- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972332
Smerteoplevelse hos personer med kroniske lænderygsmerter
Smerteoplevelse hos personer med kronisk lænderygsmerter: en kohorteundersøgelse
Lænderygsmerter er en meget almindelig muskel- og skeletlidelse, som rammer mange mennesker hvert år uanset alder, køn og etnicitet. De fleste mennesker får det bedre, men nogle fortsætter med at lide af smertefulde episoder på trods af behandling.
Selvstyringsstrategier til håndtering af kroniske lændesmerter er meget vigtige for patienter, da de hjælper dem med at udvikle færdigheder til at håndtere deres smerter mere effektivt. Selvledelsesstrategier er dog ikke altid effektive som forventet. Det er muligt, at hjernen er blevet meget følsom over for signaler, der kommer fra perifere dele af kroppen (f. lænderyg), som påvirker patienters evne til selv at håndtere deres tilstand.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om central sensibilisering (hjernens følsomhed over for perifere signaler) forudsiger, hvor effektive selvledelsestilgange vil være.
Ved tre forskellige lejligheder vil planlagte sessioner omfatte en klinisk vurderingssession og udfyldelse af et spørgeskemahæfte. Den kliniske vurdering vil måle tre kendetegn ved central sensibilisering: 1) følsomhed over for stumpt tryk på underarmen, 2) ændringer i smerte, følt under gentagne lette prik i underarmens hud, og 3) reduktion af smerte, der ledsager blodtryk manchet på den modsatte arm. Deltagerinddragelsen ved hver session forventes at vare i 70 minutter.
Personer over 18, diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter og optaget til at følge et smertebehandlingsprogram er berettiget til at deltage. De kliniske vurderinger, udfyldelse af spørgeskemaer og efterfølgende statistisk analyse forventes at være afsluttet inden for 18 måneder efter studiestart.
Baseret på vores resultater, kan fremtidig forskning bruge lignende klinisk vurdering til at identificere personer, der kan blive hjulpet til at klare sig selv ved at bruge behandling, der reducerer central sensibilisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) betragtes som en almindelig tilstand, der består af et sæt klager (smerte, muskelspændinger eller stivhed), der primært manifesterer sig i den nederste del af ryggen (under kystmarginen og over de nedre gluteale folder). LBP kan inkludere udstrålende smerter til underekstremiteterne og kan være forårsaget af en række underliggende patologier med varierende sværhedsgrad [1]. Tilstanden kan være resultatet af komplekse interaktioner mellem flere fysiske og psykologiske faktorer, herunder slidgigt (OA), degenererede diske, diskusprolaps, muskeldysfunktion, fedme, dårlig kropsholdning, psykisk sygdom, negativ påvirkning (stress, angst, depression) [2] .
Forekomsten af LBP-levetiden ser ud til at være 58-84%, mens det anslås, at 11% af mændene og 16% af kvinderne lider af kronisk LBP på ethvert tidspunkt [3]. Det forventes, at 40-50% af individer, der lider af akut LBP, vil fortsætte med at opleve smerter efter tre måneder og vil vise ringe eller ingen yderligere forbedring, mens 60-70% af dem, der forbedrer, vil få tilbagefald inden for et år [4]. Den globale forekomst af LBP viser kontinuerligt voksende tendenser med en stigning på 17,3 % i de sidste 10 år [5].
Selvledelsesstøtte (SM) er en portefølje af teknikker og værktøjer til at hjælpe patienter med at vælge sund adfærd samt en grundlæggende transformation af patient-plejer-forholdet til et samarbejdspartnerskab [6]. Selvledelsesstøtte skal i sin tilgang inkorporere elementer, der sigter mod at øge patienters selveffektivitet, udvikle problemløsning, beslutningstagning og målsætningsevner samt at fremme partnerlignende adfærd mellem patienter og sundhedspersonale [7 ]. SM-interventioner udgør ideelle rehabiliteringsstrategier for kroniske lænderygsmerter (CLBP), da de har til formål at adressere biologiske (neurofysiologiske, dekonditionerende, livsstil) og psykosociale (selveffektivitet, misadaptive overbevisninger, angst/depression) faktorer, der er blevet identificeret som risikofaktorer for dårligt resultat [8, 9] og er negativt påvirket af central sensibilisering (CS) [10]. SM-interventioner er designet til at være omkostningseffektive ved at reducere sundhedsudnyttelsen forbundet med LBP [11].
Selvstyringsprogrammer (SMP) for CLBP viser kun små til moderate effekter for langsigtede forbedringer af smerte og handicap. I øjeblikket vides det ikke, hvilke faktorer der forudsiger effektiv selvledelse. Beviser for CS varierer mellem individer med kroniske smerter og kan bidrage til den relativt dårlige effekt af SMP'er.
CS er en markør for udbredt og centralt forstærket smerte, der refererer til de neurofysiologiske processer, der kan forekomme i hele centralnervesystemets (CNS) distribution, hvilket fører til ændringer i rygmarven såvel som i hjernen [12]. Tilstedeværelsen af CS øger kompleksiteten af det kliniske billede [13] og påvirker en række resultater negativt (f. smerte, handicap, negativ påvirkning, livskvalitet) efter behandling [14]. CS er ikke til stede hos alle patienter med kroniske smerter [15], hvilket gør identifikation af disse patienter og beslutningstagning for den rigtige behandlingstilgang endnu sværere [16]. Patienter med potentiel udvikling af CS bør modtage behandling, der adresserer det fulde biopsykosociale kliniske spektrum bestående af kognitiv adfærdsterapi (CBT) samt terapeutisk smerte neurovidenskabsuddannelse [17]. Ændringer i smertemekanismer kan forklare de moderate niveauer af evidens for effektiviteten af selvstyringsinterventioner (SM) i LBP-populationer [7], da CS har vist sig at påvirke opfattelsen af rygsmerter, smerterelateret handicap negativt og føre til dårlig fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet samt til højere niveauer af depression og angst [10].
Quantitative Sensory Testing (QST) er en pålidelig [18] og valid [19] metode til at vurdere tilstedeværelsen af CS og demonstrerer prædiktiv kapacitet i forhold til muskuloskeletale (MSK) behandlingsresultater [20]. Testen består af tryksmertetærskel (PPT), punkterede tærskler, temperaturfølsomhed, temporal summation (TS) og betinget smertemodulation (CPM), der bruges til at kvantificere skadelige eller uskadelige stimuli hos både raske individer og patienter [21]. QST er blandt andet blevet brugt som et screenings- og vurderingsværktøj for sensoriske abnormiteter hos patienter med smertelidelser [21], samt til at assistere i stratificeringen af patienter [22] og evaluere de kliniske aspekter af perifere og CS [23] ].
STarT Back-screeningsværktøjet [24] blev udviklet til individer med LBP med det formål at identificere prognostiske indikatorer, der potentielt kunne hjælpe med beslutningstagning vedrørende indledende behandlingsmuligheder i primærpleje [25]. Start Back er blevet formelt valideret, udviser tilfredsstillende pålidelighed og har vist, at en stratificeret ledelsestilgang viser højere sundhedsgevinster for patienter med LBP end en ikke-stratificeret tilgang [26]. Ikke desto mindre er værktøjets prædiktive ydeevne ikke blevet undersøgt, når andre biomarkører (CS) indgår som prognostiske indikatorer.
Resultater fra denne forskning vil have en indvirkning på differentialdiagnostik af kronisk smerte og CS-identifikation som potentielle prognostiske indikatorer for selvledelse. Resultaterne vil hjælpe med effektiv patientundergruppering (stratificering) baseret på CS-målinger, hjælpe med passende selvstyringstilgange i CLBP og potentielt andre kroniske muskel- og skeletsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nittinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nittinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har mulighed for at give informeret samtykke.
- være 18 år eller derover
- blive diagnosticeret med kronisk LBP
- blive optaget til deltagelse i et selvledelsesprogram
- kunne tale og forstå engelsk, da alle spørgeskemaer er valideret på det engelske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller andet
- Manglende evne til at forstå centrale aspekter af undersøgelsen på grund af kognitiv svækkelse eller andet
- Patienter med historie om yderligere komorbiditeter såsom cancer, diabetiske neuropatier, frakturer eller andre tilstande, der forårsager større handicap end deres rygsmerter.
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sensibiliseret
Deltagere med sensibilisering, der væsentligt afviger fra det normale gennemsnit vurderet ved kvantitativ sensorisk testning
|
PPT: En elektronisk dataindsamlingsenhed vil blive brugt med et elektronisk algometer forbundet med en bærbar computer, hvor mængden af tryk vil blive vist på skærmen. Når tryksmertedetekteringstærsklen er nået (det punkt, hvor trykfornemmelsen begynder at blive oplevet som smerte), vil personen trykke på en knap på en håndholdt enhed, som automatisk lagrer trykværdien i systemet og tjener som en indikation, for eksaminator at stoppe prøven. TS: En nålestiksstimulator (Vægt: 256mNewton) vil blive brugt. Undersøgeren vil anvende pennen med en udtrækkelig stump nål på en gentagen måde (en gang i sekundet i ti sekunder). Individet vil blive spurgt om smerteintensiteten (NRS) ved første og sidste tidspunkt, og den givne score vil blive noteret. CPM: Et manuelt blodtrykssfygmomanometer vil blive brugt sammen med det elektroniske algometer beskrevet ovenfor (PPT).
Andre navne:
|
|
Ikke-sensibiliseret
Alle andre deltagere med sensibilisering, der ikke afviger væsentligt fra det normale gennemsnit vurderet ved kvantitativ sensorisk testning
|
PPT: En elektronisk dataindsamlingsenhed vil blive brugt med et elektronisk algometer forbundet med en bærbar computer, hvor mængden af tryk vil blive vist på skærmen. Når tryksmertedetekteringstærsklen er nået (det punkt, hvor trykfornemmelsen begynder at blive oplevet som smerte), vil personen trykke på en knap på en håndholdt enhed, som automatisk lagrer trykværdien i systemet og tjener som en indikation, for eksaminator at stoppe prøven. TS: En nålestiksstimulator (Vægt: 256mNewton) vil blive brugt. Undersøgeren vil anvende pennen med en udtrækkelig stump nål på en gentagen måde (en gang i sekundet i ti sekunder). Individet vil blive spurgt om smerteintensiteten (NRS) ved første og sidste tidspunkt, og den givne score vil blive noteret. CPM: Et manuelt blodtrykssfygmomanometer vil blive brugt sammen med det elektroniske algometer beskrevet ovenfor (PPT).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvkontrol
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvledelse vil blive vurderet med Health Education Impact Questionnaire (heiQ), der måler en patients evne til selv at håndtere sin tilstand og indeholder 40 spørgsmål, der er spredt over 8 forskellige domæner (Health Directed Behavior: 4 items; Positivt og Active Engagement i livet: 5 elementer; Selvovervågning og indsigt: 6 elementer; Konstruktive holdninger og tilgange: 5 elementer; Færdigheds- og teknikerhvervelse: 4 elementer; Social integration og support: 5 elementer Sundhedstjenestenavigation: 5 elementer; og følelsesmæssigt velvære: 6 genstande).
Hvert emne bedømmes med en 4-niveauskala (Stærkt enig til Helt uenig), og der tildeles et tal (1-4), der fører til beregning af et gennemsnit.
Der kan ikke produceres en enkelt værdi for heiQ.
Hvert domæne skal derimod bruges individuelt.
Jo højere værdi, jo bedst selvledelsesevne på alle områder bortset fra Emotional Wellbeing, hvor en høj værdi repræsenterer en lav selvledelsesevne.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertesværhedsgrad: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerter vil blive vurderet med Numerical Rating Scale (NRS), hvor patienter vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
|
3 måneder
|
|
Niveauer af handicap
Tidsramme: 3 måneder
|
Handicap vil blive vurderet med Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), hvor patienter bliver bedt om at sætte kryds i en boks, hvis de er enige i 24 udsagn om deres evne til at udføre visse aktiviteter (påklædning, husarbejde, gåture).
Hvis de ikke er enige i udsagnet (i stand til at udføre disse aktiviteter), skal de lade afkrydsningsfeltet stå tomt eller umarkeret.
Hver aftale (flueben) tæller som et punkt, og der dannes en absolut værdi (min: 0, maks: 24).
Jo højere værdi, jo højere handicapniveau.
|
3 måneder
|
|
Patientlivskvalitet: EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet vil blive vurderet med EQ-5D-5L spørgeskemaet.
EQ-5D-5L har to komponenter: sundhedstilstandsbeskrivelse og evaluering.
I beskrivelsesdelen måles sundhedstilstand i form af 5 dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en fem-niveaus (5L) skala (ingen problem til ekstremt alvorlig).
Hver dimension kan bruges til analyse som en kategorisk variabel eller kombineres med de andre som en 5-cifret værdi i henhold til svar (eksempel 11231).
På en enkelt dimension betyder en kategorisk værdi på 1 intet problem og en værdi på 5 ekstremt alvorligt problem.
Tilsvarende viser en kombineret værdi på 11111 fremragende livskvalitet, mens en værdi på 55555 viser en alvorligt påvirket livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Self-efficacy vil blive vurderet med Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ), hvor patienter bliver bedt om at angive deres tillidsniveauer med en 0-6 skala (0 angiver slet ikke selvsikker og 6 ekstremt sikker) på en række af 10 spørgsmål .
En sum af alle svar beregnes (60 er maksimum) til analyse.
Jo højere værdi, jo højere niveauer af selveffektivitet.
|
3 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS), hvor patienter bliver bedt om at angive deres overensstemmelsesniveauer med en 0-7 skala (0 angiver stærk uenighed og 7 stærk overensstemmelse) ved 9 spørgsmål. En sum af alle svar beregnes (63 er maksimum) til analyse. Jo højere værdi, jo højere niveau af træthed. Patienterne bliver også bedt om at vurdere deres globale træthed på en 0-10 skala, hvor 0 er værst og 10 er normal træthed. Denne underskala vil blive brugt alene til analyse. |
3 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst vil blive vurderet med Angst-delen af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), hvor patienter bliver bedt om at angive deres niveauer af følelsesfrekvens med en 4-niveaus skala (0-3: 0 angiver aldrig og 3 hele tiden) kl. 7 spørgsmål.
En sum af alle svar beregnes (21 er maksimum) til analyse.
Jo højere værdi, jo højere niveauer af angst.
|
3 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder
|
Depression vil blive vurderet med Depression-delen af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), hvor patienter bliver bedt om at angive deres niveauer af følelsesfrekvens med en 4-niveaus skala (0-3: 0 angiver hele tiden og 3 aldrig) kl. 7 spørgsmål.
En sum af alle svar beregnes (21 er maksimum) til analyse.
Jo højere værdi, jo højere niveauer af depression.
|
3 måneder
|
|
Katastrofisering
Tidsramme: 3 måneder
|
Katastrofisering vil blive vurderet med Pain Catastrophizing Scale (PCS), hvor patienter bliver bedt om at angive deres niveauer af trosfrekvens med en 5-niveaus skala (0-4: 0 indikerer slet ikke og 3 hele tiden) ved 13 spørgsmål.
En sum af alle svar beregnes (52 er maksimum) til analyse.
Jo højere værdi, jo højere niveauer af katastrofalisering.
|
3 måneder
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 3 måneder
|
Kinesiofobi vil blive vurderet med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), hvor patienter bliver bedt om at angive deres overensstemmelsesniveauer med en 4-niveauskala (1-4: 1 indikerer slet ikke og 3 hele tiden) ved 17 spørgsmål.
En sum af alle svar beregnes (68 er maksimum) til analyse.
Jo højere værdi, jo højere niveauer af kinesiofobi.
|
3 måneder
|
|
Neuropatisk smerte: Pain-DETECT spørgeskema (PD-Q)
Tidsramme: 3 måneder
|
Neuropatiske smerter vil blive vurderet med Pain-DETECT spørgeskemaet (PD-Q), hvor patienterne først bliver bedt om at beskrive forløbet af deres smerte ved at vælge et af 3 forskellige billeder.
En værdi er blevet tildelt hvert billede (-1, 0, +1 og +1).
For det andet bliver de bedt om at angive (ja eller nej), om deres smerte udstråler til en anden del af deres krop.
Ja er markeret med +2, mens Nej med 0. For det tredje bliver patienter bedt om at angive deres symptomintensitet med en 6-niveauskala (0-5: 0 angiver aldrig og 5 meget kraftigt) ved 7 spørgsmål.
En sum af alle svar beregnes, og en endelig værdi dannes med tilføjelse af værdierne fra trin et og to (38 er maksimum) til analyse.
Jo højere værdi, jo højere niveauer af neuropatisk smerte.
|
3 måneder
|
|
Udbredt smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Udbredt smerte vil blive vurderet ved brug af en blank kropsdukke, hvor patienterne bliver bedt om at tegne smerteområderne på dukken.
Uden at patienterne ved det, er dukken opdelt i 46 kropsområder.
Der indtastes en kategorisk variabel (1 for smerte på området, 0 for ingen smerte) i henhold til smertefordelingen hos patienterne.
Der kan ikke produceres en enkelt værdi til analyse.
Områder, der er fjernt fra det primære område med smerte (lænden), som brystet eller underarmen, vil blive brugt som uafhængige variabler i en multivariat regressionsmodel.
|
3 måneder
|
|
Fibromyalgi sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Fibromyalgi sværhedsgrad vil blive vurderet med Fibromyalgi Severity Scale (FMSS), hvor patienter først bliver bedt om at sætte kryds på en kropsdukke, hvis de føler smerter på det område.
Hvert kryds er markeret med 1 point.
Derefter bliver patienterne bedt om at angive deres symptomsværhedsgrad med en 4-niveauskala (0-3: 0 = intet problem og 3 = svær) ved 3 spørgsmål om træthed, søvn og glemsomhed.
En sum af alle svar beregnes og lægges til den samlede dukkeværdi.
Til sidst bliver patienter bedt om at angive, om de oplevede hovedpine, depression og mavesmerter blandt 37 andre symptomer.
Hvis de gjorde det, tilføjes et point for hvert symptom på deres samlede karakter (min: 0, max: 31).
Jo højere den samlede værdi, desto højere sværhedsgrad af fibromyalgi.
|
3 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet vil blive målt med det uvaliderede spørgeskema for lænderygsmerter (HCUQ-LBP), hvor patienter vil blive bedt om at angive typen og mængden af sundhedsplejeudnyttelse (besøg på hospital, besøg/opkald til praktiserende læger (praktiserende læger) ) og praksissygeplejersker, brug af social omsorg, fysioterapeuter, kiropraktorer, psykologer, osteopater og ergoterapeuter) inden for de seneste 3 måneder.
Hver brug af sundhedspleje vil blive markeret med et punkt, og en samlet værdi vil blive produceret til analyse (min: 0, max: enhver).
Jo højere værdi, jo højere sundhedsudnyttelse.
|
3 måneder
|
|
Brug af medicintype
Tidsramme: 3 måneder
|
Udnyttelsen af medicintypen vil blive fastlagt, når patienter vil blive bedt om at registrere på et specialdesignet ark typen af modtaget medicin i de sidste tre måneder.
Separate kategorier vil blive dannet efter medicintype (f.eks.
antiinflammatoriske ikke-steroide lægemidler, steroider, opioider, ikke-opioider) og en kategorisk variabel (1 for ja, 0 for nej) vil blive gemt på disse kategorier.
Der kan ikke fremstilles en enkelt værdi til analyse for dette underspørgeskema.
Kategorier af medicintyper vil blive brugt som kategorisk uafhængige variable i en multivariat regressionsmodel.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forløb af lænderygsmerter: Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back)
Tidsramme: 3 måneder
|
Prognosen for lænderygsmerter vil blive bestemt med Keele Stratification and Screening Tool for Low Back Pain (STarT-Back), hvor patienter bliver bedt om at være enige eller uenige i 8 sætninger (kryds passende) og på et 9. spørgsmål angive, hvor generende deres ryg er. smerte er på en 5-trins skala (slet ikke for ekstremt).
Hver aftale er markeret med 1 point samt hvis patienter vurderer deres rygsmerter som meget eller ekstremt generende.
En sum af alle svar beregnes (9 er maksimum) til fortolkning og analyse.
Jo højere værdi, jo højere er risikoen for ugunstig prognose.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A. Walsh, The University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nijs J, Van Oosterwijck J, De Hertogh W. Rehabilitation of chronic whiplash: treatment of cervical dysfunctions or chronic pain syndrome? Clin Rheumatol. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10067-008-1083-x. Epub 2009 Jan 22.
- Manusov EG. Evaluation and diagnosis of low back pain. Prim Care. 2012 Sep;39(3):471-9. doi: 10.1016/j.pop.2012.06.003.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Backonja MM, Attal N, Baron R, Bouhassira D, Drangholt M, Dyck PJ, Edwards RR, Freeman R, Gracely R, Haanpaa MH, Hansson P, Hatem SM, Krumova EK, Jensen TS, Maier C, Mick G, Rice AS, Rolke R, Treede RD, Serra J, Toelle T, Tugnoli V, Walk D, Walalce MS, Ware M, Yarnitsky D, Ziegler D. Value of quantitative sensory testing in neurological and pain disorders: NeuPSIG consensus. Pain. 2013 Sep;154(9):1807-1819. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.047. Epub 2013 Jun 3. Erratum In: Pain. 2014 Jan;155(1):205.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Ramond A, Bouton C, Richard I, Roquelaure Y, Baufreton C, Legrand E, Huez JF. Psychosocial risk factors for chronic low back pain in primary care--a systematic review. Fam Pract. 2011 Feb;28(1):12-21. doi: 10.1093/fampra/cmq072. Epub 2010 Sep 10.
- Bridges, S., Chronic Pain, in Health Survey for England 2011. 2012, Health and Social Care Information Centre: UK.
- May S. Self-management of chronic low back pain and osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Apr;6(4):199-209. doi: 10.1038/nrrheum.2010.26.
- de Silva, D., Helping people help themselves: A review of the evidence considering whether it is worthwhile to support self-management. 2011: Health Foundation.
- Du S, Hu L, Dong J, Xu G, Chen X, Jin S, Zhang H, Yin H. Self-management program for chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Patient Educ Couns. 2017 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.029. Epub 2016 Jul 25.
- O'Sullivan, P., et al., Multidimesional approach for the targeted management of low back pain, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK. p. 465-470.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. Self-reported pain severity, quality of life, disability, anxiety and depression in patients classified with 'nociceptive', 'peripheral neuropathic' and 'central sensitisation' pain. The discriminant validity of mechanisms-based classifications of low back (+/-leg) pain. Man Ther. 2012 Apr;17(2):119-25. doi: 10.1016/j.math.2011.10.002. Epub 2011 Nov 9.
- Panagioti M, Richardson G, Small N, Murray E, Rogers A, Kennedy A, Newman S, Bower P. Self-management support interventions to reduce health care utilisation without compromising outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Aug 27;14:356. doi: 10.1186/1472-6963-14-356.
- Latremoliere A, Woolf CJ. Central sensitization: a generator of pain hypersensitivity by central neural plasticity. J Pain. 2009 Sep;10(9):895-926. doi: 10.1016/j.jpain.2009.06.012.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
- Nijs, J., et al., The neurophysiology of pain and pain modulation: Modern pain neuroscience for musculoskeletal physiotherapists, in Grieve's Modern Musculoskeletal Physiotherapy: Vertebral Column and Peripheral Joints, G. Jull, et al., Editors. 2015, Elsevier Health Sciences: UK.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Pfau DB, Krumova EK, Treede RD, Baron R, Toelle T, Birklein F, Eich W, Geber C, Gerhardt A, Weiss T, Magerl W, Maier C. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): reference data for the trunk and application in patients with chronic postherpetic neuralgia. Pain. 2014 May;155(5):1002-1015. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.004. Epub 2014 Feb 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Uddin Z, MacDermid JC, Galea V, Gross AR, Pierrynowski MR. The current perception threshold test differentiates categories of mechanical neck disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jul;44(7):532-40, C1. doi: 10.2519/jospt.2014.4691.
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Hill JC, Dunn KM, Lewis M, Mullis R, Main CJ, Foster NE, Hay EM. A primary care back pain screening tool: identifying patient subgroups for initial treatment. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):632-41. doi: 10.1002/art.23563.
- Traeger A, McAuley JH. STarT Back Screening Tool. J Physiother. 2013 Jun;59(2):131. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70170-X. No abstract available.
- Hill JC, Whitehurst DG, Lewis M, Bryan S, Dunn KM, Foster NE, Konstantinou K, Main CJ, Mason E, Somerville S, Sowden G, Vohora K, Hay EM. Comparison of stratified primary care management for low back pain with current best practice (STarT Back): a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1560-71. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60937-9. Epub 2011 Sep 28.
- Knofczynski, G.T. and D. Mundfrom, Sample sizes when using multiple linear regression for prediction. Educational and Psychological Measurement, 2008. 68(3): p. 431-442.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater