Wpływ multidyscyplinarnego i radiologicznego przeglądu na wyniki pacjentów z rakiem trzustki: badanie obserwacyjne (RevRadPAC)
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od 2012 roku w Reggio Emilia wdrożono nowy protokół diagnostyczno-terapeutyczny, obejmujący multidyscyplinarne omówienie zespołu PDAC bez przerzutów oraz radiologiczną ocenę tomografii komputerowej przez doświadczonego radiologa.
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu nowego protokołu na występowanie niepowodzeń chirurgicznych, w tym niecałkowitej resekcji lub operacji, w których resekcja była w ogóle niemożliwa. Badacze opisują również zmiany w całkowitym przeżyciu i wskaźnikach procesu, takich jak odsetek pacjentów skierowanych do różnych opcji terapeutycznych (operacja wstępna, chemioterapia neoadjuwantowa i brak operacji) oraz zgodność ze skierowaniem.
W populacyjnym badaniu kohortowym badacze ocenili wpływ nowego protokołu na postępowanie terapeutyczne i wyniki chirurgiczne pacjentów z PDAC bez przerzutów, porównując dwa czteroletnie okresy, odpowiednio 2008-2011 i 2013-2016, przed i po wprowadzenie protokołu. Ponieważ rok 2012 był rokiem przejściowym, kiedy wprowadzono protokół, z badania wykluczono pacjentów, u których rozpoznano PDAC w 2012 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy kolejni mieszkańcy prowincji Reggio Emilia z incydentami PDAC w latach 2008-2011 i 2013-2016
Kryteria wyłączenia:
- raki trzustki z rozpoznaniem cytohistologicznym innym niż PDAC,
- diagnoza w 2012 roku,
- choroba przerzutowa w chwili rozpoznania (stadium IV) lub nieznane stadium w chwili rozpoznania,
- pacjentów w wieku >85 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PDAC zdiagnozowani w latach 2008-2011
|
|
|
Pacjenci z PDAC zdiagnozowani w latach 2013-2016
|
Od czasu wprowadzenia nowego protokołu w 2012 r. sformalizowano jeden centralny multidyscyplinarny zespół, który co tydzień omawia przypadki, w tym różnych specjalistów ze wszystkich szpitali wojewódzkich.
Tomografia komputerowa omawianych przypadków jest oceniana przez jednego z dwóch doświadczonych radiologów na podstawie wcześniej określonych kryteriów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek niepowodzeń chirurgicznych w łącznej liczbie kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
odsetek pacjentów z niepełną resekcją lub poddanych operacji, u których resekcja nie była możliwa
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
całkowity czas przeżycia (ograniczony do pacjentów z co najmniej 24-miesięczną obserwacją)
|
24 miesiące
|
|
odsetek pacjentów skierowanych do różnych opcji terapeutycznych
Ramy czasowe: do 1 roku
|
odsetek pacjentów skierowanych do różnych opcji terapeutycznych (operacja wstępna, chemioterapia neoadjuwantowa i brak operacji)
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 286/2018/OSS/AUSLRE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak przewodowy trzustki
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone