Kolmannen vaiheen tutkimus linzagolixin tehon ja turvallisuuden vahvistamiseksi endometrioosiin liittyvän kivun hoidossa
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus Linzagolixin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaista tai vaikeaa endometrioosiin liittyvää kipua.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa linzagoliksin teho ja turvallisuus, kun sitä annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa 3 kuukauden ajan 75 mg:n annoksella yksinään tai 200 mg:n annoksella yhdessä lisähormonikorvaushoidon kanssa (ABT: estradioli (E2) 1 mg / noretisteroniasetaatti (NETA) 0,5 mg) verrattuna lumelääkkeeseen keskivaikean tai vaikean endometrioosiin liittyvän kivun (EAP) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka osoittaa linzagoliksin tehon ja turvallisuuden, kun sitä annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa annoksina 75 mg yksinään ja 200 mg yhdessä pienen annoksen ABT:n kanssa (E2 1 mg/NETA 0,5 mg). ) verrattuna lumelääkkeeseen keskivaikean tai vaikean EAP:n hoidossa 450 naisella.
Tukikelpoiset koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet 6 kuukauden hoitojakson, voivat osallistua erilliseen jatkotutkimukseen 6 lisäkuukauden aktiivista hoitoa varten (ei plasebokontrollia). Koehenkilöt, jotka eivät jatka jatkotutkimuksessa, siirtyvät 6 kuukauden hoitovapaaseen seurantavaiheeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- CARe Clinic / ID # 872
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University Medical Centre / ID # 870
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8N C52
- Victory Reproductive Care / ID # 873
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical SChool Foundation Inc./ CAIMED Center / ID # 891
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc. / ID # 890
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Birmingham OBGYN / ID # 740
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85209
- Mesa Obstetricians and Gyneocologists / ID # 790
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Precision Trials AZ, LLC / ID # 783
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Quality of LIfe Medical & Research Center, LLC / ID # 813
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson / ID # 754
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks / ID # 826
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
- Applied Research Center of Arkansas / ID # 735
-
-
California
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Join Clinical Trials / ID # 778
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Clinical Trials, LLC / ID # 768
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Matrix Clinical Research / ID # 751
-
Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
- Futura Research, Org / ID # 781
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- National Research Institute / ID # 805
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- Precision Research Institute / ID # 792
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
- MD Strategies Research Centers / ID # 765
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Downtown Women's Health Care / ID # 718
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Center for Women's Health / ID # 761
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Physicians Research Options, LLC / Red Rocks Ob/Gyn / ID # 732
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Dr. David I. Lubetkin, LLC / ID # 703
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Helix Biomedics Clincial Research, LLC / ID # 750
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Accel Research Sites, DeLand Clinical Research Unit / ID # 713
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Universal Axon Clinical Research / ID # 769
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. / ID # 773
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- South Florida Clinical Research Institute / ID # 747
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Coral Way Research / ID # 799
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- La Salud Research Clinic, Inc. / ID # 824
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Suncoast Research Group, LLC / ID # 756
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Biotech Pharmaceutical Group LLC / ID # 786
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Suncoast Research Associates, LLC / ID # 760
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33196-1554
- LCC Medical Research Institute / ID # 814
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Global Health Research Center, Inc. / ID # 787
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Sensible Healthcare / ID # 749
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- A Premier Medical Research of Florida, LLC / ID # 752
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Clinical Associates of Orlando, LLC / ID # 779
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. / ID # 731
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-1133
- Omega Research Orlando, LLC / ID # 785
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Synexus Clinical Research US, Inc. / ID # 725
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Physician Care Clinical Research LLC / ID # 810
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida / ID # 738
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- GCP Clinical Research, LLC / ID # 825
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Women's Research Institute, Inc. / ID # 727
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Sonara Clinical Research, LLC / ID # 720
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60605
- Moore Health Wellness Research Institute, LLC / ID # 795
-
Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
- Providea Health Partners LLC / ID # 734
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Cypress Medical Research Center, LLC / ID # 755
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535-5100
- Horizon Research Group of Opelousas, LLC / ID # 757
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Praetorian Pharmaceutical Research / ID # 739
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Women Under Study, LLC / ID # 820
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University, School Of Medicine / ID # 816
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Pharmasite Research Inc / ID # 838
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC / ID # 777
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- NECCR Fall River, LLC / Id # 712
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Onyx Clinical Research / ID # 793
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Valley OBGYN / ID # 704
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- CMEP/CMU health / ID # 812
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Saginaw Valley Medical Research Group, LLC / ID # 743
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Office of Edmond Pack, MD / Id # 818
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Lawrence OB/GYN clinical Research, LLC / ID # 742
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc. / ID # 707
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research / ID # 728
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Unified Women's Clinical Research - Green Valley OBGYN / ID # 719
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Eastern Carolina Women's Center / Id # 794
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Unified Women's Clinical Research - Raleigh / Id # 714
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Carolina Medical Trials, LLC / ID # 788
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Complete Healthcare for Women / ID # 801
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- ClinOhio Research Services, LLC / ID # 722
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Wright State Physicians / ID # 733
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Hilltop OBGYN / ID # 711
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University / ID # 791
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
- OB/GYN Associates of Erie / ID # 706
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center / ID # 804
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- The Clinical Trial Center / ID # 744
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- VitaLink Research - Upstate / ID # 789
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Clinical Trials of South Carolina / ID # 741
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- VitaLink Research Spartanburg / ID # 753
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Seasons at Bristol / ID # 705
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR-ClinSearch, LLC / ID # 821
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee Medical Center / ID # 780
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc / ID # 772
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Clinical Research Associates Inc / ID # 802
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Austin Area ObGyn PLLC / ID # 701
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Women Partners in Health / ID # 836
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Christina Sebestyen MD, P.A. dba OBGYN North / ID # 764
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Christus St. Elizabeth Gadolin Research, LLC / ID # 774
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- HCWC dba DiscoveryClinical Trials / ID # 771
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center / ID # 823
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Signature Gyn Services / ID # 726
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
- Georgetown OB/GYN / ID # 770
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Ventavia Research Group, LLC / ID # 729
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017
- Vilo Research Group / ID # 709
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- UT Health Clinical Res Ctr / ID # 828
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- TMC Life Research, Inc. / ID # 809
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- MacArthur OB-Gyn Research / ID # 840
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Medical Colleagues of Texas / ID # 819
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- FMC Science / ID # 730
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- Maximos OB/GYN / ID # 737
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discovery Clinical Trials / ID # 803
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- DCT-AACT, LLC dba Discovery Clinical Trials / ID # 815
-
Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
- Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC / ID # 710
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Physicians Research Options PRO / ID # 766
-
Pleasant Grove, Utah, Yhdysvallat, 84062
- Physicians' Res Options - PG / ID # 833
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Wasatch Clinical Research / ID # 746
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Highland Clinical Research / ID # 708
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Clinical Research Partners, LLC / ID # 715
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Clinical Research Partners, LLC / ID # 775
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Tidewater Clinical Research The Group for Women / ID # 716
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Women's: Health, Research, Gynecology / ID # 702
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Reproductive Medicine / ID # 811
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Aiheessa tulee olla:
- Hänen viimeisin kirurginen ja mahdollisuuksien mukaan histologinen diagnoosi lantion endometrioosista jopa 10 vuotta ennen seulontaa.
- Kohtalainen tai vaikea endometrioosiin liittyvä kipu seulontajakson aikana.
- Säännölliset kuukautiskierrot.
- BMI ≥ 18 kg/m2 seulontakäynnillä.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Kohde suljetaan pois, jos hän:
- Onko raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen hoitojakson aikana.
- On alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai 3 kuukautta raskauden/keskonmenon jälkeen seulontajakson alkaessa.
- Hänellä on ollut suuria vatsaleikkauksia 6 kuukauden sisällä tai endometrioosin interventioleikkauksia 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Ei vastannut aiempaan hoitoon GnRH-agonisteilla tai GnRH-antagonisteilla endometrioosiin.
- Hänellä on aiemmin ollut tai tiedossa on osteoporoosi tai muu metabolinen luusairaus.
- Hänellä on krooninen lantion kipu, joka ei johdu endometrioosista ja vaatii kroonista analgeettista tai muuta kroonista hoitoa, joka häiritsee endometrioosiin liittyvän kivun arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Linzagolix 75 mg
|
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Linzagolix 200 mg + lisäys (E2 1 mg / NETA 0,5 mg)
|
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
Suun kautta annettavaksi kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysmenorrea
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 3
|
Muutos kuukauden 3 kohdalla lähtötasosta dysmenorrean (DYS) keskimääräisessä päivittäisessä arvioinnissa mitattuna 4-pisteisellä verbal Rating Scale -asteikolla (VRS) käyttämällä elektronista päiväkirjaa
|
Perustaso kuukauteen 3
|
|
Ei-kuukautiset lantion kipu
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 3
|
Muutos kuukauden 3 kohdalla lähtötasosta ei-kuukautisten aiheuttaman lantion kivun (NMPP) keskimääräisessä päivittäisessä arvioinnissa mitattuna 4-pisteisellä verbaalisella arviointiasteikolla (VRS) käyttäen sähköistä päiväkirjaa
|
Perustaso kuukauteen 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriö kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötasosta kuukauteen 6 kivun häiriöissä kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja, mitattuna endometrioosin terveysprofiilin 30 (EHP-30) kipuulottuvuuden avulla sähköisen päiväkirjan avulla.
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Ei analgeettista käyttöä endometrioosiin liittyvään kipuun
Aikaikkuna: Edellisen 4 viikon aikana 6. kuussa
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät ilmoittaneet käyttäneet analgeettia endometrioosiin liittyvään kipuun edellisen 4 viikon aikana 6. kuukaudessa
|
Edellisen 4 viikon aikana 6. kuussa
|
|
Ei opiaattien käyttöä endometrioosiin liittyvän kivun hoitoon
Aikaikkuna: Edellisen 4 viikon aikana 6. kuussa
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä opiaatteja endometrioosiin liittyvään kipuun edellisen 4 viikon aikana 6. kuukaudessa
|
Edellisen 4 viikon aikana 6. kuussa
|
|
Dysmenorrea
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 dysmenorreassa mitattuna verbal Rating Scale (VRS) -asteikolla käyttäen sähköistä päiväkirjaa
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Ei-kuukautiset lantion kipu
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukautisten ulkopuolisessa lantion kivussa mitattuna verbal Rating Scale (VRS) -asteikolla käyttäen sähköistä päiväkirjaa
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Dysketsia
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Dysketian muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (NRS) käyttämällä sähköistä päiväkirjaa
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Yleinen lantion kipu
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötasosta kuukauteen 6 yleisessä lantion kivussa mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) käyttäen sähköistä päiväkirjaa
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Dyspareunia
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 dyspareuniassa mitattuna verbal Rating Scale (VRS) -asteikolla käyttäen sähköistä päiväkirjaa
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Luun mineraalitiheyden (BMD) prosenttimuutos lähtötasosta kuuteen 6
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
BMD:n prosentuaalinen muutos perustasosta kuukauteen 6 mitattuna lannerangan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Luun mineraalitiheyden (BMD) muutos lähtötasosta kuukauteen 6
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
BMD:n muutos lähtötasosta kuukauteen 6 mitattuna lannerangan Z-pisteiden kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Kliiniset laboratorioarviot: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 kliinisissä laboratoriotutkimuksissa: kokonaiskolesteroli
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Kliiniset laboratorioarviot: LDL
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 kliinisissä laboratoriotutkimuksissa: LDL-kolesteroli
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Kliiniset laboratorioarviot: triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 kliinisissä laboratoriotutkimuksissa: Triglyseridit
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Kohdun limakalvon paksuuden muutos lähtötasosta kuuteen 6
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Transvaginaalisella ultraäänellä (TVUS) mitatun kohdun limakalvon paksuuden muutos lähtötasosta kuukauteen 6
|
Perustaso kuukauteen 6
|
|
Muutos lähtötasosta kuukauteen 6 EKG-tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Muutos lähtötasosta kuukauteen 6 EKG-tuloksissa (QTcF-arvot)
|
Perustaso kuukauteen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lecomte, ObsEva SA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-OBE2109-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .