Cambios cardíacos después de la radioterapia estereotáctica para el cáncer de NSCLC en etapa temprana o la metástasis pulmonar (HALO)

Justificación: para los pacientes con cáncer de pulmón que reciben irradiación torácica, no se consideró que la toxicidad cardíaca jugara un papel, porque se esperaba que ocurriera muchos años después del tratamiento. Sin embargo, varios estudios recientes han mostrado tasas de mortalidad más altas para los pacientes con cáncer de pulmón que reciben dosis cardíacas más altas, posiblemente debido a la toxicidad cardíaca. La mayor parte del conocimiento disponible sobre la toxicidad cardíaca se basa en pacientes que reciben un tratamiento de radiación fraccionada convencional, donde el corazón recibe una dosis de radiación relativamente baja. Para los pacientes que reciben radioterapia corporal estereotáctica (SBRT), que administra dosis fraccionadas altas, el corazón puede recibir dosis máximas de radiación, especialmente para tumores pulmonares de localización central. Este tipo de terapia es el estándar de atención para pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana, con un control local muy alto que es similar al de los pacientes tratados quirúrgicamente. Para mejorar el tratamiento de radiación para estos pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana, es necesario un conocimiento detallado sobre la toxicidad cardíaca en estos pacientes.

Objetivo: el objetivo de los investigadores es optimizar el tratamiento con radiación de los pacientes con cáncer de pulmón en etapa inicial. Para alcanzar ese objetivo, se necesita una comprensión detallada del tipo de toxicidad y la ubicación en el corazón de estas toxicidades para pacientes que reciben dosis fraccionadas altas. Estos no se han medido antes en esta categoría de pacientes, por lo tanto, nuestra principal pregunta de investigación es: ¿es posible medir los cambios en la condición cardíaca 3 o 12 meses después de la radioterapia, con respecto a las arritmias cardíacas, la fibrosis tisular, el cambio de la función hemodinámica y la pericarditis? Nuestra pregunta de investigación secundaria es: ¿es posible medir la fibrosis local y correlacionarla con la dosis local? La tercera pregunta de investigación es: ¿es posible medir cambios tempranos en la morfología cardíaca durante el curso de la irradiación? Diseño del estudio: Veinticinco pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana o una metástasis pulmonar solitaria de un tumor sólido, que son tratados con SBRT, se inscribirán en un estudio de cohorte prospectivo observacional y se tratarán siguiendo la práctica clínica estándar en un haz cónico o lineal guiado por RM. acelerador (LINAC). El estado del corazón se examinará antes del tratamiento mediante ECG, resonancia magnética cardíaca con mapeo T1 y T2 agregado, ecocardiografía y biomarcadores sanguíneos. Estas pruebas se repetirán 3 y 12 meses después del tratamiento.

Población de estudio: se incluirán 25 pacientes con un tumor de pulmón muy cerca del corazón (borde del tumor a menos de 3 cm del corazón). Todos los pacientes reciben SBRT por un tumor pulmonar primario (estadio IA-IIB) o por una metástasis pulmonar solitaria de un tumor sólido.

Intervención (si corresponde): no corresponde Principales parámetros/puntos finales del estudio: Se investigará 1) si los cambios en la condición cardíaca (arritmias cardíacas, fibrosis, cambios en la función hemodinámica y pericarditis) pueden visualizarse y cuantificarse. Un cambio negativo de más del 5 % entre las mediciones previas y posteriores al tratamiento se considera toxicidad. 2) Si la fibrosis local está asociada a la dosis local, 3) si los cambios morfológicos son visibles durante el tratamiento.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: el paciente tendrá 3 sesiones con varias pruebas de diagnóstico: ECG, resonancias magnéticas cardíacas, ecocardiografía y muestreo de sangre, y completará 3 cuestionarios. Se esperan efectos secundarios limitados de estas pruebas. Las pruebas cardíacas serán evaluadas por un cardiólogo y un radiólogo dedicado y se informarán al oncólogo de radiación, quien informará al paciente y derivará al cardiólogo si es necesario. La carga para estos pacientes será, además del tiempo dedicado a las pruebas diagnósticas y el tiempo de viaje; una muestra de sangre intravenosa y la administración de un agente de contraste para resonancia magnética. El tiempo adicional dedicado a las pruebas diagnósticas por sesión son: eco (30 min), ECG (5 min), punción venosa (5 min) y RM (45 min) + tiempo en sala de espera. Completar los 3 cuestionarios tomará 15 minutos cada uno. El posible beneficio para el paciente es el examen cardíaco extenso. Si surge algún problema, el paciente será derivado al cardiólogo.

Los resultados de esta cohorte de pacientes se pueden relacionar directamente con todos los NSCLC en estadio temprano que son tratados con SBRT, y posiblemente también con pacientes con cáncer de esófago. Si este estudio demuestra que la dosis cardíaca causa toxicidad cardíaca en este período de tiempo, el objetivo debe ser mejorar el tratamiento para todos los pacientes que son comparables. Ergo, pacientes que reciben dosis cardíaca debido a la ubicación de su tumor y que generalmente no son aptos para la cirugía debido a su condición física (pacientes con NSCLC en etapa temprana y pacientes con cáncer de esófago).