Impacto de la revisión multidisciplinaria y radiológica en el resultado de los pacientes con cáncer de páncreas: un estudio observacional (RevRadPAC)
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde 2012, en Reggio Emilia, se ha implementado un nuevo protocolo diagnóstico y terapéutico que incluye la discusión de un equipo multidisciplinario sobre los PDAC no metastásicos y la revisión radiológica de las tomografías computarizadas por parte de un radiólogo experimentado.
El objetivo de este estudio es medir el impacto de este nuevo protocolo en la ocurrencia de fallas quirúrgicas, incluyendo resección incompleta o cirugía en la que la resección resultó imposible. Los investigadores también describen los cambios en la supervivencia general y los indicadores del proceso, como la proporción de pacientes remitidos a diferentes opciones terapéuticas (cirugía inicial, quimioterapia neoadyuvante y ninguna cirugía) y el cumplimiento de la remisión.
A través de un estudio de cohorte basado en la población, los investigadores evaluaron el impacto del nuevo protocolo en el manejo terapéutico y el resultado quirúrgico de pacientes con PDAC no metastásico comparando dos períodos de cuatro años, respectivamente 2008-2011 y 2013-2016, antes y después la introducción del protocolo. Dado que 2012 fue el año de transición cuando se introdujo el protocolo, se excluyeron los pacientes diagnosticados con PDAC en 2012.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los habitantes consecutivos de la provincia de Reggio Emilia con PDAC incidentes en los períodos 2008-2011 y 2013-2016
Criterio de exclusión:
- cánceres de páncreas con diagnóstico citohistológico diferente al PDAC,
- diagnóstico en 2012,
- enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico (etapa IV) o etapa desconocida en el momento del diagnóstico,
- pacientes mayores de 85 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con PDAC diagnosticados en 2008-2011
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Pacientes con PDAC diagnosticados en 2013-2016
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Desde la introducción del nuevo protocolo en 2012, se ha formalizado un único equipo multidisciplinar central, con discusión semanal de casos, que incluye a diferentes especialistas de todos los hospitales provinciales.
Las tomografías computarizadas de los casos discutidos son revisadas por uno de dos radiólogos experimentados según criterios predefinidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de fracasos quirúrgicos sobre el total de pacientes elegibles
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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proporción de pacientes con resección incompleta o que recibieron cirugía en la que no fue posible la resección
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inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 24 meses
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supervivencia global (restringida a pacientes con al menos 24 meses de seguimiento)
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24 meses
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proporción de pacientes derivados a diferentes opciones terapéuticas
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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proporción de pacientes derivados a diferentes opciones terapéuticas (cirugía inicial, quimioterapia neoadyuvante y ninguna cirugía)
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 286/2018/OSS/AUSLRE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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