Évaluation du système de biopsie NeoNavia® dans les ganglions lymphatiques axillaires (PULSE)

La détermination de l'état nodal axillaire au moment du diagnostic est primordiale pour une stadification et une planification de traitement optimales. Le SLNB est indiqué pour les patients avec une aisselle cliniquement et radiologiquement négative. 25 à 43 % des patientes atteintes d'un cancer du sein présenteraient des ganglions lymphatiques axillaires radiologiquement suspects au moment du diagnostic. Chez ces patients, un prélèvement préopératoire à l'aiguille échoguidé du tissu lymphatique axillaire suspect est indiqué.

Cela peut rationaliser les soins aux patients en identifiant ceux qui ont des métastases axillaires en utilisant simplement une intervention peu invasive. Ces patients peuvent être conseillés de procéder directement à une chirurgie axillaire définitive sous la forme d'une dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND) plutôt que d'une biopsie du ganglion sentinelle (SLNB), omettant ainsi une intervention chirurgicale potentiellement inutile. Les patients avec un statut axillaire négatif peuvent passer au GSNB pour une détermination définitive du statut ganglionnaire. De plus, dans le paradigme du traitement néoadjuvant, la confirmation d'une atteinte histopathologique des ganglions lymphatiques par des biopsies à l'aiguille échoguidées permet de décider d'une chimiothérapie néoadjuvante sans recourir à une intervention chirurgicale.

Le principal défi dans la réalisation de CNB (Core Needle Biopsy) dans l'aisselle est d'éviter d'endommager les principaux vaisseaux et nerfs. Les exigences techniques, d'opérateur et procédurales qui atténuent les risques dans l'échantillonnage CNB de l'aisselle ont été rapportées dans la littérature. Il est suggéré que l'opérateur reconnaisse pleinement l'anatomie détaillée, y compris les vaisseaux et les nerfs de l'aisselle, ait une bonne coordination œil-main et soit expérimenté dans les interventions guidées par échographie. Le bon positionnement du patient est considéré comme important. L'échographie Doppler couleur doit être utilisée pour évaluer l'emplacement des gros vaisseaux par rapport à la trajectoire de biopsie prévue et pour éviter de prélever un composant vasculaire du nœud. Un guidage et une visualisation parfaits de la pointe de l'aiguille à tout moment sont considérés comme essentiels. Il est suggéré qu'un dispositif de biopsie avec une action d'aiguille contrôlable est plus sûr à utiliser. L'omission de l'action de tir donne à l'opérateur un meilleur contrôle sur le placement final de la pointe de l'aiguille.

En raison de la difficulté de la procédure, il peut y avoir un biais d'inclusion dans les études rapportées. Dans une série, les patients présentant des ganglions adjacents à un vaisseau ou situés très profondément et difficilement accessibles n'ont pas été invités à participer à l'étude et n'ont donc pas été soumis au CNB. Dans une autre étude, la FNA (Fine Needle Aspiration) a été réalisée à la place de la CNB lorsque les ganglions lymphatiques étaient à proximité des vaisseaux. Une enquête allemande récente a montré que seulement 79 % des centres du sein (41/52) effectuent des biopsies dans l'aisselle (données au dossier), et des preuves anecdotiques suggèrent que dans certains services, seul le médecin le plus expérimenté effectue des procédures de CNB dans les ganglions lymphatiques axillaires, risquant inefficacités économiques/opérationnelles.

Dans le but de documenter la prévalence et la composition des cas jugés difficiles dans cette étude, un groupe d'experts expérimentés a compilé une liste complète de paramètres de risque caractérisant la complexité anatomique et la difficulté procédurale des biopsies à l'aiguille des ganglions lymphatiques axillaires.

Récemment, un nouveau dispositif de biopsie indiqué pour une utilisation dans les ganglions lymphatiques mammaires et axillaires (système de biopsie NeoNavia, NeoDynamics, Suède) est devenu disponible. Il intègre un mécanisme d'insertion pneumatique de l'aiguille destiné à fournir un meilleur contrôle de la progression de l'aiguille et à permettre une insertion par étapes sans déformation ou déplacement notable des tissus environnants tels que visualisés sous ultrasons. En outre, une nouvelle méthode d'acquisition de tissus est utilisée qui a montré en préclinique un rendement d'échantillonnage plus élevé par rapport au CNB. Ces caractéristiques indiquent que le dispositif pourrait être bien adapté pour traiter même les cas les plus difficiles de biopsies des ganglions lymphatiques axillaires. Les premiers résultats cliniques indiquent que dans les lésions axillaires jugées "techniquement difficiles", c'est-à-dire là où des biopsies guidées par US antérieures avec CNB ou FNA avaient donné des résultats histologiques non diagnostiques, le dispositif NeoNavia a fonctionné avec succès, modifiant ainsi de manière significative la gestion clinique.