Hjerteforandringer efter stereootaktisk strålebehandling for tidligt stadie af NSCLC-kræft eller lungemetastase (HALO)

Begrundelse: For lungekræftpatienter, der får thoraxbestråling, blev hjertetoksicitet ikke anset for at spille en rolle, fordi det forventedes at opstå mange år efter behandlingen. Men for nylig har flere undersøgelser vist højere dødsrater for lungekræftpatienter, der modtager højere hjertedoser, muligvis på grund af hjertetoksicitet. Den mest tilgængelige viden om hjertetoksicitet er baseret på patienter, der modtager konventionel fraktioneret strålebehandling, hvor hjertet får en relativt lav stråledosis. For patienter, der modtager stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), som giver høje fraktionsdoser, kan hjertet modtage maksimale doser af stråling, især for centralt placerede lungetumorer. Denne type terapi er standardbehandling for patienter med lungekræft i tidlige stadier, med meget høj lokal kontrol, der ligner kirurgisk behandlede patienter. For at forbedre strålebehandlingen for disse tidlige lungekræftpatienter er detaljeret viden om hjertetoksicitet hos disse patienter nødvendig.

Formål: Efterforskerne sigter mod at optimere strålebehandlingen af ​​lungekræftpatienter i et tidligt stadie. For at nå dette mål er der behov for en detaljeret forståelse af typen af ​​toksicitet og placeringen i hjertet af disse toksiciteter for patienter, der modtager høje fraktionsdoser. Disse er ikke blevet målt i denne kategori af patienter før, derfor er vores primære forskningsspørgsmål: er det muligt at måle ændringer i hjertetilstanden 3 eller 12 måneder efter strålebehandling, med hensyn til hjertearytmier, vævsfibrose, hæmodynamisk funktionsændring og pericarditis? Vores sekundære forskningsspørgsmål er: er det muligt at måle lokal fibrose og korrelere dette med lokal dosis? Det tredje forskningsspørgsmål er: er det muligt at måle tidlige hjertemorfologiske ændringer i løbet af bestrålingen? Undersøgelsesdesign: Femogtyve patienter med tidligt stadie af lungecancer eller en solitær lungemetastase af en solid tumor, som behandles med SBRT, vil blive optaget i et observationelt prospektivt kohortestudie og behandlet efter standard klinisk praksis på en keglestråle eller MR-styret lineær accelerator (Linac). Hjertets tilstand vil blive undersøgt inden behandling med EKG, hjerte-MR med tilføjet T1- og T2-kortlægning, ekkokardiografi og blodbiomarkører. Disse tests vil blive gentaget 3 og 12 måneder efter behandlingen.

Studiepopulation: 25 patienter med en lungetumor tæt på hjertet (kant af tumor <3 cm fra hjertet) vil blive inkluderet. Alle patienter får SBRT for en primær lungetumor (stadium IA-IIB) eller for en solitær lungemetastase af en solid tumor.

Intervention (hvis relevant): ikke relevant Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det vil blive undersøgt 1) om ændringer i hjertetilstanden (hjertearytmier, fibrose, hæmodynamisk funktionsændring og pericarditis) kan visualiseres og kvantificeres. En negativ ændring på mere end 5 % mellem før- og efterbehandlingsmålinger betragtes som toksicitet. 2) Hvis lokal fibrose er forbundet med lokal dosis, 3) hvis morfologiændringer er synlige under behandlingen.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Patienten vil have 3 sessioner med flere diagnostiske tests: EKG'er, hjerte-MR'er, ekkokardiografi og blodprøvetagning, og vil udfylde 3 spørgeskemaer. Der forventes begrænsede bivirkninger af disse tests. Hjertetests vil blive evalueret af en kardiolog og dedikeret radiolog og rapporteret til strålingsonkologen, som vil informere patienten og henvise til kardiologen, hvis det er nødvendigt. Byrden for disse patienter vil være, ved siden af ​​den tid, der bruges til de diagnostiske test og rejsetid; en intravenøs blodprøvetagning og administration af MR-kontrastmiddel. Den ekstra tid brugt til diagnostiske tests pr. session er: ekko (30 min), EKG (5 min), venapunktur (5 min) og MR (45 min) + tid i venteværelset. Det tager 15 minutter hver at udfylde de 3 spørgeskemaer. Den mulige fordel for patienten er den omfattende hjertescreening. Skulle der opstå et problem, vil patienten blive henvist til kardiologen.

Resultater fra denne patientkohorte er direkte relateret til alle tidlige stadier af NSCLC, der behandles med SBRT, og muligvis også esophageal cancerpatienter. Skulle denne undersøgelse vise, at hjertedosis forårsager hjertetoksicitet i denne tidsramme, bør målet være at forbedre behandlingen for alle patienter, der er sammenlignelige. Ergo patienter, der får hjertedosis på grund af deres tumorplacering, og som generelt er uegnede til operation på grund af deres fysiske tilstand (patienter med NSCLC i tidligt stadie og patienter med spiserørskræft).