Monitieteisen ja radiologisen arvioinnin vaikutus haimasyöpäpotilaiden tuloksiin: havainnointitutkimus (RevRadPAC)
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2012 lähtien Reggio Emiliassa on otettu käyttöön uusi diagnostinen ja terapeuttinen protokolla, mukaan lukien monitieteinen ryhmäkeskustelu ei-metastaattisista PDAC:ista ja kokeneen radiologin suorittama CT-skannausten radiologinen katsaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata tämän uuden protokollan vaikutusta kirurgisten epäonnistumisten esiintymiseen, mukaan lukien epätäydellinen resektio tai leikkaus, jossa resektio oli mahdotonta. Tutkijat kuvaavat myös muutoksia kokonaiseloonjäämis- ja prosessiindikaattoreissa, kuten eri hoitovaihtoehtoihin (ennakkokirurgia, neoadjuvanttikemoterapia ja ei leikkausta) lähetettyjen potilaiden osuus ja lähetteen noudattaminen.
Väestöpohjaisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat arvioivat uuden protokollan vaikutusta ei-metastaattisen PDAC:n potilaiden terapeuttiseen hoitoon ja kirurgisiin tuloksiin vertaamalla kahta neljän vuoden jaksoa, vastaavasti 2008-2011 ja 2013-2016, ennen ja jälkeen. pöytäkirjan käyttöönotto. Koska vuosi 2012 oli siirtymävuosi, jolloin protokolla otettiin käyttöön, potilaat, joilla oli diagnosoitu PDAC vuonna 2012, suljettiin pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset Reggio Emilian provinssin asukkaat, joilla on PDAC-tapauksia vuosina 2008–2011 ja 2013–2016
Poissulkemiskriteerit:
- haimasyövät, joiden sytohistologinen diagnoosi on erilainen kuin PDAC,
- diagnoosi vuonna 2012,
- metastaattinen sairaus diagnoosin yhteydessä (vaihe IV) tai tuntematon diagnoosivaihe,
- > 85-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vuosina 2008-2011 diagnosoidut PDAC-potilaat
|
|
|
Vuosina 2013-2016 diagnosoidut PDAC-potilaat
|
Uuden protokollan käyttöönoton jälkeen vuonna 2012 on virallistettu yksi keskeinen monialainen tiimi, jossa tapauksista on keskusteltu viikoittain, ja mukana on eri asiantuntijoita kaikista maakuntien sairaaloista.
Jompikumpi kahdesta kokeneesta radiologista arvioi käsiteltyjen tapausten TT-skannaukset ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausten epäonnistumisten osuus kelvollisten potilaiden kokonaismäärästä
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
potilaista, joilla on epätäydellinen resektio tai jotka saivat leikkauksen, jossa resektio ei ollut mahdollista
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kokonaiseloonjääminen (rajoitettu potilaisiin, joiden seuranta on kestänyt vähintään 24 kuukautta)
|
24 kuukautta
|
|
potilaiden osuus eri hoitovaihtoehdoista
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
niiden potilaiden osuus, jotka ohjattiin erilaisiin hoitovaihtoehtoihin (ennakkoleikkaus, neoadjuvanttikemoterapia ja ei leikkausta)
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 286/2018/OSS/AUSLRE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .