Evaluatie van het NeoNavia®-biopsiesysteem in axillaire lymfeknopen (PULSE)

Het bepalen van de okselklierstatus op het moment van diagnose is van het grootste belang voor een optimale stadiëring en behandelplanning. SLNB is geïndiceerd voor patiënten met een klinisch en radiologisch negatieve oksel. Van 25% -43% van de borstkankerpatiënten wordt gemeld dat ze zich op het moment van diagnose radiologisch verdachte oksellymfeklieren presenteren. Bij deze patiënten is een preoperatieve echogeleide naaldbemonstering van verdacht oksellymfweefsel geïndiceerd.

Dit kan de patiëntenzorg rationaliseren door degenen met okselmetastasen te identificeren met slechts een minimaal invasieve interventie. Deze patiënten kunnen geadviseerd worden om direct over te gaan tot definitieve okselchirurgie in de vorm van okselklierdissectie (ALND) in plaats van schildwachtklierbiopsie (SLNB), waardoor een mogelijk onnodige chirurgische ingreep achterwege blijft. Patiënten met een negatieve okselstatus kunnen terecht bij SLNB voor definitieve bepaling van de klierstatus. Bovendien, in het paradigma van neoadjuvante behandeling, maakt het bevestigen van een histopathologische betrokkenheid van lymfeklieren door middel van US-geleide naaldbiopten het mogelijk om te beslissen over neoadjuvante chemotherapie zonder dat een chirurgische ingreep nodig is.

De belangrijkste uitdaging bij het uitvoeren van CNB (Core Needle Biopsy) in de oksel is het voorkomen van beschadiging van de grote vaten en zenuwen. Technische, operator- en procedurele vereisten die de risico's bij CNB-bemonstering van de oksel beperken, zijn in de literatuur vermeld. Er wordt aangeraden dat de bediener de gedetailleerde anatomie, inclusief vaten en zenuwen in de oksel, volledig erkent, een goede oog-handcoördinatie heeft en ervaring heeft met door de VS geleide interventies. Een goede positionering van de patiënt is naar verluidt belangrijk. Kleurendoppler-echografie wordt gebruikt om de locatie van grote vaten ten opzichte van het beoogde biopsietraject te beoordelen en om te voorkomen dat een vasculair onderdeel van de knoop wordt bemonsterd. Perfecte geleiding en visualisatie van de naaldpunt te allen tijde is naar verluidt essentieel. Er wordt gesuggereerd dat een biopsieapparaat met een regelbare naaldwerking veiliger is in gebruik. Het weglaten van de schietactie geeft de operator meer controle over de uiteindelijke plaatsing van de naaldpunt.

Vanwege de moeilijkheid van de procedure kan er sprake zijn van inclusiebias in de gerapporteerde onderzoeken. In één serie werden patiënten met knobbeltjes grenzend aan een bloedvat of zeer diep en moeilijk toegankelijk, niet gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek en dus niet onderworpen aan CNB. In een ander onderzoek werd FNA (Fine Needle Aspiration) uitgevoerd in plaats van CNB wanneer de lymfeklieren zich dicht bij vaten bevonden. Uit een recent Duits onderzoek bleek dat slechts 79% van de borstcentra (41/52) biopsieën uitvoert in de oksel (gegevens in het dossier), en anekdotisch bewijs suggereert dat op bepaalde afdelingen alleen de meest ervaren arts CNB-procedures uitvoert in oksellymfeklieren, met het risico economische/operationele inefficiënties.

Om de prevalentie en samenstelling van gevallen die in dit onderzoek als uitdagend worden beschouwd, te documenteren, heeft een ervaren panel van deskundigen een uitgebreide lijst samengesteld van risicoparameters die kenmerkend zijn voor de anatomische complexiteit en procedurele moeilijkheid van axillaire lymfekliernaaldbiopten.

Onlangs is een nieuw biopsie-apparaat beschikbaar gekomen dat geïndiceerd is voor gebruik in borst- en oksellymfeklieren (NeoNavia-biopsiesysteem, NeoDynamics, Zweden). Het bevat een pneumatisch mechanisme voor het inbrengen van de naald dat bedoeld is om de voortgang van de naald beter te controleren en stapsgewijs inbrengen mogelijk te maken zonder merkbare vervorming of verplaatsing van omringend weefsel zoals gevisualiseerd onder echografie. Bovendien wordt een nieuwe methode voor weefselverwerving gebruikt die preklinisch een hoger bemonsteringsrendement heeft laten zien in vergelijking met CNB. Deze kenmerken geven aan dat het apparaat zeer geschikt zou kunnen zijn voor het aanpakken van zelfs de meest uitdagende gevallen van axillaire lymfeklierbiopten. De eerste klinische resultaten geven aan dat bij axillaire laesies die als "technisch moeilijk" worden beschouwd, d.w.z. waar eerdere door de VS geleide biopsieën met CNB of FNA niet-diagnostische histologische resultaten hadden opgeleverd, presteerde het NeoNavia-apparaat met succes, waardoor de klinische behandeling aanzienlijk veranderde.