초기 NSCLC 암 또는 폐 전이에 대한 정위적 방사선 치료 후 심장 변화 (HALO)

근거: 흉부 방사선 조사를 받는 폐암 환자의 경우 심장 독성은 치료 후 수년 후에 발생할 것으로 예상되기 때문에 역할을 하는 것으로 간주되지 않았습니다. 그러나 최근 여러 연구에서 아마도 심장 독성으로 인해 더 높은 심장 선량을 받은 폐암 환자의 사망률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이용 가능한 심장 독성에 대한 대부분의 지식은 심장이 상대적으로 낮은 선량의 방사선을 받는 전통적인 분할 방사선 치료를 받는 환자를 기반으로 합니다. 고분획 선량을 제공하는 정위 체부 방사선 요법(SBRT)을 받는 환자의 경우, 특히 중앙에 위치한 폐 종양의 경우 심장이 최고 선량의 방사선을 받을 수 있습니다. 이러한 유형의 요법은 초기 단계의 폐암 환자를 위한 치료의 표준이며 외과적으로 치료받은 환자와 유사한 매우 높은 국소 제어가 있습니다. 이러한 초기 폐암 환자의 방사선 치료를 개선하기 위해서는 이들 환자의 심장 독성에 대한 자세한 지식이 필요합니다.

목적: 연구자들은 초기 폐암 환자의 방사선 치료를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 그 목표에 도달하기 위해서는 높은 분획 용량을 받는 환자의 독성 유형과 이러한 독성의 중심 위치에 대한 자세한 이해가 필요합니다. 이들은 이전에 이 범주의 환자에서 측정된 적이 없으므로 우리의 주요 연구 질문은 심장 부정맥, 조직 섬유증, 혈역학 기능 변화 및 심낭염과 관련하여 방사선 요법 후 3개월 또는 12개월 후에 심장 상태의 변화를 측정하는 것이 가능한가입니다. 우리의 두 번째 연구 질문은 국소 섬유증을 측정하고 이를 국소 선량과 연관시키는 것이 가능한가입니다. 세 번째 연구 질문은 방사선 조사 과정에서 초기 심장 형태 변화를 측정하는 것이 가능한가입니다. 연구 설계: SBRT로 치료받는 초기 단계 폐암 또는 고형 종양의 단독 폐 전이가 있는 25명의 환자는 관찰 전향적 코호트 연구에 등록되고 원추형 빔 또는 MR 유도 선형에 대한 표준 임상 실습에 따라 치료됩니다. 가속기(Linac). ECG, T1 및 T2 매핑이 추가된 심장 MRI, 심초음파 및 혈액 바이오마커를 사용하여 치료 전에 심장 상태를 검사합니다. 이러한 검사는 치료 후 3개월 및 12개월 후에 반복됩니다.

연구 모집단: 심장 가까이에 폐 종양이 있는 환자 25명(종양 가장자리가 심장에서 3cm 미만)이 포함됩니다. 모든 환자는 원발성 폐 종양(IA-IIB기) 또는 고형 종양의 단독 폐 전이에 대해 SBRT를 받습니다.

개입(해당하는 경우): 해당 없음 주요 연구 매개변수/종료점: 1) 심장 상태의 변화(심장 부정맥, 섬유증, 혈류역학 기능 변화 및 심낭염)를 시각화하고 정량화할 수 있는지 조사할 예정입니다. 치료 전과 후 측정 사이에 5% 이상의 부정적인 변화는 독성으로 간주됩니다. 2) 국소 섬유증이 국소 선량과 관련된 경우, 3) 치료 중 형태 변화가 보이는 경우.

참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 환자는 ECG, 심장 MRI, 심장초음파 및 혈액 샘플링과 같은 몇 가지 진단 테스트를 포함하는 3개의 세션을 갖고 3개의 설문지를 작성합니다. 이러한 테스트의 제한된 부작용이 예상됩니다. 심장 검사는 심장 전문의와 전담 방사선 전문의가 평가하고 환자에게 알리고 필요한 경우 심장 전문의에게 의뢰할 방사선 종양 전문의에게 보고됩니다. 이러한 환자들의 부담은 진단 테스트 및 이동 시간에 소요되는 시간 옆에 있습니다. 정맥 채혈 및 MRI 조영제 투여. 세션당 진단 테스트에 소요되는 추가 시간은 에코(30분), ECG(5분), 대정맥 천자(5분) 및 MRI(45분) + 대기실 시간입니다. 3개의 설문지를 작성하는 데는 각각 15분이 소요됩니다. 환자에게 가능한 이점은 광범위한 심장 검사입니다. 문제가 밝혀지면 환자는 심장 전문의에게 의뢰됩니다.

이 환자 코호트의 결과는 SBRT로 치료받은 모든 초기 단계 NSCLC와 식도암 환자와 직접 관련이 있습니다. 이 연구에서 심장 용량이 이 기간에 심장 독성을 유발한다는 것이 밝혀지면 비교 가능한 모든 환자의 치료를 개선하는 것이 목표여야 합니다. 따라서, 종양 위치 때문에 심장 선량을 투여받거나 신체 상태 때문에 일반적으로 수술이 적합하지 않은 환자(초기 NSCLC 환자 및 식도암 환자).