多学科和放射学审查对胰腺癌患者预后的影响：一项观察性研究 (RevRadPAC)
2019年6月3日 更新者：Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
研究人员分别比较了应用胰腺导管腺癌专用诊断和治疗方案前后的两个不同时间段，包括多学科讨论和病例放射学审查，以评估新方案对手术失败和总体生存的影响。
研究概览
详细说明
自 2012 年以来，雷焦艾米利亚实施了一项新的诊断和治疗方案，包括对非转移性 PDAC 的多学科团队讨论以及由经验丰富的放射科医生对 CT 扫描进行的放射学审查。
本研究的目的是衡量这种新方案对手术失败发生率的影响，包括不完全切除或根本无法切除的手术。 研究人员还描述了总体生存和过程指标的变化，例如转诊至不同治疗方案（前期手术、新辅助化疗和无手术）的患者比例以及转诊依从性。
通过一项基于人群的队列研究，研究者通过比较前后两个四年期（分别为 2008-2011 年和 2013-2016 年）前后的对比，评估了新方案对非转移性 PDAC 患者治疗管理和手术结果的影响协议的引入。 由于 2012 年是引入协议的过渡年，因此排除了 2012 年诊断为 PDAC 的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
316
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reggio Emilia、意大利、42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从 2008 年到 2016 年，雷焦艾米利亚胰腺癌登记处登记了 1157 例 PDAC 病例。
在排除 2012 年诊断的病例、年龄 >85 岁和癌症分期为 IV 或未知分期的患者后，2008-2011 年和 2013-2016 年期间分别共有 132 名和 184 名患者被纳入分析。
描述
纳入标准：
- 2008-2011 年和 2013-2016 年期间连续发生 PDAC 的雷焦艾米利亚省所有居民
排除标准：
- 细胞组织学诊断不同于PDAC的胰腺癌，
- 2012年确诊，
- 诊断时转移性疾病（IV 期）或诊断时未知阶段，
- 年龄 >85 岁的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2008-2011年确诊的PDAC患者
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2013-2016年确诊的PDAC患者
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自 2012 年引入新方案以来，一个单一的中央多学科团队正式成立，每周讨论病例，包括来自所有省级医院的不同专家。
所讨论病例的 CT 扫描由两位经验丰富的放射科医师中的一位根据预先定义的标准进行审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合条件的患者总数中手术失败的比例
大体时间：手术后立即
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不完全切除或接受不可能切除的手术的患者比例
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：24个月
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总生存期（仅限于随访至少 24 个月的患者）
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24个月
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转诊至不同治疗方案的患者比例
大体时间：长达 1 年
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转诊至不同治疗方案（前期手术、新辅助化疗和不手术）的患者比例
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月15日
初级完成 (实际的)
2018年7月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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