Impact van multidisciplinaire en radiologische beoordeling op de uitkomst van pancreaskankerpatiënten: een observatieonderzoek (RevRadPAC)
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Sinds 2012 is in Reggio Emilia een nieuw diagnostisch en therapeutisch protocol geïmplementeerd, inclusief multidisciplinaire teambespreking van niet-gemetastaseerde PDAC's en radiologische beoordeling van CT-scans door een ervaren radioloog.
Het doel van deze studie is het meten van de impact van dit nieuwe protocol op het optreden van chirurgisch falen, inclusief onvolledige resectie of chirurgie waarbij resectie helemaal niet mogelijk was. De onderzoekers beschrijven ook de veranderingen in de algehele overleving en procesindicatoren, zoals het percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar verschillende therapeutische opties (chirurgie vooraf, neoadjuvante chemotherapie en geen operatie) en de naleving van de verwijzing.
Door middel van een populatie-gebaseerd cohortonderzoek evalueerden de onderzoekers de impact van het nieuwe protocol op therapeutisch management en chirurgische uitkomst van patiënten met niet-gemetastaseerde PDAC door twee perioden van vier jaar te vergelijken, respectievelijk 2008-2011 en 2013-2016, voor en na de introductie van het protocol. Aangezien 2012 het overgangsjaar was waarin het protocol werd geïntroduceerd, werden patiënten met de diagnose PDAC in 2012 uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle opeenvolgende inwoners van de provincie Reggio Emilia met incidenten van PDAC's in de periode 2008-2011 en 2013-2016
Uitsluitingscriteria:
- alvleesklierkanker met een andere cytohistologische diagnose dan PDAC,
- diagnose in 2012,
- gemetastaseerde ziekte bij diagnose (stadium IV) of onbekend stadium bij diagnose,
- patiënten ouder dan 85 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PDAC-patiënten gediagnosticeerd in 2008-2011
|
|
|
PDAC-patiënten gediagnosticeerd in 2013-2016
|
Sinds de invoering van het nieuwe protocol in 2012 is er één centraal multidisciplinair team geformaliseerd, waarin wekelijks casussen worden besproken, met daarin verschillende specialisten uit alle provinciale ziekenhuizen.
CT-scans van besproken gevallen worden beoordeeld door een van de twee ervaren radiologen op basis van vooraf gedefinieerde criteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage chirurgische mislukkingen op het totaal van in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: direct na de operatie
|
deel van de patiënten met onvolledige resectie of die een operatie ondergingen waarbij resectie niet mogelijk was
|
direct na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 24 maanden
|
totale overleving (beperkt tot patiënten met een follow-up van ten minste 24 maanden)
|
24 maanden
|
|
deel van de patiënten verwees naar verschillende therapeutische opties
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
deel van de patiënten verwezen naar verschillende therapeutische opties (operatie vooraf, neoadjuvante chemotherapie en geen operatie)
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 286/2018/OSS/AUSLRE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .