Impatto della revisione multidisciplinare e radiologica sull'esito dei pazienti con cancro al pancreas: uno studio osservazionale (RevRadPAC)
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti Da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dal 2012 a Reggio Emilia è stato implementato un nuovo protocollo diagnostico e terapeutico che include la discussione in team multidisciplinare dei PDAC non metastatici e la revisione radiologica delle scansioni TC da parte di un radiologo esperto.
Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto di questo nuovo protocollo sull'insorgenza di fallimenti chirurgici, inclusa la resezione incompleta o l'intervento chirurgico in cui la resezione risultava del tutto impossibile. I ricercatori descrivono anche i cambiamenti nella sopravvivenza globale e gli indicatori di processo come la percentuale di pazienti indirizzati a diverse opzioni terapeutiche (chirurgia iniziale, chemioterapia neoadiuvante e nessun intervento chirurgico) e la conformità con il rinvio.
Attraverso uno studio di coorte basato sulla popolazione, i ricercatori hanno valutato l'impatto del nuovo protocollo sulla gestione terapeutica e sull'esito chirurgico dei pazienti con PDAC non metastatico confrontando due periodi di quattro anni, rispettivamente 2008-2011 e 2013-2016, prima e dopo l'introduzione del protocollo Poiché il 2012 è stato l'anno di transizione in cui è stato introdotto il protocollo, i pazienti con diagnosi di PDAC nel 2012 sono stati esclusi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli abitanti consecutivi della provincia di Reggio Emilia con PDAC incidenti nei periodi 2008-2011 e 2013-2016
Criteri di esclusione:
- tumori pancreatici con diagnosi citoistologica diversa da PDAC,
- diagnosi nel 2012,
- malattia metastatica alla diagnosi (stadio IV) o stadio sconosciuto alla diagnosi,
- pazienti di età >85 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti PDAC diagnosticati nel 2008-2011
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Pazienti PDAC diagnosticati nel 2013-2016
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Dall'introduzione del nuovo protocollo nel 2012, è stata formalizzata un'unica équipe multidisciplinare centrale, con discussione settimanale dei casi, comprendente diversi specialisti di tutti gli ospedali provinciali.
Le scansioni TC dei casi discussi vengono esaminate da uno dei due radiologi esperti sulla base di criteri predefiniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di fallimenti chirurgici sul totale dei pazienti eleggibili
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
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percentuale di pazienti con resezione incompleta o sottoposti a intervento chirurgico in cui la resezione non è stata possibile
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subito dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 24 mesi
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sopravvivenza globale (limitata ai pazienti con almeno 24 mesi di follow-up)
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24 mesi
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percentuale di pazienti riferiti a diverse opzioni terapeutiche
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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percentuale di pazienti riferiti a diverse opzioni terapeutiche (chirurgia iniziale, chemioterapia neoadiuvante e nessun intervento chirurgico)
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 286/2018/OSS/AUSLRE
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