- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03972332
Smärtorfarenhet hos individer med kronisk ländryggssmärta
Smärtorfarenhet hos individer med kronisk ländryggssmärta: en kohortstudie
Ländryggssmärta är ett mycket vanligt muskel- och skeletttillstånd som drabbar många människor varje år oavsett ålder, kön och etnicitet. De flesta människor blir bättre, men vissa fortsätter att lida av smärtsamma episoder trots behandling.
Självhanteringsstrategier för hantering av kronisk ländryggssmärta är mycket viktiga för patienterna eftersom de hjälper dem att utveckla färdigheter för att hantera sin smärta mer effektivt. Självförvaltningsstrategier är dock inte alltid effektiva som förväntat. Det är möjligt att hjärnan har blivit mycket känslig för signaler som kommer från perifera delar av kroppen (t. låg rygg) som påverkar patienternas förmåga att själv hantera sitt tillstånd.
Syftet med denna studie är att fastställa om central sensibilisering (hjärnans känslighet för perifera signaler) förutsäger hur effektiva metoder för självförvaltning kommer att vara.
Vid tre olika tillfällen kommer schemalagda sessioner att innehålla en klinisk bedömningssession och ifyllande av ett frågeformulär. Den kliniska bedömningen kommer att mäta tre egenskaper hos central sensibilisering: 1) känslighet för trubbigt tryck på underarmen, 2) förändringar i smärta som känns vid upprepade lätta stickningar i underarmens hud och 3) minskning av smärta som åtföljer uppblåsning av ett blodtryck manschett på motsatt arm. Deltagarnas engagemang vid varje session förväntas pågå i 70 minuter.
Individer över 18 år, diagnostiserade med kronisk ländryggssmärta och anlitade för att följa ett smärtbehandlingsprogram är berättigade att delta. De kliniska bedömningarna, ifyllandet av frågeformuläret och efterföljande statistisk analys förväntas vara slutförda inom 18 månader efter studiestart.
Baserat på våra resultat kan framtida forskning använda liknande klinisk bedömning för att identifiera personer som kan få hjälp att klara sig själv genom att använda behandling som minskar central sensibilisering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) anses vara ett vanligt tillstånd som består av en uppsättning klagomål (smärta, muskelspänningar eller stelhet), som främst manifesterar sig i nedre delen av ryggen (under kustmarginalen och ovanför de nedre sätesvecken). LBP kan eller kanske inte inkluderar utstrålande smärta till den nedre extremiteten och kan orsakas av ett antal underliggande patologier med varierande svårighetsgrad [1]. Tillståndet kan vara resultatet av komplexa interaktioner mellan flera fysiska och psykologiska faktorer inklusive artros (OA), degenererade diskar, diskbråck, muskeldysfunktion, fetma, dålig hållning, psykisk ohälsa, negativ påverkan (stress, ångest, depression) [2] .
Incidensen av LBP-livslängden verkar vara 58-84% medan det uppskattas att 11% av männen och 16% av kvinnorna lider av kronisk LBP vid någon tidpunkt [3]. Det förväntas att 40-50% av individer som lider av akut LBP kommer att fortsätta att uppleva smärta efter tre månader och kommer att visa liten eller ingen ytterligare förbättring, medan 60-70% av de som förbättras kommer att återfalla inom ett år [4]. Den globala prevalensen av LBP visar kontinuerligt växande trender med en ökning på 17,3 % under de senaste 10 åren [5].
Självstyrningsstöd (SM) är en portfölj av tekniker och verktyg för att hjälpa patienter att välja hälsosamma beteenden samt en grundläggande transformation av patient-vårdgivarerelationen till ett samarbetspartnerskap [6]. Stödet för självförvaltning måste i sitt tillvägagångssätt införliva element som syftar till att öka patienternas själveffektivitet, utveckla problemlösning, beslutsfattande och målsättningsförmåga samt att främja partnerliknande beteende mellan patienter och vårdpersonal [7 ]. SM-interventioner utgör idealiska rehabiliteringsstrategier för kronisk ländryggssmärta (CLBP) eftersom de syftar till att ta itu med biologiska (neurofysiologiska, dekonditionerande, livsstil) och psykosociala (själveffektivitet, missanpassningsbara övertygelser, ångest/depression) faktorer som har identifierats som riskfaktorer för dåligt resultat [8, 9] och påverkas negativt av central sensibilisering (CS) [10]. SM-interventioner är utformade för att vara kostnadseffektiva genom att minska sjukvårdsanvändningen i samband med LBP [11].
Självförvaltningsprogram (SMP) för CLBP visar endast små till måttliga effekter för långsiktiga förbättringar av smärta och funktionshinder. För närvarande är det inte känt vilka faktorer som förutsäger effektiv självförvaltning. Bevis på CS varierar mellan individer med kronisk smärta och kan bidra till den relativt dåliga effekten av SMP.
CS är en markör för utbredd och centralt förstärkt smärta som hänvisar till de neurofysiologiska processer som kan inträffa i hela det centrala nervsystemets (CNS) distribution, vilket leder till förändringar i såväl ryggmärgen som i hjärnan [12]. Närvaron av CS ökar komplexiteten i den kliniska bilden [13] och påverkar en rad resultat negativt (t. smärta, funktionsnedsättning, negativ påverkan, livskvalitet) efter behandling [14]. CS finns inte hos alla patienter med kronisk smärta [15] vilket gör identifiering av dessa patienter och beslutsfattande för rätt hanteringsmetod ännu svårare [16]. Patienter med potentiell utveckling av CS bör få behandling som adresserar hela det biopsykosociala kliniska spektrumet bestående av kognitiv beteendeterapi (KBT) samt terapeutisk smärtneurovetenskaplig utbildning [17]. Förändringar i smärtmekanismer kan förklara de måttliga nivåerna av bevis för effektiviteten av självförvaltningsinterventioner (SM) i LBP-populationer [7] eftersom CS har visat sig negativt påverka uppfattningen av ryggsmärta, smärtrelaterad funktionsnedsättning och leda till dålig fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet samt till högre nivåer av depression och ångest [10].
Kvantitativ sensorisk testning (QST) är en tillförlitlig [18] och giltig [19] metod för att bedöma förekomsten av CS och visar prediktiv kapacitet i relation till muskuloskeletala (MSK) behandlingsresultat [20]. Testet består av trycksmärttröskel (PPT), punkttrösklar, temperaturkänslighet, temporal summation (TS) och betingad smärtmodulering (CPM) som används för att kvantifiera skadliga eller ofarliga stimuli hos både friska individer och patienter [21]. QST har bland annat använts som ett screening- och bedömningsverktyg för sensoriska abnormiteter hos patienter med smärtstörningar [21], samt för att hjälpa till vid stratifiering av patienter [22] och utvärdera de kliniska aspekterna av perifer och CS [23 ].
STarT Back-screeningverktyget [24] utvecklades för individer med LBP i syfte att identifiera prognostiska indikatorer som potentiellt skulle kunna hjälpa beslutsfattande om initiala behandlingsalternativ i primärvården [25]. Start Back har formellt validerats, uppvisar tillfredsställande tillförlitlighet och har visat att en stratifierad hanteringsmetod visar högre hälsovinster för patienter med LBP än en icke-stratifierad [26]. Ändå har verktygets prediktiva prestanda inte undersökts när andra biomarkörer (CS) ingår som prognostiska indikatorer.
Resultat från denna forskning kommer att ha en inverkan på differentialdiagnos av kronisk smärta och CS-identifiering som potentiella prognostiska indikatorer för självhantering. Resultaten kommer att underlätta effektiv subgruppering av patienter (stratifiering) baserat på CS-mätningar, hjälpa till med lämpliga metoder för självhantering vid CLBP och potentiellt andra kroniska tillstånd av muskuloskeletal smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nittinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Storbritannien, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha möjlighet att ge informerat samtycke.
- vara 18 år eller äldre
- diagnostiseras med kronisk LBP
- bli värvad för deltagande i ett självförvaltningsprogram
- kunna tala och förstå engelska då alla frågeformulär är validerade på engelska.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller på annat sätt
- Oförmåga att förstå viktiga aspekter av studien på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller på annat sätt
- Patienter som har anamnes på ytterligare komorbiditeter såsom cancer, diabetiska neuropatier, frakturer eller andra tillstånd som orsakar större funktionsnedsättning än deras ryggsmärtor.
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sensibiliserad
Deltagare med sensibilisering som signifikant avviker från det normala medelvärdet som bedömts med kvantitativ sensorisk testning
|
PPT: En elektronisk datainsamlingsenhet kommer att användas med en elektronisk algometer kopplad till en bärbar dator där mängden tryck kommer att visas på skärmen. När tröskeln för detektering av trycksmärta har nåtts (punkten där tryckkänslan börjar upplevas som smärta), kommer individen att trycka på en knapp på en handhållen enhet, som automatiskt lagrar tryckvärdet i systemet och fungerar som en indikation, för examinatorn att stoppa provningen. TS: En nålsticksstimulator (Vikt: 256mNewton) kommer att användas. Granskaren kommer att applicera pennan som har en indragbar trubbig nål på ett repetitivt sätt (en gång per sekund i tio sekunder). Individen kommer att tillfrågas om smärtintensiteten (NRS) vid första och sista gången och den givna poängen kommer att noteras. CPM: En manuell blodtryckssfygmomanometer kommer att användas tillsammans med den elektroniska algometern som beskrivs ovan (PPT).
Andra namn:
|
|
Icke-sensibiliserad
Alla andra deltagare med sensibilisering som inte signifikant avviker från det normala medelvärdet enligt kvantitativ sensorisk testning
|
PPT: En elektronisk datainsamlingsenhet kommer att användas med en elektronisk algometer kopplad till en bärbar dator där mängden tryck kommer att visas på skärmen. När tröskeln för detektering av trycksmärta har nåtts (punkten där tryckkänslan börjar upplevas som smärta), kommer individen att trycka på en knapp på en handhållen enhet, som automatiskt lagrar tryckvärdet i systemet och fungerar som en indikation, för examinatorn att stoppa provningen. TS: En nålsticksstimulator (Vikt: 256mNewton) kommer att användas. Granskaren kommer att applicera pennan som har en indragbar trubbig nål på ett repetitivt sätt (en gång per sekund i tio sekunder). Individen kommer att tillfrågas om smärtintensiteten (NRS) vid första och sista gången och den givna poängen kommer att noteras. CPM: En manuell blodtryckssfygmomanometer kommer att användas tillsammans med den elektroniska algometern som beskrivs ovan (PPT).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självhantering
Tidsram: 3 månader
|
Självförvaltning kommer att bedömas med Health Education Impact Questionnaire (heiQ) som mäter förmågan hos en patient att själv hantera sitt tillstånd och innehåller 40 frågor som sprids över 8 distinkta domäner (Health Directed Behavior: 4 poster; Positivt och aktivt engagemang i livet: 5 artiklar; Självövervakning och insikt: 6 artiklar; Konstruktiva attityder och tillvägagångssätt: 5 punkter; Färdighet och teknikförvärv: 4 artiklar; Social integration och stöd: 5 artiklar Health Service Navigation: 5 objekt; och emotionellt välbefinnande: 6 föremål).
Varje punkt bedöms med en 4-nivåskala (Instämmer helt med håller inte med) och ett nummer (1-4) tilldelas som leder till beräkningen av ett medelvärde.
Inget enskilt värde kan produceras för heiQ.
Snarare måste varje domän användas individuellt.
Ju högre värde desto bästa självförvaltningsförmåga inom alla områden förutom Emotionellt välbefinnande där ett högt värde representerar en låg självförvaltningsförmåga.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad: Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: 3 månader
|
Smärta kommer att bedömas med den numeriska betygsskalan (NRS) där patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin nuvarande smärta på en skala från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta och 10 den värsta smärta man kan tänka sig.
|
3 månader
|
|
Nivåer av funktionshinder
Tidsram: 3 månader
|
Funktionshinder kommer att bedömas med Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) där patienterna uppmanas att kryssa i en ruta om de håller med om 24 påståenden om deras förmåga att utföra vissa aktiviteter (klä på sig, hushållsarbete, gå).
Om de inte håller med påståendet (kan utföra dessa aktiviteter) måste de lämna kryssrutan tom eller avmarkerad.
Varje överenskommelse (bock) räknas som en poäng och ett absolut värde bildas (min: 0, max: 24).
Ju högre värde desto högre funktionsnedsättningsnivå.
|
3 månader
|
|
Patientlivskvalitet: EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas med frågeformuläret EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L har två komponenter: hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering.
I beskrivningsdelen mäts hälsostatus i termer av 5 dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en femnivåskala (5L) (inga problem till extremt allvarlig).
Varje dimension kan användas för analys som en kategorisk variabel eller kombineras med de andra som ett 5-siffrigt värde enligt svar (exempel 11231).
På en enda dimension betyder ett kategoriskt värde på 1 inget problem och ett värde på 5 extremt allvarligt problem.
På samma sätt visar ett kombinerat värde på 11111 utmärkt livskvalitet medan ett värde på 55555 visar en allvarligt påverkad livskvalitet.
|
3 månader
|
|
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsram: 3 månader
|
Self-efficacy kommer att bedömas med Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av förtroende med en 0-6 skala (0 indikerar inte alls säker och 6 extremt självsäker) på en uppsättning 10 frågor .
En summa av alla svar beräknas (60 är det maximala) för analys.
Ju högre värde desto högre nivåer av self-efficacy.
|
3 månader
|
|
Trötthet
Tidsram: 3 månader
|
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (FSS) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av överensstämmelse med en 0-7 skala (0 indikerar stark oenighet och 7 stark överensstämmelse) vid 9 frågor. En summa av alla svar beräknas (63 är det maximala) för analys. Ju högre värde desto högre nivå av trötthet. Patienterna uppmanas också att bedöma sin globala trötthet på en skala från 0-10 där 0 är värst och 10 är normal trötthet. Denna delskala kommer att användas på egen hand för analys. |
3 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 3 månader
|
Ångest kommer att bedömas med ångestdelen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av känslofrekvens med en 4-nivåskala (0-3: 0 indikerar aldrig och 3 hela tiden) kl. 7 frågor.
En summa av alla svar beräknas (21 är det maximala) för analys.
Ju högre värde desto högre nivåer av ångest.
|
3 månader
|
|
Depression
Tidsram: 3 månader
|
Depression kommer att bedömas med depressionsdelen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av känslofrekvens med en 4-nivåskala (0-3: 0 indikerar hela tiden och 3 aldrig) kl. 7 frågor.
En summa av alla svar beräknas (21 är det maximala) för analys.
Ju högre värde desto högre nivåer av depression.
|
3 månader
|
|
Katastrofisering
Tidsram: 3 månader
|
Katastrofisering kommer att bedömas med Pain Catastrophizing Scale (PCS) där patienterna uppmanas att ange sina nivåer av trosfrekvens med en 5-nivåskala (0-4: 0 indikerar inte alls och 3 hela tiden) vid 13 frågor.
En summa av alla svar beräknas (52 är det maximala) för analys.
Ju högre värde desto högre nivåer av katastrof.
|
3 månader
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 3 månader
|
Kinesiofobi kommer att bedömas med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) där patienterna uppmanas att ange sin överensstämmelsenivå med en 4-nivåskala (1-4:1 indikerar inte alls och 3 hela tiden) vid 17 frågor.
En summa av alla svar beräknas (68 är det maximala) för analys.
Ju högre värde desto högre nivåer av kinesiofobi.
|
3 månader
|
|
Neuropatisk smärta: Pain-DETECT questionnaire (PD-Q)
Tidsram: 3 månader
|
Neuropatisk smärta kommer att bedömas med Pain-DETECT-enkäten (PD-Q) där patienterna först ombeds beskriva smärtförloppet genom att välja en av tre olika bilder.
Ett värde har tilldelats varje bild (-1, 0, +1 och +1).
För det andra uppmanas de att ange (ja eller nej) om deras smärta strålar ut till en annan del av kroppen.
Ja markeras med +2 medan Nej med 0. För det tredje uppmanas patienter att ange sin symtomintensitet med en 6-nivåskala (0-5: 0 anger aldrig och 5 mycket starkt) vid 7 frågor.
En summa av alla svar beräknas och ett slutvärde bildas med tillägg av värdena från steg ett och två (38 är maximalt) för analys.
Ju högre värde desto högre nivåer av neuropatisk smärta.
|
3 månader
|
|
Utbredd smärta
Tidsram: 3 månader
|
Utbredd smärta kommer att bedömas med användning av en tom kroppsdocka där patienterna uppmanas att rita av smärtområdena på dockan.
Utan att patienterna vet är dockan uppdelad i 46 kroppsområden.
En kategorisk variabel anges (1 för smärta på området, 0 för ingen smärta) enligt smärtfördelningen hos patienterna.
Inget enskilt värde kan tas fram för analys.
Områden på avstånd från det primära området av smärta (nedre ryggen), som bröstet eller underarmen, kommer att användas som oberoende variabler i en multivariat regressionsmodell.
|
3 månader
|
|
Svårighetsgrad av fibromyalgi
Tidsram: 3 månader
|
Fibromyalgis svårighetsgrad kommer att bedömas med Fibromyalgia Severity Scale (FMSS) där patienter först uppmanas att kryssa i en ruta på en kroppsdocka om de känner smärta på det området.
Varje bock markeras med 1 poäng.
Därefter uppmanas patienterna att ange deras symtomsvårighet med en 4-nivåskala (0-3: 0 = inga problem och 3 = allvarliga) vid 3 frågor om trötthet, sömn och glömska.
En summa av alla svar beräknas och läggs till det totala dockvärdet.
Slutligen uppmanas patienter att ange om de upplevde huvudvärk, depression och buksmärtor bland 37 andra symtom.
Om de gjorde det läggs en poäng för varje symtom på deras totala poäng (min: 0, max: 31).
Ju högre totalvärde desto högre svårighetsgrad av fibromyalgi.
|
3 månader
|
|
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 3 månader
|
Utnyttjande av hälso- och sjukvård kommer att mätas med det ovaliderade frågeformuläret för hälsovårdsanvändning för ländryggssmärta (HCUQ-LBP) där patienter kommer att uppmanas att ange typen och mängden av sjukvårdsanvändning (besök på sjukhus, besök/samtal till allmänläkare (GPs) ) och praktiserande sjuksköterskor, användning av socialvård, sjukgymnaster, kiropraktorer, psykologer, osteopater och arbetsterapeuter) under de senaste 3 månaderna.
Varje sjukvårdsanvändning kommer att markeras med en poäng och ett totalt värde kommer att tas fram för analys (min: 0, max: någon).
Ju högre värde desto högre sjukvårdsutnyttjande.
|
3 månader
|
|
Användning av läkemedelstyp
Tidsram: 3 månader
|
Användning av läkemedelstyp kommer att bestämmas när patienterna kommer att bli ombedda att på ett speciellt utformat ark anteckna typen av mottagen medicin under de senaste tre månaderna.
Separata kategorier kommer att bildas efter läkemedelstyp (t.ex.
antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel, steroider, opioider, icke-opioider) och en kategorisk variabel kommer att lagras (1 för ja, 0 för nej) i dessa kategorier.
Inget enskilt värde kan tas fram för analys för detta underenkät.
Kategorier av läkemedelstyper kommer att användas som kategoriska oberoende variabler i en multivariat regressionsmodell.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlopp för ländryggssmärta: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Tidsram: 3 månader
|
Prognosen för ländryggssmärta kommer att bestämmas med Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back) där patienterna uppmanas att hålla med eller inte hålla med om 8 meningar (kryssa för lämpligt) och på en 9:e fråga ange hur besvärande deras rygg smärta är på en 5-nivåskala (inte alls för extremt).
Varje avtal är markerat med 1 poäng samt om patienter bedömer sin ryggsmärta som mycket eller extremt besvärande.
En summa av alla svar beräknas (9 är maximalt) för tolkning och analys.
Ju högre värde desto högre risk för ogynnsam prognos.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David A. Walsh, The University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Manusov EG. Evaluation and diagnosis of low back pain. Prim Care. 2012 Sep;39(3):471-9. doi: 10.1016/j.pop.2012.06.003.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Backonja MM, Attal N, Baron R, Bouhassira D, Drangholt M, Dyck PJ, Edwards RR, Freeman R, Gracely R, Haanpaa MH, Hansson P, Hatem SM, Krumova EK, Jensen TS, Maier C, Mick G, Rice AS, Rolke R, Treede RD, Serra J, Toelle T, Tugnoli V, Walk D, Walalce MS, Ware M, Yarnitsky D, Ziegler D. Value of quantitative sensory testing in neurological and pain disorders: NeuPSIG consensus. Pain. 2013 Sep;154(9):1807-1819. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.047. Epub 2013 Jun 3. Erratum In: Pain. 2014 Jan;155(1):205.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Ramond A, Bouton C, Richard I, Roquelaure Y, Baufreton C, Legrand E, Huez JF. Psychosocial risk factors for chronic low back pain in primary care--a systematic review. Fam Pract. 2011 Feb;28(1):12-21. doi: 10.1093/fampra/cmq072. Epub 2010 Sep 10.
- Bridges, S., Chronic Pain, in Health Survey for England 2011. 2012, Health and Social Care Information Centre: UK.
- May S. Self-management of chronic low back pain and osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Apr;6(4):199-209. doi: 10.1038/nrrheum.2010.26.
- de Silva, D., Helping people help themselves: A review of the evidence considering whether it is worthwhile to support self-management. 2011: Health Foundation.
- Du S, Hu L, Dong J, Xu G, Chen X, Jin S, Zhang H, Yin H. Self-management program for chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Patient Educ Couns. 2017 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.029. Epub 2016 Jul 25.
- O'Sullivan, P., et al., Multidimesional approach for the targeted management of low back pain, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK. p. 465-470.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. Self-reported pain severity, quality of life, disability, anxiety and depression in patients classified with 'nociceptive', 'peripheral neuropathic' and 'central sensitisation' pain. The discriminant validity of mechanisms-based classifications of low back (+/-leg) pain. Man Ther. 2012 Apr;17(2):119-25. doi: 10.1016/j.math.2011.10.002. Epub 2011 Nov 9.
- Panagioti M, Richardson G, Small N, Murray E, Rogers A, Kennedy A, Newman S, Bower P. Self-management support interventions to reduce health care utilisation without compromising outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 27;14:356. doi: 10.1186/1472-6963-14-356.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
- Nijs, J., et al., The neurophysiology of pain and pain modulation: Modern pain neuroscience for musculoskeletal physiotherapists, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Pfau DB, Krumova EK, Treede RD, Baron R, Toelle T, Birklein F, Eich W, Geber C, Gerhardt A, Weiss T, Magerl W, Maier C. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): reference data for the trunk and application in patients with chronic postherpetic neuralgia. Pain. 2014 May;155(5):1002-1015. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.004. Epub 2014 Feb 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Uddin Z, MacDermid JC, Galea V, Gross AR, Pierrynowski MR. The current perception threshold test differentiates categories of mechanical neck disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):532-40, C1. doi: 10.2519/jospt.2014.4691.
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Hill JC, Dunn KM, Lewis M, Mullis R, Main CJ, Foster NE, Hay EM. A primary care back pain screening tool: identifying patient subgroups for initial treatment. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):632-41. doi: 10.1002/art.23563.
- Traeger A, McAuley JH. STarT Back Screening Tool. J Physiother. 2013 Jun;59(2):131. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70170-X. No abstract available.
- Hill JC, Whitehurst DG, Lewis M, Bryan S, Dunn KM, Foster NE, Konstantinou K, Main CJ, Mason E, Somerville S, Sowden G, Vohora K, Hay EM. Comparison of stratified primary care management for low back pain with current best practice (STarT Back): a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1560-71. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60937-9. Epub 2011 Sep 28.
- Knofczynski, G.T. and D. Mundfrom, Sample sizes when using multiple linear regression for prediction. Educational and Psychological Measurement, 2008. 68(3): p. 431-442.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .