Tutkiva tutkimus molekyylien karakterisoinnista potilailla, joilla on metastasoituneita sukusolukasvaimia, jotka eivät kestä/resistenttejä platinahoidolle (EMIT)
- Sen selvittämiseksi, onko kiertävä kasvain-DNA havaittavissa potilaiden plasmassa, joilla on platinaresistenttejä/resistenttejä sukusolukasvaimia
Jos ctDNA on havaittavissa, tee kokeellisia analyyseja:
- Kuvaile molekyylipoikkeavuuksia plasmassa metastaattisista GCT:istä, joilla on platinaresistentti/resistentti sairaus
- Kuvaa peräkkäisissä näytteissä havaitut poikkeamat samasta yksittäisestä potilaasta ja arvioi, onko olemassa hypoteesia luovia muutoksia, jotka liittyvät tilapäisesti kliiniseen resistenssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
London Borough of Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Gandolfi
- Puhelinnumero: 0208 8642661
- Sähköposti: ann.gandolfi@rmh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat ovat antaneet suostumuksensa verinäytteiden ja arkistokudoksen keräämiseen ja säilyttämiseen RMH:n biopankissa. Kivessyövän hoito keskittyy yhteen monitieteiseen klinikkaan (Sutton Friday AM) ja on näiden potilaiden seurantakeskus. Ehdotamme aluksi analyyttistä aineistoa 18 potilaalta, jotka ovat käyneet tässä klinikassa. Ensisijaisen tavoitteemme saavuttamiseksi potilasnäytteet valitaan sen perusteella, kuinka suuri metastaattinen kasvain oli potilaalla verinäytteen ottohetkellä. Näytteet valitaan potilaista heidän sairausprosessinsa viimeisimpänä saatavilla olevana ajankohtana, jolloin tautitaakka oli korkeimmillaan.
Vähimmäisnäytevaatimus ensisijaisessa ja toissijaisessa tavoitteessamme on verinäyte, joka on otettu vähintään yhden ajankohdan aikana. Jos kuitenkin on ylimäärä potilaita, joilta on otettu verinäytteitä, kun etäpesäkkeiden aiheuttama sairaustaakka on korkeimmillaan, potilasnäytteet valitaan ensisijaisesti, jos heillä on peräkkäisiä näytteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu metastaattinen GCT, joka on refraktaarinen/resistentti platinahoidolle
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet "Tissues for Research" -suostumuslomakkeen Royal Marsdenin sairaalassa ja heiltä on tallennettu verinäytteitä RMH Biobankissa.
- Potilaat, joilla ei ole aiempaa tai nykyistä ei-kivesten invasiivista pahanlaatuista kasvainta viimeisten 3 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai NCCN-pieniriskinen eturauhassyöpä (pT1 tai pT2a Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 ja ≤ 1 cc kokonaistilavuus)
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmassa kiertävä DNA on mitattavissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plasman mittaus potilailla, joilla on platinaresistenttejä/resistenttejä sukusolukasvaimia
|
1 vuosi
|
|
Kiertävän DNA:n tutkiva analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Reid, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR4911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .