Impact de l'examen multidisciplinaire et radiologique sur les résultats des patients atteints d'un cancer du pancréas : une étude observationnelle (RevRadPAC)
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Depuis 2012, à Reggio Emilia, un nouveau protocole diagnostique et thérapeutique a été mis en place, comprenant une discussion en équipe multidisciplinaire sur les PDAC non métastatiques et un examen radiologique des tomodensitogrammes par un radiologue expérimenté.
Le but de cette étude est de mesurer l'impact de ce nouveau protocole sur la survenue d'échecs chirurgicaux, y compris la résection incomplète ou la chirurgie dans laquelle la résection s'est avérée impossible du tout. Les enquêteurs décrivent également les changements dans la survie globale et les indicateurs de processus tels que la proportion de patients référés à différentes options thérapeutiques (chirurgie initiale, chimiothérapie néoadjuvante et pas de chirurgie) et l'observance de la référence.
A travers une étude de cohorte en population, les investigateurs ont évalué l'impact du nouveau protocole sur la prise en charge thérapeutique et le résultat chirurgical des patients atteints de PDAC non métastatique en comparant deux périodes de quatre ans, respectivement 2008-2011 et 2013-2016, avant et après l'introduction du protocole. Étant donné que 2012 était l'année de transition où le protocole a été introduit, les patients diagnostiqués avec PDAC en 2012 ont été exclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reggio Emilia, Italie, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les habitants consécutifs de la province de Reggio Emilia avec des PDAC incidents dans les périodes 2008-2011 et 2013-2016
Critère d'exclusion:
- les cancers du pancréas avec un diagnostic cytohistologique différent du PDAC,
- diagnostic en 2012,
- maladie métastatique au diagnostic (stade IV) ou stade inconnu au diagnostic,
- patients âgés de plus de 85 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients PDAC diagnostiqués en 2008-2011
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Patients PDAC diagnostiqués en 2013-2016
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Depuis l'introduction du nouveau protocole en 2012, une seule équipe multidisciplinaire centrale a été formalisée, avec une discussion hebdomadaire des cas, comprenant différents spécialistes de tous les hôpitaux de province.
Les tomodensitogrammes des cas discutés sont examinés par l'un des deux radiologues expérimentés en fonction de critères prédéfinis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'échecs chirurgicaux sur le total des patients éligibles
Délai: immédiatement après la chirurgie
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proportion de patients dont la résection est incomplète ou qui ont subi une intervention chirurgicale pour laquelle la résection n'a pas été possible
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immédiatement après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 24mois
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survie globale (réservée aux patients avec un suivi d'au moins 24 mois)
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24mois
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proportion de patients orientés vers différentes options thérapeutiques
Délai: jusqu'à 1 an
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proportion de patients orientés vers différentes options thérapeutiques (chirurgie initiale, chimiothérapie néoadjuvante et pas de chirurgie)
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 286/2018/OSS/AUSLRE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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