Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 k potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku Linzagolix k léčbě bolesti spojené s endometriózou

5. května 2022 aktualizováno: ObsEva SA

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, klinická studie fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti přípravku Linzagolix u subjektů se středně těžkou až těžkou bolestí spojenou s endometriózou.

Primárním cílem této studie je prokázat účinnost a bezpečnost linzagolixu podávaného perorálně jednou denně po dobu 3 měsíců v dávce 75 mg samostatně nebo 200 mg v kombinaci s doplňkovou hormonální substituční terapií (ABT: estradiol (E2) 1 mg/norethisteron acetát (NETA) 0,5 mg) oproti placebu při léčbě středně těžké až těžké bolesti spojené s endometriózou (EAP).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k prokázání účinnosti a bezpečnosti linzagolixu podávaného perorálně jednou denně v dávkách 75 mg samostatně a 200 mg v kombinaci s nízkou dávkou ABT (E2 1 mg/NETA 0,5 mg ) versus placebo v léčbě středně těžké až těžké EAP u 450 žen.

Vhodní jedinci, kteří dokončili 6měsíční léčebné období, mohou vstoupit do samostatné prodloužené studie na dalších 6 měsíců aktivní léčby (bez kontroly placeba). Subjekty, které nepokračují v prodloužené studii, vstoupí do 6měsíční následné fáze bez léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • CARe Clinic / ID # 872
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre / ID # 870
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8N C52
        • Victory Reproductive Care / ID # 873
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Ponce Medical SChool Foundation Inc./ CAIMED Center / ID # 891
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Puerto Rico Medical Research Inc. / ID # 890
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Birmingham OBGYN / ID # 740
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85209
        • Mesa Obstetricians and Gyneocologists / ID # 790
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Precision Trials AZ, LLC / ID # 783
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Quality of LIfe Medical & Research Center, LLC / ID # 813
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson / ID # 754
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks / ID # 826
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas / ID # 735
    • California
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
        • Join Clinical Trials / ID # 778
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Clinical Trials, LLC / ID # 768
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Matrix Clinical Research / ID # 751
      • Norwalk, California, Spojené státy, 90650
        • Futura Research, Org / ID # 781
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • National Research Institute / ID # 805
      • San Diego, California, Spojené státy, 92114
        • Precision Research Institute / ID # 792
      • San Diego, California, Spojené státy, 92119
        • MD Strategies Research Centers / ID # 765
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Downtown Women's Health Care / ID # 718
      • Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Center for Women's Health / ID # 761
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Physicians Research Options, LLC / Red Rocks Ob/Gyn / ID # 732
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Dr. David I. Lubetkin, LLC / ID # 703
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Helix Biomedics Clincial Research, LLC / ID # 750
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Accel Research Sites, DeLand Clinical Research Unit / ID # 713
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Universal Axon Clinical Research / ID # 769
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. / ID # 773
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • South Florida Clinical Research Institute / ID # 747
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Coral Way Research / ID # 799
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • La Salud Research Clinic, Inc. / ID # 824
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC / ID # 756
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Biotech Pharmaceutical Group LLC / ID # 786
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Suncoast Research Associates, LLC / ID # 760
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33196-1554
        • LCC Medical Research Institute / ID # 814
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Global Health Research Center, Inc. / ID # 787
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Sensible Healthcare / ID # 749
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • A Premier Medical Research of Florida, LLC / ID # 752
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Clinical Associates of Orlando, LLC / ID # 779
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. / ID # 731
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806-1133
        • Omega Research Orlando, LLC / ID # 785
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Synexus Clinical Research US, Inc. / ID # 725
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Physician Care Clinical Research LLC / ID # 810
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida / ID # 738
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • GCP Clinical Research, LLC / ID # 825
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Women's Research Institute, Inc. / ID # 727
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
        • Sonara Clinical Research, LLC / ID # 720
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60605
        • Moore Health Wellness Research Institute, LLC / ID # 795
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • Providea Health Partners LLC / ID # 734
