Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multidiszciplináris és radiológiai áttekintés hatása a hasnyálmirigyrákos betegek kimenetelére: megfigyelési vizsgálat (RevRadPAC)

2019. június 3. frissítette: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)

A kutatók két különböző időszakot hasonlítottak össze a hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinóma speciális diagnosztikai és terápiás protokolljának alkalmazása előtt és után, beleértve az esetek multidiszciplináris megbeszélését és radiológiai áttekintését, annak érdekében, hogy értékeljék az új protokoll hatását a műtéti kudarcokra és az általános túlélésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2012 óta Reggio Emiliában egy új diagnosztikai és terápiás protokollt vezettek be, amely magában foglalja a nem metasztatikus PDAC-k multidiszciplináris csoportos megbeszélését és a CT-vizsgálatok radiológiai felülvizsgálatát egy tapasztalt radiológus által.

A tanulmány célja ennek az új protokollnak a hatásának mérése a műtéti kudarcok előfordulására, beleértve a hiányos reszekciót vagy olyan műtétet, amelynél a reszekció egyáltalán nem volt lehetetlen. A vizsgálók ismertetik a teljes túlélésben és a folyamatindikátorokban bekövetkezett változásokat is, mint például a különböző terápiás lehetőségekre (előzetes műtét, neoadjuváns kemoterápia és műtét nélküli) beutalt betegek aránya és a beutalónak való megfelelés.

Egy populáció-alapú kohorsz vizsgálat során a kutatók értékelték az új protokoll hatását a nem áttétes PDAC-ban szenvedő betegek terápiás kezelésére és sebészeti kimenetelére, összehasonlítva két négyéves időszakot, 2008-2011, illetve 2013-2016 előtti és utáni időszakot. a protokoll bevezetése. Mivel 2012 volt a protokoll bevezetésének átmeneti éve, a 2012-ben PDAC-val diagnosztizált betegek kizárásra kerültek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

316

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 85 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Reggio Emilia hasnyálmirigyrák-regiszter 1157 PDAC-esetet regisztrált 2008 és 2016 között. A 2012-ben diagnosztizált esetek, a 85 év felettiek és a IV. stádiumú vagy ismeretlen stádiumú daganatos betegek kizárása után a 2008-2011-es, illetve a 2013-2016-os időszakra összesen 132, illetve 184 beteget vontunk be az elemzésbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Reggio Emilia tartomány összes lakosa, akiknek PDAC-ja volt a 2008–2011-es és a 2013–2016-os időszakban

Kizárási kritériumok:

  • a PDAC-tól eltérő citohisztológiai diagnózisú hasnyálmirigyrákok,
  • diagnózis 2012-ben,
  • metasztatikus betegség a diagnóziskor (IV. stádium) vagy a diagnózis során ismeretlen stádium,
  • 85 év feletti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2008-2011-ben diagnosztizált PDAC betegek
2013-2016-ban diagnosztizált PDAC betegek
Egyéb: diagnosztikai és terápiás protokoll alkalmazása (multidiszciplináris megbeszélés és radiológiai CT áttekintés)
Az új protokoll 2012-es bevezetése óta egyetlen központi multidiszciplináris csapatot alakítottak ki, amely hetente megvitatja az eseteket, beleértve az összes tartományi kórház különböző szakembereit. A tárgyalt esetek CT-vizsgálatait két tapasztalt radiológus egyike tekinti át előre meghatározott kritériumok alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti kudarcok aránya az összes jogosult beteghez viszonyítva
Időkeret: közvetlenül a műtét után
azon betegek aránya, akiknél nem volt teljes reszekció, vagy akik olyan műtéten estek át, ahol a reszekció nem volt lehetséges
közvetlenül a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 24 hónap
teljes túlélés (legalább 24 hónapig követett betegekre korlátozva)
24 hónap
a különböző terápiás lehetőségekre utalt betegek aránya
Időkeret: legfeljebb 1 évig
a különböző terápiás lehetőségekre utalt betegek aránya (előzetes műtét, neoadjuváns kemoterápia és műtét nélküli)
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 286/2018/OSS/AUSLRE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel