Changements cardiaques après une radiothérapie stéréotaxique pour un cancer du CPNPC à un stade précoce ou une métastase pulmonaire (HALO)

Justification : Pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui reçoivent une irradiation thoracique, la toxicité cardiaque n'a pas été considérée comme jouant un rôle, car elle devait se produire plusieurs années après le traitement. Cependant, plusieurs études récentes ont montré des taux de mortalité plus élevés chez les patients atteints de cancer du poumon recevant des doses cardiaques plus élevées, probablement en raison d'une toxicité cardiaque. La plupart des connaissances disponibles sur la toxicité cardiaque sont basées sur des patients qui reçoivent une radiothérapie conventionnelle fractionnée, où le cœur reçoit une dose de rayonnement relativement faible. Pour les patients qui reçoivent une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT), qui donne des doses de fraction élevées, le cœur peut recevoir des doses maximales de rayonnement, en particulier pour les tumeurs pulmonaires situées au centre. Ce type de thérapie est la norme de soins pour les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce, avec un contrôle local très élevé similaire à celui des patients traités chirurgicalement. Afin d'améliorer la radiothérapie de ces patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce, des connaissances détaillées sur la toxicité cardiaque chez ces patients sont nécessaires.

Objectif : les chercheurs visent à optimiser la radiothérapie des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce. Pour atteindre cet objectif, une compréhension détaillée est nécessaire du type de toxicité et de la localisation au cœur de ces toxicités pour les patients qui reçoivent des fractions de doses élevées. Celles-ci n'ont pas été mesurées dans cette catégorie de patients auparavant, par conséquent, notre principale question de recherche est : est-il possible de mesurer les changements de l'état cardiaque 3 ou 12 mois après la radiothérapie, en ce qui concerne les arythmies cardiaques, la fibrose tissulaire, le changement de la fonction hémodynamique et la péricardite ? Notre question de recherche secondaire est : est-il possible de mesurer la fibrose locale et de la corréler à la dose locale ? La troisième question de recherche est : est-il possible de mesurer les changements précoces de la morphologie cardiaque au cours de l'irradiation ? Conception de l'étude : Vingt-cinq patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce ou d'une métastase pulmonaire solitaire d'une tumeur solide, qui sont traités par SBRT, seront inscrits dans une étude de cohorte prospective observationnelle et traités selon la pratique clinique standard sur un faisceau conique ou linéaire guidé par IRM. accélérateur (Linac). L'état du cœur sera examiné avant le traitement à l'aide d'un ECG, d'une IRM cardiaque avec cartographie T1 et T2 ajoutée, d'une échocardiographie et de biomarqueurs sanguins. Ces tests seront répétés 3 et 12 mois après le traitement.

Population étudiée : 25 patients atteints d'une tumeur pulmonaire à proximité immédiate du cœur (bord de la tumeur à moins de 3 cm du cœur) seront inclus. Tous les patients reçoivent une SBRT pour une tumeur pulmonaire primaire (stade IA-IIB) ou pour une métastase pulmonaire solitaire d'une tumeur solide.

Intervention (le cas échéant) : non applicable Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : il sera étudié 1) si les modifications de l'état cardiaque (arythmies cardiaques, fibrose, modification de la fonction hémodynamique et péricardite) peuvent être visualisées et quantifiées. Une variation négative de plus de 5 % entre les mesures avant et après traitement est considérée comme une toxicité. 2) Si une fibrose locale est associée à la dose locale, 3) si des changements de morphologie sont visibles pendant le traitement.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, bénéfice et appartenance au groupe : Le patient aura 3 séances avec plusieurs tests diagnostiques : ECG, IRM cardiaque, échocardiographie et prise de sang, et remplira 3 questionnaires. Des effets secondaires limités de ces tests sont attendus. Les tests cardiaques seront évalués par un cardiologue et un radiologue dédié et rapportés au radio-oncologue qui informera le patient et le référera au cardiologue si nécessaire. La charge pour ces patients sera, à côté du temps passé pour les tests diagnostiques et du temps de déplacement ; un prélèvement sanguin par voie intraveineuse et l'administration d'un agent de contraste IRM. Les temps supplémentaires consacrés aux tests diagnostiques par séance sont : écho (30 min), ECG (5 min), ponction veineuse (5 min) et IRM (45 min) + temps en salle d'attente. Remplir les 3 questionnaires prendra 15 min chacun. Le bénéfice possible pour le patient est le dépistage cardiaque approfondi. En cas de problème, le patient sera référé au cardiologue.

Les résultats de cette cohorte de patients sont directement liés à tous les stades précoces du NSCLC traités par SBRT, et peut-être également aux patients atteints d'un cancer de l'œsophage. Si cette étude montre que la dose cardiaque entraîne une toxicité cardiaque dans ce laps de temps, l'objectif devrait être d'améliorer le traitement pour tous les patients comparables. Ergo, les patients qui reçoivent une dose cardiaque en raison de la localisation de leur tumeur et qui sont généralement inaptes à la chirurgie en raison de leur état physique (patients atteints d'un CBNPC à un stade précoce et patients atteints d'un cancer de l'œsophage).