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
        • Cypress Medical Research Center, LLC / ID # 755
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535-5100
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC / ID # 757
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Praetorian Pharmaceutical Research / ID # 739
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Women Under Study, LLC / ID # 820
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University, School Of Medicine / ID # 816
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Pharmasite Research Inc / ID # 838
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Continental Clinical Solutions, LLC / ID # 777
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
        • NECCR Fall River, LLC / Id # 712
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Onyx Clinical Research / ID # 793
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Valley OBGYN / ID # 704
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • CMEP/CMU health / ID # 812
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research Group, LLC / ID # 743
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Office of Edmond Pack, MD / Id # 818
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
        • Lawrence OB/GYN clinical Research, LLC / ID # 742
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc. / ID # 707
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research / ID # 728
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Unified Women's Clinical Research - Green Valley OBGYN / ID # 719
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Eastern Carolina Women's Center / Id # 794
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Unified Women's Clinical Research - Raleigh / Id # 714
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Carolina Medical Trials, LLC / ID # 788
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Complete Healthcare for Women / ID # 801
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • ClinOhio Research Services, LLC / ID # 722
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Wright State Physicians / ID # 733
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Hilltop OBGYN / ID # 711
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University / ID # 791
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16507
        • OB/GYN Associates of Erie / ID # 706
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center / ID # 804
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
        • The Clinical Trial Center / ID # 744
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • VitaLink Research - Upstate / ID # 789
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina / ID # 741
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • VitaLink Research Spartanburg / ID # 753
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Seasons at Bristol / ID # 705
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC / ID # 821
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Medical Center / ID # 780
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc / ID # 772
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Clinical Research Associates Inc / ID # 802
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Austin Area ObGyn PLLC / ID # 701
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Women Partners in Health / ID # 836
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Christina Sebestyen MD, P.A. dba OBGYN North / ID # 764
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Christus St. Elizabeth Gadolin Research, LLC / ID # 774
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • HCWC dba DiscoveryClinical Trials / ID # 771
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center / ID # 823
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Signature Gyn Services / ID # 726
      • Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
        • Georgetown OB/GYN / ID # 770
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77008
        • Ventavia Research Group, LLC / ID # 729
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77017
        • Vilo Research Group / ID # 709
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • UT Health Clinical Res Ctr / ID # 828
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • TMC Life Research, Inc. / ID # 809
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75062
        • MacArthur OB-Gyn Research / ID # 840
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • Medical Colleagues of Texas / ID # 819
      • Lampasas, Texas, Spojené státy, 76550
        • FMC Science / ID # 730
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • Maximos OB/GYN / ID # 737
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discovery Clinical Trials / ID # 803
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • DCT-AACT, LLC dba Discovery Clinical Trials / ID # 815
      • Schertz, Texas, Spojené státy, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC / ID # 710
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • Physicians Research Options PRO / ID # 766
      • Pleasant Grove, Utah, Spojené státy, 84062
        • Physicians' Res Options - PG / ID # 833
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Wasatch Clinical Research / ID # 746
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Highland Clinical Research / ID # 708
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
        • Clinical Research Partners, LLC / ID # 715
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Clinical Research Partners, LLC / ID # 775
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
        • Tidewater Clinical Research The Group for Women / ID # 716
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology / ID # 702
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine / ID # 811

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

Předmět musí mít:

  • Její nejnovější chirurgická a – pokud je k dispozici – histologická diagnóza pánevní endometriózy až 10 let před screeningem.
  • Střední až těžká bolest spojená s endometriózou během období screeningu.
  • Pravidelné menstruační cykly.
  • BMI ≥ 18 kg/m2 při screeningové návštěvě.

Klíčová kritéria vyloučení:

Subjekt bude vyloučen, pokud:

  • Je těhotná nebo kojí nebo plánuje těhotenství během trvání léčebného období studie.
  • Je méně než 6 měsíců po porodu nebo 3 měsíce po potratu/potratu v době vstupu do screeningového období.
  • Měl chirurgickou anamnézu jakékoli velké břišní operace během 6 měsíců nebo jakékoli intervenční operace endometriózy provedené během období 2 měsíců před screeningem.
  • Nereagoval na předchozí léčbu endometriózou agonisty GnRH nebo antagonisty GnRH.
  • Má v anamnéze nebo známou osteoporózu nebo jiné metabolické onemocnění kostí.
  • Má chronickou pánevní bolest, která není způsobena endometriózou a vyžaduje chronickou analgetickou nebo jinou chronickou terapii, která by narušovala hodnocení bolesti spojené s endometriózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo tableta odpovídá tabletě linzagolix 200 mg
Pro perorální podání jednou denně
Lék: Placebo kapsle odpovídající Add-back kapsli
Pro perorální podání jednou denně
Lék: Placebo tableta odpovídá tabletě linzagolix 75 mg
Pro perorální podání jednou denně
Experimentální: Linzagolix 75 mg
Lék: 75 mg linzagolix tablety
Pro perorální podání jednou denně
Lék: Placebo tableta odpovídá tabletě linzagolix 200 mg
Pro perorální podání jednou denně
Lék: Placebo kapsle odpovídající Add-back kapsli
Pro perorální podání jednou denně
Experimentální: Linzagolix 200 mg + Add-back (E2 1 mg / NETA 0,5 mg)
Lék: 200 mg linzagolix tablety
Pro perorální podání jednou denně
Lék: Placebo tableta odpovídá tabletě linzagolix 75 mg
Pro perorální podání jednou denně
Lék: Přídavná kapsle (E2 1 mg / NETA 0,5 mg)
Pro perorální podání jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysmenorea
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 3
Změna ve 3. měsíci od výchozí hodnoty v průměrném denním hodnocení dysmenorey měřené na Verbal Rating Scale (VRS) pomocí elektronického deníku
Výchozí stav do měsíce 3
Nemenstruační pánevní bolesti
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 3
Změna ve 3. měsíci od výchozí hodnoty v průměrném denním hodnocení nemenstruační pánevní bolesti měřené na Verbal Rating Scale (VRS) pomocí elektronického deníku
Výchozí stav do měsíce 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení bolesti se schopností vykonávat každodenní činnosti
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna od výchozího stavu do 6. měsíce v interferenci bolesti se schopností vykonávat denní aktivity, měřeno pomocí dimenze bolesti Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) pomocí elektronického deníku
Výchozí stav do měsíce 6
Žádné analgetikum pro bolesti spojené s endometriózou
Časové okno: Během předchozích 4 týdnů v měsíci 6
Podíl subjektů, které během předchozího 4týdenního období v 6. měsíci neužívaly analgetika pro bolesti spojené s endometriózou
Během předchozích 4 týdnů v měsíci 6
Žádné použití opiátů na bolesti spojené s endometriózou
Časové okno: Během předchozích 4 týdnů v měsíci 6
Podíl subjektů, které během předchozích 4 týdnů v 6. měsíci neužívaly opiáty pro bolesti spojené s endometriózou
Během předchozích 4 týdnů v měsíci 6
Dysmenorea
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce u dysmenorey měřené na Verbal Rating Scale (VRS) pomocí elektronického deníku
Výchozí stav do měsíce 6
Nemenstruační pánevní bolesti
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna od výchozího stavu do 6. měsíce u nemenstruační pánevní bolesti měřené na Verbal Rating Scale (VRS) pomocí elektronického deníku
Výchozí stav do měsíce 6
Dyschezie
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna od výchozího stavu do 6. měsíce u dyschezie měřená na číselné stupnici hodnocení (NRS) pomocí elektronického deníku
Výchozí stav do měsíce 6
Celková bolest pánve
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna celkové pánevní bolesti od výchozího stavu do 6. měsíce měřená na číselné stupnici (NRS) pomocí elektronického deníku
Výchozí stav do měsíce 6
Dyspareunie
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna dyspareunie od výchozího stavu do 6. měsíce měřená na Verbal Rating Scale (VRS) pomocí elektronického deníku
Výchozí stav do měsíce 6
Procentuální změna hustoty kostních minerálů (BMD) od výchozí hodnoty do 6. měsíce
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Procentuální změna BMD od výchozího stavu do 6. měsíce měřená rentgenovou absorbciometrií s duální energií (DXA) bederní páteře
Výchozí stav do měsíce 6
Změna hustoty kostních minerálů (BMD) z výchozí hodnoty na 6. měsíc
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna BMD od výchozí hodnoty do 6. měsíce měřená rentgenovou absorbciometrií s duální energií (DXA) Z-skóre bederní páteře
Výchozí stav do měsíce 6
Klinická laboratorní vyšetření: celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce v klinických laboratorních hodnoceních: celkový cholesterol
Výchozí stav do měsíce 6
Klinická laboratorní vyšetření: LDL
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce v klinických laboratorních hodnoceních: LDL cholesterol
Výchozí stav do měsíce 6
Klinická laboratorní vyšetření: triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce v klinických laboratorních hodnoceních: Triglyceridy
Výchozí stav do měsíce 6
Změna tloušťky endometria z výchozí hodnoty na 6. měsíc
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna tloušťky endometria měřená transvaginálním ultrazvukem (TVUS) od výchozí hodnoty do 6. měsíce
Výchozí stav do měsíce 6
Změňte ve výsledcích EKG z výchozí hodnoty na 6. měsíc
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Změna z výchozí hodnoty na 6. měsíc ve výsledcích EKG (hodnoty QTcF)
Výchozí stav do měsíce 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ObsEva SA

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lecomte, ObsEva SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-OBE2109-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 75 mg linzagolix tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit