Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​multidisciplinær og radiologisk gennemgang på udfaldet af patienter med bugspytkirtelkræft: en observationsundersøgelse (RevRadPAC)

3. juni 2019 opdateret af: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)

Forskerne sammenlignede to forskellige tidsperioder henholdsvis før og efter anvendelsen af ​​en dedikeret diagnostisk og terapeutisk protokol for pancreas duktalt adenokarcinom, herunder multidisciplinær diskussion og radiologisk gennemgang af tilfælde, for at evaluere virkningen af ​​den nye protokol på kirurgiske fejl og overordnet overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden 2012 i Reggio Emilia er en ny diagnostisk og terapeutisk protokol blevet implementeret, herunder multidisciplinær teamdiskussion af ikke-metastatiske PDAC'er og radiologisk gennemgang af CT-scanninger af en erfaren radiolog.

Formålet med denne undersøgelse er at måle virkningen af ​​denne nye protokol på forekomsten af ​​kirurgiske fejl, herunder ufuldstændig resektion eller operation, hvor resektion overhovedet resulterede umuligt. Efterforskerne beskriver også ændringerne i den samlede overlevelse og procesindikatorer, såsom andelen af ​​patienter, der henvises til forskellige terapeutiske muligheder (forudgående kirurgi, neoadjuverende kemoterapi og ingen kirurgi) og overholdelse af henvisningen.

Gennem en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse evaluerede efterforskerne virkningen af ​​den nye protokol på terapeutisk behandling og kirurgisk resultat af patienter med ikke-metastatisk PDAC ved at sammenligne to fireårsperioder, henholdsvis 2008-2011 og 2013-2016, før og efter indførelsen af ​​protokollen. Da 2012 var overgangsåret, hvor protokollen blev indført, blev patienter diagnosticeret med PDAC i 2012 udelukket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

316

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reggio Emilia Pancreatic Cancer Register registrerede 1157 PDAC-tilfælde fra 2008 til 2016. Efter udelukkelse af tilfælde diagnosticeret i 2012, patienter i alderen >85 år og cancer i stadiet som IV eller med ukendt stadium, blev i alt 132 og 184 patienter inkluderet i henholdsvis analysen for perioden 2008-2011 og 2013-2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle på hinanden følgende indbyggere i Reggio Emilia-provinsen med hændelige PDAC'er i 2008-2011 og 2013-2016 perioder

Ekskluderingskriterier:

  • kræft i bugspytkirtlen med cytohistologisk diagnose forskellig fra PDAC,
  • diagnose i 2012,
  • metastatisk sygdom ved diagnose (stadium IV) eller ukendt stadium ved diagnose,
  • patienter i alderen >85 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PDAC-patienter diagnosticeret i 2008-2011
PDAC-patienter diagnosticeret i 2013-2016
Andet: anvendelse af en diagnostisk og terapeutisk protokol (multidisciplinær diskussion og radiologisk CT-gennemgang)
Siden indførelsen af ​​den nye protokol i 2012 er et enkelt centralt multidisciplinært team blevet formaliseret med ugentlig diskussion af sager, herunder forskellige specialister fra alle provinshospitalerne. CT-scanninger af diskuterede tilfælde gennemgås af en af ​​to erfarne radiologer baseret på foruddefinerede kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kirurgiske fejl på det samlede antal kvalificerede patienter
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
andel af patienter med ufuldstændig resektion eller som blev opereret, hvor resektion ikke var mulig
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
samlet overlevelse (begrænset til patienter med mindst 24 måneders opfølgning)
24 måneder
andel af patienterne henvist til forskellige behandlingsmuligheder
Tidsramme: op til 1 år
andel af patienterne henvist til forskellige terapeutiske muligheder (forudgående kirurgi, neoadjuverende kemoterapi og ingen operation)
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 286/2018/OSS/AUSLRE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner