NeoNavia® 活检系统在腋窝淋巴结中的评估 (PULSE)

在诊断时确定腋窝淋巴结状态对于最佳分期和治疗计划至关重要。 SLNB 适用于腋窝临床和放射学阴性的患者。 据报道，25%-43% 的乳腺癌患者在诊断时出现放射学可疑的腋窝淋巴结。 在这些患者中，需要在术前超声引导下对可疑腋窝淋巴组织进行针头取样。

这可以通过仅使用微创干预来识别腋窝转移的患者，从而使患者护理合理化。 可以建议这些患者以腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 的形式直接进行根治性腋窝手术，而不是前哨淋巴结活检 (SLNB)，从而省略可能不必要的外科手术。 腋窝状态阴性的患者可以进行 SLNB 以确定淋巴结状态。 此外，在新辅助治疗的范例中，通过超声引导的穿刺活检确认淋巴结的组织病理学受累，可以在不需要外科手术的情况下决定新辅助化疗。

在腋窝内进行 CNB（核心针活检）的主要挑战是避免损伤主要血管和神经。 文献中报告了降低 CNB 腋窝取样风险的技术、操作员和程序要求。 建议操作者充分了解腋窝的血管和神经等详细解剖结构，具有良好的手眼协调能力以及在超声引导下进行干预的经验。 据报道，患者的正确体位很重要。 应使用彩色多普勒超声评估大血管相对于预期活检轨迹的位置，并避免对淋巴结的血管成分进行取样。 据报道，始终完美引导和可视化针尖是必不可少的。 建议使用针头动作可控的活检装置使用更安全。 省略击发动作使操作者更好地控制最终的针尖位置。

由于程序的困难，所报告的研究可能存在纳入偏倚。 在一个系列中，淋巴结与血管相邻或位置非常深且难以接近的患者未被要求参与研究，因此未接受 CNB。 在另一项研究中，当淋巴结靠近血管时，使用 FNA（细针穿刺）代替 CNB。 德国最近的一项调查显示，只有 79% 的乳腺中心 (41/52) 在腋窝进行活检（档案数据），传闻证据表明，在某些科室，只有最有经验的医生在腋窝淋巴结中进行 CNB 手术，存在风险经济/运营效率低下。

为了记录在本研究中被认为具有挑战性的病例的患病率和构成，一个经验丰富的专家小组编制了一份全面的风险参数列表，这些参数描述了腋窝淋巴结穿刺活检的解剖复杂性和程序难度。

最近，一种适用于乳房和腋窝淋巴结的新型活检装置（NeoNavia 活检系统，NeoDynamics，瑞典）已经上市。 它结合了气动针头插入机制，旨在更好地控制针头前进并实现逐步插入，而不会在超声下观察到周围组织的明显变形或位移。 此外，采用了一种新的组织采集方法，与 CNB 相比，该方法在临床前显示出更高的采样率。 这些特性表明该设备可能非常适合处理最具挑战性的腋窝淋巴结活检病例。 初步临床结果表明，腋窝病变被认为是“技术上困难的”，即。 在先前使用 CNB 或 FNA 进行的美国引导活检产生了非诊断性组织学结果的情况下，NeoNavia 设备成功执行，从而显着改变了临床管理。