Valutazione del sistema per biopsia NeoNavia® nei linfonodi ascellari (PULSE)

Determinare lo stato dei linfonodi ascellari al momento della diagnosi è fondamentale per una stadiazione ottimale e una pianificazione del trattamento. SLNB è indicato per i pazienti con ascella negativa clinica e radiologica. Il 25%-43% dei pazienti affetti da carcinoma mammario presentano linfonodi ascellari radiologicamente sospetti al momento della diagnosi. In questi pazienti è indicato un prelievo con ago ecoguidato preoperatorio di tessuto linfatico ascellare sospetto.

Questo può razionalizzare la cura del paziente identificando quelli con metastasi ascellari utilizzando semplicemente un intervento minimamente invasivo. Questi pazienti possono essere consigliati per quanto riguarda il procedere direttamente alla chirurgia ascellare definitiva sotto forma di dissezione linfonodale ascellare (ALND) piuttosto che biopsia del linfonodo sentinella (SLNB), omettendo così una procedura chirurgica potenzialmente non necessaria. I pazienti con uno stato ascellare negativo possono procedere al SLNB per la determinazione definitiva dello stato linfonodale. Inoltre, nel paradigma del trattamento neoadiuvante, la conferma di un coinvolgimento istopatologico dei linfonodi mediante agobiopsia ecoguidata consente di decidere sulla chemioterapia neoadiuvante senza la necessità di una procedura chirurgica.

La sfida principale nell'eseguire la CNB (Core Needle Biopsy) all'interno dell'ascella è evitare di danneggiare i principali vasi e nervi. In letteratura sono riportati requisiti tecnici, operativi e procedurali che mitigano i rischi nel campionamento CNB dell'ascella. Si suggerisce che l'operatore riconosca pienamente l'anatomia dettagliata, inclusi vasi e nervi nell'ascella, abbia una buona coordinazione occhio-mano e sia esperto negli interventi ecoguidati. Si dice che il corretto posizionamento del paziente sia importante. L'ecografia color Doppler deve essere utilizzata per valutare la posizione dei grandi vasi rispetto alla traccia bioptica prevista e per evitare di campionare una componente vascolare del nodo. Si dice che una guida e una visualizzazione perfette della punta dell'ago in ogni momento siano essenziali. Si suggerisce che un dispositivo per biopsia con un'azione dell'ago controllabile sia più sicuro da usare. L'omissione dell'azione di sparo offre all'operatore un maggiore controllo sul posizionamento finale della punta dell'ago.

A causa della difficoltà della procedura, potrebbero esserci errori di inclusione negli studi riportati. In una serie, i pazienti che presentavano linfonodi adiacenti a un vaso o localizzati molto in profondità e di difficile accesso non sono stati invitati a partecipare allo studio e quindi non sono stati sottoposti a CNB. In un altro studio è stata eseguita FNA (Fine Needle Aspiration) invece di CNB quando i linfonodi erano in prossimità dei vasi. Una recente indagine tedesca ha mostrato che solo il 79% dei centri senologici (41/52) esegue biopsie all'ascella (dati in archivio), e prove aneddotiche suggeriscono che in alcuni reparti solo il medico più esperto esegue procedure di CNB nei linfonodi ascellari, rischiando inefficienze economico/operative.

Allo scopo di documentare la prevalenza e la composizione dei casi ritenuti difficili in questo studio, un gruppo di esperti esperti ha compilato un elenco completo di parametri di rischio che caratterizzano la complessità anatomica e la difficoltà procedurale delle biopsie con ago dei linfonodi ascellari.

Recentemente è diventato disponibile un nuovo dispositivo per biopsia indicato per l'uso nei linfonodi mammari e ascellari (sistema di biopsia NeoNavia, NeoDynamics, Svezia). Incorpora un meccanismo pneumatico di inserimento dell'ago che ha lo scopo di fornire un migliore controllo della progressione dell'ago e consentire l'inserimento graduale senza deformazione o spostamento evidente del tessuto circostante come visualizzato sotto gli ultrasuoni. Inoltre viene impiegato un nuovo metodo di acquisizione dei tessuti che ha mostrato pre-clinicamente una resa di campionamento più elevata rispetto al CNB. Queste caratteristiche indicano che il dispositivo potrebbe essere adatto per affrontare anche i casi più impegnativi di biopsie linfonodali ascellari. I primi risultati clinici indicano che nelle lesioni ascellari ritenute “tecnicamente difficili”, cioè laddove precedenti biopsie ecoguidate con CNB o FNA avevano prodotto risultati istologici non diagnostici, il dispositivo NeoNavia ha funzionato con successo, alterando in tal modo in modo significativo la gestione clinica.