Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteoplevelse hos personer med kroniske lænderygsmerter

24. marts 2020 opdateret af: University of Nottingham

Smerteoplevelse hos personer med kronisk lænderygsmerter: en kohorteundersøgelse

Lænderygsmerter er en meget almindelig muskel- og skeletlidelse, som rammer mange mennesker hvert år uanset alder, køn og etnicitet. De fleste mennesker får det bedre, men nogle fortsætter med at lide af smertefulde episoder på trods af behandling.

Selvstyringsstrategier til håndtering af kroniske lændesmerter er meget vigtige for patienter, da de hjælper dem med at udvikle færdigheder til at håndtere deres smerter mere effektivt. Selvledelsesstrategier er dog ikke altid effektive som forventet. Det er muligt, at hjernen er blevet meget følsom over for signaler, der kommer fra perifere dele af kroppen (f. lænderyg), som påvirker patienters evne til selv at håndtere deres tilstand.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om central sensibilisering (hjernens følsomhed over for perifere signaler) forudsiger, hvor effektive selvledelsestilgange vil være.

Ved tre forskellige lejligheder vil planlagte sessioner omfatte en klinisk vurderingssession og udfyldelse af et spørgeskemahæfte. Den kliniske vurdering vil måle tre kendetegn ved central sensibilisering: 1) følsomhed over for stumpt tryk på underarmen, 2) ændringer i smerte, følt under gentagne lette prik i underarmens hud, og 3) reduktion af smerte, der ledsager blodtryk manchet på den modsatte arm. Deltagerinddragelsen ved hver session forventes at vare i 70 minutter.

Personer over 18, diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter og optaget til at følge et smertebehandlingsprogram er berettiget til at deltage. De kliniske vurderinger, udfyldelse af spørgeskemaer og efterfølgende statistisk analyse forventes at være afsluttet inden for 18 måneder efter studiestart.

Baseret på vores resultater, kan fremtidig forskning bruge lignende klinisk vurdering til at identificere personer, der kan blive hjulpet til at klare sig selv ved at bruge behandling, der reducerer central sensibilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) betragtes som en almindelig tilstand, der består af et sæt klager (smerte, muskelspændinger eller stivhed), der primært manifesterer sig i den nederste del af ryggen (under kystmarginen og over de nedre gluteale folder). LBP kan inkludere udstrålende smerter til underekstremiteterne og kan være forårsaget af en række underliggende patologier med varierende sværhedsgrad [1]. Tilstanden kan være resultatet af komplekse interaktioner mellem flere fysiske og psykologiske faktorer, herunder slidgigt (OA), degenererede diske, diskusprolaps, muskeldysfunktion, fedme, dårlig kropsholdning, psykisk sygdom, negativ påvirkning (stress, angst, depression) [2] .

Forekomsten af ​​LBP-levetiden ser ud til at være 58-84%, mens det anslås, at 11% af mændene og 16% af kvinderne lider af kronisk LBP på ethvert tidspunkt [3]. Det forventes, at 40-50% af individer, der lider af akut LBP, vil fortsætte med at opleve smerter efter tre måneder og vil vise ringe eller ingen yderligere forbedring, mens 60-70% af dem, der forbedrer, vil få tilbagefald inden for et år [4]. Den globale forekomst af LBP viser kontinuerligt voksende tendenser med en stigning på 17,3 % i de sidste 10 år [5].

Selvledelsesstøtte (SM) er en portefølje af teknikker og værktøjer til at hjælpe patienter med at vælge sund adfærd samt en grundlæggende transformation af patient-plejer-forholdet til et samarbejdspartnerskab [6]. Selvledelsesstøtte skal i sin tilgang inkorporere elementer, der sigter mod at øge patienters selveffektivitet, udvikle problemløsning, beslutningstagning og målsætningsevner samt at fremme partnerlignende adfærd mellem patienter og sundhedspersonale [7 ]. SM-interventioner udgør ideelle rehabiliteringsstrategier for kroniske lænderygsmerter (CLBP), da de har til formål at adressere biologiske (neurofysiologiske, dekonditionerende, livsstil) og psykosociale (selveffektivitet, misadaptive overbevisninger, angst/depression) faktorer, der er blevet identificeret som risikofaktorer for dårligt resultat [8, 9] og er negativt påvirket af central sensibilisering (CS) [10]. SM-interventioner er designet til at være omkostningseffektive ved at reducere sundhedsudnyttelsen forbundet med LBP [11].

Selvstyringsprogrammer (SMP) for CLBP viser kun små til moderate effekter for langsigtede forbedringer af smerte og handicap. I øjeblikket vides det ikke, hvilke faktorer der forudsiger effektiv selvledelse. Beviser for CS varierer mellem individer med kroniske smerter og kan bidrage til den relativt dårlige effekt af SMP'er.

CS er en markør for udbredt og centralt forstærket smerte, der refererer til de neurofysiologiske processer, der kan forekomme i hele centralnervesystemets (CNS) distribution, hvilket fører til ændringer i rygmarven såvel som i hjernen [12]. Tilstedeværelsen af ​​CS øger kompleksiteten af ​​det kliniske billede [13] og påvirker en række resultater negativt (f. smerte, handicap, negativ påvirkning, livskvalitet) efter behandling [14]. CS er ikke til stede hos alle patienter med kroniske smerter [15], hvilket gør identifikation af disse patienter og beslutningstagning for den rigtige behandlingstilgang endnu sværere [16]. Patienter med potentiel udvikling af CS bør modtage behandling, der adresserer det fulde biopsykosociale kliniske spektrum bestående af kognitiv adfærdsterapi (CBT) samt terapeutisk smerte neurovidenskabsuddannelse [17]. Ændringer i smertemekanismer kan forklare de moderate niveauer af evidens for effektiviteten af ​​selvstyringsinterventioner (SM) i LBP-populationer [7], da CS har vist sig at påvirke opfattelsen af ​​rygsmerter, smerterelateret handicap negativt og føre til dårlig fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet samt til højere niveauer af depression og angst [10].

Quantitative Sensory Testing (QST) er en pålidelig [18] og valid [19] metode til at vurdere tilstedeværelsen af ​​CS og demonstrerer prædiktiv kapacitet i forhold til muskuloskeletale (MSK) behandlingsresultater [20]. Testen består af tryksmertetærskel (PPT), punkterede tærskler, temperaturfølsomhed, temporal summation (TS) og betinget smertemodulation (CPM), der bruges til at kvantificere skadelige eller uskadelige stimuli hos både raske individer og patienter [21]. QST er blandt andet blevet brugt som et screenings- og vurderingsværktøj for sensoriske abnormiteter hos patienter med smertelidelser [21], samt til at assistere i stratificeringen af ​​patienter [22] og evaluere de kliniske aspekter af perifere og CS [23] ].

STarT Back-screeningsværktøjet [24] blev udviklet til individer med LBP med det formål at identificere prognostiske indikatorer, der potentielt kunne hjælpe med beslutningstagning vedrørende indledende behandlingsmuligheder i primærpleje [25]. Start Back er blevet formelt valideret, udviser tilfredsstillende pålidelighed og har vist, at en stratificeret ledelsestilgang viser højere sundhedsgevinster for patienter med LBP end en ikke-stratificeret tilgang [26]. Ikke desto mindre er værktøjets prædiktive ydeevne ikke blevet undersøgt, når andre biomarkører (CS) indgår som prognostiske indikatorer.

Resultater fra denne forskning vil have en indvirkning på differentialdiagnostik af kronisk smerte og CS-identifikation som potentielle prognostiske indikatorer for selvledelse. Resultaterne vil hjælpe med effektiv patientundergruppering (stratificering) baseret på CS-målinger, hjælpe med passende selvstyringstilgange i CLBP og potentielt andre kroniske muskel- og skeletsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nittinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med en bekræftet diagnose af CLBP, der er blevet tildelt til deltagelse i et selvledelsesprogram i et klinisk eller lokalsamfund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har mulighed for at give informeret samtykke.
  • være 18 år eller derover
  • blive diagnosticeret med kronisk LBP
  • blive optaget til deltagelse i et selvledelsesprogram
  • kunne tale og forstå engelsk, da alle spørgeskemaer er valideret på det engelske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller andet
  • Manglende evne til at forstå centrale aspekter af undersøgelsen på grund af kognitiv svækkelse eller andet
  • Patienter med historie om yderligere komorbiditeter såsom cancer, diabetiske neuropatier, frakturer eller andre tilstande, der forårsager større handicap end deres rygsmerter.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sensibiliseret
Deltagere med sensibilisering, der væsentligt afviger fra det normale gennemsnit vurderet ved kvantitativ sensorisk testning

PPT: En elektronisk dataindsamlingsenhed vil blive brugt med et elektronisk algometer forbundet med en bærbar computer, hvor mængden af ​​tryk vil blive vist på skærmen. Når tryksmertedetekteringstærsklen er nået (det punkt, hvor trykfornemmelsen begynder at blive oplevet som smerte), vil personen trykke på en knap på en håndholdt enhed, som automatisk lagrer trykværdien i systemet og tjener som en indikation, for eksaminator at stoppe prøven.

TS: En nålestiksstimulator (Vægt: 256mNewton) vil blive brugt. Undersøgeren vil anvende pennen med en udtrækkelig stump nål på en gentagen måde (en gang i sekundet i ti sekunder). Individet vil blive spurgt om smerteintensiteten (NRS) ved første og sidste tidspunkt, og den givne score vil blive noteret.

CPM: Et manuelt blodtrykssfygmomanometer vil blive brugt sammen med det elektroniske algometer beskrevet ovenfor (PPT).

Andre navne:
  • Temporal Summation (TS)
  • Betinget smertemodulering (CPM)
  • Smertetrykdetektionstærskel (PPT)
Ikke-sensibiliseret
Alle andre deltagere med sensibilisering, der ikke afviger væsentligt fra det normale gennemsnit vurderet ved kvantitativ sensorisk testning

PPT: En elektronisk dataindsamlingsenhed vil blive brugt med et elektronisk algometer forbundet med en bærbar computer, hvor mængden af ​​tryk vil blive vist på skærmen. Når tryksmertedetekteringstærsklen er nået (det punkt, hvor trykfornemmelsen begynder at blive oplevet som smerte), vil personen trykke på en knap på en håndholdt enhed, som automatisk lagrer trykværdien i systemet og tjener som en indikation, for eksaminator at stoppe prøven.

TS: En nålestiksstimulator (Vægt: 256mNewton) vil blive brugt. Undersøgeren vil anvende pennen med en udtrækkelig stump nål på en gentagen måde (en gang i sekundet i ti sekunder). Individet vil blive spurgt om smerteintensiteten (NRS) ved første og sidste tidspunkt, og den givne score vil blive noteret.

CPM: Et manuelt blodtrykssfygmomanometer vil blive brugt sammen med det elektroniske algometer beskrevet ovenfor (PPT).

Andre navne:
  • Temporal Summation (TS)
  • Betinget smertemodulering (CPM)
  • Smertetrykdetektionstærskel (PPT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvkontrol
Tidsramme: 3 måneder
Selvledelse vil blive vurderet med Health Education Impact Questionnaire (heiQ), der måler en patients evne til selv at håndtere sin tilstand og indeholder 40 spørgsmål, der er spredt over 8 forskellige domæner (Health Directed Behavior: 4 items; Positivt og Active Engagement i livet: 5 elementer; Selvovervågning og indsigt: 6 elementer; Konstruktive holdninger og tilgange: 5 elementer; Færdigheds- og teknikerhvervelse: 4 elementer; Social integration og support: 5 elementer Sundhedstjenestenavigation: 5 elementer; og følelsesmæssigt velvære: 6 genstande). Hvert emne bedømmes med en 4-niveauskala (Stærkt enig til Helt uenig), og der tildeles et tal (1-4), der fører til beregning af et gennemsnit. Der kan ikke produceres en enkelt værdi for heiQ. Hvert domæne skal derimod bruges individuelt. Jo højere værdi, jo bedst selvledelsesevne på alle områder bortset fra Emotional Wellbeing, hvor en høj værdi repræsenterer en lav selvledelsesevne.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertesværhedsgrad: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
Smerter vil blive vurderet med Numerical Rating Scale (NRS), hvor patienter vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
3 måneder
Niveauer af handicap
Tidsramme: 3 måneder
Handicap vil blive vurderet med Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), hvor patienter bliver bedt om at sætte kryds i en boks, hvis de er enige i 24 udsagn om deres evne til at udføre visse aktiviteter (påklædning, husarbejde, gåture). Hvis de ikke er enige i udsagnet (i stand til at udføre disse aktiviteter), skal de lade afkrydsningsfeltet stå tomt eller umarkeret. Hver aftale (flueben) tæller som et punkt, og der dannes en absolut værdi (min: 0, maks: 24). Jo højere værdi, jo højere handicapniveau.
3 måneder
Patientlivskvalitet: EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet med EQ-5D-5L spørgeskemaet. EQ-5D-5L har to komponenter: sundhedstilstandsbeskrivelse og evaluering. I beskrivelsesdelen måles sundhedstilstand i form af 5 dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en fem-niveaus (5L) skala (ingen problem til ekstremt alvorlig). Hver dimension kan bruges til analyse som en kategorisk variabel eller kombineres med de andre som en 5-cifret værdi i henhold til svar (eksempel 11231). På en enkelt dimension betyder en kategorisk værdi på 1 intet problem og en værdi på 5 ekstremt alvorligt problem. Tilsvarende viser en kombineret værdi på 11111 fremragende livskvalitet, mens en værdi på 55555 viser en alvorligt påvirket livskvalitet.
3 måneder
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 3 måneder
Self-efficacy vil blive vurderet med Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ), hvor patienter bliver bedt om at angive deres tillidsniveauer med en 0-6 skala (0 angiver slet ikke selvsikker og 6 ekstremt sikker) på en række af 10 spørgsmål . En sum af alle svar beregnes (60 er maksimum) til analyse. Jo højere værdi, jo højere niveauer af selveffektivitet.
3 måneder
Træthed
Tidsramme: 3 måneder

Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS), hvor patienter bliver bedt om at angive deres overensstemmelsesniveauer med en 0-7 skala (0 angiver stærk uenighed og 7 stærk overensstemmelse) ved 9 spørgsmål. En sum af alle svar beregnes (63 er maksimum) til analyse. Jo højere værdi, jo højere niveau af træthed.

Patienterne bliver også bedt om at vurdere deres globale træthed på en 0-10 skala, hvor 0 er værst og 10 er normal træthed. Denne underskala vil blive brugt alene til analyse.

3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Angst vil blive vurderet med Angst-delen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), hvor patienter bliver bedt om at angive deres niveauer af følelsesfrekvens med en 4-niveaus skala (0-3: 0 angiver aldrig og 3 hele tiden) kl. 7 spørgsmål. En sum af alle svar beregnes (21 er maksimum) til analyse. Jo højere værdi, jo højere niveauer af angst.
3 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Depression vil blive vurderet med Depression-delen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), hvor patienter bliver bedt om at angive deres niveauer af følelsesfrekvens med en 4-niveaus skala (0-3: 0 angiver hele tiden og 3 aldrig) kl. 7 spørgsmål. En sum af alle svar beregnes (21 er maksimum) til analyse. Jo højere værdi, jo højere niveauer af depression.
3 måneder
Katastrofisering
Tidsramme: 3 måneder
Katastrofisering vil blive vurderet med Pain Catastrophizing Scale (PCS), hvor patienter bliver bedt om at angive deres niveauer af trosfrekvens med en 5-niveaus skala (0-4: 0 indikerer slet ikke og 3 hele tiden) ved 13 spørgsmål. En sum af alle svar beregnes (52 er maksimum) til analyse. Jo højere værdi, jo højere niveauer af katastrofalisering.
3 måneder
Kinesiofobi
Tidsramme: 3 måneder
Kinesiofobi vil blive vurderet med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), hvor patienter bliver bedt om at angive deres overensstemmelsesniveauer med en 4-niveauskala (1-4: 1 indikerer slet ikke og 3 hele tiden) ved 17 spørgsmål. En sum af alle svar beregnes (68 er maksimum) til analyse. Jo højere værdi, jo højere niveauer af kinesiofobi.
3 måneder
Neuropatisk smerte: Pain-DETECT spørgeskema (PD-Q)
Tidsramme: 3 måneder
Neuropatiske smerter vil blive vurderet med Pain-DETECT spørgeskemaet (PD-Q), hvor patienterne først bliver bedt om at beskrive forløbet af deres smerte ved at vælge et af 3 forskellige billeder. En værdi er blevet tildelt hvert billede (-1, 0, +1 og +1). For det andet bliver de bedt om at angive (ja eller nej), om deres smerte udstråler til en anden del af deres krop. Ja er markeret med +2, mens Nej med 0. For det tredje bliver patienter bedt om at angive deres symptomintensitet med en 6-niveauskala (0-5: 0 angiver aldrig og 5 meget kraftigt) ved 7 spørgsmål. En sum af alle svar beregnes, og en endelig værdi dannes med tilføjelse af værdierne fra trin et og to (38 er maksimum) til analyse. Jo højere værdi, jo højere niveauer af neuropatisk smerte.
3 måneder
Udbredt smerte
Tidsramme: 3 måneder
Udbredt smerte vil blive vurderet ved brug af en blank kropsdukke, hvor patienterne bliver bedt om at tegne smerteområderne på dukken. Uden at patienterne ved det, er dukken opdelt i 46 kropsområder. Der indtastes en kategorisk variabel (1 for smerte på området, 0 for ingen smerte) i henhold til smertefordelingen hos patienterne. Der kan ikke produceres en enkelt værdi til analyse. Områder, der er fjernt fra det primære område med smerte (lænden), som brystet eller underarmen, vil blive brugt som uafhængige variabler i en multivariat regressionsmodel.
3 måneder
Fibromyalgi sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Fibromyalgi sværhedsgrad vil blive vurderet med Fibromyalgi Severity Scale (FMSS), hvor patienter først bliver bedt om at sætte kryds på en kropsdukke, hvis de føler smerter på det område. Hvert kryds er markeret med 1 point. Derefter bliver patienterne bedt om at angive deres symptomsværhedsgrad med en 4-niveauskala (0-3: 0 = intet problem og 3 = svær) ved 3 spørgsmål om træthed, søvn og glemsomhed. En sum af alle svar beregnes og lægges til den samlede dukkeværdi. Til sidst bliver patienter bedt om at angive, om de oplevede hovedpine, depression og mavesmerter blandt 37 andre symptomer. Hvis de gjorde det, tilføjes et point for hvert symptom på deres samlede karakter (min: 0, max: 31). Jo højere den samlede værdi, desto højere sværhedsgrad af fibromyalgi.
3 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet vil blive målt med det uvaliderede spørgeskema for lænderygsmerter (HCUQ-LBP), hvor patienter vil blive bedt om at angive typen og mængden af ​​sundhedsplejeudnyttelse (besøg på hospital, besøg/opkald til praktiserende læger (praktiserende læger) ) og praksissygeplejersker, brug af social omsorg, fysioterapeuter, kiropraktorer, psykologer, osteopater og ergoterapeuter) inden for de seneste 3 måneder. Hver brug af sundhedspleje vil blive markeret med et punkt, og en samlet værdi vil blive produceret til analyse (min: 0, max: enhver). Jo højere værdi, jo højere sundhedsudnyttelse.
3 måneder
Brug af medicintype
Tidsramme: 3 måneder
Udnyttelsen af ​​medicintypen vil blive fastlagt, når patienter vil blive bedt om at registrere på et specialdesignet ark typen af ​​modtaget medicin i de sidste tre måneder. Separate kategorier vil blive dannet efter medicintype (f.eks. antiinflammatoriske ikke-steroide lægemidler, steroider, opioider, ikke-opioider) og en kategorisk variabel (1 for ja, 0 for nej) vil blive gemt på disse kategorier. Der kan ikke fremstilles en enkelt værdi til analyse for dette underspørgeskema. Kategorier af medicintyper vil blive brugt som kategorisk uafhængige variable i en multivariat regressionsmodel.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forløb af lænderygsmerter: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Tidsramme: 3 måneder
Prognosen for lænderygsmerter vil blive bestemt med Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back), hvor patienter bliver bedt om at være enige eller uenige i 8 sætninger (kryds passende) og på et 9. spørgsmål angive, hvor generende deres ryg er. smerte er på en 5-trins skala (slet ikke for ekstremt). Hver aftale er markeret med 1 point samt hvis patienter vurderer deres rygsmerter som meget eller ekstremt generende. En sum af alle svar beregnes (9 er maksimum) til fortolkning og analyse. Jo højere værdi, jo højere er risikoen for ugunstig prognose.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A. Walsh, The University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning

Abonner