Avaliação do Sistema de Biópsia NeoNavia® em Linfonodos Axilares (PULSE)

A determinação do estado nodal axilar no momento do diagnóstico é fundamental para o estadiamento ideal e o planejamento do tratamento. SLNB é indicado para pacientes com axila clínica e radiologicamente negativa. Relata-se que 25% a 43% das pacientes com câncer de mama apresentam linfonodos axilares radiologicamente suspeitos no momento do diagnóstico. Nesses pacientes, é indicada uma amostragem pré-operatória por agulha guiada por ultrassom de tecido linfático axilar suspeito.

Isso pode racionalizar o atendimento ao paciente, identificando aqueles com metástases axilares usando apenas uma intervenção minimamente invasiva. Esses pacientes podem ser aconselhados a proceder diretamente à cirurgia axilar definitiva na forma de dissecção de linfonodo axilar (ALND) em vez de biópsia de linfonodo sentinela (SLNB), omitindo assim um procedimento cirúrgico potencialmente desnecessário. Pacientes com estado axilar negativo podem prosseguir para SLNB para determinação definitiva do estado nodal. Além disso, no paradigma do tratamento neoadjuvante, a confirmação do envolvimento histopatológico dos linfonodos por biópsias de agulha guiadas por US permite a decisão sobre a quimioterapia neoadjuvante sem a necessidade de procedimento cirúrgico.

O principal desafio na realização de CNB (Core Needle Biopsy) na axila é evitar danos aos principais vasos e nervos. Requisitos técnicos, operacionais e procedimentais que mitigam riscos na amostragem de CNB da axila têm sido relatados na literatura. Sugere-se que o operador conheça totalmente a anatomia detalhada, incluindo vasos e nervos na axila, tenha boa coordenação mão-olho e tenha experiência em intervenções guiadas por US. O posicionamento adequado do paciente é considerado importante. A ultrassonografia com Doppler colorido deve ser usada para avaliar a localização de grandes vasos em relação ao trajeto de biópsia pretendido e para evitar a amostragem de um componente vascular do nódulo. A orientação perfeita e a visualização da ponta da agulha em todos os momentos são essenciais. Sugere-se que um dispositivo de biópsia com ação de agulha controlável seja mais seguro de usar. Omitir a ação de disparo dá ao operador maior controle sobre o posicionamento final da ponta da agulha.

Devido à dificuldade do procedimento, pode haver viés de inclusão nos estudos relatados. Em uma série, pacientes com linfonodos adjacentes a um vaso ou localizados muito profundos e de difícil acesso não foram convidados a participar do estudo e, portanto, não foram submetidos a CNB. Em outro estudo FNA (Fine Needle Aspiration) foi realizado em vez de CNB quando os gânglios linfáticos estavam próximos aos vasos. Uma pesquisa alemã recente mostrou que apenas 79% dos centros de mama (41/52) realizam biópsias na axila (dados em arquivo), e evidências anedóticas sugerem que em certos departamentos apenas o médico mais experiente realiza procedimentos CNB em linfonodos axilares, arriscando ineficiências econômicas/operacionais.

Com o objetivo de documentar a prevalência e a composição dos casos considerados desafiadores neste estudo, um painel de especialistas experientes compilou uma lista abrangente de parâmetros de risco que caracterizam a complexidade anatômica e a dificuldade de procedimento das biópsias de linfonodos axilares com agulha.

Recentemente, um novo dispositivo de biópsia indicado para uso em linfonodos mamários e axilares (sistema de biópsia NeoNavia, NeoDynamics, Suécia) tornou-se disponível. Ele incorpora um mecanismo de inserção de agulha pneumática destinado a fornecer melhor controle da progressão da agulha e permitir a inserção gradual sem deformação perceptível ou deslocamento do tecido circundante conforme visualizado no ultrassom. Além disso, é empregado um novo método de aquisição de tecido que mostrou pré-clinicamente um maior rendimento de amostragem em comparação com o CNB. Essas características indicam que o dispositivo pode ser adequado para lidar até mesmo com os casos mais desafiadores de biópsias de linfonodos axilares. Os resultados clínicos iniciais indicam que nas lesões axilares consideradas "tecnicamente difíceis", ou seja, onde biópsias anteriores guiadas por US com CNB ou FNA produziram resultados histológicos não diagnósticos, o dispositivo NeoNavia teve um desempenho bem-sucedido, alterando significativamente o gerenciamento clínico.