腋窩リンパ節における NeoNavia® 生検システムの評価 (PULSE)

診断時に腋窩リンパ節の状態を判断することは、最適な病期分類と治療計画にとって最も重要です。 SLNB は、臨床的および放射線学的に腋窩が陰性の患者に適応となります。 乳がん患者の 25% ～ 43% は、診断時に放射線学的に疑わしい腋窩リンパ節を呈していると報告されています。 これらの患者では、疑わしい腋窩リンパ組織の手術前の超音波誘導針サンプリングが必要です。

これにより、低侵襲の介入のみを使用して腋窩転移のある患者を特定することで、患者のケアを合理化できます。 これらの患者は、センチネルリンパ節生検 (SLNB) ではなく、腋窩リンパ節郭清 (ALND) の形で決定的な腋窩手術に直接進むことに関してカウンセリングを受けることができ、それによって潜在的に不必要な外科的処置を省略することができます。 腋窩の状態が陰性の患者は、最終的なリンパ節状態の判定のために SLNB に進むことができます。 さらに、ネオアジュバント治療のパラダイムでは、米国誘導針生検によるリンパ節の組織病理学的関与を確認することで、外科的処置を必要とせずにネオアジュバント化学療法を決定することができます。

腋窩内で CNB (コア針生検) を実行する際の主な課題は、主要な血管や神経の損傷を避けることです。 腋窩のCNBサンプリングのリスクを軽減する技術的、オペレーター、および手続き上の要件が文献で報告されています。 オペレーターは、腋窩の血管や神経を含む詳細な解剖学的構造を十分に認識し、手と目の調整が良好であり、US ガイドによる介入の経験があることが推奨されます。 患者の適切なポジショニングが重要であると報告されています。 カラードップラー超音波を使用して、意図した生検トラックに対する大きな血管の位置を評価し、結節の血管成分のサンプリングを回避する必要があります。 常に針先を完全にガイドし、視覚化することが不可欠であると報告されています。 制御可能な針動作を備えた生検装置を使用する方が安全であることが示唆されています。 発射アクションを省略すると、オペレーターは最終的な針先の配置をより細かく制御できます。

手順が難しいため、報告された研究に包含バイアスがある可能性があります。 あるシリーズでは、血管に隣接する結節、または非常に深くアクセスが困難な結節を呈する患者は、研究への参加を求められなかったため、CNB を受けませんでした。 別の研究では、リンパ節が血管に近接している場合、CNB の代わりに FNA (細針吸引) が行われました。 最近のドイツの調査では、乳房センターのわずか 79% (41/52) が腋窩で生検を行っていることが示され (ファイル上のデータ)、事例証拠は、特定の部門では最も経験豊富な医師のみが腋窩リンパ節で CNB 手術を行っていることを示唆しています。経済的/運用上の非効率性。

この研究で困難とみなされる症例の有病率と構成を文書化する目的で、経験豊富な専門家パネルが、腋窩リンパ節針生検の解剖学的複雑さと手順の難しさを特徴付けるリスクパラメーターの包括的なリストをまとめました。

最近、乳房および腋窩リンパ節での使用を指示された新しい生検装置 (NeoNavia 生検システム、NeoDynamics、スウェーデン) が利用可能になりました。 超音波下で視覚化されるように、針の進行をより適切に制御し、周囲の組織の顕著な変形や変位なしに段階的な挿入を可能にすることを目的とした空気圧針挿入機構が組み込まれています。 さらに、CNB と比較してより高いサンプリング収率を前臨床的に示した新しい組織取得方法が採用されています。 これらの特徴は、この装置が腋窩リンパ節生検の最も困難な症例にも取り組むのに適していることを示しています。 初期の臨床結果は、腋窩病変が「技術的に難しい」とみなされることを示しています。 以前の CNB または FNA を使用した米国ガイド下の生検では診断に結びつかない組織学的結果が得られていましたが、NeoNavia デバイスは正常に機能し、それによって臨床管理が大幅に変更されました。