifikovány jako rizikové faktory. pro špatný výsledek [8, 9] a jsou negativně ovlivněny centrální senzibilizací (CS) [10]. SM intervence jsou navrženy tak, aby byly nákladově efektivní tím, že snižují využití zdravotní péče spojené s LBP [11].

Programy samosprávy (SMP) pro CLBP vykazují pouze malé až střední účinky na dlouhodobé zlepšení bolesti a invalidity. V současné době není známo, jaké faktory předpovídají efektivní sebeřízení. Důkazy CS se u jednotlivců s chronickou bolestí liší a mohou přispívat k relativně nízké účinnosti SMP.

CS je marker rozšířené a centrálně augmentované bolesti, který označuje ty neurofyziologické procesy, které se mohou vyskytovat v distribuci centrálního nervového systému (CNS), což vede ke změnám v míše i v mozku [12]. Přítomnost CS zvyšuje komplexnost klinického obrazu [13] a negativně ovlivňuje řadu výsledků (např. bolest, invalidita, negativní vliv, kvalita života) po léčbě [14]. CS není přítomna u všech pacientů s chronickou bolestí [15], což činí identifikaci těchto pacientů a rozhodování o správném léčebném postupu ještě těžší [16]. Pacienti s potenciálním rozvojem CS by měli dostávat léčbu, která se zabývá celým biopsychosociálním klinickým spektrem sestávajícím z kognitivně behaviorální terapie (CBT) a také z edukace v oblasti neurovědy o terapeutické bolesti [17]. Změny v mechanizmech bolesti mohou vysvětlit střední úroveň důkazů o účinnosti intervencí sebeřízení (SM) v populacích LBP [7], protože bylo prokázáno, že CS negativně ovlivňuje vnímání bolesti zad, postižení související s bolestí a vede k chudým kvalita života související s fyzickým a duševním zdravím a také vyšší míra deprese a úzkosti [10].

Kvantitativní senzorické testování (QST) je spolehlivá [18] a validní [19] metoda k posouzení přítomnosti CS a prokazuje prediktivní kapacitu ve vztahu k výsledkům léčby muskuloskeletální (MSK) [20]. Testování sestává z tlakového prahu bolesti (PPT), tečkovitých prahů, teplotní senzitivity, časové sumace (TS) a podmíněné modulace bolesti (CPM), které se používají ke kvantifikaci škodlivých nebo neškodných stimulů u zdravých jedinců i u pacientů [21]. QST se používá mimo jiné jako nástroj pro screening a hodnocení senzorických abnormalit u pacientů s poruchami bolesti [21] a také jako pomoc při stratifikaci pacientů [22] a hodnocení klinických aspektů periferních a CS [23 ].

Screeningový nástroj STarT Back [24] byl vyvinut pro jedince s LBP s cílem identifikovat prognostické ukazatele, které by mohly pomoci při rozhodování o možnostech počáteční léčby v primární péči [25]. Start Back byl formálně validován, vykazuje uspokojivou spolehlivost a prokázal, že stratifikovaná léčba vykazuje vyšší zdravotní přínosy pro pacienty s LBP než nestratifikovaná [26]. Nicméně prediktivní výkon nástroje nebyl zkoumán, pokud jsou jako prognostické indikátory zahrnuty další biomarkery (CS).

Poznatky z tohoto výzkumu budou mít dopad na diferenciální diagnostiku chronické bolesti a identifikaci CS jako potenciálních prognostických indikátorů pro self-management. Výsledky napomohou efektivnímu seskupování pacientů (stratifikace) na základě měření CS, napomohou vhodným přístupům sebeřízení u CLBP a potenciálně dalších chronických muskuloskeletálních bolestivých stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nittinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Spojené království, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s potvrzenou diagnózou CLBP, kterým byla přidělena účast v programu samosprávy v klinickém nebo komunitním prostředí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít možnost dát informovaný souhlas.
  • být starší 18 let
  • být diagnostikován s chronickým LBP
  • být přihlášen k účasti v programu samosprávy
  • být schopen mluvit a rozumět anglicky, protože všechny dotazníky jsou validovány v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy nebo jinak
  • Neschopnost porozumět klíčovým aspektům studie z důvodu kognitivní poruchy nebo z jiného důvodu
  • Pacienti s anamnézou dalších komorbidit, jako je rakovina, diabetické neuropatie, zlomeniny nebo jiné stavy způsobující větší postižení než bolest zad.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Senzibilizovaný
Účastníci se senzibilizací, která se významně odchyluje od normálního průměru, jak bylo hodnoceno kvantitativním senzorickým testováním

PPT: Bude použita jednotka elektronického sběru dat s elektronickým algometrem propojeným s notebookem, kde se na obrazovce zobrazí velikost tlaku. Když je dosaženo prahu detekce tlakové bolesti (bod, kdy pocit tlaku začíná být vnímán jako bolest), jedinec stiskne tlačítko na ručním zařízení, které automaticky uloží hodnotu tlaku do systému a slouží jako indikace, aby zkoušející zastavil testování.

TS: Bude použit stimulátor bodnutí špendlíkem (Hmotnost: 256 mNewton). Zkoušející použije pero se zatahovací tupou jehlou opakovaně (jednou za sekundu na deset sekund). Jedinec bude požádán o intenzitu bolesti (NRS) při prvním a posledním čase a zaznamená se dané skóre.

CPM: Manuální tlakoměr krevního tlaku bude použit ve spojení s elektronickým algometrem popsaným výše (PPT).

Ostatní jména:
  • Časový součet (TS)
  • Kondicionovaná modulace bolesti (CPM)
  • Práh detekce tlaku bolesti (PPT)
Nesenzibilizované
Všichni ostatní účastníci se senzibilizací, která se významně neliší od normálního průměru, jak bylo hodnoceno kvantitativním senzorickým testováním

PPT: Bude použita jednotka elektronického sběru dat s elektronickým algometrem propojeným s notebookem, kde se na obrazovce zobrazí velikost tlaku. Když je dosaženo prahu detekce tlakové bolesti (bod, kdy pocit tlaku začíná být vnímán jako bolest), jedinec stiskne tlačítko na ručním zařízení, které automaticky uloží hodnotu tlaku do systému a slouží jako indikace, aby zkoušející zastavil testování.

TS: Bude použit stimulátor bodnutí špendlíkem (Hmotnost: 256 mNewton). Zkoušející použije pero se zatahovací tupou jehlou opakovaně (jednou za sekundu na deset sekund). Jedinec bude požádán o intenzitu bolesti (NRS) při prvním a posledním čase a zaznamená se dané skóre.

CPM: Manuální tlakoměr krevního tlaku bude použit ve spojení s elektronickým algometrem popsaným výše (PPT).

Ostatní jména:
  • Časový součet (TS)
  • Kondicionovaná modulace bolesti (CPM)
  • Práh detekce tlaku bolesti (PPT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samospráva
Časové okno: 3 měsíce
Sebeřízení bude posuzováno pomocí dotazníku o dopadu zdravotní výchovy (heiQ), který měří schopnost pacienta samostatně zvládat svůj stav a obsahuje 40 otázek, které se šíří v 8 různých doménách (Health Directed Behaviour: 4 items; Pozitivní a aktivní zapojení v životě: 5 položek; Sebekontrola a vhled: 6 položek; Konstruktivní postoje a přístupy: 5 položek; Získání dovedností a technik: 4 položky; Sociální integrace a podpora: 5 položek Navigace ve zdravotnictví: 5 položek; a Emoční pohoda: 6 položky). Každá položka je hodnocena 4-úrovňovou stupnicí (Zcela souhlasím až Silně nesouhlasím) a je přiděleno číslo (1-4), které vede k výpočtu průměru. Pro heiQ nelze vytvořit jedinou hodnotu. Spíše musí být každá doména používána samostatně. Čím vyšší hodnota, tím nejlepší je schopnost sebeřízení ve všech oblastech kromě emoční pohody, kde vysoká hodnota představuje nízkou schopnost sebeřízení.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti: číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 3 měsíce
Bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), kde budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou aktuální bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
3 měsíce
Úrovně postižení
Časové okno: 3 měsíce
Postižení bude posouzeno pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), kde jsou pacienti požádáni, aby zaškrtli políčko, pokud souhlasí s 24 prohlášeními týkajícími se jejich schopnosti vykonávat určité činnosti (oblékání, domácí práce, chůze). Pokud s prohlášením nesouhlasí (jsou schopni tyto činnosti vykonávat), musí nechat zaškrtávací políčko prázdné nebo nezaškrtnuté. Každá shoda (zaškrtnutí) se počítá jako bod a vytvoří se absolutní hodnota (min: 0, max: 24). Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň postižení.
3 měsíce
Kvalita života pacienta: dotazník EQ-5D-5L
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D-5L. EQ-5D-5L má dvě složky: popis zdravotního stavu a hodnocení. V popisné části je zdravotní stav měřen pomocí 5 dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí pětiúrovňové (5L) škály (žádný problém až extrémně závažná). Každý rozměr může být použit pro analýzu jako kategoriální proměnná nebo v kombinaci s ostatními jako 5místná hodnota podle odpovědí (příklad 11231). V jedné dimenzi znamená kategorická hodnota 1 žádný problém a hodnota 5 extrémně vážný problém. Podobně kombinovaná hodnota 11111 ukazuje vynikající kvalitu života, zatímco hodnota 55555 ukazuje závažně ovlivněnou kvalitu života.
3 měsíce
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí dotazníku Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ), kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli svou úroveň sebedůvěry pomocí stupnice 0-6 (0 znamená, že si není vůbec jistý a 6 znamená extrémně sebevědomý) na soubor 10 otázek. . Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (60 je maximum). Čím vyšší je hodnota, tím vyšší je úroveň vlastní účinnosti.
3 měsíce
Únava
Časové okno: 3 měsíce

Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), kde jsou pacienti požádáni, aby u 9 otázek uvedli úroveň svého souhlasu pomocí stupnice 0-7 (0 označuje silný nesouhlas a 7 silný souhlas). Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (63 je maximum). Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň únavy.

Pacienti jsou také požádáni, aby hodnotili svou celkovou únavu na stupnici 0-10, přičemž 0 je nejhorší a 10 je normální únava. Tato subškála bude použita samostatně pro analýzu.

3 měsíce
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
Úzkost bude posuzována pomocí části úzkosti ze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS), kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli své úrovně frekvence emocí pomocí 4stupňové škály (0-3:0 znamená nikdy a 3 stále) při 7 otázek. Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (21 je maximum). Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň úzkosti.
3 měsíce
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Deprese bude hodnocena pomocí části Deprese ze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS), kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli své úrovně frekvence emocí pomocí 4úrovňové škály (0-3:0 označuje vždy a 3 nikdy) při 7 otázek. Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (21 je maximum). Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň deprese.
3 měsíce
Katastrofizace
Časové okno: 3 měsíce
Katastrofizace bude hodnocena pomocí škály bolestivých katastrof (PCS), kde jsou pacienti požádáni, aby u 13 otázek uvedli své úrovně frekvence přesvědčení pomocí 5úrovňové škály (0-4:0 znamená vůbec ne a 3 stále). Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (52 je maximum). Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň katastrofy.
3 měsíce
Kineziofobie
Časové okno: 3 měsíce
Kineziofobie bude posuzována pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), kde jsou pacienti požádáni, aby u 17 otázek uvedli své úrovně souhlasu pomocí 4stupňové stupnice (1-4:1 znamená vůbec ne a 3 stále). Pro analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (68 je maximum). Čím vyšší hodnota, tím vyšší úrovně kineziofobie.
3 měsíce
Neuropatická bolest: dotazník Pain-DETECT (PD-Q)
Časové okno: 3 měsíce
Neuropatická bolest bude hodnocena pomocí dotazníku Pain-DETECT (PD-Q), kde jsou pacienti nejprve požádáni, aby popsali průběh své bolesti výběrem jednoho ze 3 různých obrázků. Každému obrázku byla přiřazena hodnota (-1, 0, +1 a +1). Za druhé jsou požádáni, aby uvedli (ano nebo ne), zda jejich bolest vyzařuje do jiné části jejich těla. Ano je označeno +2, zatímco Ne 0. Za třetí, pacienti jsou požádáni, aby uvedli intenzitu symptomů pomocí 6-úrovňové stupnice (0-5: 0 označuje nikdy a 5 velmi silně) u 7 otázek. Vypočítá se součet všech odezev a vytvoří se konečná hodnota sečtením hodnot z kroku jedna a dva (38 je maximum) pro analýzu. Čím vyšší hodnota, tím vyšší úroveň neuropatické bolesti.
3 měsíce
Rozšířená bolest
Časové okno: 3 měsíce
Rozšířená bolest bude hodnocena s použitím figuríny prázdného těla, kde jsou pacienti požádáni, aby na figurínu nakreslili oblasti bolesti. Aniž by to pacienti tušili, figurína je rozdělena do 46 částí těla. Zadává se kategoriální proměnná (1 pro bolest v dané oblasti, 0 pro žádnou bolest) podle rozložení bolesti u pacientů. Pro analýzu nelze vytvořit jedinou hodnotu. Oblasti vzdálené od primární oblasti bolesti (dolní část zad), jako je hrudník nebo předloktí, budou použity jako nezávislé proměnné v multivariačním regresním modelu.
3 měsíce
Fibromyalgie Závažnost
Časové okno: 3 měsíce
Závažnost fibromyalgie bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti fibromyalgie (FMSS), kde jsou pacienti nejprve požádáni, aby zaškrtli políčko na figuríně těla, pokud v této oblasti cítí bolest. Každé zaškrtnutí je označeno 1 bodem. Poté jsou pacienti požádáni, aby u 3 otázek o únavě, spánku a zapomnění uvedli závažnost příznaků pomocí 4-úrovňové stupnice (0-3: 0 = žádný problém a 3 = závažný). Vypočítá se součet všech odpovědí a přičte se k celkové hodnotě figuríny. Nakonec jsou pacienti požádáni, aby uvedli, zda mezi 37 dalšími příznaky pociťovali bolesti hlavy, deprese a bolesti břicha. Pokud ano, bod za každý příznak se přičte k jejich celkové známce (min: 0, max: 31). Čím vyšší je celková hodnota, tím vyšší je závažnost fibromyalgie.
3 měsíce
Využití zdravotní péče
Časové okno: 3 měsíce
Využití zdravotní péče bude měřeno pomocí nevalidovaného dotazníku využití zdravotní péče pro bolesti dolní části zad (HCUQ-LBP), kde budou pacienti požádáni, aby uvedli typ a množství čerpání zdravotní péče (návštěvy v nemocnici, návštěvy/telefonáty u praktických lékařů ) a praktické sestry, využívání sociální péče, fyzioterapeuti, chiropraktici, psychologové, osteopati a ergoterapeuti) v posledních 3 měsících. Každé použití ve zdravotnictví bude označeno bodem a bude vytvořena celková hodnota pro analýzu (min: 0, max: libovolná). Čím vyšší hodnota, tím vyšší využití zdravotní péče.
3 měsíce
Použití typu léků
Časové okno: 3 měsíce
Využití typu medikace bude určeno, když budou pacienti požádáni, aby zapsali na speciálně navržený list typ přijaté medikace za poslední tři měsíce. Samostatné kategorie budou vytvořeny podle typu léku (např. protizánětlivá nesteroidní léčiva, steroidy, opioidy, neopioidy) a kategorická proměnná (1 pro ano, 0 pro ne) pro tyto kategorie. Pro tento dílčí dotazník nelze vytvořit jedinou hodnotu pro analýzu. Kategorie typů léků budou použity jako kategorické nezávislé proměnné v multivariačním regresním modelu.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průběh bolesti v kříži: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Časové okno: 3 měsíce
Prognóza bolesti v dolní části zad bude stanovena pomocí Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back), kde jsou pacienti požádáni, aby souhlasili nebo nesouhlasili s 8 větami (vhodně zaškrtněte) a u 9. otázky uveďte, jak obtěžují jejich záda. bolest je na 5stupňové škále (vůbec ne až extrémně). Každá shoda je hodnocena 1 bodem, stejně jako to, zda pacienti hodnotí bolesti zad jako velmi nebo extrémně obtěžující. Pro interpretaci a analýzu se vypočítá součet všech odpovědí (9 je maximum). Čím vyšší hodnota, tím vyšší je riziko nepříznivé prognózy.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A. Walsh, The University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování

3
Předplatit