Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan lääketieteellistä kuukautiskiertoa Yhdysvalloissa

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Lääketieteellisten kuukautissäännösten hyväksyttävyyden ja käytön arvioiminen Yhdysvalloissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lääketieteellisen kuukautiskierron säätelyn hyväksyttävyyttä ja käyttöä naisten keskuudessa Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen kuukautiskiertosäätely (MMR) tarkoittaa, että naiset, joiden kuukautiset ovat myöhässä, käyttävät kohdun evakuointilääkkeitä vahvistamatta raskauden tilaa. MMR:n tarjoaminen Yhdysvalloissa voisi laajentaa naisten lisääntymismahdollisuuksia ja palvelumahdollisuuksia. Tämä tutkimus kerää tietoa MMR:n hyväksyttävyydestä, tehokkuudesta, turvallisuudesta ja toteutettavuudesta naisilla, joiden kuukautiset ovat jääneet 1–21 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

284

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Carafem Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Grant
          • Puhelinnumero: 855-729-2272
        • Päätutkija:
          • Melissa Grant
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Rekrytointi
        • Carafem Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Grant
          • Puhelinnumero: 855-729-2272
        • Päätutkija:
          • Melissa Grant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-49 vuotta
  2. Yleisesti hyvä terveys
  3. Ei halua olla raskaana
  4. Ei halua varmistaa raskaustilannetta tutkimuspaikalla
  5. Säännöllisten kuukausittaisten kuukautisten historia
  6. Kuukautiset puuttuvat 1-21 päivää
  7. Seksuaalinen aktiivisuus viimeisen 2 kuukauden aikana
  8. Haluaa ja osaa allekirjoittaa suostumuslomakkeet
  9. Valmis antamaan virtsanäytteen ilmoittautumisen yhteydessä
  10. Valmis palaamaan seurantakäynnille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnetut allergiat tai vasta-aiheet mifepristonille ja/tai misoprostolille
  2. Kohdunulkoisen raskauden oireet tai riskitekijät
  3. IUD:n, ehkäisyimplantin tai injektiovalmisteen nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lääketieteellinen kuukautiskierto

Mifepristonia 200 mg suun kautta ensimmäisenä päivänä.

Misoprostoli 800 mcg bukkaalisesti päivänä 2 (24 tuntia mifepristonin jälkeen).
Lääke: Mifepristone
Kaikki osallistujat saavat 200 mg mifepristonia, joka otetaan suun kautta ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Misoprostoli
Kaikki osallistujat saavat 800 mikrogrammaa misoprostolia, joka otetaan bukkaalisesti 24 tuntia mifepristonin jälkeen (päivä 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, että MMR oli hyväksyttävä tai erittäin hyväksyttävä lähtöhaastattelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää mifepristonin annon jälkeen
MMR:n hyväksyttävyys
Jopa 28 päivää mifepristonin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät olleet raskaana seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää mifepristonin annon jälkeen
Tehokkuus
Jopa 28 päivää mifepristonin annon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia ja/tai sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää mifepristonin annon jälkeen
Turvallisuus ja sivuvaikutukset
Jopa 28 päivää mifepristonin annon jälkeen
Osallistujien raportoimat MMR:n edut ja haitat poistumishaastattelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää mifepristonin annon jälkeen
Kokemuksia, havaittuja etuja ja haittoja
Jopa 28 päivää mifepristonin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy R Sheldon, PhD, Gynuity Health Projects

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomien tietojen jakaminen harkitaan yksittäisestä pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa