Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мультидисциплинарного и рентгенологического обзора на исходы у пациентов с раком поджелудочной железы: обсервационное исследование (RevRadPAC)

3 июня 2019 г. обновлено: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)

Исследователи сравнили два разных периода времени, соответственно, до и после применения специального диагностического и терапевтического протокола для аденокарциномы протоков поджелудочной железы, включая междисциплинарное обсуждение и рентгенологический обзор случаев, чтобы оценить влияние нового протокола на хирургические неудачи и общую выживаемость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 2012 года в Реджо-Эмилии был внедрен новый диагностический и терапевтический протокол, включающий обсуждение неметастатических PDAC междисциплинарной командой и рентгенологический анализ КТ опытным рентгенологом.

Целью данного исследования является измерение влияния этого нового протокола на возникновение хирургических неудач, включая неполную резекцию или операцию, при которой резекция вообще невозможна. Исследователи также описывают изменения в показателях общей выживаемости и процесса, таких как доля пациентов, направленных на различные варианты лечения (предварительное хирургическое вмешательство, неоадъювантная химиотерапия и отсутствие хирургического вмешательства) и соблюдение рекомендаций.

В рамках популяционного когортного исследования исследователи оценили влияние нового протокола на терапевтическое лечение и исход хирургического вмешательства у пациентов с неметастатическим PDAC, сравнив два четырехлетних периода, соответственно 2008–2011 и 2013–2016 гг., до и после. введение протокола. Поскольку 2012 г. был переходным годом, когда был введен протокол, пациенты с диагнозом PDAC в 2012 г. были исключены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

316

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Reggio Emilia, Италия, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Регистр рака поджелудочной железы Реджо-Эмилии зарегистрировал 1157 случаев PDAC с 2008 по 2016 год. После исключения случаев, диагностированных в 2012 г., пациентов старше 85 лет и рака IV стадии или с неизвестной стадией, в анализ были включены в общей сложности 132 и 184 пациента соответственно за периоды 2008-2011 и 2013-2016 гг.

Описание

Критерии включения:

  • все последовательные жители провинции Реджо-Эмилия с инцидентами PDAC в периоды 2008–2011 и 2013–2016 годов.

Критерий исключения:

  • рак поджелудочной железы с цитогистологическим диагнозом, отличным от PDAC,
  • диагноз в 2012 году,
  • метастатическое заболевание при постановке диагноза (стадия IV) или неизвестная стадия при постановке диагноза,
  • пациенты старше 85 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с PDAC, диагностированные в 2008-2011 гг.
Пациенты с PDAC, диагностированные в 2013-2016 гг.
Другой: применение диагностического и терапевтического протокола (междисциплинарное обсуждение и рентгенологический обзор КТ)
С момента введения нового протокола в 2012 г. была оформлена единая центральная мультидисциплинарная бригада с еженедельным обсуждением случаев, включающая разных специалистов из всех провинциальных больниц. Компьютерная томография обсуждаемых случаев рассматривается одним из двух опытных рентгенологов на основе заранее определенных критериев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля хирургических неудач от общего числа подходящих пациентов
Временное ограничение: сразу после операции
доля пациентов с неполной резекцией или перенесших операцию, у которой резекция была невозможна
сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 24 месяца
общая выживаемость (ограничена пациентами с последующим наблюдением не менее 24 месяцев)
24 месяца
доля пациентов, направленных на различные варианты лечения
Временное ограничение: до 1 года
доля пациентов, направленных на различные варианты лечения (предварительное хирургическое вмешательство, неоадъювантная химиотерапия и отсутствие хирургического вмешательства)
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 286/2018/OSS/AUSLRE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться