Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av multidisiplinær og radiologisk gjennomgang på utfallet av bukspyttkjertelkreftpasienter: en observasjonsstudie (RevRadPAC)

3. juni 2019 oppdatert av: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Impatto Della Revisione Radiologica Con Valutazione Multidisciplinare Nella Gestione Terapeutica Dei Pazienti Affetti da Adenocarcinoma Pancreatico (PAC)

Etterforskerne sammenlignet to forskjellige tidsperioder henholdsvis før og etter bruk av en dedikert diagnostisk og terapeutisk protokoll for bukspyttkjertelduktal adenokarsinom inkludert multidisiplinær diskusjon og radiologisk gjennomgang av tilfeller, for å evaluere effekten av den nye protokollen på kirurgiske feil og total overlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden 2012 i Reggio Emilia har en ny diagnostisk og terapeutisk protokoll blitt implementert, inkludert tverrfaglig teamdiskusjon av ikke-metastatiske PDACer og radiologisk gjennomgang av CT-skanninger av en erfaren radiolog.

Målet med denne studien er å måle effekten av denne nye protokollen på forekomsten av kirurgiske feil, inkludert ufullstendig reseksjon eller kirurgi der reseksjon i det hele tatt resulterte umulig. Etterforskerne beskriver også endringene i total overlevelse og prosessindikatorer som andelen pasienter henvist til ulike terapeutiske alternativer (forhåndskirurgi, neoadjuvant kjemoterapi og ingen kirurgi) og etterlevelse av henvisning.

Gjennom en populasjonsbasert kohortstudie evaluerte etterforskerne virkningen av den nye protokollen på terapeutisk behandling og kirurgisk utfall av pasienter med ikke-metastatisk PDAC ved å sammenligne to fireårsperioder, henholdsvis 2008-2011 og 2013-2016, før og etter innføringen av protokollen. Siden 2012 var overgangsåret da protokollen ble innført, ble pasienter diagnostisert med PDAC i 2012 ekskludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

316

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Reggio Emilia Pancreatic Cancer Register registrerte 1157 PDAC-tilfeller fra 2008 til 2016. Etter ekskludering av tilfeller diagnostisert i 2012, pasienter >85 år og kreft i stadium IV eller med ukjent stadium, ble totalt 132 og 184 pasienter inkludert i henholdsvis analyse for perioden 2008-2011 og 2013-2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle påfølgende innbyggere i Reggio Emilia-provinsen med PDAC-er i perioden 2008-2011 og 2013-2016

Ekskluderingskriterier:

  • kreft i bukspyttkjertelen med cytohistologisk diagnose forskjellig fra PDAC,
  • diagnose i 2012,
  • metastatisk sykdom ved diagnose (stadium IV) eller ukjent stadium ved diagnose,
  • pasienter over 85 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PDAC-pasienter diagnostisert i 2008-2011
PDAC-pasienter diagnostisert i 2013-2016
Annen: anvendelse av en diagnostisk og terapeutisk protokoll (tverrfaglig diskusjon og radiologisk CT-gjennomgang)
Siden innføringen av den nye protokollen i 2012, har et enkelt sentralt tverrfaglig team blitt formalisert, med ukentlig diskusjon av saker, inkludert ulike spesialister fra alle provinssykehusene. CT-skanning av diskuterte tilfeller gjennomgås av en av to erfarne radiologer basert på forhåndsdefinerte kriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kirurgiske feil på totalen av kvalifiserte pasienter
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
andel pasienter med ufullstendig reseksjon eller som ble operert hvor reseksjon ikke var mulig
umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
total overlevelse (begrenset til pasienter med minst 24 måneders oppfølging)
24 måneder
andel pasienter henvist til ulike behandlingsalternativer
Tidsramme: opptil 1 år
andel av pasientene henvist til ulike terapeutiske alternativer (forhåndskirurgi, neoadjuvant kjemoterapi og ingen kirurgi)
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 286/2018/OSS/AUSLRE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere