Evaluering af NeoNavia® biopsisystem i aksillære lymfeknuder (PULSE)

Bestemmelse af aksillær nodalstatus på diagnosetidspunktet er altafgørende for optimal stadie- og behandlingsplanlægning. SLNB er indiceret til patienter med en klinisk og radiologisk negativ aksill. 25%-43% af brystkræftpatienter rapporteres at have radiologisk mistænkelige aksillære lymfeknuder på diagnosetidspunktet. Hos disse patienter er en præoperativ ultralydsstyret nåleprøvetagning af mistænkeligt aksillært lymfevæv indiceret.

Dette kan rationalisere patientbehandlingen ved at identificere dem med aksillære metastaser ved blot at bruge en minimalt invasiv intervention. Disse patienter kan rådgives med hensyn til at gå direkte til endelig aksillær kirurgi i form af aksillær lymfeknudedissektion (ALND) i stedet for sentinel node biopsi (SLNB), hvorved en potentielt unødvendig kirurgisk procedure udelades. Patienter med en negativ aksillær status kan fortsætte til SLNB for endelig bestemmelse af nodal status. I paradigmet med neoadjuverende behandling giver bekræftelse af en histopatologisk involvering af lymfeknuder ved amerikansk-styrede nålebiopsier endvidere mulighed for beslutning om neoadjuverende kemoterapi uden behov for en kirurgisk procedure.

Den største udfordring ved at udføre CNB (Core Needle Biopsi) i aksillen er at undgå at beskadige de store kar og nerver. Tekniske, operatør- og procedurekrav, der mindsker risici ved CNB-prøvetagning af aksillen, er blevet rapporteret i litteraturen. Det foreslås, at operatøren fuldt ud skal anerkende den detaljerede anatomi inklusive kar og nerver i aksillen, have god hånd-øje-koordination samt have erfaring med amerikansk-guidede interventioner. Korrekt positionering af patienten rapporteres at være vigtig. Color Doppler-ultralyd skal bruges til at vurdere placeringen af ​​store kar i forhold til det tilsigtede biopsispor og for at undgå prøveudtagning af en vaskulær komponent af knudepunktet. Perfekt føring og visualisering af nålespidsen til enhver tid rapporteres at være afgørende. Det foreslås, at en biopsianordning med en kontrollerbar nålevirkning er mere sikker at bruge. Udeladelse af affyringshandlingen giver operatøren større kontrol over den endelige nålespidsplacering.

På grund af procedurens vanskelighed kan der være inklusionsbias i de rapporterede undersøgelser. I en serie blev patienter, der præsenterede knudepunkter ved siden af ​​et kar eller placeret meget dybt og svært tilgængelige, ikke bedt om at deltage i undersøgelsen og blev derfor ikke udsat for CNB. I en anden undersøgelse blev FNA (Fine Needle Aspiration) udført i stedet for CNB, når lymfeknuderne var i umiddelbar nærhed af kar. En nylig tysk undersøgelse viste, at kun 79 % af brystcentrene (41/52) udfører biopsier i aksillen (data på fil), og anekdotiske beviser tyder på, at på visse afdelinger kun den mest erfarne læge udfører CNB-procedurer i aksillære lymfeknuder, hvilket risikerer økonomisk/operationel ineffektivitet.

Med henblik på at dokumentere udbredelsen og sammensætningen af ​​tilfælde, der anses for udfordrende i denne undersøgelse, har et erfarent ekspertpanel udarbejdet en omfattende liste over risikoparametre, der karakteriserer den anatomiske kompleksitet og proceduremæssige vanskeligheder ved nålebiopsier af aksillære lymfeknuder.

For nylig er en ny biopsianordning indiceret til brug i bryst- og aksillære lymfeknuder (NeoNavia biopsisystem, NeoDynamics, Sverige) blevet tilgængelig. Den inkorporerer en pneumatisk nåleindføringsmekanisme, der er beregnet til at give bedre kontrol over nålens progression og muliggøre trinvis indføring uden mærkbar deformation eller forskydning af omgivende væv som visualiseret under ultralyd. Endvidere anvendes en ny metode til vævsopsamling, som præklinisk har vist et højere prøveudbytte sammenlignet med CNB. Disse karakteristika indikerer, at enheden kunne være velegnet til at tackle selv de mest udfordrende tilfælde af aksillære lymfeknudebiopsier. Indledende kliniske resultater indikerer, at i aksillære læsioner, der anses for "teknisk vanskelige", dvs. hvor tidligere amerikansk-guidede biopsier med CNB eller FNA havde givet ikke-diagnostiske histologiske resultater, fungerede NeoNavia-apparatet med succes og ændrede derved signifikant den kliniske håndtering.