Кардиальные изменения после стереотаксической лучевой терапии ранней стадии рака НМРЛ или метастазов в легкие (HALO)

Обоснование: для пациентов с раком легкого, получающих облучение грудной клетки, считалось, что сердечная токсичность не играет роли, поскольку ожидалось, что она возникнет через много лет после лечения. Тем не менее, несколько недавно проведенных исследований показали более высокую смертность у пациентов с раком легких, получавших более высокие дозы для сердца, возможно, из-за сердечной токсичности. Большая часть имеющихся знаний о сердечной токсичности основана на пациентах, получающих традиционное фракционированное лучевое лечение, при котором сердце получает относительно низкую дозу облучения. У пациентов, получающих стереотаксическую лучевую терапию тела (SBRT), которая дает дозы высоких фракций, сердце может получать пиковые дозы облучения, особенно при центрально расположенных опухолях легких. Этот тип терапии является стандартом лечения пациентов с раком легкого на ранней стадии, с очень высоким локальным контролем, который аналогичен пациентам с хирургическим лечением. Чтобы улучшить лучевую терапию для этих пациентов с раком легкого на ранней стадии, необходимы подробные знания о сердечной токсичности у этих пациентов.

Цель: исследователи стремятся оптимизировать лучевую терапию больных раком легкого на ранней стадии. Для достижения этой цели необходимо подробное понимание типа токсичности и ее локализации в сердце у пациентов, получающих высокие фракционные дозы. Они ранее не измерялись у этой категории пациентов, поэтому наш основной исследовательский вопрос: возможно ли измерить изменения в состоянии сердца через 3 или 12 месяцев после лучевой терапии в отношении сердечных аритмий, фиброза тканей, изменения гемодинамической функции и перикардита? Наш вторичный исследовательский вопрос: возможно ли измерить локальный фиброз и соотнести его с локальной дозой? Третий исследовательский вопрос: возможно ли измерить ранние изменения сердечной морфологии в ходе облучения? Дизайн исследования: Двадцать пять пациентов с раком легкого на ранней стадии или с солитарным метастазом солидной опухоли в легком, получающих SBRT, будут включены в обсервационное проспективное когортное исследование и пролечены в соответствии со стандартной клинической практикой под конусно-лучевым или линейным контролем МРТ. ускоритель (ускоритель). Состояние сердца перед лечением будет оцениваться с помощью ЭКГ, МРТ сердца с добавлением Т1- и Т2-картирования, эхокардиографии и биомаркеров крови. Эти тесты будут повторены через 3 и 12 месяцев после лечения.

Популяция исследования: будут включены 25 пациентов с опухолью легкого в непосредственной близости от сердца (край опухоли <3 см от сердца). Все пациенты получают SBRT по поводу первичной опухоли легкого (стадия IA-IIB) или солитарного метастаза солидной опухоли в легком.

Вмешательство (если применимо): неприменимо. Основные параметры исследования/конечные точки: Будет исследовано 1) можно ли визуализировать и количественно оценить изменения состояния сердца (сердечные аритмии, фиброз, изменение гемодинамической функции и перикардит). Отрицательное изменение более чем на 5% между измерениями до и после лечения считается токсичностью. 2) если локальный фиброз связан с локальной дозой, 3) если во время лечения видны изменения морфологии.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе: пациенту предстоит пройти 3 сеанса с несколькими диагностическими тестами: ЭКГ, МРТ сердца, эхокардиография и забор крови, а также заполнить 3 анкеты. Ожидаются ограниченные побочные эффекты этих тестов. Сердечные тесты будут оцениваться кардиологом и специальным радиологом и сообщаться онкологу-радиологу, который информирует пациента и при необходимости направляет к кардиологу. Бременем для этих пациентов будет время, затрачиваемое на диагностические тесты и время в пути; внутривенный забор крови и введение контрастного вещества для МРТ. Дополнительное время, затрачиваемое на диагностические исследования за сеанс, составляет: эхо (30 мин), ЭКГ (5 мин), пункция вены (5 мин) и МРТ (45 мин) + время в зале ожидания. Заполнение 3 анкет займет 15 минут каждая. Возможной пользой для пациента является обширный кардиальный скрининг. При выявлении проблемы пациента направят к кардиологу.

Результаты этой когорты пациентов напрямую связаны со всеми ранними стадиями НМРЛ, которые лечатся с помощью SBRT, а также, возможно, с пациентами с раком пищевода. Если это исследование покажет, что сердечная доза вызывает сердечную токсичность в этот период времени, цель должна заключаться в улучшении лечения всех сопоставимых пациентов. Следовательно, пациенты, которые получают сердечную дозу из-за локализации опухоли и которые, как правило, не подходят для операции из-за своего физического состояния (пациенты с НМРЛ на ранней стадии и пациенты с раком пищевода).