Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtorfarenhet hos individer med kronisk ländryggssmärta

24 mars 2020 uppdaterad av: University of Nottingham

Smärtorfarenhet hos individer med kronisk ländryggssmärta: en kohortstudie

Ländryggssmärta är ett mycket vanligt muskel- och skeletttillstånd som drabbar många människor varje år oavsett ålder, kön och etnicitet. De flesta människor blir bättre, men vissa fortsätter att lida av smärtsamma episoder trots behandling.

Självhanteringsstrategier för hantering av kronisk ländryggssmärta är mycket viktiga för patienterna eftersom de hjälper dem att utveckla färdigheter för att hantera sin smärta mer effektivt. Självförvaltningsstrategier är dock inte alltid effektiva som förväntat. Det är möjligt att hjärnan har blivit mycket känslig för signaler som kommer från perifera delar av kroppen (t. låg rygg) som påverkar patienternas förmåga att själv hantera sitt tillstånd.

Syftet med denna studie är att fastställa om central sensibilisering (hjärnans känslighet för perifera signaler) förutsäger hur effektiva metoder för självförvaltning kommer att vara.

Vid tre olika tillfällen kommer schemalagda sessioner att innehålla en klinisk bedömningssession och ifyllande av ett frågeformulär. Den kliniska bedömningen kommer att mäta tre egenskaper hos central sensibilisering: 1) känslighet för trubbigt tryck på underarmen, 2) förändringar i smärta som känns vid upprepade lätta stickningar i underarmens hud och 3) minskning av smärta som åtföljer uppblåsning av ett blodtryck manschett på motsatt arm. Deltagarnas engagemang vid varje session förväntas pågå i 70 minuter.

Individer över 18 år, diagnostiserade med kronisk ländryggssmärta och anlitade för att följa ett smärtbehandlingsprogram är berättigade att delta. De kliniska bedömningarna, ifyllandet av frågeformuläret och efterföljande statistisk analys förväntas vara slutförda inom 18 månader efter studiestart.

Baserat på våra resultat kan framtida forskning använda liknande klinisk bedömning för att identifiera personer som kan få hjälp att klara sig själv genom att använda behandling som minskar central sensibilisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) anses vara ett vanligt tillstånd som består av en uppsättning klagomål (smärta, muskelspänningar eller stelhet), som främst manifesterar sig i nedre delen av ryggen (under kustmarginalen och ovanför de nedre sätesvecken). LBP kan eller kanske inte inkluderar utstrålande smärta till den nedre extremiteten och kan orsakas av ett antal underliggande patologier med varierande svårighetsgrad [1]. Tillståndet kan vara resultatet av komplexa interaktioner mellan flera fysiska och psykologiska faktorer inklusive artros (OA), degenererade diskar, diskbråck, muskeldysfunktion, fetma, dålig hållning, psykisk ohälsa, negativ påverkan (stress, ångest, depression) [2] .

Incidensen av LBP-livslängden verkar vara 58-84% medan det uppskattas att 11% av männen och 16% av kvinnorna lider av kronisk LBP vid någon tidpunkt [3]. Det förväntas att 40-50% av individer som lider av akut LBP kommer att fortsätta att uppleva smärta efter tre månader och kommer att visa liten eller ingen ytterligare förbättring, medan 60-70% av de som förbättras kommer att återfalla inom ett år [4]. Den globala prevalensen av LBP visar kontinuerligt växande trender med en ökning på 17,3 % under de senaste 10 åren [5].

Självstyrningsstöd (SM) är en portfölj av tekniker och verktyg för att hjälpa patienter att välja hälsosamma beteenden samt en grundläggande transformation av patient-vårdgivarerelationen till ett samarbetspartnerskap [6]. Stödet för självförvaltning måste i sitt tillvägagångssätt införliva element som syftar till att öka patienternas själveffektivitet, utveckla problemlösning, beslutsfattande och målsättningsförmåga samt att främja partnerliknande beteende mellan patienter och vårdpersonal [7 ]. SM-interventioner utgör idealiska rehabiliteringsstrategier för kronisk ländryggssmärta (CLBP) eftersom de syftar till att ta itu med biologiska (neurofysiologiska, dekonditionerande, livsstil) och psykosociala (själveffektivitet, missanpassningsbara övertygelser, ångest/depression) faktorer som har identifierats som riskfaktorer för dåligt resultat [8, 9] och påverkas negativt av central sensibilisering (CS) [10]. SM-interventioner är utformade för att vara kostnadseffektiva genom att minska sjukvårdsanvändningen i samband med LBP [11].

Självförvaltningsprogram (SMP) för CLBP visar endast små till måttliga effekter för långsiktiga förbättringar av smärta och funktionshinder. För närvarande är det inte känt vilka faktorer som förutsäger effektiv självförvaltning. Bevis på CS varierar mellan individer med kronisk smärta och kan bidra till den relativt dåliga effekten av SMP.

CS är en markör för utbredd och centralt förstärkt smärta som hänvisar till de neurofysiologiska processer som kan inträffa i hela det centrala nervsystemets (CNS) distribution, vilket leder till förändringar i såväl ryggmärgen som i hjärnan [12]. Närvaron av CS ökar komplexiteten i den kliniska bilden [13] och påverkar en rad resultat negativt (t. smärta, funktionsnedsättning, negativ påverkan, livskvalitet) efter behandling [14]. CS finns inte hos alla patienter med kronisk smärta [15] vilket gör identifiering av dessa patienter och beslutsfattande för rätt hanteringsmetod ännu svårare [16]. Patienter med potentiell utveckling av CS bör få behandling som adresserar hela det biopsykosociala kliniska spektrumet bestående av kognitiv beteendeterapi (KBT) samt terapeutisk smärtneurovetenskaplig utbildning [17]. Förändringar i smärtmekanismer kan förklara de måttliga nivåerna av bevis för effektiviteten av självförvaltningsinterventioner (SM) i LBP-populationer [7] eftersom CS har visat sig negativt påverka uppfattningen av ryggsmärta, smärtrelaterad funktionsnedsättning och leda till dålig fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet samt till högre nivåer av depression och ångest [10].

Kvantitativ sensorisk testning (QST) är en tillförlitlig [18] och giltig [19] metod för att bedöma förekomsten av CS och visar prediktiv kapacitet i relation till muskuloskeletala (MSK) behandlingsresultat [20]. Testet består av trycksmärttröskel (PPT), punkttrösklar, temperaturkänslighet, temporal summation (TS) och betingad smärtmodulering (CPM) som används för att kvantifiera skadliga eller ofarliga stimuli hos både friska individer och patienter [21]. QST har bland annat använts som ett screening- och bedömningsverktyg för sensoriska abnormiteter hos patienter med smärtstörningar [21], samt för att hjälpa till vid stratifiering av patienter [22] och utvärdera de kliniska aspekterna av perifer och CS [23 ].

STarT Back-screeningverktyget [24] utvecklades för individer med LBP i syfte att identifiera prognostiska indikatorer som potentiellt skulle kunna hjälpa beslutsfattande om initiala behandlingsalternativ i primärvården [25]. Start Back har formellt validerats, uppvisar tillfredsställande tillförlitlighet och har visat att en stratifierad hanteringsmetod visar högre hälsovinster för patienter med LBP än en icke-stratifierad [26]. Ändå har verktygets prediktiva prestanda inte undersökts när andra biomarkörer (CS) ingår som prognostiska indikatorer.

Resultat från denna forskning kommer att ha en inverkan på differentialdiagnos av kronisk smärta och CS-identifiering som potentiella prognostiska indikatorer för självhantering. Resultaten kommer att underlätta effektiv subgruppering av patienter (stratifiering) baserat på CS-mätningar, hjälpa till med lämpliga metoder för självhantering vid CLBP och potentiellt andra kroniska tillstånd av muskuloskeletal smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nittinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Storbritannien, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med en bekräftad diagnos av CLBP som har tilldelats deltagande i ett självförvaltningsprogram i en klinisk eller samhällelig miljö

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha möjlighet att ge informerat samtycke.
  • vara 18 år eller äldre
  • diagnostiseras med kronisk LBP
  • bli värvad för deltagande i ett självförvaltningsprogram
  • kunna tala och förstå engelska då alla frågeformulär är validerade på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller på annat sätt
  • Oförmåga att förstå viktiga aspekter av studien på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller på annat sätt
  • Patienter som har anamnes på ytterligare komorbiditeter såsom cancer, diabetiska neuropatier, frakturer eller andra tillstånd som orsakar större funktionsnedsättning än deras ryggsmärtor.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sensibiliserad
Deltagare med sensibilisering som signifikant avviker från det normala medelvärdet som bedömts med kvantitativ sensorisk testning

PPT: En elektronisk datainsamlingsenhet kommer att användas med en elektronisk algometer kopplad till en bärbar dator där mängden tryck kommer att visas på skärmen. När tröskeln för detektering av trycksmärta har nåtts (punkten där tryckkänslan börjar upplevas som smärta), kommer individen att trycka på en knapp på en handhållen enhet, som automatiskt lagrar tryckvärdet i systemet och fungerar som en indikation, för examinatorn att stoppa provningen.

TS: En nålsticksstimulator (Vikt: 256mNewton) kommer att användas. Granskaren kommer att applicera pennan som har en indragbar trubbig nål på ett repetitivt sätt (en gång per sekund i tio sekunder). Individen kommer att tillfrågas om smärtintensiteten (NRS) vid första och sista gången och den givna poängen kommer att noteras.

CPM: En manuell blodtryckssfygmomanometer kommer att användas tillsammans med den elektroniska algometern som beskrivs ovan (PPT).

Andra namn:
  • Temporal Summation (TS)
  • Betingad smärtmodulering (CPM)
  • Smärttrycksdetektionströskel (PPT)
Icke-sensibiliserad
Alla andra deltagare med sensibilisering som inte signifikant avviker från det normala medelvärdet enligt kvantitativ sensorisk testning

PPT: En elektronisk datainsamlingsenhet kommer att användas med en elektronisk algometer kopplad till en bärbar dator där mängden tryck kommer att visas på skärmen. När tröskeln för detektering av trycksmärta har nåtts (punkten där tryckkänslan börjar upplevas som smärta), kommer individen att trycka på en knapp på en handhållen enhet, som automatiskt lagrar tryckvärdet i systemet och fungerar som en indikation, för examinatorn att stoppa provningen.

TS: En nålsticksstimulator (Vikt: 256mNewton) kommer att användas. Granskaren kommer att applicera pennan som har en indragbar trubbig nål på ett repetitivt sätt (en gång per sekund i tio sekunder). Individen kommer att tillfrågas om smärtintensiteten (NRS) vid första och sista gången och den givna poängen kommer att noteras.

CPM: En manuell blodtryckssfygmomanometer kommer att användas tillsammans med den elektroniska algometern som beskrivs ovan (PPT).

Andra namn:
  • Temporal Summation (TS)
  • Betingad smärtmodulering (CPM)
  • Smärttrycksdetektionströskel (PPT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självhantering
Tidsram: 3 månader
Självförvaltning kommer att bedömas med Health Education Impact Questionnaire (heiQ) som mäter förmågan hos en patient att själv hantera sitt tillstånd och innehåller 40 frågor som sprids över 8 distinkta domäner (Health Directed Behavior: 4 poster; Positivt och aktivt engagemang i livet: 5 artiklar; Självövervakning och insikt: 6 artiklar; Konstruktiva attityder och tillvägagångssätt: 5 punkter; Färdighet och teknikförvärv: 4 artiklar; Social integration och stöd: 5 artiklar Health Service Navigation: 5 objekt; och emotionellt välbefinnande: 6 föremål). Varje punkt bedöms med en 4-nivåskala (Instämmer helt med håller inte med) och ett nummer (1-4) tilldelas som leder till beräkningen av ett medelvärde. Inget enskilt värde kan produceras för heiQ. Snarare måste varje domän användas individuellt. Ju högre värde desto bästa självförvaltningsförmåga inom alla områden förutom Emotionellt välbefinnande där ett högt värde representerar en låg självförvaltningsförmåga.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad: Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: 3 månader
Smärta kommer att bedömas med den numeriska betygsskalan (NRS) där patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin nuvarande smärta på en skala från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta och 10 den värsta smärta man kan tänka sig.
3 månader
Nivåer av funktionshinder
Tidsram: 3 månader
Funktionshinder kommer att bedömas med Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) där patienterna uppmanas att kryssa i en ruta om de håller med om 24 påståenden om deras förmåga att utföra vissa aktiviteter (klä på sig, hushållsarbete, gå). Om de inte håller med påståendet (kan utföra dessa aktiviteter) måste de lämna kryssrutan tom eller avmarkerad. Varje överenskommelse (bock) räknas som en poäng och ett absolut värde bildas (min: 0, max: 24). Ju högre värde desto högre funktionsnedsättningsnivå.
3 månader
Patientlivskvalitet: EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: 3 månader
Livskvalitet kommer att bedömas med frågeformuläret EQ-5D-5L. EQ-5D-5L har två komponenter: hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering. I beskrivningsdelen mäts hälsostatus i termer av 5 dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en femnivåskala (5L) (inga problem till extremt allvarlig). Varje dimension kan användas för analys som en kategorisk variabel eller kombineras med de andra som ett 5-siffrigt värde enligt svar (exempel 11231). På en enda dimension betyder ett kategoriskt värde på 1 inget problem och ett värde på 5 extremt allvarligt problem. På samma sätt visar ett kombinerat värde på 11111 utmärkt livskvalitet medan ett värde på 55555 visar en allvarligt påverkad livskvalitet.
3 månader
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsram: 3 månader
Self-efficacy kommer att bedömas med Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av förtroende med en 0-6 skala (0 indikerar inte alls säker och 6 extremt självsäker) på en uppsättning 10 frågor . En summa av alla svar beräknas (60 är det maximala) för analys. Ju högre värde desto högre nivåer av self-efficacy.
3 månader
Trötthet
Tidsram: 3 månader

Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (FSS) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av överensstämmelse med en 0-7 skala (0 indikerar stark oenighet och 7 stark överensstämmelse) vid 9 frågor. En summa av alla svar beräknas (63 är det maximala) för analys. Ju högre värde desto högre nivå av trötthet.

Patienterna uppmanas också att bedöma sin globala trötthet på en skala från 0-10 där 0 är värst och 10 är normal trötthet. Denna delskala kommer att användas på egen hand för analys.

3 månader
Ångest
Tidsram: 3 månader
Ångest kommer att bedömas med ångestdelen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av känslofrekvens med en 4-nivåskala (0-3: 0 indikerar aldrig och 3 hela tiden) kl. 7 frågor. En summa av alla svar beräknas (21 är det maximala) för analys. Ju högre värde desto högre nivåer av ångest.
3 månader
Depression
Tidsram: 3 månader
Depression kommer att bedömas med depressionsdelen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av känslofrekvens med en 4-nivåskala (0-3: 0 indikerar hela tiden och 3 aldrig) kl. 7 frågor. En summa av alla svar beräknas (21 är det maximala) för analys. Ju högre värde desto högre nivåer av depression.
3 månader
Katastrofisering
Tidsram: 3 månader
Katastrofisering kommer att bedömas med Pain Catastrophizing Scale (PCS) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av trosfrekvens med en 5-nivåskala (0-4: 0 indikerar inte alls och 3 hela tiden) vid 13 frågor. En summa av alla svar beräknas (52 är det maximala) för analys. Ju högre värde desto högre nivåer av katastrof.
3 månader
Kinesiofobi
Tidsram: 3 månader
Kinesiofobi kommer att bedömas med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) där patienterna uppmanas att ange sin överensstämmelsenivå med en 4-nivåskala (1-4:1 indikerar inte alls och 3 hela tiden) vid 17 frågor. En summa av alla svar beräknas (68 är det maximala) för analys. Ju högre värde desto högre nivåer av kinesiofobi.
3 månader
Neuropatisk smärta: Pain-DETECT questionnaire (PD-Q)
Tidsram: 3 månader
Neuropatisk smärta kommer att bedömas med Pain-DETECT-enkäten (PD-Q) där patienterna först ombeds beskriva smärtförloppet genom att välja en av tre olika bilder. Ett värde har tilldelats varje bild (-1, 0, +1 och +1). För det andra uppmanas de att ange (ja eller nej) om deras smärta strålar ut till en annan del av kroppen. Ja markeras med +2 medan Nej med 0. För det tredje uppmanas patienter att ange sin symtomintensitet med en 6-nivåskala (0-5: 0 anger aldrig och 5 mycket starkt) vid 7 frågor. En summa av alla svar beräknas och ett slutvärde bildas med tillägg av värdena från steg ett och två (38 är maximalt) för analys. Ju högre värde desto högre nivåer av neuropatisk smärta.
3 månader
Utbredd smärta
Tidsram: 3 månader
Utbredd smärta kommer att bedömas med användning av en tom kroppsdocka där patienterna uppmanas att rita av smärtområdena på dockan. Utan att patienterna vet är dockan uppdelad i 46 kroppsområden. En kategorisk variabel anges (1 för smärta på området, 0 för ingen smärta) enligt smärtfördelningen hos patienterna. Inget enskilt värde kan tas fram för analys. Områden på avstånd från det primära området av smärta (nedre ryggen), som bröstet eller underarmen, kommer att användas som oberoende variabler i en multivariat regressionsmodell.
3 månader
Svårighetsgrad av fibromyalgi
Tidsram: 3 månader
Fibromyalgis svårighetsgrad kommer att bedömas med Fibromyalgia Severity Scale (FMSS) där patienter först uppmanas att kryssa i en ruta på en kroppsdocka om de känner smärta på det området. Varje bock markeras med 1 poäng. Därefter uppmanas patienterna att ange deras symtomsvårighet med en 4-nivåskala (0-3: 0 = inga problem och 3 = allvarliga) vid 3 frågor om trötthet, sömn och glömska. En summa av alla svar beräknas och läggs till det totala dockvärdet. Slutligen uppmanas patienter att ange om de upplevde huvudvärk, depression och buksmärtor bland 37 andra symtom. Om de gjorde det läggs en poäng för varje symtom på deras totala poäng (min: 0, max: 31). Ju högre totalvärde desto högre svårighetsgrad av fibromyalgi.
3 månader
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 3 månader
Utnyttjande av hälso- och sjukvård kommer att mätas med det ovaliderade frågeformuläret för hälsovårdsanvändning för ländryggssmärta (HCUQ-LBP) där patienter kommer att uppmanas att ange typen och mängden av sjukvårdsanvändning (besök på sjukhus, besök/samtal till allmänläkare (GPs) ) och praktiserande sjuksköterskor, användning av socialvård, sjukgymnaster, kiropraktorer, psykologer, osteopater och arbetsterapeuter) under de senaste 3 månaderna. Varje sjukvårdsanvändning kommer att markeras med en poäng och ett totalt värde kommer att tas fram för analys (min: 0, max: någon). Ju högre värde desto högre sjukvårdsutnyttjande.
3 månader
Användning av läkemedelstyp
Tidsram: 3 månader
Användning av läkemedelstyp kommer att bestämmas när patienterna kommer att bli ombedda att på ett speciellt utformat ark anteckna typen av mottagen medicin under de senaste tre månaderna. Separata kategorier kommer att bildas efter läkemedelstyp (t.ex. antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel, steroider, opioider, icke-opioider) och en kategorisk variabel kommer att lagras (1 för ja, 0 för nej) i dessa kategorier. Inget enskilt värde kan tas fram för analys för detta underenkät. Kategorier av läkemedelstyper kommer att användas som kategoriska oberoende variabler i en multivariat regressionsmodell.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlopp för ländryggssmärta: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Tidsram: 3 månader
Prognosen för ländryggssmärta kommer att bestämmas med Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back) där patienterna uppmanas att hålla med eller inte hålla med om 8 meningar (kryssa för lämpligt) och på en 9:e fråga ange hur besvärande deras rygg smärta är på en 5-nivåskala (inte alls för extremt). Varje avtal är markerat med 1 poäng samt om patienter bedömer sin ryggsmärta som mycket eller extremt besvärande. En summa av alla svar beräknas (9 är maximalt) för tolkning och analys. Ju högre värde desto högre risk för ogynnsam prognos.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David A. Walsh, The University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera