Evaluación del sistema de biopsia NeoNavia® en ganglios linfáticos axilares (PULSE)

Determinar el estado de los ganglios axilares en el momento del diagnóstico es fundamental para una estadificación y una planificación del tratamiento óptimas. SLNB está indicado para pacientes con una axila negativa clínica y radiológica. Se informa que entre el 25% y el 43% de los pacientes con cáncer de mama presentan ganglios linfáticos axilares radiológicamente sospechosos en el momento del diagnóstico. En estos pacientes, está indicada una muestra preoperatoria con aguja guiada por ecografía del tejido linfático axilar sospechoso.

Esto puede racionalizar la atención de los pacientes al identificar a aquellos con metástasis axilares usando simplemente una intervención mínimamente invasiva. A estos pacientes se les puede aconsejar que procedan directamente a la cirugía axilar definitiva en forma de disección de ganglios linfáticos axilares (ALND) en lugar de biopsia de ganglio centinela (SLNB), omitiendo así un procedimiento quirúrgico potencialmente innecesario. Los pacientes con un estado axilar negativo pueden proceder a SLNB para la determinación definitiva del estado ganglionar. Además, en el paradigma del tratamiento neoadyuvante, la confirmación de una afectación histopatológica de los ganglios linfáticos mediante biopsias con aguja guiadas por ecografía permite decidir sobre la quimioterapia neoadyuvante sin necesidad de un procedimiento quirúrgico.

El principal desafío al realizar una CNB (biopsia con aguja gruesa) dentro de la axila es evitar dañar los principales vasos y nervios. Los requisitos técnicos, del operador y de procedimiento que mitigan los riesgos en el muestreo CNB de la axila se han informado en la literatura. Se sugiere que el operador conozca completamente la anatomía detallada, incluidos los vasos y los nervios de la axila, tenga una buena coordinación ojo-mano y tenga experiencia en intervenciones guiadas por ecografía. Se informa que la posición adecuada del paciente es importante. La ecografía Doppler color se utilizará para evaluar la ubicación de los vasos grandes en relación con el trayecto de biopsia previsto y para evitar la toma de muestras de un componente vascular del ganglio. Se informa que es esencial una guía y visualización perfectas de la punta de la aguja en todo momento. Se sugiere que un dispositivo de biopsia con una acción de aguja controlable es más seguro de usar. Omitir la acción de disparo le da al operador un mayor control sobre la colocación final de la punta de la aguja.

Debido a la dificultad del procedimiento, puede haber sesgo de inclusión en los estudios informados. En una serie, a los pacientes que presentaban ganglios adyacentes a un vaso o ubicados muy profundos y de difícil acceso no se les pidió que participaran en el estudio y, por lo tanto, no se les sometió a CNB. En otro estudio, se realizó FNA (aspiración con aguja fina) en lugar de CNB cuando los ganglios linfáticos estaban muy cerca de los vasos. Una encuesta alemana reciente mostró que solo el 79 % de los centros de mama (41/52) realizan biopsias en la axila (datos en archivo), y la evidencia anecdótica sugiere que en ciertos departamentos solo el médico más experimentado realiza procedimientos de CNB en los ganglios linfáticos axilares, con el riesgo de ineficiencias económicas/operativas.

Con el fin de documentar la prevalencia y la composición de los casos considerados desafiantes en este estudio, un panel de expertos con experiencia compiló una lista completa de parámetros de riesgo que caracterizan la complejidad anatómica y la dificultad del procedimiento de las biopsias con aguja de ganglios linfáticos axilares.

Recientemente se ha puesto a disposición un nuevo dispositivo de biopsia indicado para el uso en ganglios linfáticos mamarios y axilares (sistema de biopsia NeoNavia, NeoDynamics, Suecia). Incorpora un mecanismo de inserción de aguja neumático que tiene como objetivo proporcionar un mejor control de la progresión de la aguja y permitir la inserción paso a paso sin deformación o desplazamiento perceptible del tejido circundante como se visualiza bajo ultrasonido. Además, se emplea un nuevo método de adquisición de tejido que ha demostrado preclínicamente un mayor rendimiento de muestreo en comparación con CNB. Estas características indican que el dispositivo podría ser muy adecuado para abordar incluso los casos más difíciles de biopsias de ganglios linfáticos axilares. Los resultados clínicos iniciales indican que en las lesiones axilares consideradas "técnicamente difíciles", es decir, donde las biopsias previas guiadas por ecografía con CNB o FNA habían arrojado resultados histológicos no diagnósticos, el dispositivo NeoNavia funcionó con éxito, alterando significativamente el manejo clínico.