NeoNavia®-biopsiajärjestelmän arviointi kainaloiden imusolmukkeissa (PULSE)

Kainalon solmukkeen tilan määrittäminen diagnoosin yhteydessä on ensiarvoisen tärkeää optimaalisen vaiheen ja hoidon suunnittelun kannalta. SLNB on tarkoitettu potilaille, joilla on kliininen ja radiologisesti negatiivinen kainalo. 25–43 %:lla rintasyöpäpotilaista on raportoitu olevan radiologisesti epäilyttäviä kainaloimusolmukkeita diagnoosihetkellä. Näille potilaille on aiheellista ottaa ennen leikkausta ultraääniohjattu neulanäyte epäilyttävästä kainaloimusolmukkeesta.

Tämä voi järkeistää potilaiden hoitoa tunnistamalla ne, joilla on kainaloiden etäpesäkkeitä, käyttämällä vain minimaalisesti invasiivista interventiota. Näitä potilaita voidaan neuvoa siirtymään suoraan lopulliseen kainaloleikkaukseen kainaloimusolmukkeiden dissektiossa (ALND) sentinellisolmukebiopsian (SLNB) sijaan, jolloin mahdollisesti tarpeeton kirurginen toimenpide jää pois. Potilaat, joilla on negatiivinen kainalostatus, voivat siirtyä SLNB:hen lopullisen solmukohdan tilan määrittämiseksi. Lisäksi neoadjuvanttihoidon paradigmassa imusolmukkeiden histopatologisen osallisuuden vahvistaminen US-ohjatuilla neulabiopsioilla mahdollistaa päätöksen neoadjuvanttikemoterapiasta ilman kirurgisen toimenpiteen tarvetta.

Suurin haaste CNB:n (Core Needle Biopsian) suorittamisessa kainalossa on välttää tärkeimpien verisuonten ja hermojen vaurioituminen. Kirjallisuudessa on raportoitu teknisiä, operaattori- ja menettelyvaatimuksia, jotka vähentävät riskejä kainalon CNB-näytteenotossa. On suositeltavaa, että käyttäjä tuntee täysin yksityiskohtaisen anatomian, mukaan lukien kainalossa olevat verisuonet ja hermot, hänellä on hyvä käsien ja silmän koordinaatio ja hänellä on oltava kokemusta USA:n ohjaamista interventioista. Potilaan oikean asennon kerrotaan olevan tärkeää. Väri-Doppler-ultraääntä tulee käyttää suurten verisuonten sijainnin arvioimiseen suhteessa aiottuun biopsiaketjuun ja välttää näytteenotto solmun verisuonikomponentista. Neulan kärjen täydellinen ohjaus ja visualisointi aina on raportoitu olevan välttämätöntä. On ehdotettu, että biopsialaite, jossa on ohjattava neulatoiminto, on turvallisempi käyttää. Laukaisutoiminnon jättäminen pois antaa käyttäjälle paremman hallinnan neulan kärjen lopulliseen sijoitteluun.

Menettelyn vaikeudesta johtuen raportoiduissa tutkimuksissa saattaa esiintyä inkluusioharhaa. Yhdessä sarjassa potilaita, joilla oli verisuonen vieressä tai erittäin syvällä ja vaikeasti saavutettavissa olevia solmuja, ei pyydetty osallistumaan tutkimukseen, joten he eivät saaneet CNB:tä. Toisessa tutkimuksessa FNA (Fine Needle Aspiration) suoritettiin CNB:n sijasta, kun imusolmukkeet olivat lähellä verisuonia. Äskettäinen saksalainen tutkimus osoitti, että vain 79 % rintakeskuksista (41/52) ottaa biopsiat kainalosta (tiedostossa olevat tiedot), ja anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että tietyillä osastoilla vain kokenein lääkäri suorittaa CNB-toimenpiteitä kainaloimusolmukkeissa, mikä on vaarassa. taloudellisia/toiminnallisia tehottomuuksia.

Tässä tutkimuksessa haastaviksi katsottujen tapausten esiintyvyyden ja koostumuksen dokumentoimiseksi kokenut asiantuntijapaneeli on koonnut kattavan luettelon riskiparametreista, jotka kuvaavat kainaloimusolmukkeiden neulabiopsioiden anatomista monimutkaisuutta ja menettelyn vaikeutta.

Äskettäin on tullut saataville uusi biopsialaite, joka on tarkoitettu käytettäväksi rintojen ja kainaloiden imusolmukkeissa (NeoNavia biopsiajärjestelmä, NeoDynamics, Ruotsi). Se sisältää pneumaattisen neulan sisäänvientimekanismin, jonka tarkoituksena on parantaa neulan etenemisen hallintaa ja mahdollistaa vaiheittainen työntäminen ilman havaittavia muodonmuutoksia tai ympäröivän kudoksen siirtymistä ultraäänellä havaittuna. Lisäksi käytetään uutta kudosten hankintamenetelmää, joka on osoittanut prekliinisesti korkeamman näytteenottosannon verrattuna CNB:hen. Nämä ominaisuudet osoittavat, että laite voisi sopia hyvin haastavimpiinkin kainaloimusolmukebiopsia-tapauksiin. Alustavat kliiniset tulokset osoittavat, että kainaloleesioissa, jotka katsotaan "teknisesti vaikeiksi", ts. kun aiemmat US-ohjatut biopsiat CNB:llä tai FNA:lla olivat tuottaneet ei-diagnostisia histologisia tuloksia, NeoNavia-laite toimi onnistuneesti ja muutti siten merkittävästi kliinistä hoitoa.