Bewertung des NeoNavia® Biopsiesystems in axillären Lymphknoten (PULSE)

Die Bestimmung des axillären Knotenstatus zum Zeitpunkt der Diagnose ist für eine optimale Staging- und Behandlungsplanung von größter Bedeutung. SLNB ist bei Patienten mit klinisch und radiologisch negativer Axilla indiziert. Berichten zufolge weisen 25–43 % der Brustkrebspatientinnen zum Zeitpunkt der Diagnose radiologisch verdächtige axilläre Lymphknoten auf. Bei diesen Patienten ist eine präoperative ultraschallgesteuerte Nadelentnahme von verdächtigem axillären Lymphgewebe indiziert.

Dies kann die Patientenversorgung rationalisieren, indem diejenigen mit axillären Metastasen mit nur einem minimal-invasiven Eingriff identifiziert werden. Diesen Patienten kann empfohlen werden, direkt zu einer definitiven axillären Operation in Form einer axillären Lymphknotendissektion (ALND) anstelle einer Sentinel-Node-Biopsie (SLNB) überzugehen, wodurch ein möglicherweise unnötiger chirurgischer Eingriff vermieden wird. Patienten mit negativem Axillarstatus können zur endgültigen Bestimmung des Lymphknotenstatus zum SLNB gehen. Darüber hinaus ermöglicht im Paradigma der neoadjuvanten Behandlung die Bestätigung eines histopathologischen Befalls von Lymphknoten durch US-geführte Nadelbiopsien die Entscheidung über eine neoadjuvante Chemotherapie ohne die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs.

Die größte Herausforderung bei der Durchführung einer CNB (Core Needle Biopsy) innerhalb der Achselhöhle besteht darin, eine Beschädigung der großen Gefäße und Nerven zu vermeiden. In der Literatur wurde über technische, Bediener- und Verfahrensanforderungen berichtet, die Risiken bei der CNB-Probenahme der Achselhöhle mindern. Es wird empfohlen, dass der Bediener die detaillierte Anatomie, einschließlich Gefäße und Nerven in der Achselhöhle, vollständig anerkennt, über eine gute Hand-Auge-Koordination verfügt und Erfahrung mit US-geführten Eingriffen hat. Es wird berichtet, dass die richtige Positionierung des Patienten wichtig ist. Farbdoppler-Ultraschall wird verwendet, um die Lage großer Gefäße relativ zur vorgesehenen Biopsiespur zu beurteilen und um zu vermeiden, dass eine Gefäßkomponente des Knotens entnommen wird. Es wird berichtet, dass eine perfekte Führung und Visualisierung der Nadelspitze zu jeder Zeit von entscheidender Bedeutung ist. Es wird vorgeschlagen, dass ein Biopsiegerät mit einer steuerbaren Nadelwirkung sicherer zu verwenden ist. Das Weglassen des Abschussvorgangs gibt dem Bediener eine größere Kontrolle über die endgültige Platzierung der Nadelspitze.

Aufgrund der Schwierigkeit des Verfahrens kann es in den berichteten Studien zu Inklusionsverzerrungen kommen. In einer Serie wurden Patienten mit Knoten, die an ein Gefäß angrenzten oder sehr tief und schwer zugänglich waren, nicht zur Teilnahme an der Studie aufgefordert und daher keiner CNB unterzogen. In einer anderen Studie wurde FNA (Fine Needle Aspiration) anstelle von CNB durchgeführt, wenn sich die Lymphknoten in unmittelbarer Nähe zu Gefäßen befanden. Eine kürzlich durchgeführte deutsche Umfrage zeigte, dass nur 79 % der Brustzentren (41/52) Biopsien in der Achselhöhle durchführen (Daten liegen vor), und vereinzelte Hinweise deuten darauf hin, dass in bestimmten Abteilungen nur der erfahrenste Arzt CNB-Eingriffe in axillären Lymphknoten durchführt, was ein Risiko darstellt wirtschaftliche/betriebliche Ineffizienzen.

Um die Prävalenz und Zusammensetzung der in dieser Studie als herausfordernd eingestuften Fälle zu dokumentieren, hat ein erfahrenes Expertengremium eine umfassende Liste von Risikoparametern zusammengestellt, die die anatomische Komplexität und die prozedurale Schwierigkeit von axillären Lymphknoten-Nadelbiopsien charakterisieren.

Kürzlich ist ein neues Biopsiegerät erhältlich, das für die Verwendung in Brust- und Achsellymphknoten (NeoNavia-Biopsiesystem, NeoDynamics, Schweden) indiziert ist. Es enthält einen pneumatischen Nadeleinführmechanismus, der eine bessere Kontrolle des Nadelvorschubs bieten und ein schrittweises Einführen ohne merkliche Verformung oder Verschiebung des umgebenden Gewebes ermöglichen soll, wie unter Ultraschall sichtbar gemacht wird. Darüber hinaus wird eine neue Methode der Gewebeentnahme eingesetzt, die präklinisch eine höhere Probenausbeute im Vergleich zu CNB gezeigt hat. Diese Eigenschaften deuten darauf hin, dass das Gerät gut geeignet sein könnte, um selbst die schwierigsten Fälle von axillären Lymphknotenbiopsien zu bewältigen. Erste klinische Ergebnisse weisen darauf hin, dass bei axillären Läsionen, die als „technisch schwierig“, d. h. wo frühere US-geführte Biopsien mit CNB oder FNA zu nicht diagnostischen histologischen Ergebnissen geführt hatten, funktionierte das NeoNavia-Gerät erfolgreich und veränderte dadurch das klinische Management erheblich.