Tutkimus, jossa verrataan NT 201:n (botuliinitoksiini) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion aiheuttaman alaraajojen spastisuuden hoidossa (PATTERN)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merz Pharmaceuticals GmbH
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus NT 201:n tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion aiheuttaman alaraajojen spastisuuden hoidossa aikuisilla koehenkilöillä, jota seuraa avoin pidennys joko ilman tai ilman Yhdistetty yläraajojen hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko yksittäinen hoito, jossa annetaan 400 yksikköä NT 201:tä (botuliinitoksiini), parempi kuin lumelääke (ei lääkettä) aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion aiheuttaman alaraajojen spastisuuden hoidossa (pääjakso). Osallistujat jaetaan hoitoryhmiin sattumalta, eivätkä osallistujat tai heidän kanssaan vuorovaikutuksessa oleva tutkimushenkilöstö tiedä kohdentamista.
Seuraavat 4–5 hoitosykliä tutkivat NT 201:n (botuliinitoksiini) hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan 400–800 yksikön annoksina (avoin pidennysjakso). Kaikki osallistujat saavat hoidon ja annos riippuu siitä, hoidetaanko vain alaraajan spastisuutta vai yhdistettyä ylä- ja alaraajan spastisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Public Disclosure Manager
- Puhelinnumero: +49 69 1503 0
- Sähköposti: clinicaltrials@merz.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Kogarah, Australia, 2217
- Peruutettu
- St George Hospital, Department of Rehabilitation Medicine, Merz Investigational Site #0610004
-
Parkville, Australia, 3052
- Peruutettu
- Royal Melbourne Hospital, Department of Rehabilitation Medicine; Merz Investigational Site #0610002
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- CHU Brugmann Neurology; Merz investigational site #0320015
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- UCL Bruxelles, Physical Medicine & Rehabilitation Department, Merz Investigational Site #0320013
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- Rekrytointi
- UZ Leuven Pellenberg campus; Merz investigational site #0320014
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- UCL Mont Godinne, Physical Medicine & Rehabilitation Department; Merz Investigational Site #0320008
-
-
-
-
-
Huelva, Espanja, 21005
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez, Merz Investigational Site #0340037
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz, Merz Investigational Site #0340007
-
Terrassa, Espanja, 08221
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Mútua de Terrassa, Merz Investigational Site #0340003
-
-
-
-
-
Costa Masnaga, Italia, 23845
- Peruutettu
- Ospedale Valduce, Villa Beretta Rehabilitation Center, Merz investigational site #0390005
-
Foggia, Italia, 71122
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti Di Foggia; Merz Investigational Site #0390018
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Policlinico S. Martino, U.O.Complessa Riabilitazione e Rieducazione Funzionale; Merz investigational site #0390020
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore della Carita, Dipartimento di Medicina fisica e Riabilitativa, Merz Investigational Site #0390017
-
Terracina, Italia, 04019
- Rekrytointi
- Ospedale Alfredo Fiorini, UOSD Neurologia Universitaria; Merz Investigational site #0390022
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- AOUI -Ospedale Borgo Roma, U.O.C Neuroriabilitazione, Merz Investigational Site #0390014
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5053
- Peruutettu
- Haukeland University Hospital, Dept of Neurology; Merz investigational site #0470001
-
Bjornemyr, Norja, 1453
- Peruutettu
- Sunnaas Rehabilitation Hospital, Merz Investigational Site #0470002
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-097
- Rekrytointi
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med Stanisław Ochudło, Merz Investigational Site #0480077
-
Krakow, Puola, 30-539
- Rekrytointi
- Specjalistyczne Gabinety Sp z o.o., Merz Investigational Site #0480059
-
Lodz, Puola, 90-640
- Rekrytointi
- NeuroKlinika Gabinet Lekarski Prof Andrzej Bogucki, Merz Investigational Site #0480101
-
Lublin, Puola, 20-582
- Rekrytointi
- Indywidualna Praktyka Lekarska dr. hab. Med. Anna Szczepanska-Szerej, Merz Investigational Site #0480096
-
Warsaw, Puola, 01-518
- Rekrytointi
- Filia 7 Centrum Kompleksowej Rehabilitacji Sp. z o.o., Merz Investigational Site #0480100
-
Warsaw, Puola, 02-042
- Rekrytointi
- Projekt Samodzielni Sp z o.o., Merz Investigational Site #0480099
-
Warsaw, Puola, 02-957
- Rekrytointi
- Instytut Psychiatrii i Neurologii, II Klinika Neurologiczna, Merz Investigational Site #0480023
-
Warsaw, Puola, 03-242
- Valmis
- Mazowiecki Szpital Bródnowski, Merz Investigational Site #0480064
-
Wroclaw, Puola, 50-305
- Rekrytointi
- Neuryt Diagnostyka I Terapia Neurologiczna, Merz investigational site #0480106
-
-
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Raymond Poincaré University Hospital, Service de MPR Pôle Handicap-Rééducation, Merz Investigational site #00330018
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- CHU Lille/Hôpital Swynghedauw; investigational site # 0330045
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Pôle Saint-Hélier; Merz investigational site #0330024
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de Readaptation Clemenceau, Physical Medicine / Rehabilitation Medecine, Merz Investigational site # 0330063
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Rangueil Hospital-University Hospital Center (CHU) of Toulouse, Médecine physique et de réadaptation, Merz investigational site #0330025
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Uniklinik RWTH Aachen, Neurologie, Merz Investigational Site #0490191
-
Berlin, Saksa, 10627
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Neurologie Bewegt; Merz Investigational site #0490378
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Heinrich Heine University Duesseldorf, Department of Neurology; Merz Investigational Site #0490071
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Merz Investigational site #0490079
-
Lübeck, Saksa, 23562
- Peruutettu
- CBBM, Institut für Neurogenetik, Haus 66; Merz Investigational Site #0490332
-
Wiesbaden, Saksa, 65191
- Rekrytointi
- DKD HELIOS Medical Center, Fachbereich Neurologie, Merz Investigational Site #0490081
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Neurologische Klinik und Poliklinik des Universitätsklinikums Würzburg, Merz Investigational Site #0490302
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83305
- Rekrytointi
- University Hospital Bratislav, 2nd Dept. of Neurology, Merz Investigational Site # 4210005
-
Trnava, Slovakia, 917 01
- Rekrytointi
- Neurologicka klinika, Fakultna nemocnica Trnava; Merz investigational site #4210009
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- University Hospital of Bern, Center of Parkinson's diseases and Movement disorders (ZfPB), Merz investigational site #0410015
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Neurorehabilitation and Physical Medicine, Merz Investigational Site #0410013
-
Meyriez, Sveitsi, 3280
- Rekrytointi
- HFR Fribourg - Hôpital Cantonal, Department of Rehabilitation, Merz Investigational site #0410014
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 61500
- Rekrytointi
- Neurology and Physiotherapy Skopalikova, Merz Investigational Site #4200049
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Rekrytointi
- University Hospital Ostrava; Neurology Departement, Merz investigational site #4200024
-
Pardubice, Tšekki, 530 03
- Rekrytointi
- Pardubice Regional Hospital; Merz investigational site #4200025
-
Prague, Tšekki, 10034
- Peruutettu
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady, Neurology Department, Merz Investigational Site #4200050
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61000
- Rekrytointi
- Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine, MC "Neuron", Merz Investigational Site #3800018
-
Kharkiv, Ukraina, 61000
- Rekrytointi
- Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine; Merz Investigational Site #3800019
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Rekrytointi
- Lviv regional clinical hospital; Merz investigational site # 3800020
-
Rivne, Ukraina, 33001
- Rekrytointi
- Rivne City Hospital 2, Department of Clinical Neurology and Neurorehabilitation; Merz investigational site #3800016
-
Uzhgorod, Ukraina, 88018
- Rekrytointi
- NPE "Regional Clinical Centre of Neurosurgery and Neurology" Transcarpathian Regional Council; Merz investigational site #3800014
-
-
-
-
-
Győr, Unkari, 9024
- Rekrytointi
- Petz Hospital, Neurology, Merz Investigational Site #0360010
-
Kisvárda, Unkari, 4600
- Rekrytointi
- St.Damjan Hospital, Kisvarda; Merz investigational site #0360019
-
Szeged, Unkari, 6725
- Rekrytointi
- University of Szeged, Department of Neurology, Merz investigational site #0360008
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660049
- Valmis
- Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Krasnoyarsk State Medical University n.a. Professor V.F. Voino-Yasenetskiy of Ministry Healthcare of Russian Federation", Merz Investigational Site #0070306
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105005
- Valmis
- State Autonomous Institution of Healthcare of Moscow City "Moscow Scientific and Practical Centre of Medical Rehabilitation, Regenerative and Sports Medicine of Moscow City Healthcare Department", Merz Investigational Site #0070011
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125367
- Valmis
- Federal State Autonomous Institution "National Medical Research Centre "Treatment and Rehabilitation" of the Ministry of Health of the Russian Federation, Neurology department, Merz Investigational Site # 0070305
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195119
- Valmis
- Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Centre of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation, Merz Investigational Site #0070009
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Merz Investigational Site 0440023
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Rekrytointi
- Royal Devon and Exeter Foundation Trust Hospital, Department of Neurology, Merz Investigational Site #0440047
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
- Rekrytointi
- The Walton Centre NHS Foundation Trust; Neuroscience Research Centre; Merz Investigational site #0440004
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Peruutettu
- National Hospital for Neurology and Neurosurgery - UCLH; Merz Investigational Site #0440033
-
-
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rekrytointi
- Rancho Research Institute at Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center; Merz investigational site #0010184
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Rekrytointi
- New England institute for clinical research; Merz Investigational Site #0010441
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Rekrytointi
- Nova Clinical Research, Merz investigational site #0010474
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Rekrytointi
- Howard A. Rusk Rehabilitation Center; Merz investigational site #0010283
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Peruutettu
- Rehabilitation Hospital, Kessler Institute for Rehabilitation, Merz Investigational Site #0010199
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical Center, Department of Rehabilitation Medicine; Merz Investigational Site #0010440
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Neurology Department, Merz Investigational Site #0010191
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center, Physical Medicine & Rehabiliation, Merz Investigational Site #0010211
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9055
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Merz investigational site #0010082
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center McGovern, Medical School Department of PM&R; merz investigational site #0010183
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin,Department of PM&R, Merz Investigational Site #0010237
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- tai mieshenkilö ≥ 18 vuotta ja ≤ 85 vuotta seulonnassa
- Diagnoosi alaraajojen spastisuuden kanssa tai ilman saman kehon puolen yläraajan spastisuutta, joka johtuu aivohalvauksesta tai traumaattisesta aivovauriosta
- Nilkan koukistajien spastisuuden poistaminen käytöstä pes equinus tai pes equinovarus
- Modifioitu Ashworth Scale-Bohannon [MAS] -pistemäärä 2 tai 3 pistettä kohdealaraajan nilkan plantaarisessa koukistajassa (makasento, polvi ojennettuna)
- Pienin passiivinen liikealue kohdealaraajan nilkassa (makasento, polvi ojennettuna): 10° dorsifleksio ja 20° plantaarifleksio
- Vähintään 4 kuukautta edellisestä botuliinineurotoksiini [BoNT]-injektiosta spastisuuden tai minkä tahansa muun tilan hoitoon
- Antikoagulaatiohoitoa saavien koehenkilöiden osalta tutkija vahvistaa ja dokumentoi, että koehenkilöllä on:
- Aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika [aPTT] ≤ 80 sekuntia (potilaat, jotka saavat dabigatraania tai muita suoria trombiinin estäjiä) tai
- Kansainvälisen normalisoidun suhteen [INR]-arvo ≤ 2,5 (kumariinia tai muita antikoagulantteja käyttäviä koehenkilöitä seurataan INR:llä)
Poissulkemiskriteerit:
- Yleistyneet lihastoiminnan häiriöt (esim. myasthenia gravis, Lambert Eatonin oireyhtymä, amyotrofinen lateraaliskleroosi) tai mikä tahansa muu merkittävä perifeerinen neuromuskulaarinen toimintahäiriö, joka saattaa häiritä tutkimusta
- Kahdenvälinen alaraajojen pareesi/halvaus/spastisuus tai tetrapareesi/halvaus/spastisuus
- Kehon paino < 50 kg
- Kohderaajan lihasten vakava surkastuminen
- Aiemmat, käynnissä olevat tai suunnitellut spastisuuden hoidot intratekaalisella baklofeenilla
- Kohteen alaraajan spastisuuden aikaisemmat, meneillään olevat tai suunnitellut hoidot jollakin seuraavista toimenpiteistä: Kirurginen interventio; Alkoholi tai fenoli estää; Lihaksen afferenttisalpaus
- Fysioterapia tai ortoosien tai lastojen käyttö kohderaajassa, joka aloitettiin alle 4 viikkoa ennen seulontaa tai sen odotetaan muuttuvan tutkimuksen kaksoissokkovaiheen aikana
- Nykyinen tai suunniteltu hoito parenteraalisesti annettavilla lääkkeillä, jotka häiritsevät hermo-lihasvälitystä (esim. intratekaalinen baklofeeni, tubokurariinityyppiset lihasrelaksantit, joita käytetään anestesiassa) tai paikallispuudutteet hoidetulla alueella 2 viikkoa ennen seulontaa
- Infektio tai tulehdus pistoskohdassa
- Potilaat, joilla on tai on ollut aspiraatiokeuhkokuume, toistuvia alahengitystieinfektioita tai heikentynyt hengitystoiminta tutkijan kliinisen arvion mukaan
- Raskaus (positiivisella raskaustestillä vahvistettuna) tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NT 201 (IncobotulinumtoxinA, Xeomin)
Pääjakso (1 hoitojakso): koehenkilöille annetaan lihaksensisäinen injektio NT 201:tä (400 yksikköä) alaraajan lihaksiin. Open Label Extension Period (4-5 hoitojaksoa): koehenkilöille annetaan lihaksensisäinen NT 201 -injektio (enintään 800 yksikköä) alaraajan ja yläraajan lihaksiin, jos tarpeen. |
Vaikuttava ainesosa: Clostridium Botulinum A-tyypin neurotoksiini, joka ei sisällä komplekseja muodostavia proteiineja.
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe 0,9 % natriumkloridiin (NaCl).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Pääjakso (1 hoitojakso): koehenkilöille annetaan lihaksensisäinen lumelääkeinjektio alaraajan lihaksiin. Open Label Extension Period (4-5 hoitojaksoa): koehenkilöille annetaan lihaksensisäinen NT 201 -injektio (enintään 800 yksikköä) alaraajan ja yläraajan lihaksiin, jos tarpeen. |
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe 0,9 % natriumkloridiin (NaCl).
Vaikuttava ainesosa: Clostridium Botulinum A-tyypin neurotoksiini, joka ei sisällä komplekseja muodostavia proteiineja.
Injektioneste, liuos, joka on valmistettu sekoittamalla jauhe 0,9 % natriumkloridiin (NaCl).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta johdetuissa modifioidussa Ashworth-asteikossa-Bohannonin (MAS) nilkkapisteissä (polvi ojennettuna) viikoilla 4–6
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4-6
|
MAS on 6-asteinen asteikko
|
Lähtötilanne viikolle 4-6
|
|
Co-Primary: Lääkärin arvioima muutosasteikko (GICS) viikoilla 4–6
Aikaikkuna: Viikko 4-6
|
GICS on 9-asteinen asteikko
|
Viikko 4-6
|
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyminen pääjaksolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tutkimuksen lähtötasosta tavoitteen saavuttamisasteikossa [GAS] viikolla 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6
|
GAS on 6-asteinen asteikko
|
Lähtötilanne viikolle 6
|
|
GICS (Global Impression of Change Scale), jonka tutkittava arvioi viikolla 4-6
Aikaikkuna: Viikko 4-6
|
GICS on 9-asteinen asteikko
|
Viikko 4-6
|
|
Omaishoitajan arvioima Global Impression of Change Scale (GICS) viikoilla 4–6
Aikaikkuna: Viikko 4-6
|
GICS on 9-asteinen asteikko
|
Viikko 4-6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Merz Medical Expert, Merz Pharmaceuticals GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
- inkobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- M602011014
- 2018-001639-35 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico