Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 3-studie for at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af ​​Linzagolix til behandling af endometriose-associeret smerte

25. marts 2025 opdateret af: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Et fase 3 multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, klinisk studie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Linzagolix hos forsøgspersoner med moderat til svær endometriose-associeret smerte.

Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​linzagolix administreret oralt én gang dagligt i 3 måneder i en dosis på 75 mg alene eller på 200 mg i kombination med add-back hormonsubstitutionsterapi (ABT: østradiol (E2) 1 mg / norethisteronacetat (NETA) 0,5 mg) versus placebo til behandling af moderat til svær endometriose-associeret smerte (EAP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​linzagolix administreret oralt én gang dagligt i doser på 75 mg alene og 200 mg i kombination med lavdosis ABT (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) ) versus placebo i behandlingen af ​​moderat til svær EAP hos 450 kvinder.

Berettigede forsøgspersoner, der har afsluttet den 6-måneders behandlingsperiode, kan deltage i et separat forlængelsesstudie for 6 yderligere måneders aktiv behandling (ingen placebokontrol). Forsøgspersoner, der ikke fortsætter i forlængelsesstudiet, vil gå ind i en 6 måneders behandlingsfri opfølgningsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
        • CARe Clinic / ID # 872
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre / ID # 870
      • Windsor, Ontario, Canada, N8N C52
        • Victory Reproductive Care / ID # 873
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Birmingham OBGYN / ID # 740
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85209
        • Mesa Obstetricians and Gyneocologists / ID # 790
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Precision Trials AZ, LLC / ID # 783
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Quality of LIfe Medical & Research Center, LLC / ID # 813
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson / ID # 754
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks / ID # 826
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas / ID # 735
    • California
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Join Clinical Trials / ID # 778
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Clinical Trials, LLC / ID # 768
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Matrix Clinical Research / ID # 751
      • Norwalk, California, Forenede Stater, 90650
        • Futura Research, Org / ID # 781
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • National Research Institute / ID # 805
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • Precision Research Institute / ID # 792
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92119
        • MD Strategies Research Centers / ID # 765
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Downtown Women's Health Care / ID # 718
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Center for Women's Health / ID # 761
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Physicians Research Options, LLC / Red Rocks Ob/Gyn / ID # 732
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Dr. David I. Lubetkin, LLC / ID # 703
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
        • Helix Biomedics Clincial Research, LLC / ID # 750
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Accel Research Sites, DeLand Clinical Research Unit / ID # 713
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research / ID # 769
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. / ID # 773
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • South Florida Clinical Research Institute / ID # 747
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Coral Way Research / ID # 799
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • La Salud Research Clinic, Inc. / ID # 824
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC / ID # 756
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Biotech Pharmaceutical Group LLC / ID # 786
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Suncoast Research Associates, LLC / ID # 760
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33196-1554
        • LCC Medical Research Institute / ID # 814
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Global Health Research Center, Inc. / ID # 787
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • Sensible Healthcare / ID # 749
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • A Premier Medical Research of Florida, LLC / ID # 752
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Clinical Associates of Orlando, LLC / ID # 779
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. / ID # 731
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806-1133
        • Omega Research Orlando, LLC / ID # 785
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Synexus Clinical Research US, Inc. / ID # 725
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Physician Care Clinical Research LLC / ID # 810
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida / ID # 738
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • GCP Clinical Research, LLC / ID # 825
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Women's Research Institute, Inc. / ID # 727
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Sonara Clinical Research, LLC / ID # 720
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60605
        • Moore Health Wellness Research Institute, LLC / ID # 795
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • Providea Health Partners LLC / ID # 734
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
        • Cypress Medical Research Center, LLC / ID # 755
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535-5100
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC / ID # 757
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Praetorian Pharmaceutical Research / ID # 739
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70125
        • Women Under Study, LLC / ID # 820
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University, School Of Medicine / ID # 816
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • Pharmasite Research Inc / ID # 838
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Continental Clinical Solutions, LLC / ID # 777
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • NECCR Fall River, LLC / Id # 712
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Onyx Clinical Research / ID # 793
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • Valley OBGYN / ID # 704
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • CMEP/CMU health / ID # 812
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research Group, LLC / ID # 743
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Office of Edmond Pack, MD / Id # 818
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • Lawrence OB/GYN clinical Research, LLC / ID # 742
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc. / ID # 707
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research / ID # 728
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Unified Women's Clinical Research - Green Valley OBGYN / ID # 719
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Eastern Carolina Women's Center / Id # 794
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Unified Women's Clinical Research - Raleigh / Id # 714
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Carolina Medical Trials, LLC / ID # 788
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Complete Healthcare for Women / ID # 801
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • ClinOhio Research Services, LLC / ID # 722
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Wright State Physicians / ID # 733
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Hilltop OBGYN / ID # 711
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University / ID # 791
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
        • OB/GYN Associates of Erie / ID # 706
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center / ID # 804
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • The Clinical Trial Center / ID # 744
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • VitaLink Research - Upstate / ID # 789
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina / ID # 741
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • VitaLink Research Spartanburg / ID # 753
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Seasons at Bristol / ID # 705
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC / ID # 821
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center / ID # 780
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc / ID # 772
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Clinical Research Associates Inc / ID # 802
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Austin Area ObGyn PLLC / ID # 701
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Women Partners in Health / ID # 836
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Christina Sebestyen MD, P.A. dba OBGYN North / ID # 764
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Christus St. Elizabeth Gadolin Research, LLC / ID # 774
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • HCWC dba DiscoveryClinical Trials / ID # 771
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center / ID # 823
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Signature Gyn Services / ID # 726
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
        • Georgetown OB/GYN / ID # 770
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Ventavia Research Group, LLC / ID # 729
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77017
        • Vilo Research Group / ID # 709
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • UT Health Clinical Res Ctr / ID # 828
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • TMC Life Research, Inc. / ID # 809
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • MacArthur OB-Gyn Research / ID # 840
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • Medical Colleagues of Texas / ID # 819
      • Lampasas, Texas, Forenede Stater, 76550
        • FMC Science / ID # 730
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Maximos OB/GYN / ID # 737
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discovery Clinical Trials / ID # 803
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • DCT-AACT, LLC dba Discovery Clinical Trials / ID # 815
      • Schertz, Texas, Forenede Stater, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC / ID # 710
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • Physicians Research Options PRO / ID # 766
      • Pleasant Grove, Utah, Forenede Stater, 84062
        • Physicians' Res Options - PG / ID # 833
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Wasatch Clinical Research / ID # 746
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Highland Clinical Research / ID # 708
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • Clinical Research Partners, LLC / ID # 715
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Clinical Research Partners, LLC / ID # 775
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
        • Tidewater Clinical Research The Group for Women / ID # 716
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology / ID # 702
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine / ID # 811
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical SChool Foundation Inc./ CAIMED Center / ID # 891
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research Inc. / ID # 890

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

Emnet skal have:

  • Hendes seneste kirurgiske og - hvis tilgængelig - histologiske diagnose af bækkenendometriose op til 10 år før screening.
  • Moderat til svær endometriose-associeret smerte under screeningsperioden.
  • Regelmæssige menstruationscyklusser.
  • BMI ≥ 18 kg/m2 ved screeningsbesøget.

Nøgleekskluderingskriterier:

Emnet vil blive udelukket, hvis hun:

  • Er gravid eller ammer eller planlægger en graviditet inden for varigheden af ​​undersøgelsens behandlingsperiode.
  • Er mindre end 6 måneder efter fødslen eller 3 måneder efter abort/abort på tidspunktet for indtræden i screeningsperioden.
  • Har haft en kirurgisk historie med nogen større abdominal operation inden for 6 måneder eller enhver interventionel operation for endometriose udført inden for en periode på 2 måneder før screening.
  • Reagerede ikke på tidligere behandling med GnRH-agonister eller GnRH-antagonister for endometriose.
  • Har en historie med eller kendt osteoporose eller anden metabolisk knoglesygdom.
  • Har kroniske bækkensmerter, der ikke er forårsaget af endometriose og kræver kronisk smertestillende eller anden kronisk behandling, som ville forstyrre vurderingen af ​​endometriose-associerede smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebotablet, der matcher 200 mg linzagolix-tablet
Til oral administration én gang dagligt
Medicin: Placebo-kapsel, der matcher Add-back-kapsel
Til oral administration én gang dagligt
Medicin: Placebotablet, der matcher 75 mg linzagolix-tablet
Til oral administration én gang dagligt
Eksperimentel: Linzagolix 75 mg
Medicin: 75 mg linzagolix tablet
Til oral administration én gang dagligt
Medicin: Placebotablet, der matcher 200 mg linzagolix-tablet
Til oral administration én gang dagligt
Medicin: Placebo-kapsel, der matcher Add-back-kapsel
Til oral administration én gang dagligt
Eksperimentel: Linzagolix 200 mg + tilføjelse (E2 1 mg / NETA 0,5 mg)
Medicin: 200 mg linzagolix tablet
Til oral administration én gang dagligt
Medicin: Placebotablet, der matcher 75 mg linzagolix-tablet
Til oral administration én gang dagligt
Medicin: Ekstra kapsel (E2 1 mg / NETA 0,5 mg)
Til oral administration én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysmenoré
Tidsramme: Baseline til måned 3

Ændring ved 3. måned fra baseline i den gennemsnitlige daglige vurdering af dysmenoré (DYS) målt på en 4-punkts Verbal Rating Scale (VRS) ved hjælp af en elektronisk dagbog

  • 4-punkts VRS-skalaen for DYS går fra 0 til 3 (0: Ingen smerte; 1: Mild smerte; 2: Moderat smerte; 3: Svær smerte).
  • En negativ ændring i score ville være tegn på en forbedring af smerten ved DYS.
Baseline til måned 3
Ikke-menstruelle bækkensmerter
Tidsramme: Baseline til måned 3

Ændring ved 3. måned fra baseline i den gennemsnitlige daglige vurdering af ikke-menstruelle bækkensmerter (NMPP) målt på en 4-punkts Verbal Rating Scale (VRS) ved hjælp af en elektronisk dagbog

  • 4-punkts VRS-skalaen for NMPP går fra 0 til 3 (0: Ingen smerte; 1: Mild smerte; 2: Moderat smerte; 3: Svær smerte).
  • En negativ ændring i score ville være tegn på en forbedring i NMPP.
Baseline til måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indblanding af smerte med evnen til at udføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i forstyrrelse af smerte med evnen til at udføre daglige aktiviteter, målt ved hjælp af smertedimensionen af ​​Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) ved hjælp af en elektronisk dagbog
Baseline til måned 6
Ingen analgetikum til endometriose-associeret smerte
Tidsramme: I den foregående 4-ugers periode på 6. måned
Andel af forsøgspersoner, der ikke rapporterede nogen smertestillende brug for endometriose-associeret smerte, i løbet af den foregående 4-ugers periode ved måned 6
I den foregående 4-ugers periode på 6. måned
Ingen opiatbrug til endometriose associeret smerte
Tidsramme: I den foregående 4-ugers periode på 6. måned
Andel af forsøgspersoner, der rapporterede ingen opiatbrug til endometriose-associeret smerte, i løbet af den foregående 4-ugers periode ved 6. måned
I den foregående 4-ugers periode på 6. måned
Dysmenoré
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i dysmenoré målt på en Verbal Rating Scale (VRS) ved hjælp af en elektronisk dagbog
Baseline til måned 6
Ikke-menstruelle bækkensmerter
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i ikke-menstruelle bækkensmerter målt på en Verbal Rating Scale (VRS) ved hjælp af en elektronisk dagbog
Baseline til måned 6
Dyschezia
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i dyschezia målt på en Numeric Rating Scale (NRS) ved hjælp af en elektronisk dagbog
Baseline til måned 6
Samlet bækkensmerter
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i generel bækkensmerter målt på en numerisk vurderingsskala (NRS) ved hjælp af en elektronisk dagbog
Baseline til måned 6
Dyspareuni
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i dyspareuni målt på en Verbal Rating Scale (VRS) ved hjælp af en elektronisk dagbog
Baseline til måned 6
Procentvis ændring fra baseline til måned 6 i knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Procentvis ændring fra baseline til måned 6 af BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning af lændehvirvelsøjlen
Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 af BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning af Lumbal Spine Z-scores
Baseline til måned 6
Kliniske laboratorievurderinger: total kolesterol
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i kliniske laboratorievurderinger: total kolesterol
Baseline til måned 6
Kliniske laboratorievurderinger: LDL
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i kliniske laboratorievurderinger: LDL-kolesterol
Baseline til måned 6
Kliniske laboratorievurderinger: triglycerider
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i kliniske laboratorievurderinger: Triglycerider
Baseline til måned 6
Skift fra baseline til måned 6 i endometrietykkelsen
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i endometrietykkelse målt ved transvaginal ultralyd (TVUS)
Baseline til måned 6
Skift fra baseline til måned 6 i EKG-resultater
Tidsramme: Baseline til måned 6
Ændring fra baseline til måned 6 i EKG-resultater (QTcF-værdier)
Baseline til måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Lecomte, ObsEva SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-OBE2109-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 75 mg linzagolix tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner