Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av multidisciplinär och radiologisk granskning på resultatet av pankreascancerpatienter: en observationsstudie (RevRadPAC)

3 juni 2019 uppdaterad av: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)

Utredarna jämförde två olika tidsperioder före respektive efter tillämpningen av ett dedikerat diagnostiskt och terapeutiskt protokoll för pankreas duktalt adenokarcinom inklusive multidisciplinär diskussion och radiologisk granskning av fall, för att utvärdera effekten av det nya protokollet på kirurgiska misslyckanden och total överlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan 2012 i Reggio Emilia har ett nytt diagnostiskt och terapeutiskt protokoll implementerats inklusive multidisciplinär gruppdiskussion av icke-metastaserande PDAC och radiologisk granskning av CT-skanningar av en erfaren radiolog.

Syftet med denna studie är att mäta effekten av detta nya protokoll på förekomsten av kirurgiska misslyckanden, inklusive ofullständig resektion eller operation där resektion resulterade i omöjlighet alls. Utredarna beskriver också förändringarna i total överlevnad och processindikatorer såsom andelen patienter som hänvisas till olika terapeutiska alternativ (förhandskirurgi, neoadjuvant kemoterapi och ingen operation) och efterlevnaden av remissen.

Genom en befolkningsbaserad kohortstudie utvärderade utredarna effekten av det nya protokollet på terapeutisk behandling och kirurgiskt resultat hos patienter med icke-metastaserande PDAC genom att jämföra två fyraårsperioder, respektive 2008-2011 och 2013-2016, före och efter införandet av protokollet. Eftersom 2012 var övergångsåret då protokollet infördes uteslöts patienter med diagnosen PDAC 2012.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

316

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Reggio Emilia Pankreatic Cancer Register registrerade 1157 PDAC-fall från 2008 till 2016. Efter uteslutning av fall diagnostiserade 2012, patienter >85 år och cancer i stadiet som IV eller med okänt stadium, inkluderades totalt 132 och 184 patienter i analysen för perioderna 2008-2011 respektive 2013-2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla på varandra följande invånare i Reggio Emilia-provinsen med incidenter PDAC under 2008-2011 och 2013-2016 perioder

Exklusions kriterier:

  • bukspottkörtelcancer med cytohistologisk diagnos som skiljer sig från PDAC,
  • diagnos 2012,
  • metastaserande sjukdom vid diagnos (stadium IV) eller okänt stadium vid diagnos,
  • patienter i åldern >85 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PDAC-patienter diagnostiserade 2008-2011
PDAC-patienter diagnostiserade 2013-2016
Övrig: tillämpning av ett diagnostiskt och terapeutiskt protokoll (multidisciplinär diskussion och radiologisk CT-granskning)
Sedan införandet av det nya protokollet 2012 har ett enda centralt multidisciplinärt team formaliserats, med veckovisa diskussioner om fall, inklusive olika specialister från alla provinssjukhus. Datortomografi av diskuterade fall granskas av en av två erfarna radiologer utifrån fördefinierade kriterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kirurgiska misslyckanden på det totala antalet berättigade patienter
Tidsram: direkt efter operationen
andel patienter med ofullständig resektion eller som opererats där resektion inte var möjlig
direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
total överlevnad (begränsad till patienter med minst 24 månaders uppföljning)
24 månader
andel patienter som hänvisats till olika behandlingsalternativ
Tidsram: upp till 1 år
andel patienter som hänvisats till olika terapeutiska alternativ (förhandskirurgi, neoadjuvant kemoterapi och ingen operation)
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 286/2018/OSS/AUSLRE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera