Sydämen muutokset stereotaktisen sädehoidon jälkeen varhaisen vaiheen NSCLC-syövän tai keuhkojen metastaasin vuoksi (HALO)

Perustelut: Keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat rintakehän säteilyä, sydäntoksisuuden ei katsottu olevan merkitystä, koska sen odotettiin tapahtuvan monta vuotta hoidon jälkeen. Viime aikoina useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet korkeampia kuolleisuutta keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat suurempia sydänannoksia, mahdollisesti sydäntoksisuudesta johtuen. Suurin osa saatavilla olevasta sydämen toksisuutta koskevasta tiedosta perustuu potilaisiin, jotka saavat tavanomaista fraktioitua sädehoitoa, jossa sydän saa suhteellisen pienen säteilyannoksen. Potilailla, jotka saavat stereotaktista kehon sädehoitoa (SBRT), joka antaa suuria fraktioannoksia, sydän voi saada huippusäteilyannoksia, erityisesti keskeisesti sijaitsevien keuhkokasvainten tapauksessa. Tämän tyyppinen hoito on varhaisen vaiheen keuhkosyöpäpotilaiden perushoitoa, jolla on erittäin korkea paikallinen kontrolli, joka on samanlainen kuin kirurgisesti hoidetuilla potilailla. Näiden varhaisen vaiheen keuhkosyöpäpotilaiden sädehoidon parantamiseksi tarvitaan yksityiskohtaista tietoa näiden potilaiden sydäntoksisuudesta.

Tavoite: tutkijoiden tavoitteena on optimoida alkuvaiheen keuhkosyöpäpotilaiden sädehoito. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan yksityiskohtaista ymmärrystä toksisuuden tyypistä ja näiden toksisuuksien sijainnista potilailla, jotka saavat suuria fraktioannoksia. Näitä ei ole aiemmin mitattu tässä potilasryhmässä, joten ensisijainen tutkimuskysymyksemme on: onko mahdollista mitata sydämen tilan muutoksia 3 tai 12 kuukautta sädehoidon jälkeen sydämen rytmihäiriöiden, kudosfibroosin, hemodynaamisen toiminnan muutoksen ja perikardiitin suhteen? Toissijainen tutkimuskysymyksemme on: onko mahdollista mitata paikallista fibroosia ja korreloida se paikalliseen annokseen? Kolmas tutkimuskysymys on: onko mahdollista mitata varhaisia ​​sydämen morfologian muutoksia säteilytyksen aikana? Tutkimussuunnitelma: 25 potilasta, joilla on varhaisen vaiheen keuhkosyöpä tai kiinteän kasvaimen yksittäinen keuhkoetäpesäke ja joita hoidetaan SBRT:llä, otetaan mukaan havainnoivaan prospektiiviseen kohorttitutkimukseen ja niitä hoidetaan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti kartiosäde- tai MR-ohjatulla lineaarisella menetelmällä. kiihdytin (Linac). Sydämen kunto tutkitaan ennen hoitoa EKG:llä, sydämen MRI:llä, johon on lisätty T1- ja T2-kartoitus, kaikukardiografiaa ja veren biomarkkereita. Nämä testit toistetaan 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuspopulaatio: Mukaan otetaan 25 potilasta, joilla on keuhkokasvain lähellä sydäntä (kasvaimen reuna alle 3 cm sydämestä). Kaikki potilaat saavat SBRT:tä primaarisen keuhkokasvaimen (vaihe IA-IIB) tai kiinteän kasvaimen yksittäisen keuhkoetäpesäkkeen vuoksi.

Interventio (jos sovellettavissa): ei sovellettavissa Päätutkimusparametrit/päätepisteet: Tutkitaan 1) voidaanko sydämen tilan muutokset (sydämen rytmihäiriöt, fibroosi, hemodynaamisten toimintojen muutos ja perikardiitti) visualisoida ja kvantifioida. Yli 5 %:n negatiivinen muutos ennen käsittelyä ja sen jälkeen tehtyjen mittausten välillä katsotaan myrkyllisyydeksi. 2) Jos paikallinen fibroosi liittyy paikalliseen annokseen, 3) jos morfologian muutoksia näkyy hoidon aikana.

Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus, hyöty- ja ryhmäsidonnaisuus: Potilaalla on 3 istuntoa, joissa on useita diagnostisia testejä: EKG:t, sydämen MRI:t, kaikukardiografia ja verinäyte, ja hän täyttää 3 kyselylomaketta. Näillä testeillä on odotettavissa rajoitettuja sivuvaikutuksia. Kardiologi ja omistettu radiologi arvioivat sydäntutkimukset ja raportoivat niistä säteilyonkologille, joka tiedottaa potilaalle ja ohjaa tarvittaessa kardiologin puoleen. Näiden potilaiden taakka on diagnostisiin kokeisiin käytetyn ajan ja matka-ajan lisäksi; suonensisäinen verinäytteenotto ja MRI-varjoaineen antaminen. Diagnostisiin testeihin kuluva lisäaika istuntoa kohden ovat: kaiku (30 min), EKG (5 min), laskimopunktio (5 min) ja MRI (45 min) + odotushuoneessaoloaika. Kolmen kyselylomakkeen täyttäminen vie 15 minuuttia. Mahdollinen hyöty potilaalle on laaja sydämen seulonta. Jos ongelma ilmenee, potilas ohjataan kardiologille.

Tämän potilasryhmän tulokset ovat suoraan yhteydessä kaikkiin varhaisen vaiheen NSCLC:hen, joita hoidetaan SBRT:llä, ja mahdollisesti myös ruokatorven syöpäpotilaisiin. Jos tämä tutkimus osoittaa, että sydänannos aiheuttaa sydäntoksisuutta tällä aikavälillä, tavoitteena tulisi olla parantaa kaikkien vertailukelpoisten potilaiden hoitoa. Eli potilaat, jotka saavat sydänannoksen kasvaimen sijainnin vuoksi ja jotka eivät yleensä ole fyysisen kuntonsa vuoksi kelvollisia leikkaukseen (varhaisen vaiheen NSCLC-potilaat ja ruokatorven syöpäpotilaat).