Hodnocení Bioptického systému NeoNavia® v axilárních lymfatických uzlinách (PULSE)

Určení stavu axilárních uzlin v době diagnózy je prvořadé pro optimální stanovení stadia a plánování léčby. SLNB je indikována u pacientů s klinicky a radiologicky negativní axilou. U 25–43 % pacientek s rakovinou prsu se uvádí, že v době diagnózy mají radiologicky podezřelé axilární lymfatické uzliny. U těchto pacientů je indikován předoperační odběr podezřelé axilární lymfatické tkáně pod ultrazvukovou kontrolou.

To může racionalizovat péči o pacienty tím, že identifikuje pacienty s axilárními metastázami pouze pomocí minimálně invazivní intervence. Těmto pacientům lze doporučit, aby přistoupili přímo k definitivní axilární operaci ve formě disekce axilární lymfatické uzliny (ALND) spíše než biopsie sentinelové uzliny (SLNB), čímž se vynechá potenciálně zbytečný chirurgický zákrok. Pacienti s negativním stavem axily mohou přistoupit k SLNB pro definitivní určení stavu uzlin. V paradigmatu neoadjuvantní léčby navíc potvrzení histopatologického postižení lymfatických uzlin pomocí jehlových biopsií vedených v USA umožňuje rozhodnutí o neoadjuvantní chemoterapii bez nutnosti chirurgického zákroku.

Hlavním problémem při provádění CNB (Core Needle Biopsiy) v axile je vyhnout se poškození hlavních cév a nervů. Technické, operátorské a procedurální požadavky, které zmírňují rizika při odběru vzorků ČNB z axily, byly popsány v literatuře. Doporučuje se, aby operátor plně poznal podrobnou anatomii včetně cév a nervů v axile, měl dobrou koordinaci ruka-oko a měl zkušenosti s intervencemi pod vedením USA. Uvádí se, že správné umístění pacienta je důležité. Barevný dopplerovský ultrazvuk se použije k posouzení umístění velkých cév vzhledem k zamýšlené bioptické dráze a k zamezení odběru vzorků z cévní složky uzlu. Uvádí se, že dokonalé vedení a vizualizace hrotu jehly za všech okolností je zásadní. Doporučuje se, aby použití bioptického zařízení s ovladatelným účinkem jehly bylo bezpečnější. Vynechání vystřelovací akce dává obsluze větší kontrolu nad konečným umístěním hrotu jehly.

Vzhledem k obtížnosti postupu může docházet ke zkreslení zahrnutí do uváděných studií. V jedné sérii nebyli pacienti s uzlinami přiléhajícími k cévě nebo lokalizovanými velmi hluboko a obtížně přístupní, požádáni o účast ve studii, a proto nebyli podrobeni CNB. V jiné studii byla FNA (Fine Needle Aspiration) provedena místo CNB, když byly lymfatické uzliny v těsné blízkosti cév. Nedávný německý průzkum ukázal, že pouze 79 % prsních center (41/52) provádí biopsie v axile (údaje v souboru), a neoficiální důkazy naznačují, že na některých odděleních pouze nejzkušenější lékař provádí zákroky ČNB v axilárních lymfatických uzlinách, což riskuje ekonomická/provozní neefektivita.

Za účelem dokumentace prevalence a složení případů považovaných v této studii za problematické sestavil zkušený expertní panel komplexní seznam rizikových parametrů charakterizujících anatomickou složitost a procedurální obtížnost biopsií jehlou do axilárních lymfatických uzlin.

Nedávno byl k dispozici nový bioptický přístroj indikovaný pro použití v prsních a axilárních lymfatických uzlinách (NeoNavia bioptický systém, NeoDynamics, Švédsko). Zahrnuje pneumatický mechanismus zavádění jehly, který je určen k poskytování lepší kontroly postupu jehly a umožňuje postupné zavádění bez znatelné deformace nebo posunutí okolní tkáně, jak je vizualizováno ultrazvukem. Dále je použita nová metoda odběru tkáně, která předklinicky prokázala vyšší výtěžnost odběru ve srovnání s ČNB. Tyto vlastnosti naznačují, že zařízení by mohlo být vhodné pro řešení i těch nejnáročnějších případů biopsií axilárních lymfatických uzlin. Počáteční klinické výsledky naznačují, že u axilárních lézí považovaných za "technicky obtížné", tj. tam, kde předchozí biopsie vedené v USA s CNB nebo FNA poskytly nediagnostické histologické výsledky, zařízení NeoNavia fungovalo úspěšně, čímž významně změnilo klinický management.