Hjerteforandringer etter stereootaktisk strålebehandling for tidlig stadium NSCLC-kreft eller lungemetastase (HALO)

Begrunnelse: For lungekreftpasienter som får thoraxbestråling, ble ikke hjertetoksisitet ansett å spille noen rolle, fordi det var forventet å oppstå mange år etter behandling. Imidlertid har flere studier nylig vist høyere dødsrater for lungekreftpasienter som får høyere hjertedoser, muligens på grunn av hjertetoksisitet. Mest kunnskap om hjertetoksisitet som er tilgjengelig, er basert på pasienter som får konvensjonelt fraksjonert strålebehandling, hvor hjertet får en relativt lav stråledose. For pasienter som får stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT), som gir høye fraksjonsdoser, kan hjertet motta toppdoser av stråling, spesielt for sentralt plasserte lungesvulster. Denne typen terapi er standardbehandling for pasienter med lungekreft i tidlig stadium, med svært høy lokal kontroll som ligner på kirurgisk behandlede pasienter. For å forbedre strålebehandlingen for disse tidlige lungekreftpasientene, er det nødvendig med detaljert kunnskap om hjertetoksisitet hos disse pasientene.

Mål: etterforskerne tar sikte på å optimalisere strålebehandlingen av lungekreftpasienter i tidlig stadium. For å nå dette målet, er det nødvendig med detaljert forståelse av typen toksisitet og plasseringen i hjertet av disse toksisitetene for pasienter som får høye fraksjonsdoser. Disse har ikke blitt målt i denne kategorien pasienter før, derfor er vårt primære forskningsspørsmål: er det mulig å måle endringer i hjertetilstanden 3 eller 12 måneder etter strålebehandling, med hensyn til hjertearytmier, vevsfibrose, hemodynamisk funksjonsendring og perikarditt? Vårt sekundære forskningsspørsmål er: er det mulig å måle lokal fibrose og korrelere dette med lokal dose? Det tredje forskningsspørsmålet er: er det mulig å måle tidlige kardiale morfologiske endringer i løpet av bestrålingen? Studiedesign: 25 pasienter med tidlig stadium av lungekreft eller en enslig lungemetastase av en solid svulst, som behandles med SBRT, vil bli registrert i en observasjonsprospektiv kohortstudie og behandlet i henhold til standard klinisk praksis på en kjeglestråle eller MR-styrt lineær akselerator (Linac). Hjertets tilstand vil bli undersøkt før behandling med EKG, hjerte-MR med tillegg av T1- og T2-kartlegging, ekkokardiografi og blodbiomarkører. Disse testene vil bli gjentatt 3 og 12 måneder etter behandling.

Studiepopulasjon: 25 pasienter med lungetumor i umiddelbar nærhet til hjertet (kant av svulst <3cm fra hjertet) vil bli inkludert. Alle pasienter får SBRT for en primær lungetumor (stadium IA-IIB), eller for en enslig lungemetastase av en solid svulst.

Intervensjon (hvis aktuelt): ikke aktuelt Hovedstudieparametere/endepunkter: Det vil bli undersøkt 1) om endringer i hjertetilstanden (hjertearytmier, fibrose, hemodynamisk funksjonsendring og perikarditt) kan visualiseres og kvantifiseres. En negativ endring på mer enn 5 % mellom målinger før og etter behandling anses som toksisitet. 2) Hvis lokal fibrose er assosiert med lokal dose, 3) hvis morfologiendringer er synlige under behandlingen.

Art og omfang av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Pasienten vil ha 3 sesjoner med flere diagnostiske tester: EKG, hjerte-MR, ekkokardiografi og blodprøvetaking, og skal fylle ut 3 spørreskjemaer. Det forventes begrensede bivirkninger av disse testene. Hjerteprøver vil bli evaluert av en kardiolog og dedikert radiolog og rapportert til strålingsonkologen som vil informere pasienten og henvise til kardiologen ved behov. Belastningen for disse pasientene vil være, ved siden av tidsbruken til de diagnostiske testene og reisetid; en intravenøs blodprøvetaking og administrering av MR-kontrastmiddel. Den ekstra tiden som brukes til diagnostiske tester per økt er: ekko (30 min), EKG (5 min), venepunktur (5 min) og MR (45 min) + tid på venterommet. Å fylle ut de 3 spørreskjemaene vil ta 15 minutter hver. Den mulige fordelen for pasienten er den omfattende hjertescreeningen. Dersom det skulle dukke opp et problem vil pasienten bli henvist til kardiolog.

Resultatene fra denne pasientkohorten kan relateres direkte til alle tidlig stadium NSCLC som behandles med SBRT, og muligens også øsofaguskreftpasienter. Skulle denne studien vise at hjertedose forårsaker hjertetoksisitet i denne tidsrammen, bør målet være å forbedre behandlingen for alle pasienter som er sammenlignbare. Ergo, pasienter som får hjertedose på grunn av sin tumorlokalisering, og som generelt ikke er skikket til kirurgi på grunn av sin fysiske tilstand (tidig stadium NSCLC-pasienter og øsofaguskreftpasienter).