Оценка системы биопсии NeoNavia® в подмышечных лимфатических узлах (PULSE)

Определение состояния подмышечных лимфоузлов во время постановки диагноза имеет первостепенное значение для оптимальной стадии и планирования лечения. БСЛУ показан пациентам с клинически и рентгенологически отрицательной подмышечной впадиной. Сообщается, что у 25–43% больных раком молочной железы на момент постановки диагноза обнаруживаются рентгенологически подозрительные подмышечные лимфатические узлы. У этих пациентов показано предоперационное взятие иглы под ультразвуковым контролем подозрительной подмышечной лимфатической ткани.

Это может рационализировать уход за пациентами, выявляя тех, у кого есть подмышечные метастазы, используя просто минимально инвазивное вмешательство. Этим пациентам можно посоветовать перейти непосредственно к окончательной подмышечной хирургии в форме диссекции подмышечных лимфатических узлов (ALND), а не биопсии сторожевых лимфатических узлов (SLNB), тем самым исключая потенциально ненужную хирургическую процедуру. Пациенты с отрицательным подмышечным статусом могут перейти к БСЛУ для окончательного определения статуса узлов. Кроме того, в парадигме неоадъювантного лечения подтверждение гистопатологического поражения лимфатических узлов с помощью пункционной биопсии под контролем УЗИ позволяет принять решение о неоадъювантной химиотерапии без необходимости хирургического вмешательства.

Основная проблема при выполнении CNB (Core Needle Biopsy) в подмышечной впадине состоит в том, чтобы избежать повреждения крупных сосудов и нервов. В литературе сообщалось о технических, операторских и процедурных требованиях, которые снижают риски при взятии проб CNB из подмышечной впадины. Предполагается, что оператор должен полностью знать подробную анатомию, включая сосуды и нервы в подмышечной впадине, иметь хорошую зрительно-моторную координацию, а также иметь опыт проведения вмешательств под контролем УЗИ. Сообщается, что правильное положение пациента имеет важное значение. Ультразвуковая цветная допплерография должна использоваться для оценки расположения крупных сосудов относительно предполагаемого пути биопсии и во избежание взятия проб сосудистого компонента узла. Сообщается, что идеальное направление и визуализация кончика иглы в любое время имеют важное значение. Предполагается, что устройство для биопсии с контролируемым действием иглы более безопасно в использовании. Исключение пускового действия дает оператору больший контроль над окончательным размещением кончика иглы.

Из-за сложности процедуры в опубликованных исследованиях может быть систематическая ошибка включения. В одной серии пациентов с узлами, примыкающими к сосуду или расположенными очень глубоко и труднодоступными, не приглашали к участию в исследовании и, следовательно, не подвергали CNB. В другом исследовании FNA (тонкоигольная аспирация) выполнялась вместо CNB, когда лимфатические узлы находились в непосредственной близости от сосудов. Недавнее немецкое исследование показало, что лишь 79% маммологических центров (41 из 52) выполняют биопсию в подмышечной впадине (данные в архиве), а неофициальные данные свидетельствуют о том, что в некоторых отделениях только самый опытный врач выполняет процедуры CNB в подмышечных лимфатических узлах, рискуя экономическая/операционная неэффективность.

С целью документирования распространенности и состава случаев, считающихся сложными в этом исследовании, группа опытных экспертов составила исчерпывающий список параметров риска, характеризующих анатомическую сложность и процедурную сложность пункционной биопсии подмышечных лимфатических узлов.

Недавно стало доступно новое устройство для биопсии, предназначенное для использования в молочной железе и подмышечных лимфатических узлах (биопсийная система NeoNavia, NeoDynamics, Швеция). Он включает в себя пневматический механизм введения иглы, предназначенный для обеспечения лучшего контроля за продвижением иглы и обеспечения ступенчатого введения без заметной деформации или смещения окружающих тканей, как это визуализируется при ультразвуковом исследовании. Кроме того, используется новый метод получения ткани, который на доклинических испытаниях показал более высокую производительность выборки по сравнению с CNB. Эти характеристики указывают на то, что устройство может хорошо подходить даже для самых сложных случаев биопсии подмышечных лимфатических узлов. Первоначальные клинические результаты показывают, что при подмышечных поражениях, считающихся «технически сложными», т.е. там, где предыдущие биопсии под контролем УЗИ с CNB или FNA давали недиагностические результаты гистологии, устройство NeoNavia работало успешно, что значительно изменило клиническое ведение.