Auswirkungen der multidisziplinären und radiologischen Überprüfung auf das Ergebnis von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs: eine Beobachtungsstudie (RevRadPAC)
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit 2012 wurde in Reggio Emilia ein neues diagnostisches und therapeutisches Protokoll implementiert, das eine multidisziplinäre Teamdiskussion von nicht metastasierten PDACs und eine radiologische Überprüfung von CT-Scans durch einen erfahrenen Radiologen umfasst.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieses neuen Protokolls auf das Auftreten von chirurgischen Misserfolgen zu messen, einschließlich unvollständiger Resektion oder Operationen, bei denen eine Resektion überhaupt nicht möglich war. Die Prüfärzte beschreiben auch die Veränderungen des Gesamtüberlebens und Prozessindikatoren wie den Anteil der Patienten, die auf verschiedene Therapieoptionen (Upfront-Operation, neoadjuvante Chemotherapie und keine Operation) überwiesen wurden, und die Compliance mit der Überweisung.
Durch eine populationsbasierte Kohortenstudie bewerteten die Forscher die Auswirkungen des neuen Protokolls auf das therapeutische Management und das chirurgische Ergebnis von Patienten mit nicht metastasiertem PDAC, indem sie zwei Vierjahreszeiträume, 2008-2011 bzw. 2013-2016, vor und nach verglichen die Einführung des Protokolls. Da 2012 das Übergangsjahr war, als das Protokoll eingeführt wurde, wurden Patienten ausgeschlossen, bei denen 2012 PDAC diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reggio Emilia, Italien, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle aufeinanderfolgenden Einwohner der Provinz Reggio Emilia mit PDAC-Vorfällen in den Zeiträumen 2008-2011 und 2013-2016
Ausschlusskriterien:
- Bauchspeicheldrüsenkrebs mit anderer zytohistologischer Diagnose als PDAC,
- Diagnose 2012,
- Metastasierung bei Diagnose (Stadium IV) oder unbekanntes Stadium bei Diagnose,
- Patienten > 85 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PDAC-Patienten, die 2008–2011 diagnostiziert wurden
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PDAC-Patienten, die 2013-2016 diagnostiziert wurden
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Seit der Einführung des neuen Protokolls im Jahr 2012 wurde ein einziges zentrales multidisziplinäres Team formalisiert, das wöchentlich Fälle bespricht und an dem verschiedene Spezialisten aus allen Provinzkrankenhäusern teilnehmen.
CT-Scans besprochener Fälle werden von einem von zwei erfahrenen Radiologen anhand vordefinierter Kriterien überprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der chirurgischen Misserfolge an der Gesamtzahl der in Frage kommenden Patienten
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
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Anteil der Patienten mit unvollständiger Resektion oder einer Operation, bei der eine Resektion nicht möglich war
|
unmittelbar nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate
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Gesamtüberleben (beschränkt auf Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten)
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24 Monate
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Anteil der Patienten, die auf andere Therapieoptionen überwiesen wurden
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Anteil der Patienten, die auf unterschiedliche Therapieoptionen überwiesen wurden (Upfront-Operation, neoadjuvante Chemotherapie und keine Operation)
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bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 286/2018/OSS/AUSLRE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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