Impacto da revisão multidisciplinar e radiológica no resultado de pacientes com câncer pancreático: um estudo observacional (RevRadPAC)
Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pacienti Affetti de Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desde 2012, em Reggio Emilia, um novo protocolo diagnóstico e terapêutico foi implementado, incluindo discussão em equipe multidisciplinar de PDACs não metastáticos e revisão radiológica de tomografias computadorizadas por um radiologista experiente.
O objetivo deste estudo é medir o impacto deste novo protocolo na ocorrência de falhas cirúrgicas, incluindo ressecção incompleta ou cirurgia em que a ressecção resultou impossível. Os investigadores também descrevem as mudanças na sobrevida global e nos indicadores de processo, como a proporção de pacientes encaminhados para diferentes opções terapêuticas (cirurgia inicial, quimioterapia neoadjuvante e sem cirurgia) e a adesão ao encaminhamento.
Por meio de um estudo de coorte de base populacional, os pesquisadores avaliaram o impacto do novo protocolo no manejo terapêutico e no resultado cirúrgico de pacientes com PDAC não metastático, comparando dois períodos de quatro anos, respectivamente 2008-2011 e 2013-2016, antes e depois introdução do protocolo. Como 2012 foi o ano de transição quando o protocolo foi introduzido, os pacientes diagnosticados com PDAC em 2012 foram excluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reggio Emilia, Itália, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os habitantes consecutivos da província de Reggio Emilia com PDACs incidentes nos períodos 2008-2011 e 2013-2016
Critério de exclusão:
- cânceres pancreáticos com diagnóstico citohistológico diferente de PDAC,
- diagnóstico em 2012,
- doença metastática no diagnóstico (estágio IV) ou estágio desconhecido no diagnóstico,
- pacientes com idade > 85 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com PDAC diagnosticados em 2008-2011
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Pacientes com PDAC diagnosticados em 2013-2016
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Desde a introdução do novo protocolo em 2012, foi formalizada uma única equipa central multidisciplinar, com discussão semanal de casos, incluindo diferentes especialistas de todos os hospitais provinciais.
As tomografias computadorizadas dos casos discutidos são revisadas por um dos dois radiologistas experientes com base em critérios predefinidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de falhas cirúrgicas no total de pacientes elegíveis
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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proporção de pacientes com ressecção incompleta ou que receberam cirurgia em que a ressecção não foi possível
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imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 24 meses
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sobrevida global (restrita a pacientes com pelo menos 24 meses de seguimento)
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24 meses
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proporção de pacientes encaminhados para diferentes opções terapêuticas
Prazo: até 1 ano
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proporção de pacientes encaminhados para diferentes opções terapêuticas (cirurgia inicial, quimioterapia neoadjuvante e sem cirurgia)
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 286/2018/OSS/AUSLRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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