Nopeutettu thetapurkaus kroonisessa kivussa: Biomarkkeritutkimus
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nolan R, Stanford University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nopeutettua theta-purske-stimulaation aikataulua käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiolaitetta kroonisen kivun hoitoon.
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään saamaan nopeutettua theta-purkausstimulaatiota tai kontrolliryhmään.
Kaikille osallistujille tarjotaan avointa aktiivista hoitoa 4 viikkoa ennen ensimmäisten 5 päivän hoidon päättymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on vakiintunut tekniikka hoitokestävän masennuksen hoitoon ja sitä on käytetty kroonisesta kivusta kärsivien henkilöiden hoidossa.
Hyväksytty hoitomenetelmä on 10 Hz:n stimulaatio 40 minuutin ajan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli (L-DLPFC).
Tämä menetelmä on ollut erittäin onnistunut tosielämän tilanteissa.
Tämän lähestymistavan rajoituksia ovat hoidon kesto (noin 40 minuuttia hoitokertaa kohden).
Viime aikoina tutkijat ovat aggressiivisesti pyrkineet muuttamaan hoitoparametreja lyhentämään hoitoaikoja jollain alustavalla menestyksellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuttaa parametreja edelleen nopeamman hoitomuodon luomiseksi ja tarkastella muutosta neuroimaging-biomarkkereissa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytettävä vähintään 4/10 kliinisen kivun arviointiasteikolla ja/tai täytettävä fibromyalgian diagnostiset kriteerit vuoden 2010 fibromyalgian diagnostisissa kriteereissä (Wolfe et al., 2010)
- Ikä 18-70
- Oikeakätinen
- Hyväksy fMRI-skannaukset sekä rTMS-istunnot
- Englannin kielen taito riittää kyselylomakkeiden täyttämiseen / ohjeiden noudattamiseen fMRI-arvioinnin ja hoidon aikana
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja jatkettava sitä tutkimuksen ajan
- Osallistujat voivat jatkaa masennuslääkehoitoa, mutta heidän on pysyttävä vakaana 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Masennuslääkkeen tulee kuulua vain SSRI-luokkaan (jos tällä hetkellä käytössä on eri masennuslääke, potilaat vaihdetaan SSRI-lääkkeisiin). Heidän on ylläpidettävä samaa masennuslääkeohjelmaa koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- MI-, CABG-, CHF- tai muu sydänhistoria.
- Mikä tahansa sairaus, joka olisi vasta-aiheinen MRI:lle (kuten ferromagneettinen metalli kehossa)
- Raskaus tai imetys
- Mikä tahansa neurologinen sairaus, epilepsiahistoria, fDA:n hyväksymien rTMS-parametrien aiheuttama rTMS-vika, minkä tahansa implantoidun laitteen tai masennuksen psykokirurgia, historia ECT:n saamisesta. OCD, narkolepsia tai mikä tahansa muu merkittävä neurologinen häiriö PI:n määrittämänä.
- Autismin kirjon häiriö
- Kyvyttömyys lopettaa lääkkeiden ottamista vasta-aiheinen hoidon kanssa
- Mikä tahansa merkittävä psykiatrinen häiriö, joka on tunnistettu Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelussa ja jonka PI on määrittänyt
- Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iTBS L-DLPFC:n kautta dACC:hen
Osallistujat saavat iTBS:n (intermittent theta burst stimulation) vasempaan dorsaaliseen lateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (L-DLPFC), jolla on hyvä yhteys dorsaaliseen anterioriseen cingulaattikuoreen (dACC). L-DLPFC kohdennetaan Localite-neuronavigaatiojärjestelmää hyödyntäen. Stimulaation intensiteetti standardoidaan 90 % lepomotorisen kynnyksen mukaiseksi kallon ja aivokuoren pinnan etäisyyden mukaan. Stimulaatio toimitetaan L-DLPFC:lle MagPRO-stimulaattorin avulla. |
Osallistujat saavat aktiivista tai näennäistä transkraniaalista magneettistimulaatiota, joka toimitetaan L-DLPFC:hen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: iTBS L-DLPFC:n kautta sgACC:hen
Osallistujat saavat iTBS:n (intermittent theta burst stimulation) vasempaan dorsaaliseen lateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (L-DLPFC), jolla on hyvä yhteys subgenuaaliseen cingulate cortexiin (sgACC). L-DLPFC kohdennetaan Localite-neuronavigaatiojärjestelmää hyödyntäen. Stimulaation intensiteetti standardoidaan 90 % lepomotorisen kynnyksen mukaiseksi kallon ja aivokuoren pinnan etäisyyden mukaan. Stimulaatio toimitetaan L-DLPFC:lle MagPRO-stimulaattorin avulla. |
Osallistujat saavat aktiivista tai näennäistä transkraniaalista magneettistimulaatiota, joka toimitetaan L-DLPFC:hen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaa iTBS L-DLPFC:n yli
Osallistujat saavat vale iTBS:n (intermittent theta burst stimulation) vasemmalle DLPFC:lle. L-DLPFC kohdennetaan Localite-neuronavigaatiojärjestelmää hyödyntäen. Valestimulaatio toimitetaan L-DLPFC:lle MagPRO-stimulaattorin avulla. |
Osallistujat saavat aktiivista tai näennäistä transkraniaalista magneettistimulaatiota, joka toimitetaan L-DLPFC:hen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen kipuindeksin (BPI) pistemäärässä
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
Itseraportointimenetelmä, jonka avulla tutkijat voivat helposti saada arkaluonteisia mittauksia masennuksen ja yksilön kokeman asteen suhteen. Pisteet:
|
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muutos McGill Pain Questionnaire -pistemäärässä
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
Itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla henkilöt voivat arvioida kokeman kivun laatua ja voimakkuutta.
Kivun arviointiindeksissä on 2 alaasteikkoa: aistillinen alaasteikko 11 sanalla ja affektiivinen alaasteikko 4 sanalla.
Nämä kohteet on luokiteltu intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea.
Siellä on myös yksi kohde nykyiselle kivun voimakkuudelle ja yksi kohde 10 cm:n visuaaliselle analogiselle asteikolle keskimääräiselle kivulle.
|
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-6. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60; 0 - 6 - normaali, oireet puuttuvat; 7-19 - lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus. |
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-17) -pisteissä
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Palveluntarjoajan hallinnoima kyselylomake, jolla arvioitiin masennuksen remissio ja toipuminen. yleensä mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi masennus.
Masennuksen HAM-D-pistemäärä: 10-13 lievä; 14-17 lievä tai kohtalainen; >17 kohtalaista tai vaikeaa.
|
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos Pain Catastrophizing Scale (PCS) -pisteissä
Aikaikkuna: Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Itseraportointimitta, joka koostuu 13 pisteestä 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 52, joka mittaa henkilön katastrofaalista kipua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun katastrofaalista tasoa.
|
Esihoito, välittömästi hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Toiminnallisen liitettävyyden muutos toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Osallistujille tehdään fMRI-skannaukset sekä ennen ensimmäistä hoitoa (perustila) että aiTBS-kurssin jälkeen.
MRI-skannauksia käytetään mahdollisten masennuslääkevasteen ja kipuvasteen biomarkkereiden tunnistamiseen sekä aiTBS:n aiheuttamien toiminnallisten yhteyksien muutosten tunnistamiseen.
|
Esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li CT, Chen MH, Juan CH, Huang HH, Chen LF, Hsieh JC, Tu PC, Bai YM, Tsai SJ, Lee YC, Su TP. Efficacy of prefrontal theta-burst stimulation in refractory depression: a randomized sham-controlled study. Brain. 2014 Jul;137(Pt 7):2088-98. doi: 10.1093/brain/awu109. Epub 2014 May 10.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Borckardt JJ, Nahas Z, Koola J, George MS. Estimating resting motor thresholds in transcranial magnetic stimulation research and practice: a computer simulation evaluation of best methods. J ECT. 2006 Sep;22(3):169-75. doi: 10.1097/01.yct.0000235923.52741.72.
- George MS, Lisanby SH, Avery D, McDonald WM, Durkalski V, Pavlicova M, Anderson B, Nahas Z, Bulow P, Zarkowski P, Holtzheimer PE 3rd, Schwartz T, Sackeim HA. Daily left prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 May;67(5):507-16. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.46.
- Williams NR, Sudheimer KD, Bentzley BS, Pannu J, Stimpson KH, Duvio D, Cherian K, Hawkins J, Scherrer KH, Vyssoki B, DeSouza D, Raj KS, Keller J, Schatzberg AF. High-dose spaced theta-burst TMS as a rapid-acting antidepressant in highly refractory depression. Brain. 2018 Mar 1;141(3):e18. doi: 10.1093/brain/awx379. No abstract available.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Onghena P, Van Houdenhove B. Antidepressant-induced analgesia in chronic non-malignant pain: a meta-analysis of 39 placebo-controlled studies. Pain. 1992 May;49(2):205-219. doi: 10.1016/0304-3959(92)90144-Z.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Grimm S, Beck J, Schuepbach D, Hell D, Boesiger P, Bermpohl F, Niehaus L, Boeker H, Northoff G. Imbalance between left and right dorsolateral prefrontal cortex in major depression is linked to negative emotional judgment: an fMRI study in severe major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2008 Feb 15;63(4):369-76. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.033. Epub 2007 Sep 21.
- Taylor JJ, Borckardt JJ, George MS. Endogenous opioids mediate left dorsolateral prefrontal cortex rTMS-induced analgesia. Pain. 2012 Jun;153(6):1219-1225. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.030. Epub 2012 Mar 22.
- Lefaucheur JP. The use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in chronic neuropathic pain. Neurophysiol Clin. 2006 May-Jun;36(3):117-24. doi: 10.1016/j.neucli.2006.08.002. Epub 2006 Aug 23.
- Connolly KR, Helmer A, Cristancho MA, Cristancho P, O'Reardon JP. Effectiveness of transcranial magnetic stimulation in clinical practice post-FDA approval in the United States: results observed with the first 100 consecutive cases of depression at an academic medical center. J Clin Psychiatry. 2012 Apr;73(4):e567-73. doi: 10.4088/JCP.11m07413.
- Avery DH, Zarkowski P, Krashin D, Rho WK, Wajdik C, Joesch JM, Haynor DR, Buchwald D, Roy-Byrne P. Transcranial magnetic stimulation in the treatment of chronic widespread pain: a randomized controlled study. J ECT. 2015 Mar;31(1):57-66. doi: 10.1097/YCT.0000000000000125.
- Baeken C, Marinazzo D, Everaert H, Wu GR, Van Hove C, Audenaert K, Goethals I, De Vos F, Peremans K, De Raedt R. The Impact of Accelerated HF-rTMS on the Subgenual Anterior Cingulate Cortex in Refractory Unipolar Major Depression: Insights From 18FDG PET Brain Imaging. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):808-15. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.415. Epub 2015 Feb 7.
- Bonelli RM, Cummings JL. Frontal-subcortical circuitry and behavior. Dialogues Clin Neurosci. 2007;9(2):141-51. doi: 10.31887/DCNS.2007.9.2/rbonelli.
- Cieslik EC, Zilles K, Caspers S, Roski C, Kellermann TS, Jakobs O, Langner R, Laird AR, Fox PT, Eickhoff SB. Is there "one" DLPFC in cognitive action control? Evidence for heterogeneity from co-activation-based parcellation. Cereb Cortex. 2013 Nov;23(11):2677-89. doi: 10.1093/cercor/bhs256. Epub 2012 Aug 23.
- Duprat R, Desmyter S, Rudi de R, van Heeringen K, Van den Abbeele D, Tandt H, Bakic J, Pourtois G, Dedoncker J, Vervaet M, Van Autreve S, Lemmens GM, Baeken C. Accelerated intermittent theta burst stimulation treatment in medication-resistant major depression: A fast road to remission? J Affect Disord. 2016 Aug;200:6-14. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.015. Epub 2016 Apr 19.
- Gamboa OL, Antal A, Moliadze V, Paulus W. Simply longer is not better: reversal of theta burst after-effect with prolonged stimulation. Exp Brain Res. 2010 Jul;204(2):181-7. doi: 10.1007/s00221-010-2293-4. Epub 2010 Jun 22.
- George MS, Ketter TA, Parekh PI, Rosinsky N, Ring H, Casey BJ, Trimble MR, Horwitz B, Herscovitch P, Post RM. Regional brain activity when selecting a response despite interference: An H2 (15) O PET study of the stroop and an emotional stroop. Hum Brain Mapp. 1994;1(3):194-209. doi: 10.1002/hbm.460010305.
- George MS, Taylor JJ, Short EB. The expanding evidence base for rTMS treatment of depression. Curr Opin Psychiatry. 2013 Jan;26(1):13-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e32835ab46d.
- Kreuzer PM, Schecklmann M, Lehner A, Wetter TC, Poeppl TB, Rupprecht R, de Ridder D, Landgrebe M, Langguth B. The ACDC pilot trial: targeting the anterior cingulate by double cone coil rTMS for the treatment of depression. Brain Stimul. 2015 Mar-Apr;8(2):240-6. doi: 10.1016/j.brs.2014.11.014. Epub 2014 Nov 29.
- Lan MJ, Chhetry BT, Liston C, Mann JJ, Dubin M. Transcranial Magnetic Stimulation of Left Dorsolateral Prefrontal Cortex Induces Brain Morphological Changes in Regions Associated with a Treatment Resistant Major Depressive Episode: An Exploratory Analysis. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):577-83. doi: 10.1016/j.brs.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Larson J, Munkacsy E. Theta-burst LTP. Brain Res. 2015 Sep 24;1621:38-50. doi: 10.1016/j.brainres.2014.10.034. Epub 2014 Oct 27.
- Lee SJ, Kim DY, Chun MH, Kim YG. The effect of repetitive transcranial magnetic stimulation on fibromyalgia: a randomized sham-controlled trial with 1-mo follow-up. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Dec;91(12):1077-85. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182745a04.
- Ochsner, K. N., & Gross, J. J. (2005). Putting the ' I ' and the ' Me ' in emotion regulation : Reply to Northoff, (xx), 6613. https://doi.org/10.1016/j.tics.2005.06.005
- Ohayon MM. Specific characteristics of the pain/depression association in the general population. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 12:5-9.
- Smolen P, Zhang Y, Byrne JH. The right time to learn: mechanisms and optimization of spaced learning. Nat Rev Neurosci. 2016 Feb;17(2):77-88. doi: 10.1038/nrn.2015.18.
- Taylor JJ, Borckardt JJ, Canterberry M, Li X, Hanlon CA, Brown TR, George MS. Naloxone-reversible modulation of pain circuitry by left prefrontal rTMS. Neuropsychopharmacology. 2013 Jun;38(7):1189-97. doi: 10.1038/npp.2013.13. Epub 2013 Jan 11.
- Tendler A, Roth Y, Barnea-Ygael N, Zangen A. How to Use the H1 Deep Transcranial Magnetic Stimulation Coil for Conditions Other than Depression. J Vis Exp. 2017 Jan 23;(119):55100. doi: 10.3791/55100.
- Vanneste S, Ost J, Langguth B, De Ridder D. TMS by double-cone coil prefrontal stimulation for medication resistant chronic depression: a case report. Neurocase. 2014;20(1):61-8. doi: 10.1080/13554794.2012.732086. Epub 2012 Oct 11.
- Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Thorpe KE, Feffer K, Noda Y, Giacobbe P, Knyahnytska Y, Kennedy SH, Lam RW, Daskalakis ZJ, Downar J. Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1683-1692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30295-2. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Lancet. 2018 Jun 23;391(10139):e24. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31323-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .