췌장암 환자의 결과에 대한 다학제적 및 방사선학적 검토의 영향: 관찰 연구 (RevRadPAC)
2019년 6월 3일 업데이트: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
연구자들은 새로운 프로토콜이 수술 실패와 전체 생존에 미치는 영향을 평가하기 위해 췌관 선암 전용 진단 및 치료 프로토콜 적용 전과 후의 두 기간을 각각 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
2012년부터 레지오 에밀리아에서 비전이성 PDAC에 대한 다학제적 팀 토론과 숙련된 방사선 전문의의 CT 스캔에 대한 방사선학적 검토를 포함하여 새로운 진단 및 치료 프로토콜이 구현되었습니다.
이 연구의 목적은 불완전한 절제 또는 절제가 전혀 불가능한 수술을 포함하여 외과적 실패의 발생에 대한 이 새로운 프로토콜의 영향을 측정하는 것입니다. 조사관은 또한 다양한 치료 옵션(선행 수술, 선행 화학 요법 및 수술 없음) 및 의뢰 준수와 같은 환자의 비율과 같은 전체 생존 및 프로세스 지표의 변화를 설명합니다.
인구 기반 코호트 연구를 통해 연구자들은 각각 2008-2011년과 2013-2016년의 두 4년 기간을 이전과 이후로 비교하여 비전이성 PDAC 환자의 치료 관리 및 수술 결과에 대한 새로운 프로토콜의 영향을 평가했습니다. 프로토콜의 도입. 2012년은 프로토콜 도입 과도기였기 때문에 2012년에 PDAC로 진단된 환자는 제외하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
316
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
85년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
레지오 에밀리아 췌장암 등록부는 2008년부터 2016년까지 1157건의 PDAC 사례를 등록했습니다.
2012년에 진단된 사례, >85세의 환자 및 IV 또는 알려지지 않은 단계의 암 환자를 제외한 후, 총 132명의 환자 및 184명의 환자가 2008-2011년 및 2013-2016년 기간 동안 각각 분석에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2008-2011년 및 2013-2016년 기간에 사건 PDAC가 있는 레지오 에밀리아 지방의 모든 연속 주민
제외 기준:
- PDAC와 다른 세포조직학적 진단을 가진 췌장암,
- 2012년 진단,
- 진단 시 전이성 질환(IV기) 또는 진단 시 미지의 병기,
- 85세 이상의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2008-2011년 진단된 PDAC 환자
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2013-2016년 진단된 PDAC 환자
|
2012년 새로운 프로토콜이 도입된 이후 모든 지방 병원의 다양한 전문의를 포함하여 매주 사례를 논의하는 단일 중앙 다학제 팀이 공식화되었습니다.
논의된 사례의 CT 스캔은 미리 정의된 기준에 따라 두 명의 숙련된 방사선 전문의 중 한 명이 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적격 환자의 총 수술 실패 비율
기간: 수술 직후
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절제가 불완전하거나 불가능한 수술을 받은 환자의 비율
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 24개월
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전체 생존(추적 기간이 24개월 이상인 환자에 한함)
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24개월
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다른 치료 옵션을 언급한 환자의 비율
기간: 최대 1년
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다양한 치료 옵션(전술 수술, 신보강 화학요법 및 수술 없음)을 추천받은 환자의 비율
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 286/2018/OSS/AUSLRE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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