Studio esplorativo della caratterizzazione molecolare in pazienti con tumori a cellule germinali metastatici refrattari/resistenti al trattamento con platino (EMIT)
- Stabilire se il DNA tumorale circolante è rilevabile nel plasma di pazienti con tumori a cellule germinali refrattari/resistenti al platino
Se il ctDNA è rilevabile, eseguire analisi esplorative per:
- Descrivere le aberrazioni molecolari nel plasma da GCT metastatici con malattia refrattaria/resistente al platino
- Descrivere le aberrazioni rilevate in campioni sequenziali rilevati in campioni sequenziali dallo stesso singolo paziente e valutare se vi sono cambiamenti che generano ipotesi che si associano temporaneamente alla resistenza clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Surrey
-
London Borough of Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- Royal Marsden NHS Trust
-
Contatto:
- Gandolfi
- Numero di telefono: 0208 8642661
- Email: ann.gandolfi@rmh.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti avranno acconsentito alla raccolta e alla conservazione dei campioni di sangue e dei tessuti d'archivio presso la biobanca RMH. La gestione del cancro ai testicoli è focalizzata in un'unica clinica multidisciplinare (Sutton Friday AM) ed è il centro per il follow-up di questi pazienti. Proponiamo di analizzare inizialmente il materiale clinico di 18 pazienti che hanno frequentato questa clinica. Per raggiungere il nostro obiettivo primario, i campioni dei pazienti saranno selezionati in base al carico di tumore metastatico nel paziente al momento del prelievo di sangue. I campioni saranno selezionati dai pazienti all'ultimo punto temporale disponibile nel loro processo patologico in cui il carico di malattia era al massimo.
Il requisito minimo del campione per i nostri obiettivi primari e secondari è un campione di sangue prelevato durante almeno un timepoint. Tuttavia, se c'è un eccesso di pazienti con campioni di sangue raccolti quando il carico di malattia metastatica è al massimo, i campioni dei pazienti saranno selezionati preferenzialmente se hanno campioni sequenziali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con GCT metastatico confermato istologicamente refrattario/resistente al trattamento con platino
- Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso "Tissues for Research" presso il Royal Marsden Hospital e hanno campioni di sangue conservati nella biobanca RMH.
- Pazienti senza precedente o attuale tumore maligno non invasivo non testicolare negli ultimi 3 anni, diverso da carcinoma cutaneo non melanoma o carcinoma prostatico a basso rischio NCCN (pT1 o pT2a Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 e ≤ 1cc di volume totale)
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il DNA circolante nel plasma è misurabile
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione del plasma di pazienti con tumori a cellule germinali refrattari/resistenti al platino
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1 anno
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Analisi esplorativa del DNA circolante
Lasso di tempo: 1 anno
|
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Reid, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR4911
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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